任职要求： 1. 中专及以上学历，医学、药学、生物学、化学等相关专业优先； 2. 非相关专业需具备药学初级或以上专业技术职称； 3. 工作态度端正，具备较强的责任意识； 4. 能适应高强度工作，具备良好的抗压性和吃苦精神； 5. 具备基本的沟通与协调能力。 岗位职责： 1、依据公司药械验收质量管理规范及相关操作流程，严格执行药械验收工作。 2、在指定时间内于规定区域完成全部验收任务。 3、按批号逐一核查进货药品的资质证明材料，确保文件齐全、格式规范、内容真实且与实物相符并满足相关规定。 4、核对到货或退货凭证上的各项信息与实际货物的一致性，确保票证与实物对应无误。 5、按照标准对进货或退回药品实施逐批抽样，保证所取样本具有代表性。 6、对抽取的药械样品外观、包装、标签及说明书等内容进行逐项检查核对，验收完成后将完好的样品重新装回原箱，并粘贴验收合格标识。 7、对于委托方要求开展药械追溯信息扫码的品种，按规定完成扫码操作。 8、对资料缺失或不符合入库条件的货物，及时执行退回事宜。 9、及时将到货药品和医疗器械的检验报告、进口产品相关证明文件、生物制品批签发合格证明等扫描录入WMS系统。 10、负责待检区环境清洁以及验收设备的日常管理、使用登记和维护记录。 11、承接采购人员、业务代表及客户来电咨询，做好内外部信息传递与协调，及时回应处理。 12、按规范完成验收单据的填写、签字、归档及装订工作，定期整理档案资料，确保归档管理合规有序。 13、落实上级交办的其他临时性工作任务。

岗位职责： 1、负责原辅料、成品、稳定性样品、生产过程监控及其他样品的HPLC、GC、IR等项目的检测任务，依据质量标准和操作规程开展检验工作； 2、熟练掌握HPLC检测技术，能独立完成HPLC、GC等相关分析方法的确认与验证； 3、承担检测仪器的日常维护与保养工作，确保设备正常运行； 4、参与杂质研究、新分析方法开发，并协助推进质量分析团队的能力提升； 5、完成上级安排的其他相关工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历（27届），具备扎实的分析化学理论基础，能够熟练操作各类仪器分析设备； 2、熟悉GMP规范及中国药典、美国药典相关内容； 3、具有较强的英语读写能力，熟练使用常用办公软件； 4、思维逻辑清晰，具备良好的问题分析与沟通协调能力。 转正后福利： 税前年薪范围预计11-12万，提供员工宿舍、五险一金、餐补等员工福利。

岗位职责： 1．协助企业搭建并持续优化公用系统相关的质量管理体系； 2．牵头开展偏差、超标结果的调查与审核，确保处理流程合规有效； 3．指导并监督各项验证工作的执行，审核方法学、清洁消毒程序、有效期等验证资料； 4．负责GMP相关原始数据的监督与审查，确保数据完整性始终符合规范要求； 5．依据产品注册申报需要，组织准备并配合迎接官方审计与监督检查； 6．根据公司制度及发展要求，完成上级安排的其他质量管理相关工作。 任职资格 1．药学类相关专业本科及以上学历，如制药工程、生物化学、药物化学、药剂学等； 2．具备至少2年质量保证领域工作经验，有公用系统QA经验者优先； 3．掌握中国、欧盟及美国GMP对质量管理的相关规定，了解中国药典、欧洲药典及美国药典，熟悉其他适用国际指南者优先； 4．具有应对中国监管机构、FDA或欧盟现场检查经验者优先。

岗位职责： 1. 熟悉微生物检验各项操作：包括无菌检测、微生物限度测定、细菌内毒素检测（凝胶法/光度法）、洁净区域环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物采样）、培养基的配制、灭菌及适用性测试、菌种保存、传代与使用管理 2. 掌握GMP规范及数据完整性相关规定，能够准确规范地完成原始记录和检验报告的填写 3. 可独立完成生物安全柜、灭菌设备、培养箱、集菌仪、内毒素检测仪器等常用设备的操作与维护 4. 理解《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》中微生物检验的技术要求，具备方法验证或确认经历者优先考虑 5. 能够参与偏差调查、OOS处理、变更控制及CAPA等质量管理相关工作 任职要求： 1. 具备扎实的微生物检验技能，熟悉相关检测项目及标准操作流程 2. 熟知GMP法规与数据完整性原则，能规范书写各类实验记录和报告文件 3. 能够独立操作生物安全柜、高压灭菌器、恒温培养箱、集菌仪、内毒素检测仪等常规仪器设备 4. 了解Chp、EP、USP药典中关于微生物检验的技术规定，有方法学验证或确认实践经验者优先

中药外用制剂质量受权人，兼药物警戒负责人

1. 熟悉制药行业常用分析仪器的操作，如高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外 - 可见分光光度计（UV-Vis）、红外分光光度计（IR）、液质联用仪（LC-MS）等。依据标准操作规程（SOP）开展原辅料、中间体、成品及稳定性样品的鉴别、检查、含量测定等检测任务，并按规定及时完成记录填写。 2. 承担仪器设备的日常管理与维护职责，包括定期清洁仪器内外关键部位、更换易损部件（如色谱柱、进样针等）、监控运行参数（如压力、流量、温度等），保障设备处于正常工作状态，同时准确填写维护保养记录。 3. 参与相关文件的编制、修订，并组织或接受必要的培训工作。 4. 具备专科及以上学历，专业方向为制药工程、药物分析、化学分析、中药学等相关领域。 5. 拥有1-3年制药企业仪器QC岗位工作经验，了解药品质量控制流程及GMP要求。具有大型药企从业经历者优先；对于应届毕业生，若具备扎实的专业基础、较强的实践能力，且在校期间参与过科研项目或有丰富实习经验者，亦可酌情考虑。 6. 工作责任心强，作风严谨，能够认真细致地执行各项检测任务，严格遵循操作规程和质量标准，确保检测结果的真实、准确与可靠。

产品放行管理： 负责审核批生产记录、批包装记录及中间产品/成品的检验记录，确保数据完整性及符合GMP要求。 依据质量标准和工艺规程，完成成品、中间产品及物料的最终放行或拒绝决定，签发合格证/放行单。 负责产品年度质量回顾分析中放行数据的汇总与分析，识别质量趋势。 偏差管理： 组织并参与偏差调查，运用根本原因分析工具（如鱼骨图、5Why、故障树等）确定根本原因。 评估偏差对产品质量的影响，制定切实有效的整改措施。 负责偏差台账的维护，确保所有偏差在规定时限内关闭，并跟踪偏差关闭后的效果。 CAPA（纠正与预防措施）管理： 负责CAPA系统的日常维护，对来自偏差、投诉、自检、外部审计等来源的CAPA进行编号、分发与跟踪。 评估CAPA措施的合理性、有效性，并组织进行有效性评估。 定期汇总分析CAPA数据，识别体系薄弱环节，推动质量体系的持续改进。 体系维护与合规： 参与车间/实验室的现场巡检，监督操作人员对SOP的执行情况。 协助迎接客户审计及官方检查（如NMPA、FDA、EU等），负责相关文件的准备与缺陷项的整改跟踪。 负责相关质量文件的审核与修订。 【任职要求】 教育背景： 药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业，本科及以上学历。 工作经验： 具有5年以上 制药企业QA工作经验。 必须具备独立处理偏差和CAPA的实际经验，熟悉从发现偏差到措施跟踪的全流程。 具有无菌制剂、口服固体制剂成品放行审核经验者优先。 专业技能： 熟悉中国《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关附录，了解欧美GMP法规者优先。 熟练运用Office办公软件，熟悉QMS（质量管理系统）电子化系统（如Trackwise、Veeva等）操作经验者优先。 具备较强的逻辑思维能力、数据分析能力和文字撰写能力。 核心素质： 原则性强，具备良好的风险意识和质量决策能力。 具备优秀的跨部门沟通与协调能力，能够承受审计及整改阶段的工作压力。

岗位职责： 1. 审核并指导各部门完成GMP质量体系文件的编制工作； 2. 依据质量管理规范，对制剂生产现场开展巡查，监督标准操作规程的执行情况； 3. 跟进并指导部门日常发生的偏差、超标结果及变更事项的处理； 4. 审核并协助部门完成验证方案与验证报告的撰写； 5. 遵照EHS管理规定，保障工作过程中的环境、消防及操作安全； 任职资格： 1. 本科及以上学历，具有3年以上质量保证（QA）工作经验，优秀应届毕业生亦可考虑； 2. 药学、生物制药等相关专业背景； 3. 掌握GMP相关知识，具备良好的沟通表达与协调能力；

岗位职责： 1、严格执行药品生产质量管理规范（GMP），完成各工序的标准化操作与记录； 2、负责原辅料、中间产品及成品的取样、检验及结果判定，确保全过程质量可控； 3、参与偏差调查、OOS/OOT处理及CAPA实施，协助维护质量体系有效性； 4、定期校验与保养检验仪器设备，确保检测数据准确可靠； 5、配合内外部审计，提供真实、完整、可追溯的质量记录。 任职要求： 1、药学、中药学、药物制剂或相关专业，大专及以上学历； 2、熟悉《中国药典》及药品GMP法规要求，具备基础理化/微生物检验能力； 3、责任心强，细致严谨，具备良好的文件书写与数据管理能力； 4、能适应洁净区作业环境，服从生产与质量双重管理安排； 5、应届毕业生或1-3年药品生产企业QC/QA经验者均可，公司提供系统带教。

别墅区外立面铝板安装，工作地址：杭州

杭州市上城区招水电

杭州市临平区招工地小工/杂工，装修工地扫地，打扫卫生

杭州市西湖区招桥架/支架安装 商场内桥架安装

享受三包政策: 一包:保证真实工价30元每小时，每月工资最高可达10000元！ 二包:保证企业自招！可来厂区验真！ 三包:保证工资待遇明明白白的签在合同上！签字画押按手印盖章！ 来了发现上述如有一丝不真实，直接赔付你200元！ 入职送被褥四件套！ 【工资待遇】: 每小时30元，每天380元，月薪可达10000元，满月一次性奖金5000！ 每小时30元，每天380元，月薪可达10000元，满月一次性奖金5000！ 长短期均可，随时离职不影响工资。 【工作时间】：每天工作10小时，吃饭2小时，计薪时间12工时，，。早上八点上班，上午10点钟带薪休息15分钟，中午12点吃饭时间一个小时。 下午一点上班，下午三点带薪休息15分钟，下午五点吃饭一个小时（如果不加班可以选择下午五点下班，下班后想吃饭可以在食堂吃饭。）下午六点加班到八点。 【吃饭住宿】：吃饭免费刷厂牌，吃饭全免费，南北风味均有，几十种饭菜任你挑选。 住宿免费，宿舍有空调独立卫生间热水器。 【请假休假】：员工享受法定节假日，如婚假、丧假、产假、均属于带薪休假； （请病假未上班当天享有百分之八十工资。） 【五险一金】: 享有五险一金。 【计薪时间】：本公司目前订单较多，每天均有加班，但是本企业不强制员工加班，员工加班全凭自愿，加班每天共计工作10个小时，不加班每天工作共计工作8个小时。，一个月正常工作26天。 全部都是坐班，不穿无尘衣，不看显微镜，不做流水线 【发 薪 日】：每月10号发放上月工资。发放到员工工资卡；入职即签订劳动合同。离职需提前三天告知人资部，，核对当月工资，上交工牌，办理退宿手续，全部办完既可离职。

一：岗位职责： 1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ，包装，分拣 扫码 录入 质检员 2.大部分都是坐上班，工作内容简单轻松，易学易会 3、无需经验，生手熟手均可，生手进厂后有老员工带 二：小时工 1、小时工：生手26/小时 260/天 2、每天工时有：10个小时 3、小时工月收入：6500-7000/月 4、不加班。平均一天上班时长：10小时 每个月准时5号发工资，不压工资 三:车间环境 1、车问配有;饮水机，休息间。 2、车间配有中央空调(冬暖夏凉） 3、不需要穿防尘服，穿的是普通工衣。 四、招工要求 1、18-45岁。 2、必须持本人真实有效身份证。 了、无需工作经验。 3、应聘人员需带齐行李物品＋身份证，当天安排厂内 住宿 五、免费食宿（包吃包住） 1、进厂当天，统一发厂牌，凭厂牌免费就餐。 2、免费提供住宿、4-6人问，空调宿舍。 3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问 4、入职签订劳动合同，受劳动法保护（） 免费招聘，不收任何费用，请放心投递。

岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

岗位职责;1、负责到货医药物资入库前置核查，对照随货单据核对货品规格、批次、效期、档; 任职要求 2、按照GsP规范做好入库纸质、系统台账登记，整理货品资质、检验材料归 3、排查到货物资外观异常，碰到不合规货品及时上报质管部门，跟进后续处置4、完成仓储主管交代的其余后勤、物资核对工作。 1.药学相关专业，有无医药库房经验均可，接受应届生。 薪资4k,购买社保公积金,工作时间:9:00-18:00，周末双休，法定节假日正常休。

1、具备本科及以上学历，三年以上药品注册相关工作经验。 2、负责与药监部门的沟通对接，维护药监电子监管系统平台。 3、掌握药品注册申报流程，能够独立准备并提交产品注册材料。 4、承担年报、GMP文件的整理与上报，以及完成上级交办的其他工作任务。 福利：五险一金，提供免费食宿、单休+法定节假日、工龄工资、带薪年休假、节日补贴

1、依据GMP、相关法规、药典及SOP规定，规范开展成品、原辅料包材、制药用水、纯蒸汽、环境监测、稳定性样品、标准复核、中试样品、市场反馈样品、小样、验证样品及比对样品等的检验与鉴定工作，准确记录实验过程，按时出具检验报告并完成归档； 2、负责化学试剂、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具及其他实验耗材的日常管理； 3、参与本岗位相关SOP、仪器操作规程、检验记录及报告的起草与审核，发现问题及时上报，必要时提出修订建议； 4、按时参加化验室组织的各项培训，并配合做好培训资料的整理与管理工作； 5、承担本岗位相关SOP、检验记录和报告的校对与审查职责，发现异常情况及时反馈，视情况参与文件修订； 6、协助开展异常情况、事件、偏差以及OOS/OOT结果的调查分析； 7、负责所辖区域内仪器设备的日常维护与保养； 8、落实分配区域内的现场5S管理工作； 9、配合设备管理员完成检测仪器的确认及期间核查任务； 10、持续提升专业理论知识与实操技能，掌握GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等相关法规要求，确保检验工作合规。严格执行SHE操作规范； 11、参与检验方法学的确认或验证工作； 12、协同车间完成各类验证活动，按照验证方案规范操作，真实记录检验数据，及时准确提交检验报告，异常结果立即上报； 13、遵守公司及部门各项规章制度，坚持职业操守； 14、完成上级安排的其他临时工作任务。

岗位职责: 1. 负责储罐及槽车气体化学品的充装作业，严格遵循标准操作流程，保障生产过程安全可控。 2. 执行设备日常巡检、点检及维护保养任务，确保设施稳定、安全运转。 3. 监视生产系统运行参数，及时响应现场报警并迅速反馈，协同远程控制中心保障生产高效可靠。 4. 与内部相关部门及外部客户保持良好沟通，确保产品供应及时满足需求。 5. 完成上级交办的其他相关工作任务。 任职资格: 1. 大专及以上学历，化工类相关专业优先。 2. 工作细致认真，具备较强的责任心和抗压能力，踏实勤奋，思维灵活。 3. 具备安全生产意识，熟悉相关生产设备、工艺流程及操作规范。 福利待遇： 带薪培训、五险一金、年假、高温补贴、餐费补贴、免费体检、年终奖等

面部/身体/头皮/洗护等品类，配方开发、原料研究、功效评估、基础研究、科学传播岗位招聘 资深工程师： 负责配方开发、原料筛选与应用、产品功效测试与评估、基础机理研究及科学内容输出，15-20k 主管/经理： 主导配方研发体系搭建、原料技术研究、功效验证方案设计、基础科研项目推进及科学传播策略实施，20-35k

岗位职责： 1、配合项目负责人推进实验室日常运作； 2、依据既定工艺方案，执行化合物合成实验，并按实验进度及时规范记录实验过程； 3、参与合成工艺的改进与优化，确保研发工作按节点顺利推进； 4、依照生产安排，高质量完成各项生产任务。 任职要求： 1、药学、有机合成或相关专业本科及以上学历； 2、具备一定的合成实践经验，掌握有机合成、化合物分离纯化的基本操作及图谱解析能力； 3、具备良好的协作意识，工作积极主动，善于学习与归纳总结。

1.负责公司生化、血球等产线体外诊断产品的研发，包括产品性能评价、组分、反应体系和方法学的优化。 2.筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。 3.配合完成新产品临床及报批注册工作。 4.放大实验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程。 5.及时收集行业最新信息和反馈意见，并据此对研发项目做出相应的调整或改进。 6.与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成 7.严格遵守技术保密制度。 8.完成上级指派的其他工作。 任职资格 1.大专及以上学历，生物医学、应用化学、药物制剂、医学检验等相关专业毕业，理工大学毕业优先 。 2.1-3年体外诊断工作经验，熟悉各类生化分析仪调试优先。 3.具有生化类血球类诊断试剂研发工作经验优先录用。 4.有较强的实验设计分析能力和实验动手能力，熟练操作常规仪器。 5.具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

岗位职责 1）配方具象化：负责具体产品的配方设计（包括肉源筛选、原料配比、功能性原料应用等）。 2）原料落地与替代：深入研究原材料特性，负责寻找高性价比或高品质的替代原料，在保证营养目标的前提下优化配方成本。 3）工艺对接与打样：负责实验室小样制作及适口性测试对接；与工厂工艺端保持高频沟通，评估配方的规模化生产可行性。 4）集团化支撑：作为集团研发力量，不局限于单一品牌，负责多产品线（膨化、烘焙、湿粮等）的配方库建设与维护。 任职要求 1）教育背景：动物科学、食品科学与工程等相关专业本科及以上学历。 2）从业经验：5年宠物食品配方开发经验，有成功上市的大单品开发案例优先。 3）核心能力：精通主流配方软件；对畜禽肉类、油脂、功能性添加剂等供应链资源有深度认知；熟悉国内外宠食标准。 4）素质要求：极强的实操能力，能在复杂的成本约束与市场需求间找到技术最优解。

工作职责: 1. 内部测试：组织开展内部试验工作，涵盖人体功效性测试、安全性评估及消费者使用反馈等环节； 2. 外部测试：负责外部检测项目的对接与协调，包括测试需求沟通、方案审定及报告验收； 3. 团队管理：承担团队日常管理工作，监督并指导安全性和功效性检测相关人员执行任务； 4. 方法开发与创新研究：主导检测方法的建立、验证及相关前沿技术的研究探索； 5. 其他实验室事务。 任职资格: 1、本科及以上学历，化学、医药、生物等相关专业背景 2、具备5年以上化妆品功效评价工作经验（具有特殊用途化妆品实操经验者优先） 3、品行端正，态度积极，执行力强，具备良好的学习能力和创新意识

食品研发工程师 岗位职责： 1.负责坚果酱、果酱、调味酱等产品的配方设计、工艺改进及量产落地 2.结合市场反馈开展新口味研发，聚焦低糖、功能化、地域风味等特色产品创新 3.关注食品科技前沿，探索超级食物、代糖技术等新型原料的实际应用 4.组织产品感官测评，建立风味评价体系与品质稳定性控制机制 5.配合完成产品注册备案、生产规范制定及相关技术资料归档 6.与供应链团队协同推进原材料选型及成本效益优化 任职要求： 1.食品科学、食品工程、生物工程等相关专业本科以上学历 2.3年以上酱料类食品研发工作经验，掌握乳化技术、胶体体系及热加工工艺 3.具备良好的风味辨别能力与创意开发意识，有成功推出市售产品者优先 4.熟悉HACCP和ISO22000管理体系，了解食品添加剂法规及标签合规标准 5.能熟练使用质构仪、水分活度仪等常规检测仪器 6.具备良好的沟通协调能力，可兼顾实验室研发与工厂生产现场工作 加分项： 拥有授权专利或在专业期刊发表过研究成果 了解CleanLabel理念及天然防腐技术方案 取得感官分析相关专业培训认证 具备海外研发经历或国际原料合作资源 我们提供： 参与产品从创意到上市的全流程机会 具行业竞争力的薪酬待遇及项目激励奖金 定期组织原料原产地考察与食品展会交流活动

岗位职责： 1、承担日常有机及无机化学分析检测任务，涵盖甲醛、pH值、重金属、风险物质等相关项目的测试工作； 2、对检测数据进行复核，保障结果的准确性和时效性； 3、指导新进员工并开展实操培训，评估其工作能力； 4、配合上级推进新检测项目的技术开发与实施。 任职要求： 1、本科及以上学历，纺织工程、化学、染整工程或相关专业背景； 2、具备2年以上有机化学或重金属检测工作经验，熟悉常规检测操作流程； 3、了解国内外重金属检测标准，能适应高强度工作，逻辑思维清晰； 4、品行端正，工作认真细致，具备较强的组织性与责任感； 5、熟练运用办公软件，具备良好的沟通能力和团队协作意识； 6、有液相、气相、液质、气质、icpms等设备操作经验者优先考虑。

工作职责： 1、前期筹备：负责婴幼儿配方奶粉产品开发的信息处理、资料分析、文献检索、信息筛选等工作； 2、产品研发：负责婴幼儿配方奶粉产品的原料筛选、配方设计、工艺研究、风险评估及成本测算、包装标签制定与审核、原料/产品/工艺标准制定等，确保工厂生产顺利； 3、上市统筹：统筹协调市场、采购、生产、质量、法规等相关部门，共同完成新品上市统筹、第三方检测等工作； 4、市场配合：辅助市场部进行产品培训、讲解视频录制、线下活动发言等工作； 5、进行新原料新技术新工艺等研究，老品维护升级。 任职资格： 1、食品工程相关专业，硕士及以上学历，有婴配粉产品研发经验优先； 2、熟练掌握食品专业相关基础知识、婴配粉工艺、相关法规等； 3、至少独立负责过1个产品研发项目，能完成从立项到生产全研发流程； 4、认真细心、逻辑条理性强、良好的沟通能力。

【工作内容】 1、全面负责药品生产全流程的质量监督与管理工作，确保原料、辅料、包装材料、中间体、待包装品及最终产品均符合注册核准要求及既定质量标准，及时识别并纠正不符合规定流程、制度或指令的操作行为，并监督整改落实情况。 2、主导偏差及OOS事件的管理，牵头组织相关部门开展调查，分析确定根本原因，制定并实施纠正与预防措施，跟进措施完成进度与执行效果，结合调查结果进行合理评估，同步关注关联的变更控制、CAPA等事项，确保闭环管理。 3、组织开展内部自检工作，形成自检报告并明确整改时限，推动问题项整改落地，强化质量体系运行的合规性与规范性。 4、协助应对各级监管机构的现场检查，牵头落实检查发现问题的整改措施并按时完成闭环。 5、定期回顾和分析各类质量活动数据，识别改进机会，制定并推动实施持续优化方案。 6、执行供应商现场审计工作，独立完成审计记录与评估报告。 【任职要求】 1、本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业背景。 2、具备3年以上无菌制剂生产质量管理经验，掌握无菌药品相关法规要求。 3、具备良好的沟通协调能力，能与各职能部门高效协作推进工作。 4、具备独立思考能力，善于分析问题并提出有效解决方案。 5、工作严谨细致，责任心强，注重工作细节，具备优秀的团队协作意识。

工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判断类相关任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握研究方案与设计内容，协助研究者严格按照方案实施受试者筛选、入组及随访等工作。 协调研究中心启动与关闭流程，包括向临床试验机构办公室或伦理委员会提交资料、物资调配、准备监查访视及完成文件归档。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性表现。 参与样本管理全流程，包括核对、处理、储存、转运、运输，监测并记录存储环境参数（如温度、湿度），发现异常及时上报； 持续维护研究中心质量水平，确保随时满足监查、质控及稽查准备要求。 3. 受试者协调 协助推进受试者招募、筛选、随机化及访视日程安排，支持研究者完成试验数据采集工作。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者试验期间各类资料及研究文件的收集、整理与归档，确保符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应和解决数据质疑。 5. 团队协作 担任研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、研究进度、受试者入组进展及潜在风险。 协助解决研究中心在试验实施中遇到的各类问题，保障项目平稳推进。 任职要求 医学、药学、护理或相关生命科学专业本科及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。 · 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求； · 责任心强，工作严谨，具备良好的职业素养； · 能在高压环境下保持工作质量，具备出色的时间管理与多任务处理能力； · 对临床研究有热情，愿意长期投身药物临床试验领域； · 具备团队合作意识，能够适应远程协作工作模式