
体系质量保证
4000-7000元/月
医药检验3-5年大专GMP认证
岗位职责:
1、配合开展企业质量管理体系运行及委托、受托生产环节的质量监督工作;
2、配合实施质量保证体系文件的更新与日常维护;
3、配合完成产品质量档案的归档与管理工作;
4、配合整理、编制并递交产品注册所需的相关资料;
5、负责印刷类包装材料的管控及文字内容的审核校对;
6、参与公司内部质量自检工作的执行,跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程,包括质量管理相关的变更申请、评估、跟踪落实,协调相关方沟通并确认信息更新;
7、参与质量风险识别与管控相关工作;
8、负责供应商资质文件的收集、建立与归档管理;
9、参与组织内部质量审计及后续整改工作的推进;
10、完成上级安排的其他临时性任务。
任职资格:
1、具备4年以上制药企业质量岗位工作经验,其中至少2年从事文件体系QA相关工作;
2、掌握GMP规范、药品质量管理体系文件管理要求、变更管理指导原则及注册法规相关内容;
3、具备体系化思维,工作细致认真,执行力突出;
4、制药工程、药学、化学等相关专业,大专及以上学历;
5、责任心强,工作积极主动,能按时交付工作任务,具备良好的沟通协作能力。
仪器质检/理化检测质检
4000-7000元/月
医药检验1-3年大专QC固体制剂液体制剂药品QC原料药化学药新药
岗位职责:
1、负责原料、辅料、包材、中间体、成品及工艺验证样品的理化检验工作;
2、依据GMP规范及岗位SOP执行上级交办的检测任务,确保数据真实准确、记录齐全可追溯;
3、能参与检验SOP、检验方法验证等相关技术文件的起草与修订;
4、熟练操作计算机,具备独立查阅英文药典的能力;
5、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析、生物类等相关专业,具有2年以上药品检验工作经验;
2、掌握常用检测仪器的基本原理和操作知识;
3、具备良好的自我驱动力和项目规划能力,善于主动学习与提升。
现场质量保证/验证质量保证
5000-10000元/月
医药检验3-5年大专工艺验证设备验证公用设备验证
岗位职责:
1、负责制定年度验证主计划,并依据计划推进各项验证工作的实施;
2、负责编制或审核公用系统、设备及仪器确认方案,组织并协调确认工作的开展,完成相关确认报告的编写与审核;
3、负责工艺验证方案及报告的起草与审核工作;
4、负责清洁验证及相关分析方法验证方案、报告的编制与审核;
5、负责计算机化系统验证方案及报告的起草与审核;
6、完成上级安排的其他临时工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学类相关专业,具备5年以上制药企业工作经验,其中至少3年从事验证相关工作。
2、掌握国内外GMP规范、GMP指南及验证相关指导文件,具有无菌制剂验证经验者优先考虑。
3、具备良好的沟通协调能力和执行能力。
经验特别优秀者可聘为组长级别。
注:该岗位实行单休制,介意者请勿投递。
现场QA
5000-6000元/月
医药检验大专
主要职责:
1.对生产全过程进行监督检查,及时对车间员工不合理现象进行纠正,确保生产人员按操作规程和GMP规定执行操作;
2.各生产工序的质量检查、监督及质量记录,并及时反馈车间情况;
3.中间产品、成品、留样成品的取样,填写取样记录,将样品交QC检验;
4.做好监控记录及各物料、产品质量信息总汇,以便质量统计工作的顺利进行;
5.不定期对生产人员进行针对性的培训,提高员工质量意识,推进GMP实施进程;
6.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.大专以上学历,药学、化工等相关专业,两年以上原料药生产、现场QA或工艺员工作经验;
2.熟悉质量管理和GMP标准及法规,会处理偏差、变更等;
3.熟悉药厂的质量管理及运行流程,有原料药生产车间现场QA经验优先;
4.原则性强,有团队协作精神,有良好的组织、沟通、协调能力;
5.有良好的学历能力,能够读懂药品生产相关的技术文献和法规标准;
6.能适应倒班(两班倒)。
工作地点:长沙浏阳市康万路747号(可导航搜索湖南圆通药业)
包吃(中餐+晚餐)、包住、社保、高温补贴、全勤奖、工龄工资、节假日福利、春节红包等
月休4天
理化质检员
4000-8000元/月
医药检验3-5年大专化学药仿制药原料药QCGMP认证
岗位职责:
1. 负责药品的质量检验及实验数据的准确记录,确保各项指标符合规定标准;
2. 协助开展质量控制相关工作,参与实验室的日常运行与设备维护。
3. 表现优异者可申请晋升理化QC组长岗位
任职要求:
1. 具备良好的沟通能力,能高效完成领导安排的各项工作任务;
2. 富有团队合作意识,能迅速融入并适应新的工作氛围;
3. 学习能力突出,善于在工作中不断改进流程与提升效率
中药质量管理员
5000-7000元/月
医药检验1-3年大专中药执业中药师
岗位职责:
1、依据企业质量方针及目标,牵头构建、推行并持续优化公司商品质量管理机制;
2、监督与优化经营服务各环节流程运行情况,确保商品品质与专业服务水平达标;
3、处理从采购至销售全链条中的质量问题,主导售后质量反馈处置及药品不良反应信息上报等工作;
4、组织实施GSP质量管理体系培训,推进员工在药品质量管理方面的持续学习与能力提升;
5、完成领导安排的其他相关工作任务。
任职要求:
1、统招大专及以上学历,中药学或相关专业背景,持有执业中药师资格证书;
2、具备1至3年医药商业企业质管岗位经验,掌握药品管理相关法律法规;
3、性格开朗,踏实肯干,具备良好的沟通协调与表达能力。
制剂质检员
5000-6000元/月
医药检验1-3年大专药品QC
岗位职责:
1、依照质量主管制定的检验计划,按时完成当日 assigned 工作任务;
2、依据作业指导书及相关流程,对待检备件实施检验与清理,检验前后需仔细核对物料编码及名称,准确填写检验记录并及时提交至质量主管;
3、负责整理、归档各类质检记录及有关资料;
4、发现批量性质量问题时,须立即上报;
5、配合质量主管开展质量管理体系相关的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制剂、分析等相关专业背景;
2、熟悉常用分析仪器,在校期间综合素质良好,具备较强的团队协作能力。
药品验证工程师
6000-12000元/月
医药检验3-5年大专色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪光谱仪药品验证药品工艺
制定验证方案、构建测试环境、开展测试执行、识别问题并形成合规性报告,保障产品/系统在功能、性能、安全及法规符合性方面满足要求,适用于制药等行业。
一、通用核心岗位职责
需求与策略:参与需求评估,拟定验证总体计划、验证策略及实施方案,明确验证范围、方法、标准、资源配置与时间安排;识别潜在风险,锁定关键验证环节。
验证环境与用例:建立验证平台、测试环境及参考模型;设计并开发模块级、集成级与系统级测试用例,涵盖功能、性能、边界、异常及安全场景,确保功能与代码覆盖满足要求。
执行与调试:实施各类测试(包括仿真、FPGA、软硬件联合、现场测试等);借助工具进行问题定位、复现与跟踪,协同设计与研发团队完成缺陷修复及回归测试。
文档与报告:编制、审核及归档验证方案、报告、偏差记录、变更文件、测试日志及相关合规资料;确保文档符合ISO 13485、GMP、FDA等监管要求,支持审计与溯源。
质量与合规:监督验证过程质量,开展覆盖率分析、性能测评、低功耗、时序及安全性验证;推进流程改进、自动化测试建设与技术共享,提升验证效率与结果可靠性。
跨团队协作:与研发、设计、测试、质量、项目管理、客户及第三方机构紧密配合;协助完成审计、飞行检查及客户验收(FAT/SAT),提供专业技术支持。
质检员
5000-7000元/月
医药检验1-3年大专QC化学药中药GMP认证
仪器管理与维护:负责质量控制实验室各类设备的日常运行、校准及保养工作(如HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等);制定并执行仪器校验周期计划,确保满足GMP及药典相关要求。
分析方法执行:依据药典或标准操作规程开展理化项目检测(包括含量测定、溶出度、杂质分析等);完成数据处理与结果分析,编制检验报告。
偏差处理:针对仪器故障或检测数据异常情况开展调查,参与OOS(超标结果)的根本原因分析与处理。
合规与文件:编写仪器操作与维护相关的SOP文件,保证实验活动符合GMP/GLP规范要求。
车间巡检员
5000-6000元/月
质检员品检工20人以上月结全职宿舍四人间免费员工餐可预支零费用入职上岗
岗位职责:
1. 负责生产过程中的来料、在制品及成品质量检验,按标准执行抽样与全检
2. 开展车间巡检,及时发现并反馈工艺偏差、设备异常及操作不规范问题
3. 填写质检记录表,确保数据真实、完整、可追溯,定期汇总质量问题并提出改进建议
4. 协同生产、工艺部门分析不良原因,参与质量异常处理与闭环验证
5. 严格执行检验规程与安全操作规范,维护检测工具与仪器的日常校准与保养
任职要求:
1. 有质检员/品检工相关工作经验,熟悉ISO9001等质量管理体系者优先
2. 具备基本识图能力及测量工具(如卡尺、千分尺)使用经验
3. 工作细致负责,具备较强的质量意识和责任心
4. 能适应车间环境,服从工作安排,具备良好的沟通协调能力
5. 学历不限,中专/技校及以上学历者更佳
贵州琦珠歌舞娱乐...招聘服务员
6000-7000元/月
服务员包住包吃免费培训20人以上月结兼职假期工全职
1、可以接受无任何经验 五官端正 形象气质良好 年龄应在18到30岁之间
2、8小时工作制度 包吃住 提供床上用品 可领包入住 宿舍配备空调、热水器、洗衣机、wifi等
3、公司环境良好 晋升空间大 入职不收取任何费用、店内直招非中介
4、设有全勤奖金、生日福利、股东奖励等福利奖金
5、当天可办理面试、入职、上班、住宿
原标题:《诚聘KTV服务员包吃住》
行车工行吊1-2人月结
长沙金本钢材贸易有限公司诚招: 普工、行车工、锯床下料工、学徒工
招聘人数: 1-2名
年龄要求: 25岁- 50岁
职位要求:
1. 肯学习,能吃苦耐劳,服从工作安排。
2. 有在钢材市场或机械厂相关工作经验的,优先录用。
3. (重要)需具备行车操作技能,无经验者请勿打扰。
薪资待遇:
· 月薪: 5000 - 6000元/月
· 社保: 购买五险
· 食宿: 包吃包住
· 工时: 每天工作8.5小时
工作地点: 长沙市披塘割板市场内(导航可搜索“披塘割板市场”) 交通参考:从一力物流园向南直行约1.5公里即可到达。
中药质检员
6000-10000元/月
医药检验1-3年中专/中技
岗位职责
1.负责制剂车间现场质量监控,监督员工规范操作,落实各工序关键控制点并做好记录,保障产品质量稳定。
2.监督核查批生产记录、工艺卫生、清洁清场执行情况。
3.按规程完成原辅料、半成品、成品取样,如实填写取样记录。
4.及时处置、上报现场质量异常,配合偏差调查及整改跟进。
5.参与车间管理文件起草修订,负责生产相关记录发放、审核、归档。
6.参与内部审核,跟踪内审问题整改落实。
7.协助开展生产人员 GMP、岗位操作规程等培训工作。
任职要求
1.了解中药制剂生产流程,熟悉 GMP 相关要求优先;
2.工作细心严谨,具备基础文书记录能力;
3.有药企质检、现场监控相关经验优先。
薪资待遇:
6-10k,五险一金。
上班时间:
五天八小时(排休制)
药品验收员
5000-7000元/月
医药检验经验不限中专/中技
岗位名称:药品验收员
一、岗位职责
【工作内容】
1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告
2. 检查药品包装外观,冷链药品核查温度记录
3. 系统录入验收台账,不合格药品隔离上报
4. 遵守GSP规范,完成日常资料归档
二、任职要求
1. 学历专业:中专及以上,药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先
2. 经验能力:有医药仓库验收、质管工作经验优先;熟悉GSP管理流程,看得懂药品基础资质文件
3. 硬性条件:细心严谨、责任心强,具备基础电脑操作,会使用仓储PDA/进销存系统;无色盲,无传染性疾病
4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先
三、薪资福利(京东医药仓)
1. 综合薪资:5500-6500,底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖
2. 保障:缴纳五险一金,带薪法定节假日、节日礼品、年度体检
3. 食宿:仓库包吃住/餐补,
4. 晋升:验收→质管专员→仓库质量主管,内部晋升通道清晰
四、工作环境
京东医药恒温仓库,独立药品验收作业区,配备冷链待验台、温湿度监测设备,分区清晰,工作标准化。
验证QA
4000-5000元/月
医药检验1-3年大专
工作职责
1、负责公司生产设备、工艺及清洁流程的验证方案设计、执行与报告撰写,确保符合GMP及行业法规要求。
2、主导验证项目的全生命周期管理,包括风险评估、方案审批、现场实施、数据收集与偏差处理。
3、参与质量体系维护,定期审核验证相关文档,确保文件的准确性与合规性。
协助解决生产过程中的质量问题,提供验证技术支持,推动持续改进。
任职要求
1、本科及以上学历,化学、药学、生物工程等相关专业。
2、1年以上化学制品或制药行业验证QA工作经验,熟悉GMP、FDA等法规要求。
3、掌握验证方案设计方法,具备设备/工艺/清洁验证的实操经验。
4、具备良好的文档撰写能力与数据分析能力,能独立完成验证报告。
5、严谨细致,具备较强的问题解决能力与风险意识。
质检专员
7000-14000元/月
医药检验1-3年本科QA审核实验室管理体系
主要职责:
1、留存正在进行的研究项目的试验方案及修订版本、现行标准操作规程的副本,并及时获取主计划表的副本;
2、核查试验方案是否符合本规范要求,相关审查工作需形成记录并归档保存;
3、依据研究内容与持续时间制定检查计划,对各项研究开展监督检查,确保所有研究均依照相关法规执行,并记录检查过程、发现问题、提出建议,跟进整改情况并核实结果,及时上报检查进展;
4、定期评估研究机构的整体运行管理状态,确保机构运作符合相关法规规定;
5、审核研究总结报告,编制并签署质量保证声明;
6、审阅现行标准操作规程,参与其起草与修订工作。
岗位要求:
1、药学、医学、审计学或相关专业本科及以上学历;
2、具备1年以上GxP领域工作经验,有CNAS\CMA体系实际操作经验者优先;
3、熟悉国内外GLP相关法规要求;
4、具备较强的自主学习能力与主动性;
5、具备良好的组织协调及跨部门沟通技巧;
6、具备较好的中英文书面表达与阅读能力。
项目管理质检专员-北京
7000-10000元/月
医药检验1-3年本科QA检验QA审核QA认证CAPA
岗位职责:
1. 参与GMP项目管理:对项目相关文件(如批生产记录等)在执行前后进行审核,监督生产、检验及发运各环节的合规性。
2. 负责对生产车间、仓库及实验室开展现场巡查,识别潜在问题并提出改进建议,整理汇总形成巡检报告。
3. 审核设备清洁验证方案及报告,并完成设备使用前的放行确认工作。
4. 参与项目中异常情况的调查工作,审核偏差、变更等相关处理流程。
5. 完成部门主管交办的其他工作任务。
经验要求:
1. 具备两年以上原料药或制剂类制药企业质量管理工作经历,接受过与所生产产品相关的专业培训。
2. 具有较好的英语听说读写能力,能熟练阅读英文资料。
3. 药学或相关专业本科及以上学历,或具备中级专业技术职称、执业药师资格。
4. 熟悉文件审核流程,具备撰写质量报告的能力。
5. 具备较强的沟通表达能力和抗压能力,工作细致认真。
医疗器械研发10年以上硕士三类医疗器械,骨科植入材料化学专业生物专业
工作职责
1. 主导无源植入类医疗器械(微球、丝素蛋白产品等)的全生命周期研发管理,制定科学的项目里程碑与技术路线图。
2. 牵头核心产品的技术攻关,解决材料改性、工艺放大、生物相容性评估等关键技术难题。
3. 统筹产品注册申报工作,确保研发过程严格符合法规要求,规避合规风险。
4. 搭建高效的研发团队与技术创新体系,推动跨部门协作,保障项目按质按量交付。
任职要求
1. 生物医学工程、材料科学或相关专业硕士及以上学历,拥有扎实的医用材料研发理论基础。
2. 具备8年以上三类无源植入医疗器械研发经验,主导过至少1款微球或生物材料类产品的成功上市。
3. 精通《医疗器械监督管理条例》等法规体系,熟悉ISO 13485质量管理体系,能独立完成注册资料撰写。
4. 拥有卓越的技术判断力与团队管理能力,能带领团队攻克复杂研发挑战。
研发主管
1.5-2万元/月
食品/饮料研发5-10年大专肉类制定SOP成本控制食品相关专业配方开发食品加工及制品
岗位职责:
1、结合市场调研结果、行业发展趋势及企业战略方向,制定产品研发的近期目标与中长期发展路径,科学规划新产品开发周期与推进节奏;
2、主导产品配方研发、加工工艺探索、新品试制、中试落地及生产技术指导,紧跟食品科技发展动态,积极引入创新技术、先进工艺和新型原料,推动现有产品迭代优化;
3、完善研发环节的质量管理体系与食品安全管控机制,强化对原料、半成品及成品的检测与过程控制,明确各阶段质量要求与操作流程;
4、统筹研发预算分配,分析评估食材采购、生产加工等成本构成,通过配方调整、工艺升级等方式有效降低研发与制造费用;
5、建立高效的跨部门协作机制,与市场、销售、生产等团队保持紧密联动,及时掌握业务端需求与反馈;
6、规范撰写研发全流程技术文件,健全研发资料归档体系,定期归纳总结项目经验与技术成果,构建系统化、可追溯的技术知识库。
任职要求:
1、年龄26-40岁,全日制大专及以上学历,餐饮管理、食品工艺、食品科学与工程等相关专业背景;
2、五年以上在餐饮、快消品或预制菜领域从事生产、品质管理、产品研发等相关工作经历,具备三年以上肉制品类从0到1项目研发管理实操经验;
3、曾担任年销售额超5000万元食品企业产品研发负责人,具有团队管理与重大项目主导经验。
体系工程师(ISO13485)
6000-7000元/月
体系工程师3-5年大专二类有源医疗设备ISO13485GMP
岗位职责:
1、具有生产管理的实践经验,应当有能力对生产管理中实际问题作出正确判断和处理
2、编制生产有关的制度、操作规程、并组织实施和监督检查;
3、生产过程中的工艺管理和实施监视及测量控制
4、生产计划的制订、调整,并对计划的实施负责,保证按质、按时、按量完成生产。
5、落实UDI的实施情况,对每批(台)医疗器械类产品建立批生产记录,并满足可追溯的要求
6、组织实施本部门制度规范、规程的培训
岗位要求:
1、1年及以上电子产品生产组装经验,有源医疗器械生产经验者优先
2、电子、机械等相关专业,大专及以上学历。
3、具备良好的生产调度、质量控制和团队管理能力。
4、具有强烈的学习意愿和快速掌握新知识的能力,能够适应快速变化的工作环境。
5、优秀的沟通协调能力,能够激发团队潜能,带领团队达成目标。
6、高度的责任心和职业道德,注重细节,确保安全生产。
不锈钢量尺师傅
7000-9000元/月
计量工程师3-5年中专/中技
招聘:不锈钢量尺师傅
岗位职责:
1. 对接客户,精准测量不锈钢、雨棚、酒店不锈钢等尺寸。
2. 出测量数据,配合工厂下料、画图,核对尺寸无误。
3. 沟通客户需求,简单报价,跟进订单。
任职要求:
1. 熟悉不锈钢工程,会量尺、懂下料,有实际测量经验
2. 做事细心,尺寸精准,责任心强
3. 能上门跑工地,沟通顺畅,
薪资待遇:面议,多劳多得,
复杂制剂分析主管
1.2-1.5万元/月
其他生物制药类5-10年本科仿制药液相色谱仪高效液相色谱仪
负责脂质体项目的质量分析研究工作,制定并推动实施项目计划,确保各阶段任务按期完成。
全面承担脂质体质量研究全流程工作(包括方法开发、验证与转移),聚焦粒径、包封率、释放度、脂质组成及降解物、有关物质、含量、杂质等关键质量参数,保障数据真实准确。
主导开展脂质体稳定性试验(影响因素、加速、长期等),依据研究结果科学评估并提出有效期或复检期建议。
编写与审核质量研究相关的注册申报资料(CTD格式)及原始实验记录,确保符合法规申报要求。
协同工艺研发部门完成小试、中试及放大生产阶段的样品检测,提供及时有效的分析支持以助力工艺优化。
持续关注国内外脂质体制剂相关法规动态与技术指导原则,确保质量控制体系合规先进。
任职要求:
药学、药物分析或相关专业本科及以上学历。
具备5年以上复杂制剂(如脂质体、微球等)或注射剂分析工作经验,其中至少2年项目或团队管理经历。
熟悉脂质体理化特性对分析方法的影响,能独立检索文献并设计、优化分析方法(尤其在包封率、释放度、粒径等方面)。
熟练掌握HPLC、GC、DLS等常规分析仪器的操作维护及方法学验证(参照ICH Q2)。
有脂质体制剂品种注册申报或应对发补经验者优先考虑。
具备良好的跨部门沟通协作能力及团队管理能力。
食品现场质检员
5000-6000元/月
食品检验员经验不限学历不限现场品控
岗位要求:
1. 性别不限,中专及以上学历;
2. 具备1年以上食品工厂品质控制或生产车间相关工作经验;
3. 表达清晰、沟通顺畅,了解食品品控基础知识,能完成常规工作记录。
工作内容:
负责生产现场质量管理,进行样品感官对比,执行取样操作,抽检并复核配方,填写相应工作记录。
工作时间:
实行早晚轮班制,每半个月轮换一次班次。
质量体系工程师
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系CNAS认证细胞培养细胞质量评价
岗位职责:
1. 负责质量管理体系的搭建与日常维护
2. 实施质量监控并推动持续优化措施
3. 统筹文件资料管理及记录归档控制
4. 推进研发成果向生产转化,保障干细胞产品在安全性、有效性及质量稳定性方面符合标准
5. 组织开展供应商评估及外包单位资质审核
6. 制定培训计划并组织实施考核工作
7. 维护客户沟通机制,妥善处理客户反馈与投诉事项
8. 开展风险识别与评估,落实改进举措
任职要求:
1. 具备中级或以上专业技术资格或相当的专业水平。
2. 拥有5年以上从事干细胞再生医学或生物制药领域工作经验,尤其在干细胞质量检测与评价方面具备实际操作经历。
3. 掌握生物工程、细胞生物学、临床医学等相关学科理论基础,熟悉干细胞质量管理的核心要点。
4. 精通干细胞相关技术应用;擅长实验室质量体系的构建与运行管理,能够独立编写和更新质量手册、流程文件等文档;了解《实验室资质认定评审准则》及相关质量管理制度要求
创新研究院院长
4-7万元/月
其他生物制药类3-5年博士化工工程师医药生产生物工程
1、工作内容:
负责组建并管理企业研发团队,主导核心生物工程项目的研发工作。
2、任职资格:
(1)具有全日制博士学历,专业方向为生物、化学或医药相关领域,
(2)年龄在35至45周岁之间,
(3)具备三年以上科研管理经验,以及五年以上在化妆品、生物医药或医疗器械企业从事研发工作的经历。
3、福利待遇:
(1)未来三年内,提供不低于200万、300万、400万的科研经费,用于支持团队建设与发展。
拟筹建项目组名称:水解海绵工艺优化项目组、水解海绵生发项目组(对接云南白药养元青)、水解海绵皮肤给药项目组(对接DSM、TekoroBio、强生制药、COSMED制药株式会社)。
体系工程师
6000-8000元/月
体系工程师1-3年大专体系管理化妆品行业消费电子
岗位职责:
1、参与企业品质管理体系的搭建与日常维护,保障体系高效运转;
2、负责实验室的日常运营及管理,包含仪器设备的保养、校准与确认工作;
3、开展各类实验分析与检测任务,确保检测数据的精确性与可重复性;
4、配合品质部门完成质量问题的排查与根因分析,提供可靠的实验数据支持;
5、关注行业技术规范及法规动态,适时优化实验室测试方案与操作流程;
6、组织实施公司内部及供应商生产过程与产品合规性审核,编制审核报告,并参与整改措施的规划与落实;
7、对接客户关于质量管理体系的相关审核事宜;统筹质量体系的内外部审核工作,推动体系的有效执行与不断优化。
职位要求:
1、大专及以上学历,具有化妆品或消费类电子行业背景者优先;
2、具备两年以上体系管理或实验室实际操作经验;
3、掌握品质管理体系知识及实验室检测作业流程;
4、拥有扎实的数据分析能力与实验操作技能;
5、热爱实验室工作,工作认真负责,具备严谨细致的职业态度;
6、具备良好的人际沟通能力与团队合作意识,能胜任多任务并行的工作节奏。
药品注册专员
6000-8000元/月
其他生物制药类1-3年大专仿制药注册药品上市后注册药品变更注册
岗位职责:
1、承担药品生产许可证变更(ABCD证增项与核减)的申报工作;
2、组织委托品种及生产线GMP符合性检查申请的相关事务;
3、办理受托生产许可申请事项;
4、开展药品注册申请人变更及上市许可持有人转让补充申请;
5、准备并提交药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料;
6、负责药品生产场地变更申请材料的编制与上报;
7、执行药品图文广告类申请操作;
8、维护和更新药品注册系统信息,及时发起相关申请审核流程;
9、完成药品上市后注册变更记录的填写与资料归档管理;
10、落实上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业背景,具备药厂生产或质量管理经验者优先;
2、3年以上药品注册工作经验,掌握药品GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则;
3、具备扎实的文字表达能力以及资料理解、分析与整合能力;
4、具备良好的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。
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