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岗位职责： 1．配合研究人员及项目组，保障科研流程有序开展； 2．参与受试对象的筛选、招募与日常管理，确保研究过程的安全性与规范性； 3．协助开展科学数据的采集、归类与初步分析工作； 4．协助完成研究相关文书事务，包括协议文件、登记表格的填写与归档管理； 5．与团队成员协同推进项目，确保各项操作符合既定标准与流程要求。 任职要求： 1．具备良好的沟通技巧和团队合作意识，能与团队成员顺畅协作； 2．熟悉常用办公软件操作，具备基础的英文阅读与书写能力； 3．热爱科研事业，工作积极主动，具有较强的责任心和细致态度； 4．适应高效工作节奏，学习能力强，能快速融入新环境并掌握新任务； 5．具备优秀的组织协调能力，可同时处理多项工作并保证按时交付。

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一、岗位职责： 根据GCP规范及临床研究方案的要求，配合研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理，协助完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报； 2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检测项目并获取检测结果； 4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输工作； 5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点，涵盖物资的接收、存储、发放、回收和返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、电话、书面等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学相关专业毕业，具有药师或护理背景者优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。

岗位职责： 1、协助药物制剂项目负责人开展工作，参与制剂处方与工艺的调研、筛选及确定，并配合申报厂家完成产品工艺验证； 2、积极学习提升，快速成长为具备独立能力的药物制剂研发人员； 3、完成公司安排的其他相关工作任务。 岗位要求： 1、药学或相关专业背景，具备三年以上工作经验； 2、能够独立进行调研工作，熟悉并了解制剂相关设备； 3、热爱药物制剂研发工作，具备良好的职业热情； 4、具有较强的责任意识、敬业态度以及团队合作精神。

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1. 负责将各国法规政策转化为可执行的落地策略，制定产品登记实施路径，并推进各关键节点工作进度，确保顺利取得登记证书。 2. 组织落实产品登记计划的具体执行，协调研发、质量等相关部门完成登记资料的收集、整理、编制与审核工作（涵盖产品化学、毒理等技术数据和报告），保障资料齐全、准确并满足目标市场法规要求。 3. 依据目标国家实验规范，设计科学合理的试验方案，评估并选定合作实验室，委托开展残留、药效、质量检测等相关试验，全程监控试验进展，审核数据结果，确保最终获得合规有效的试验报告。 4. 密切跟踪目标市场法规更新动态及行业发展方向，系统梳理和分析相关政策信息，及时向团队传达最新法规变化，并发布相应的合规风险预警。 5. 根据商业化需求及目标国法规规定，组织实施已登记产品的续展（Renewal）、变更（配方/标签/企业信息）、扩展（适用作物/防治靶标）以及注销等管理操作，保障登记证书持续有效与合法合规。

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