岗位职责： 1. 熟悉微生物检验各项操作：包括无菌检测、微生物限度测定、细菌内毒素检测（凝胶法/光度法）、洁净区域环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物采样）、培养基的配制、灭菌及适用性测试、菌种保存、传代与使用管理 2. 掌握GMP规范及数据完整性相关规定，能够准确规范地完成原始记录和检验报告的填写 3. 可独立完成生物安全柜、灭菌设备、培养箱、集菌仪、内毒素检测仪器等常用设备的操作与维护 4. 理解《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》中微生物检验的技术要求，具备方法验证或确认经历者优先考虑 5. 能够参与偏差调查、OOS处理、变更控制及CAPA等质量管理相关工作 任职要求： 1. 具备扎实的微生物检验技能，熟悉相关检测项目及标准操作流程 2. 熟知GMP法规与数据完整性原则，能规范书写各类实验记录和报告文件 3. 能够独立操作生物安全柜、高压灭菌器、恒温培养箱、集菌仪、内毒素检测仪等常规仪器设备 4. 了解Chp、EP、USP药典中关于微生物检验的技术规定，有方法学验证或确认实践经验者优先

岗位职责： 1. 现场GMP监督与指导：对所负责生产车间的日常GMP运行情况进行监督检查，指导车间员工规范操作，保障生产过程持续满足GMP法规及企业质量管理体系要求。 2. 质量文件体系管理：全面审阅管辖范围内车间或产品相关的各类GMP文件（如SOP、批生产记录、验证方案/报告等），确保内容准确、合规且具备实际可操作性。 3. 偏差与异常调查：牵头或参与生产过程中出现的偏差、实验室OOS/OOT结果以及客户反馈问题的调查工作，开展根本原因分析，制定并跟进纠正与预防措施（CAPA）的实施与闭环。 4. 验证与项目管理：参与或主导与车间相关的设备确认、工艺验证、清洁验证等项目的规划、组织与执行，保证验证工作科学合理、符合法规要求并有效落地。 5. 专项改进与支持：配合完成内外部审计迎检、质量趋势数据分析、质量管理培训等专项任务，助力质量体系持续优化与提升。 任职要求： 1. 硬性条件： • 本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术等相关专业背景。 • 拥有2年以上制药行业QA岗位工作经验，熟悉中国GMP法规，了解欧盟或FDA GMP要求者优先考虑。 • 能够独立完成各类GMP文件的审核工作，具备扎实的文档撰写能力。 2. 核心能力： • 具备良好的沟通协调能力，能与生产、QC、工程等多部门高效协作，推动质量问题的有效解决。 • 思维严谨，逻辑性强，擅长进行偏差调查和根本原因追溯分析。 • 学习能力强，责任心强，坚持原则，工作细致。 3. 优先条件： • 英语读写能力良好，可独立查阅英文法规指南或撰写相关英文文件。 • 具备验证项目策划与组织实施经验者优先。 • 有参与政府监管部门GMP检查（如NMPA检查）或客户审计经历者优先。

工作内容： １、原料把控 负责原辅材料的采购检验与验收，确保其满足企业制定的质量规范。开展供应商评估与日常管理，定期核查其资质文件及供货质量稳定性。 2、生产过程质量控制 监督生产线员工操作是否符合工艺规程，确保各环节执行到位。对生产车间实施卫生巡查，维持作业环境清洁有序。及时识别并纠正现场违规操作行为。 3、产品制成与检测 承担半成品及成品的质量检验任务，运用专业仪器和检测方法进行分析判定。建立并落实产品质量控制标准，保障产品品质符合市场要求。 4、成品入库与售后质量跟踪 负责成品入库环节的数量核对与质量确认，确保信息准确。响应客户提出的质量投诉，组织原因分析并推动改进措施落地。 任职要求： 年龄25-45岁。具备食品生产相关工作经验者优先，条件特别优异者可适当放宽要求。需居住在公司周边或可入住公司提供的员工宿舍。 工作时间：8：30-17：30 岗位福利：职级晋升通道畅通，提供免费工作餐，享有超长年假待遇。

药品质量负责人 岗位职责 1、全面主导集团公司GSP质量管理体系的建设、持续优化与有效实施，统筹组织体系内审、风险识别与管控、制度流程升级迭代，确保企业运营全过程符合合规要求。 2、牵头多仓协同、批零一体化模式下的质量管理，熟悉大型医药集团物流中心运作机制，规范跨仓调拨、仓储养护及配送各环节的质量监督与执行标准。 3、独立撰写各类质量管理方案、风险防控措施及整改计划，前瞻性识别经营过程中的质量隐患，推动建立全流程闭环管理机制。 4、构建集团层面合规培训体系，定期组织实施全员GSP法规解读与岗位操作实务培训，提升团队整体合规意识与执行能力。 5、全面负责药监部门日常监管、飞行检查、GSP认证及换证等对接工作，主导现场迎检、问题反馈整改及资料归集上报的完整闭环。 6、统筹管理质量部门日常运作，承接公司质量战略部署，落实现场精细化管控，及时应对并解决各类突发质量问题。 任职要求 1、持有有效的执业药师资格证书，可正常完成注册及变更手续，熟练掌握GSP及相关药品管理法律法规。 2、具备大型医药物流企业或医药批发企业全面质量管理经验，熟悉多仓联动与批零一体运营模式下的质控要点。 3、优先考虑：具有华东医药、英特药业、国药集团等大型药企仓储或质量管理全盘管理经历者。 4、从一线实操成长起来，精通现场作业全流程细节，作风务实、注重实效，能独立主导体系建设、风险控制及迎检整改工作。 5、具备优秀的公文与方案撰写能力、宣讲表达能力、风险预判能力及政企沟通协调能力，抗压性强，责任心强，擅长高层级统筹与上下贯通的沟通协作。 工作地址：丽水市莲都区水阁工业园区垟店路5号（鸿汇医药物流中心） 面试地址：杭州市钱塘区科技园路21号（鸿汇大健康中心） 鸿汇大健康产业平台，是钱塘区拥有正规医药资质的实体龙头企业集团，深耕医药流通行业多年，搭建起药厂、经销商、医疗机构全链路上下游资源。自有25万㎡标准化第三方医药大健康仓储基地，配套自有三支医药产业基金，坐拥钱塘核心区位28层甲级写字楼，打造钱塘医药集聚平台。面向医药批发、医疗器械、医药CSO、医药电商、大健康商贸企业招商入驻，可协助对接CRO、SMO资源落地。依托自有医药资质、冷链仓储、产业资本、全链条供应链及属地政策多重赋能，为入驻企业提供一站式落地配套服务，是钱塘为数不多可办理GSP注册的专业化医药产业平台。

岗位职责： 1、负责原辅料、成品、稳定性样品、生产过程监控及其他样品的HPLC、GC、IR等项目的检测工作，依据质量标准和操作规程开展检验； 2、熟练掌握HPLC分析技术，能独立完成HPLC、GC等相关分析方法的确认与验证任务； 3、承担检测仪器的日常维护与保养工作，确保设备正常运行； 4、参与杂质研究、新分析方法开发，并协助推进质量分析团队的能力建设； 5、完成上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、硕士及以上学历（27届），具备扎实的分析化学理论基础，能够熟练操作各类仪器分析设备； 2、熟悉GMP规范及中国药典、美国药典相关要求； 3、具有较强的英语读写能力，熟练使用常用办公软件； 4、逻辑思维清晰，具备良好的问题分析与沟通协调能力。 转正后福利： 税前年薪范围预计11-12万，提供员工宿舍、五险一金、餐补等员工福利。

岗位职责： 1. 负责现场QA相关事务，需具备A、B、C、D级工作背景。 2. 识别异常情况，组织实施现场调查，参与CAPA措施的执行。 3. 协助开展验证相关工作。 4. 负责记录的审核与确认。 岗位要求： 1. 药学、生物学等相关专业本科毕业，具有制药企业相关工作经验。 2. 在药企从事相关岗位工作满一年以上。 3. 工作态度严谨细致，能够积极配合并完成部门分配的任务。

1. 熟悉制药行业常用分析仪器的操作，如高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外 - 可见分光光度计（UV-Vis）、红外分光光度计（IR）、液质联用仪（LC-MS）等。依据标准操作规程（SOP）开展原辅料、中间体、成品及稳定性样品的鉴别、检查、含量测定等检测任务，并按规定及时完成记录填写。 2. 承担仪器设备的日常管理与维护职责，包括定期清洁仪器内外关键部位、更换易损部件（如色谱柱、进样针等）、监控运行参数（如压力、流量、温度等），保障设备处于正常工作状态，同时准确填写维护保养记录。 3. 参与相关文件的编制、修订，并组织或接受必要的培训工作。 4. 具备专科及以上学历，专业方向为制药工程、药物分析、化学分析、中药学等相关领域。 5. 拥有1-3年制药企业仪器QC岗位工作经验，了解药品质量控制流程及GMP要求。具有大型药企从业经历者优先；对于应届毕业生，若具备扎实的专业基础、较强的实践能力，且在校期间参与过科研项目或有丰富实习经验者，亦可酌情考虑。 6. 工作责任心强，作风严谨，能够认真细致地执行各项检测任务，严格遵循操作规程和质量标准，确保检测结果的真实、准确与可靠。

岗位职责： 1、负责原辅料进厂检验、生产过程质量监控、成品出库检查及仓库抽样检测等环节的质量控制，建立并落实相关管理制度，监督执行情况； 2、开展生产过程中质量指标的跟踪监测，进行异常问题分析与处理，实施车间环境洁净度验证与分析，保障产品质量持续提升； 3、审核质量安全体系文件，并组织落地实施，协调推动各工序、流程及部门按质量体系要求运行，促进体系持续优化； 4、组织相关部门指定人员定期开展工厂内部审核工作，推进问题整改与培训落实； 5、主导供应商资质审查与绩效评估，制定并推行相关管理标准，协助供应商提升质量管理水平； 6、配合研发团队开展新原辅料的测试与验证工作，参与完善配方、原料标准及相关技术规范的制定与优化； 7、统筹安排并监督虫害防控措施的实施，确保生产区域无虫害污染风险； 8、牵头处理因产品品质引发的客户投诉，完成8D报告编制，提出解决方案并跟进闭环整改； 9、负责产品质量投诉的内部协调处置及整改措施的考核落实； 10、制定本部门各项制度、流程和标准，组织实施人员配置、培训及日常绩效管理工作； 11、组织开展面向生产、质检、仓储等岗位人员的质量意识与技能专项培训。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品科学与工程、食品质量与安全等相关专业背景；能接受短期出差；掌握食品安全法律法规及标准，具备食品类实验室整体管理能力； 2、五年以上食品制造企业全流程质量管理经验，有速冻米面食品或调理肉制品行业经历者优先；具备质量体系搭建、梳理、执行、监督及改进的实际操作经验； 3、精通ISO9001、ISO22000、HACCP、ERP等食品安全管理体系，熟练应用各类质量管理工具与方法； 4、了解食品加工工艺流程，具备从原材料入库到终端销售全链条质量管理能力，熟知食品企业虫鼠害防控规范； 5、熟悉各类认证审核程序及高端客户验厂流程，具备体系外审接待及对外协调对接能力； 6、掌握食品生产企业运营流程与作业规范，具备产品标签合规性审核能力； 7、具备良好职业操守，沟通协作能力强，能够妥善处理客户投诉并与监管机构有效交流； 8、拥有第二方、第三方现场审核经验，参与过大型客户验厂评审，实践经验丰富者优先； 9、持有速冻调制食品化验员资格证或审核员证书者优先考虑。

岗位职责 1. 依据 GMP、药品管理法及相关行业规范，建立并完善全厂验证管理的 SMP、SOP 文件体系； 2. 组织协调各部门制定年度验证主计划，跟踪并推动设备、公用系统、工艺、清洁及计算机化系统 CSV 等验证工作按计划实施； 3. 审核各类验证方案、原始记录及验证报告，参与新设备、厂房设施的 3Q 验证全过程，确保验收符合法规要求； 4. 负责仓储环节全流程 GMP 管理，监督原辅料、包材、中间产品、成品的入库、储存、温湿度控制、出库、退货及不合格品隔离等操作的合规性； 5. 搭建物料供应商分级管理体系，组织实施供应商准入评估、资料年度审核、现场审计，并跟进审计发现问题的整改闭环； 6. 协助开展 GMP 内部审计、客户审计及药监部门检查，准备验证与仓储相关迎检材料，落实缺陷项的 CAPA 整改措施； 7. 组织车间、仓储、设备等部门开展验证与仓储合规培训，进行日常现场巡查，及时识别并推动整改质量风险隐患。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、化学制药等相关专业；大专学历者须持有制药类中级职称； 2. 具备 3-5 年制药企业验证岗位工作经验，能独立完成 IQ/OQ、工艺验证、清洁验证、公用系统验证，有 CSV 经验者优先； 3. 熟悉新版 GMP 及其附录、国内外主要法规要求，可独立起草和审核全套验证文件； 4. 具备仓储 QA 和供应商审计实际操作经验，掌握物料管理及供应商全生命周期管理流程；逻辑清晰，细致严谨，具备良好沟通协调能力，能够独立推动跨部门协作；项目或审计期间可接受加班，能适应少量出差； 5. 拥有风险评估、偏差处理、CAPA 闭环管理的实际操作经验，具备较强的合规意识。

职位描述：1.吃苦耐劳，勤奋好学，态度端正，严谨细致，服从工作安排； 2.会食品常规理化检验、微生物检验，熟悉仪器分析、数据分析。 3.对原子吸收、原子荧光、粒度检测有实际工作经验者优先考虑。 4.负责按照标准对原料、产成品的检验及日常监控，提交相关检验记录及报告； 5..配合主管领导安排的其他工作。 岗位要求：1.专科及以上学历，有扎实的理论基础； 2.医学检验、食品药品保健品检验相关专业优先考虑； 3.有食品理化分析、生产过程控制经验、食品检验员资格、iso体系内审员资格证优先； 4.单双轮休，五险一金

窗帘维修，一个卷帘100块，维修一个卷帘，有空的联系加微信，谢谢，微信联系

杭州市余杭区招装修木工石膏板隔断.。九个小时。

需要4名保洁员工资面议，可包可点

明天这个售楼部样板房顶岗8个小时180每天，电话

1.青山宝龙快吉养车招聘：1：服务经理1名（6000起）2：洗车美容技师2名（6000起）3.洗美经理1名（10000起）4：维修技师1名（10000起）5：贴膜改装事业部合伙人1名要求：业内人士，也可以不用投资直接让你当老板，话不多说直接分钱，工资可以日结算工作地址：青山湖宝龙广场停车场入口旁电话：

岗位核心目标：全程管控食品生产原辅料、半成品、成品质量，规范生产过程合规性，杜绝不合格物料流入、不合格产品出厂，保障产品符合食品安全国家标准及公司质量体系要求。 主要岗位职责 1. 原辅料入库检验管控 2. 生产过程质量巡检 3. 成品出厂检验判定 4. 车间卫生与合规管控 5. 质量记录与台账管理 6. 质量异常与客诉处理 任职要求： 1. 学历专业 中专及以上学历，食品科学与工程、食品质量与安全、食品安全检测、生物工程等相关专业优先，无相关专业但有1年以上食品厂品控经验者可放宽条件。 2. 工作经验 有1年及以上食品工厂品控、质检、化验工作经验者优先，熟悉休闲食品、烘焙、饮料、预制菜、调味品等任意一类食品生产工艺者优先。 3. 专业能力 - 熟悉《食品安全法》及相关食品国家安全标准，了解食品SC生产规范、HACCP、ISO22000质量体系基础内容； - 掌握食品原辅料、半成品、成品常规检验流程，熟悉感官检测、理化指标、微生物检测基础操作； - 能够精准识别生产过程质量风险，独立完成巡检、抽样、检验、结果判定及台账记录工作； - 熟练使用办公软件，可规范撰写检验报告、整改报告，具备基础的数据统计与分析能力； - 了解食品车间卫生管控、消杀管理、交叉污染防控等实操规范。 4. 资质证书（优先条件） 持有食品检验员证、食品安全管理员证、质量体系内审员证等相关证书者优先录用。

1. 负责饮料样品的抽检工作； 2. 对检测结果进行记录与数据分析； 3. 保障产品品质符合标准要求； 4. 跟踪并落实不合格产品的处置流程。 要求：食品类相关专业背景，具备责任心和细致的工作态度，掌握食品检测相关操作流程。

食品工厂 招聘实验室化验员 主要工作内容为化验产品微生物 霉菌酵母菌

岗位职责： 1. 负责产品入库前的质量检验工作 2. 对原材料、辅助材料、包装材料、半成品及最终产品的检测执行 3. 准确记录检验过程，规范整理检验数据；严格落实计量工具和检测设备的登记流程，建立并维护台账档案，确保账实相符 4. 承担公司成品的取样任务，并完整填写取样记录 5. 汇总成品质量信息并及时上报 6. 配制检验所需试剂，同步完成配制过程的记录填写 7. 参与生产车间的动态现场监控，并做好相应记录 任职要求： 1. 大专及以上学历，食品检验或相关专业背景； 2. 熟悉成品检验标准与操作规范；熟练使用各类检测仪器设备，掌握其工作原理；了解所检产品的生产流程； 3. 具备良好的沟通协调能力以及判断和决策能力 4. 条件特别优异者，可适当放宽录用标准

岗位职责： 1. 负责实验室的日常运营与管理，保障各项检验任务有序开展。 2. 掌握实验室安全规范，落实化学品的合规存储与使用管理。 3. 制定并执行各类检测项目的标准操作流程，确保检验过程符合规范要求。 4. 按照既定检验计划，高效准确地完成检测任务并提交结果。 5. 熟悉食品生产过程中产品、水质、环境及接触面微生物监控的检测技术，包括菌落总数、大肠菌群及大肠杆菌、致病菌（如沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特氏菌）、霉菌和酵母计数等项目。 6. 熟练开展肉类原料及终产品的理化指标检测，如水分含量、挥发性盐基氮、过氧化值、酸价、pH值等。 7. 掌握农产品中氯霉素、瘦肉精等项目的快速检测操作方法。 8. 参与原辅料及包装材料的到货检验与验收工作。 9. 了解食品行业相关质量管理体系的基本要求。 任职要求： 1. 大专及以上学历，食品、药品、生物或化学类相关专业背景。 2. 具备3年以上实验室检测工作经验，需持有食品检验员资格证书。 3. 熟知各类检测标准，能够独立完成所列检测任务。 4. 具备良好的文件与记录管理能力。 5. 工作积极主动，态度严谨认真，责任心强，坚持工作原则。 6. 执行力强，具备持续学习能力，富有团队合作意识和协作精神。 7. 按时保质完成上级交办的其他工作任务。

工作内容： 1. 研究中心支持与协调： 根据GCP及研究方案的规定，协助项目负责医生开展临床试验中非医学判断类的相关事务： 协助研究者完成受试者的筛选、入组以及随访安排； 协助进行文件提交及研究资料的收集、整理、归档与日常管理； 2. 沟通桥梁： 作为研究中心与项目团队（如CRA、PM等）之间的高效联络点，定期向项目组汇报中心运行情况、潜在风险及项目进展； 协助CRA与研究中心相关人员进行沟通协作； 协助应对并解决试验执行过程中出现的各项问题，保障项目顺利推进； 3. 法规与合规： 协助确保研究中心各项操作符合GCP、当地法规及研究方案的要求； 协助维护研究中心必需文件体系，保证其完整、准确并及时更新。 岗位要求： 1、专业背景：药学、护理学或临床医学等相关专业，大专及以上学历； 2、语言能力：通过大学英语四级，或具备良好的基础英语读写能力者优先考虑； 3、技能与素质： 具备出色的沟通协调能力、人际交往技巧及问题处理能力，能够与研究者、护士、受试者及项目团队有效互动；有销售相关经验者优先； 高度关注细节，具备良好的组织规划和时间管理能力，可同时高效推进多项任务； 积极主动，责任心强，学习意愿高，适应快节奏工作环境； 熟练掌握计算机操作，精通Word、Excel、PowerPoint、Outlook等常用办公软件； 了解中国药物临床试验质量管理规范（GCP）的基本内容。 公司及岗位优势： * 提供具有市场竞争力的薪酬待遇（基本薪资+绩效奖金+各类补贴）； * 配备系统化的临床研究专业培训体系及清晰的职业晋升路径（SMA-CRCⅠ-CRCⅡ-SCRCⅠ-SCRCⅡ……）； * 拥有积极向上、协同合作的团队氛围； * 完善的福利保障：五险一金、带薪年假、补充商业保险等； * 依托业内具有影响力的创新型SMO平台，有机会参与全球领先的药物研发项目。 加入普蕊斯，共筑新药研发未来！

生产技术员 1、负责中药材的清洗、切制、烘干、粉碎及提取等生产设备的操作，依据标准作业程序调整工艺参数、更换模具，保证产线稳定运转和产品品质达标； 2、执行设备的清洁消毒、除锈防护及日常保养工作，确保设备处于良好状态，支持连续化生产； 3、衔接原药材到中间产品的各工序流程，管控物料流转与设备状态标识，保障物料供应顺畅、标识清晰准确；按5S规范实施生产区域物品定置管理； 4、按时完成生产批记录填写，监控洁净区环境指标，维持区域卫生整洁；遇设备异常或质量问题及时上报QA及主管，并配合处理，参与异常调查及标准操作程序优化工作。 任职要求： 1、具有医药、化工、生物等相关专业大专及以上学历，具备化工或中药材前处理生产经验者优先考虑； 2、工作认真踏实，品行端正，责任心强，具备良好的团队协作意识和个人卫生习惯，能严格执行SOP及相关质量管理制度。

岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同签署等相关事务；及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果等； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输操作； 5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 完成中心监查工作，提前准备所需文件以供核查； 8. 按照试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方通过邮件、电话、传真等方式保持沟通，并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：医学相关专业毕业，药学或护理专业优先，具备临床研究经验者优先考虑； 2. 具备 CRC 工作经历者优先录用； 3. 语言能力：持有大学英语四级或六级证书者优先； 4. 计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。 职位福利：五险一金

工作内容： 1. 研究中心支持与协调： 根据GCP及研究方案的规定，协助项目负责医生开展临床试验中非医学判断类的相关事务： 配合研究者完成受试者的筛选、入组及随访安排； 协助进行文件提交以及研究资料的收集、整理、归档与日常管理； 2. 沟通桥梁作用： 在研究中心与项目团队（如CRA、PM等）之间建立高效沟通机制，定期汇报中心运行情况、潜在风险及项目进展； 协助CRA完成与研究中心人员的对接与协作； 参与处理试验执行过程中出现的操作性问题，保障项目按既定计划顺利推进； 3. 法规与合规支持： 协助确保研究中心各项操作符合GCP、当地法律法规及研究方案的要求； 协助维护研究中心必需文件体系，保证其完整、准确并及时更新。 岗位要求： 1、专业背景：药学、护理学或临床医学等相关专业，本科及以上学历； 2、语言水平：通过大学英语四级，或具备良好的基础英语读写能力者优先； 3、工作经验：具有半年以上CRC从业经历，参与过Ⅱ-Ⅲ期大型临床试验项目，有神经内科领域经验者优先考虑； 4、技能与素质： 具备出色的沟通协调能力、人际互动能力及问题解决能力，能够与研究者、护士、受试者及项目团队有效协作； 注重细节，组织能力强，善于时间管理，可同时高效推进多项任务； 积极主动，责任心强，学习意愿高，适应快节奏工作环境； 熟练掌握计算机办公软件，包括Word、Excel、PowerPoint、Outlook等； 熟悉中国药物临床试验质量管理规范（GCP）的基本要求。 公司及岗位优势： * 提供具有市场竞争力的薪酬待遇（基本薪资+绩效奖金+各类补贴）； * 配备系统化临床研究专业培训体系及清晰的职业晋升路径（CRCⅠ-CRCⅡ-SCRCⅠ-SCRCⅡ……）； * 拥有积极向上、团结协作的工作氛围； * 完善的福利保障：五险一金、带薪年休假、补充商业保险等； * 依托业内具有影响力的创新型SMO平台，有机会参与全球领先的药物研发项目。 加入普蕊斯，共筑全球新药研发新篇章！

岗位职责： 1、承担球囊导管类项目的研发设计，以及有源设备的结构方案开发； 2、配合开展新物料的选型验证与供应商技术评估工作； 3、参与产品设计开发过程中的样机制作、工艺实现及测试验证环节； 4、开展产品专利调研与创新结构设计，完成项目相关专利技术文档的撰写； 5、依据医疗器械行业法规及质量管理体系要求，编制对应的设计开发资料； 6、参与工装夹具的结构设计、日常维护及相关物料的管控工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，理工科背景，机械、金属加工、材料或高分子相关专业优先考虑。 2、熟练掌握UG、Project、AutoCAD、SolidWorks等常用办公及工程设计软件。 3、具备3年以上三类有源医疗器械工作经验，主导或参与过球囊、导管、鞘管类产品的研发项目，熟悉行业法规要求，具有内审、外审经验或医疗器械设计开发经历者优先。 4、逻辑清晰，具备良好的沟通表达能力，工作细致严谨、态度积极主动，责任心强，具备团队协作意识和较强的抗压能力。

任职资格：医药、化工、生物学、日化、食品、机械、机电一体化等相关专业大专及以上学历；具备称量、配液、灌装等岗位经验者优先考虑。 主要职责： 1. 熟悉液体灌装设备的操作，依据SOP设置运行参数、更换模具，确保灌装流程稳定高效，保障产品品质； 2. 配合下一工序做好已灌装产品的交接，维持生产线的连续运转； 3. 按时完成批次切换及相关生产记录的填写工作； 4. 落实洁净区域和设备的清洁消毒、防锈维护，并依标准操作程序监控环境条件； 5. 承担管道系统的清洗消毒及设备日常保养任务； 6. 规范管理物料与设备状态标识，按照5S要求整理灌装区域物品； 7. 及时处理设备异常，发现质量偏差立即上报QA及生产主管，配合分析异常原因并参与改善措施制定。

岗位职责： 1、参与微生物相关设备的全流程工作，涵盖URS编写、设备选型、验证实施、校准及再确认等环节。 2、参与厂房设施、公用系统及微生物检验方法的验证与检测相关工作。 3、参与QC实验室中涉及微生物的各项检测任务。 4、负责开展微生物相关分析方法的验证、确认及方法转移工作。 5、主导并执行原辅料、包装材料、成品及稳定性样品的微生物限度（含阳性菌）检测，并准确完成相关记录填写。 任职资格： 1、全日制本科及以上学历，药学或微生物相关专业背景，具备5年以上制药行业QC微生物实验室管理或实操经验（需具备成熟的商业化药品质量体系实践经验），有3年以上无菌产品检测经验者优先考虑。 2、熟悉《中国药典》、USP、EP等法规技术要求及相关行业指导原则。 3、具有主导或参与国内外监管机构现场审计（如NMPA、FDA、EMA等）的实际经历。 4、掌握GMP核心理念及制药企业质量管理体系，熟悉实验室微生物、无菌检测等项目的验证与确认流程，了解微生物设备工作原理及EHS相关规范。 5、具备良好的团队协作意识，沟通能力强，善于人际互动，工作认真负责，责任心突出。

生产技术员 1、负责中药材的清洗、切制、烘干、粉碎及提取等生产设备的操作，依据标准操作规程调整工艺参数、更换模具，确保产线稳定运转和产品品质达标； 2、执行设备的清洁消毒、除锈防护及日常保养工作，维持设备良好状态，支持生产连续性； 3、衔接原药材到中间产品的各工序流转，管控物料与设备状态标识，保障物料供给顺畅、标识清晰准确；按5S标准实施生产区域物品定置管理； 4、按时完成生产批记录填写，监控洁净区环境指标，维护区域卫生；及时处理设备异常与质量偏差，上报QA及主管并协同处置，参与异常调查及标准操作流程优化。 任职要求： 1、大专及以上学历，医药、化工、生物等相关专业背景，具有化工或中药材前处理生产经验者优先考虑； 2、品行端正、责任心强，具备良好的团队协作意识和个人卫生习惯，能严格执行SOP及相关质量规范。

岗位名称：品控化验员（质量检测方向）  一．岗位职责：  1.原料检验：  对采购的坚果原料（如花生、杏仁、腰果等）进行感官、理化及微生物指标检测（如水分、酸价、过氧化值、菌落总数、霉菌等）。  验收原料包装完整性、批次合格证明文件（如供应商质检报告、检疫证明等）。  2.生产过程监控：  监督生产车间卫生条件、设备清洁度及操作规范（如异物控制、温湿度记录）。  对半成品（如烘烤后的坚果碎、酱料混合阶段）进行抽样检测，确保符合工艺标准。  3.成品检验：  对成品坚果酱、坚果碎的感官（颜色、气味、质地）、理化指标（脂肪含量、颗粒度、黏稠度）及微生物安全（大肠杆菌、沙门氏菌等）进行检测。   管理留样产品，定期复检并记录稳定性数据。  4.质量体系维护：  记录并分析检验数据，生成检测报告，协助处理质量异常问题（如异物投诉、微生物超标）。  参与制定或优化质量控制流程，确保符合GB14881、ISO22000、HACCP等标准。  协助完成工厂内部审核及外部机构（如SC认证、出口备案）的迎检工作。  5.设备与安全：  维护实验室仪器（如水分测定仪、PH计、分光光度计）的日常校准与保养。  遵守实验室安全规范，妥善管理化学试剂及危险品。  二．任职资格：  1.教育背景：  大专及以上学历，食品科学与工程、生物技术、化学分析、质量管理等相关专业。  2.工作经验：  3年以上食品行业QC/QA工作经验，熟悉坚果类或酱类产品者优先。  三.专业知识与技能：  熟悉食品安全国家标准（如GB7101、GB19300）及检测方法。  掌握基础理化检测（如酸价、过氧化值）和微生物检测（无菌操作、培养基制备）技术。  熟练使用办公软件（Excel、Word）及数据分析工具（如SPC统计）。  四．个人素质：  责任心强，细致严谨，具备良好的观察力和问题解决能力。  优先条件：  持有食品检验员资格证书（如市场监管总局认证）。  熟悉坚果过敏原管理及异物防控措施。  具备快速检测设备操作经验。

岗位职责 1. 协助研发团队在新产品开发过程中实施质量管理工作，监督技术转移流程，并设定生产环节的质量控制关键点； 2. 负责对不合格品、不合格物料及生产异常情况进行调查与处理，编制并审核相关报告； 3. 参与产品投诉涉及的文件和数据调查分析，完成或审核相应的调查报告； 4. 组织开展设施设备的验证管理工作，审核验证方案及验证报告； 5. 管理产品返工、重新包装作业，以及物料报废流程； 6. 处理退回产品相关事宜； 7. 参与供应商质量保证能力的评估与审核； 8. 负责批生产记录的抽样审核及产品放行的管控工作； 9. 监控生产过程中的质量控制点，收集、录入质量管理数据，并进行统计与分析； 10. 针对潜在质量问题推动纠正与预防措施的实施，协助各部门完成问题调查、对策制定与落实，并跟踪验证改进效果； 11. 管理现场质量小组，包括人员日常管理、日常巡检及外观检查工作； 12. 审核与产品相关的各类变更（含文件类变更）； 13. 配合注册部门完成产品注册申报及相关外部审计支持工作。 任职要求： 1. 生物、医药、质量管理等相关专业，本科及以上学历； 2. 熟练掌握验证管理体系，具备2年以上CGMS产品质量管理实践经验； 3. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及其无菌附录，了解ISO13485、MDR指令等法规标准，有主导体系搭建经验者优先。