济南·历城区
职位详情
岗位职责：
负责小分子创新药分析团队的统筹管理；
推动小分子药物分析方法的技术革新，探索并应用前沿分析技术；
主导制定分析开发策略与执行路径；
强化跨部门协同合作机制；
建设崇尚创新、团结协作、追求卓越及合规优先的团队氛围。
任职要求：
1. 获得博士学位或具备相当实践经验，专业方向为分析化学、药物分析、化学、药学或相关学科；
2. 拥有10年以上从事创新药研发（侧重小分子领域）的分析科学背景，其中包含不少于5年的团队管理经历；
3. 熟悉小分子药物从早期研发到上市全过程的分析工作；
在小分子药物分析方法开发、验证、转移及复杂问题攻关方面具有深厚积累；
4. 深入掌握ICH、FDA、EMA、NMPA等机构关于药物分析、CMC及数据完整性的法规指南；
具备直接支持重大注册申报（如NDA/BLA/MAA）以及应对监管问询和现场核查的成功经验；
5. 具备优秀的项目管理素养：能够高效统筹多个项目，在跨职能协作中推进工作，适应资源紧张与时间压力并确保成果按时交付。
负责小分子创新药分析团队的统筹管理；
推动小分子药物分析方法的技术革新，探索并应用前沿分析技术；
主导制定分析开发策略与执行路径；
强化跨部门协同合作机制；
建设崇尚创新、团结协作、追求卓越及合规优先的团队氛围。
任职要求：
1. 获得博士学位或具备相当实践经验，专业方向为分析化学、药物分析、化学、药学或相关学科；
2. 拥有10年以上从事创新药研发（侧重小分子领域）的分析科学背景，其中包含不少于5年的团队管理经历；
3. 熟悉小分子药物从早期研发到上市全过程的分析工作；
在小分子药物分析方法开发、验证、转移及复杂问题攻关方面具有深厚积累；
4. 深入掌握ICH、FDA、EMA、NMPA等机构关于药物分析、CMC及数据完整性的法规指南；
具备直接支持重大注册申报（如NDA/BLA/MAA）以及应对监管问询和现场核查的成功经验；
5. 具备优秀的项目管理素养：能够高效统筹多个项目，在跨职能协作中推进工作，适应资源紧张与时间压力并确保成果按时交付。
2026-10-05 13:59
IP属地：山东济南
职位福利
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