长沙·岳麓区
职位详情
制定验证方案、构建测试环境、开展测试执行、识别问题并形成合规性报告，保障产品/系统在功能、性能、安全及法规符合性方面满足要求，适用于制药等行业。
一、通用核心岗位职责
需求与策略：参与需求评估，拟定验证总体计划、验证策略及实施方案，明确验证范围、方法、标准、资源配置与时间安排；识别潜在风险，锁定关键验证环节。
验证环境与用例：建立验证平台、测试环境及参考模型；设计并开发模块级、集成级与系统级测试用例，涵盖功能、性能、边界、异常及安全场景，确保功能与代码覆盖满足要求。
执行与调试：实施各类测试（包括仿真、FPGA、软硬件联合、现场测试等）；借助工具进行问题定位、复现与跟踪，协同设计与研发团队完成缺陷修复及回归测试。
文档与报告：编制、审核及归档验证方案、报告、偏差记录、变更文件、测试日志及相关合规资料；确保文档符合ISO 13485、GMP、FDA等监管要求，支持审计与溯源。
质量与合规：监督验证过程质量，开展覆盖率分析、性能测评、低功耗、时序及安全性验证；推进流程改进、自动化测试建设与技术共享，提升验证效率与结果可靠性。
跨团队协作：与研发、设计、测试、质量、项目管理、客户及第三方机构紧密配合；协助完成审计、飞行检查及客户验收（FAT/SAT），提供专业技术支持。
一、通用核心岗位职责
需求与策略：参与需求评估，拟定验证总体计划、验证策略及实施方案，明确验证范围、方法、标准、资源配置与时间安排；识别潜在风险，锁定关键验证环节。
验证环境与用例：建立验证平台、测试环境及参考模型；设计并开发模块级、集成级与系统级测试用例，涵盖功能、性能、边界、异常及安全场景，确保功能与代码覆盖满足要求。
执行与调试：实施各类测试（包括仿真、FPGA、软硬件联合、现场测试等）；借助工具进行问题定位、复现与跟踪，协同设计与研发团队完成缺陷修复及回归测试。
文档与报告：编制、审核及归档验证方案、报告、偏差记录、变更文件、测试日志及相关合规资料；确保文档符合ISO 13485、GMP、FDA等监管要求，支持审计与溯源。
质量与合规：监督验证过程质量，开展覆盖率分析、性能测评、低功耗、时序及安全性验证；推进流程改进、自动化测试建设与技术共享，提升验证效率与结果可靠性。
跨团队协作：与研发、设计、测试、质量、项目管理、客户及第三方机构紧密配合；协助完成审计、飞行检查及客户验收（FAT/SAT），提供专业技术支持。
2026-07-01 14:07
IP属地：湖南长沙
职位福利
大专3-5年色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪光谱仪药品验证药品工艺
湖南京麒生物科技有限公司
未融资 · 0-20人
工作地址
鱼泡安全保障
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