济南·历城区
职位详情
岗位职责：
负责小分子创新药分析团队的统筹管理；
推动小分子药物分析方法的技术革新，探索并应用前沿分析技术；
主导制定分析开发策略与执行路径；
强化跨部门协同合作机制；
建设崇尚创新、团结协作、追求卓越及合规优先的团队氛围。
任职要求：
1. 获得博士学位或具备相当实践经验，专业方向为分析化学、药物分析、化学、药学或相关学科；
2. 拥有10年以上从事创新药研发（侧重小分子领域）的分析科学背景，其中包含不少于5年的团队管理经历；
3. 熟悉小分子药物从早期研发到上市全过程的分析工作；
在小分子药物分析方法开发、验证、转移及复杂问题攻关方面具有深厚积累；
4. 深入掌握ICH、FDA、EMA、NMPA等机构关于药物分析、CMC及数据完整性的法规指南；
具备直接支持重大注册申报（如NDA/BLA/MAA）以及应对监管问询和现场核查的成功经验；
5. 具备优秀的项目管理素养：能够高效统筹多个项目，在跨职能协作中推进工作，适应资源紧张与时间压力并确保成果按时交付。
负责小分子创新药分析团队的统筹管理；
推动小分子药物分析方法的技术革新，探索并应用前沿分析技术；
主导制定分析开发策略与执行路径；
强化跨部门协同合作机制；
建设崇尚创新、团结协作、追求卓越及合规优先的团队氛围。
任职要求：
1. 获得博士学位或具备相当实践经验，专业方向为分析化学、药物分析、化学、药学或相关学科；
2. 拥有10年以上从事创新药研发（侧重小分子领域）的分析科学背景，其中包含不少于5年的团队管理经历；
3. 熟悉小分子药物从早期研发到上市全过程的分析工作；
在小分子药物分析方法开发、验证、转移及复杂问题攻关方面具有深厚积累；
4. 深入掌握ICH、FDA、EMA、NMPA等机构关于药物分析、CMC及数据完整性的法规指南；
具备直接支持重大注册申报（如NDA/BLA/MAA）以及应对监管问询和现场核查的成功经验；
5. 具备优秀的项目管理素养：能够高效统筹多个项目，在跨职能协作中推进工作，适应资源紧张与时间压力并确保成果按时交付。
2026-08-21 12:17
IP属地：山东济南
职位福利
博士10年以上药品质量分析化学药新药仿制药纳米制剂吸入制剂固体制剂缓控释制剂
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
