
理化质检员
4000-8000元/月
医药检验3-5年大专化学药仿制药原料药QCGMP认证
岗位职责:
1. 负责药品的质量检验及实验数据的准确记录,确保各项指标符合规定标准;
2. 协助开展质量控制相关工作,参与实验室的日常运行与设备维护。
3. 表现优异者可申请晋升理化QC组长岗位
任职要求:
1. 具备良好的沟通能力,能高效完成领导安排的各项工作任务;
2. 富有团队合作意识,能迅速融入并适应新的工作氛围;
3. 学习能力突出,善于在工作中不断改进流程与提升效率
现场QA
5000-6000元/月
医药检验大专
主要职责:
1.对生产全过程进行监督检查,及时对车间员工不合理现象进行纠正,确保生产人员按操作规程和GMP规定执行操作;
2.各生产工序的质量检查、监督及质量记录,并及时反馈车间情况;
3.中间产品、成品、留样成品的取样,填写取样记录,将样品交QC检验;
4.做好监控记录及各物料、产品质量信息总汇,以便质量统计工作的顺利进行;
5.不定期对生产人员进行针对性的培训,提高员工质量意识,推进GMP实施进程;
6.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.大专以上学历,药学、化工等相关专业,两年以上原料药生产、现场QA或工艺员工作经验;
2.熟悉质量管理和GMP标准及法规,会处理偏差、变更等;
3.熟悉药厂的质量管理及运行流程,有原料药生产车间现场QA经验优先;
4.原则性强,有团队协作精神,有良好的组织、沟通、协调能力;
5.有良好的学历能力,能够读懂药品生产相关的技术文献和法规标准;
6.能适应倒班(两班倒)。
工作地点:长沙浏阳市康万路747号(可导航搜索湖南圆通药业)
包吃(中餐+晚餐)、包住、社保、高温补贴、全勤奖、工龄工资、节假日福利、春节红包等
月休4天
仪器质检/理化检测质检
4000-7000元/月
医药检验1-3年大专QC固体制剂液体制剂药品QC原料药化学药新药
岗位职责:
1、负责原料、辅料、包材、中间体、成品及工艺验证样品的理化检验工作;
2、依据GMP规范及岗位SOP执行上级交办的检测任务,确保数据真实准确、记录齐全可追溯;
3、能参与检验SOP、检验方法验证等相关技术文件的起草与修订;
4、熟练操作计算机,具备独立查阅英文药典的能力;
5、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析、生物类等相关专业,具有2年以上药品检验工作经验;
2、掌握常用检测仪器的基本原理和操作知识;
3、具备良好的自我驱动力和项目规划能力,善于主动学习与提升。
中药质量管理员
5000-7000元/月
医药检验1-3年大专中药执业中药师
岗位职责:
1、依据企业质量方针及目标,牵头构建、推行并持续优化公司商品质量管理机制;
2、监督与优化经营服务各环节流程运行情况,确保商品品质与专业服务水平达标;
3、处理从采购至销售全链条中的质量问题,主导售后质量反馈处置及药品不良反应信息上报等工作;
4、组织实施GSP质量管理体系培训,推进员工在药品质量管理方面的持续学习与能力提升;
5、完成领导安排的其他相关工作任务。
任职要求:
1、统招大专及以上学历,中药学或相关专业背景,持有执业中药师资格证书;
2、具备1至3年医药商业企业质管岗位经验,掌握药品管理相关法律法规;
3、性格开朗,踏实肯干,具备良好的沟通协调与表达能力。
体系质量保证
4000-7000元/月
医药检验3-5年大专GMP认证
岗位职责:
1、配合开展企业质量管理体系运行及委托、受托生产环节的质量监督工作;
2、配合实施质量保证体系文件的更新与日常维护;
3、配合完成产品质量档案的归档与管理工作;
4、配合整理、编制并递交产品注册所需的相关资料;
5、负责印刷类包装材料的管控及文字内容的审核校对;
6、参与公司内部质量自检工作的执行,跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程,包括质量管理相关的变更申请、评估、跟踪落实,协调相关方沟通并确认信息更新;
7、参与质量风险识别与管控相关工作;
8、负责供应商资质文件的收集、建立与归档管理;
9、参与组织内部质量审计及后续整改工作的推进;
10、完成上级安排的其他临时性任务。
任职资格:
1、具备4年以上制药企业质量岗位工作经验,其中至少2年从事文件体系QA相关工作;
2、掌握GMP规范、药品质量管理体系文件管理要求、变更管理指导原则及注册法规相关内容;
3、具备体系化思维,工作细致认真,执行力突出;
4、制药工程、药学、化学等相关专业,大专及以上学历;
5、责任心强,工作积极主动,能按时交付工作任务,具备良好的沟通协作能力。
药品验证工程师
6000-12000元/月
医药检验3-5年大专色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪光谱仪药品验证药品工艺
制定验证方案、构建测试环境、开展测试执行、识别问题并形成合规性报告,保障产品/系统在功能、性能、安全及法规符合性方面满足要求,适用于制药等行业。
一、通用核心岗位职责
需求与策略:参与需求评估,拟定验证总体计划、验证策略及实施方案,明确验证范围、方法、标准、资源配置与时间安排;识别潜在风险,锁定关键验证环节。
验证环境与用例:建立验证平台、测试环境及参考模型;设计并开发模块级、集成级与系统级测试用例,涵盖功能、性能、边界、异常及安全场景,确保功能与代码覆盖满足要求。
执行与调试:实施各类测试(包括仿真、FPGA、软硬件联合、现场测试等);借助工具进行问题定位、复现与跟踪,协同设计与研发团队完成缺陷修复及回归测试。
文档与报告:编制、审核及归档验证方案、报告、偏差记录、变更文件、测试日志及相关合规资料;确保文档符合ISO 13485、GMP、FDA等监管要求,支持审计与溯源。
质量与合规:监督验证过程质量,开展覆盖率分析、性能测评、低功耗、时序及安全性验证;推进流程改进、自动化测试建设与技术共享,提升验证效率与结果可靠性。
跨团队协作:与研发、设计、测试、质量、项目管理、客户及第三方机构紧密配合;协助完成审计、飞行检查及客户验收(FAT/SAT),提供专业技术支持。
现场质量保证/验证质量保证
5000-10000元/月
医药检验3-5年大专工艺验证设备验证公用设备验证
岗位职责:
1、负责制定年度验证主计划,并依据计划推进各项验证工作的实施;
2、负责编制或审核公用系统、设备及仪器确认方案,组织并协调确认工作的开展,完成相关确认报告的编写与审核;
3、负责工艺验证方案及报告的起草与审核工作;
4、负责清洁验证及相关分析方法验证方案、报告的编制与审核;
5、负责计算机化系统验证方案及报告的起草与审核;
6、完成上级安排的其他临时工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学类相关专业,具备5年以上制药企业工作经验,其中至少3年从事验证相关工作。
2、掌握国内外GMP规范、GMP指南及验证相关指导文件,具有无菌制剂验证经验者优先考虑。
3、具备良好的沟通协调能力和执行能力。
经验特别优秀者可聘为组长级别。
注:该岗位实行单休制,介意者请勿投递。
4-6千招聘食品现场品控员
4000-6000元/月
食品检验员1-3年中专/中技食品质量管理
计时,薪资由基本工资、技能工资、绩效工资及加班工资构成,结合当月实际工作情况,月收入范围为4000-6000元。
岗位要求:
1.性别不限,中专及以上学历;
2.具备1年以上食品厂品控或生产车间相关工作经验;
3.表达清晰,沟通顺畅,了解食品品质控制基础内容,能完成常规工作记录。
工作内容:
负责生产现场质量巡查,进行样品感官对比,执行取样任务,抽检并复核配方准确性,及时填写相关记录资料。
工作时间:
实行早班与晚班轮换制度,每周休息1天。
保洁1-2人月结
长沙岳麓区西湖公园内餐厅招聘全职保洁阿姨一位,要求55岁以下,工资3200包吃住电梯房,餐厅面积不大,平常比较轻松。
铝模木模
寻找踏踏实实做事的搭档一名,虽要铝模,木模都会做,还有9个板面,做流水,4天一通层,有在家休息的兄弟可联系我
水电工1-2人月结
物业招1个水电工,要有证,工资2800-3000,买社保。工作地址:长沙市岳麓区枫雅名苑。可电话联系了解情况
中药质检员
6000-10000元/月
医药检验1-3年中专/中技
岗位职责
1.负责制剂车间现场质量监控,监督员工规范操作,落实各工序关键控制点并做好记录,保障产品质量稳定。
2.监督核查批生产记录、工艺卫生、清洁清场执行情况。
3.按规程完成原辅料、半成品、成品取样,如实填写取样记录。
4.及时处置、上报现场质量异常,配合偏差调查及整改跟进。
5.参与车间管理文件起草修订,负责生产相关记录发放、审核、归档。
6.参与内部审核,跟踪内审问题整改落实。
7.协助开展生产人员 GMP、岗位操作规程等培训工作。
任职要求
1.了解中药制剂生产流程,熟悉 GMP 相关要求优先;
2.工作细心严谨,具备基础文书记录能力;
3.有药企质检、现场监控相关经验优先。
薪资待遇:
6-10k,五险一金。
上班时间:
五天八小时(排休制)
药品验收员
5000-7000元/月
医药检验经验不限中专/中技
岗位名称:药品验收员
一、岗位职责
【工作内容】
1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告
2. 检查药品包装外观,冷链药品核查温度记录
3. 系统录入验收台账,不合格药品隔离上报
4. 遵守GSP规范,完成日常资料归档
二、任职要求
1. 学历专业:中专及以上,药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先
2. 经验能力:有医药仓库验收、质管工作经验优先;熟悉GSP管理流程,看得懂药品基础资质文件
3. 硬性条件:细心严谨、责任心强,具备基础电脑操作,会使用仓储PDA/进销存系统;无色盲,无传染性疾病
4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先
三、薪资福利(京东医药仓)
1. 综合薪资:5500-6500,底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖
2. 保障:缴纳五险一金,带薪法定节假日、节日礼品、年度体检
3. 食宿:仓库包吃住/餐补,
4. 晋升:验收→质管专员→仓库质量主管,内部晋升通道清晰
四、工作环境
京东医药恒温仓库,独立药品验收作业区,配备冷链待验台、温湿度监测设备,分区清晰,工作标准化。
验证QA
4000-5000元/月
医药检验1-3年大专
工作职责
1、负责公司生产设备、工艺及清洁流程的验证方案设计、执行与报告撰写,确保符合GMP及行业法规要求。
2、主导验证项目的全生命周期管理,包括风险评估、方案审批、现场实施、数据收集与偏差处理。
3、参与质量体系维护,定期审核验证相关文档,确保文件的准确性与合规性。
协助解决生产过程中的质量问题,提供验证技术支持,推动持续改进。
任职要求
1、本科及以上学历,化学、药学、生物工程等相关专业。
2、1年以上化学制品或制药行业验证QA工作经验,熟悉GMP、FDA等法规要求。
3、掌握验证方案设计方法,具备设备/工艺/清洁验证的实操经验。
4、具备良好的文档撰写能力与数据分析能力,能独立完成验证报告。
5、严谨细致,具备较强的问题解决能力与风险意识。
质量控制专员-社会招聘(J10835)
9000-15000元/月
医药检验1-3年本科中药QCQAGMP认证
工作职责:
1. 负责产品的理化检测及微生物检测工作;
2. 完成检验过程中的记录填写并出具相应的检验报告;
3. 承担本岗位所用仪器设备的校准、验证、维护与日常保养;
4. 参与分析方法的开发与确认,并编写相关技术文件;
5. 协助推进化验室的创新与建设工作。
任职要求:
1. 药学、中药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业背景,硕士学历需有1年以上相关工作经验,本科学历需具备3年以上相关工作经验;
2. 熟悉HPLC、GC、原子吸收、红外、紫外等分析仪器的操作,掌握药物分析相关理论知识;
3. 工作细致严谨,具备良好的沟通能力和团队合作意识。
医药检验1-3年硕士多肽色谱柱纯化
岗位职责:
1. 负责多肽类物质的液相分离与纯化操作;
2. 开展多肽纯化方法的筛选、条件优化及相关工艺开发;
3. 实施多肽中间过程控制检测,合理规划实验流程,高效推进日常实验任务;
4. 参与多肽或小分子药物的研发及注册申报相关工作;
5. 按照公司规范准确撰写实验记录和分析报告;
6. 承担仪器设备的常规保养与维护工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,专业方向为多肽合成、纯化或分析等相关领域,具备2年以上实际工作经验;
2. 熟悉各类规格多肽纯化设备的操作与维护,掌握不同色谱填料特性,具备色谱分离技术开发能力;
3. 精通常用分析仪器的操作及日常维护;
4. 具备较强的敬业精神,责任心强,执行能力强,拥有良好的团队协作与沟通能力;
5. 有实际多肽纯化项目经验者优先考虑。
品质QE工程师
5000-6000元/月
质量管理餐补社保包住1-2人月结全职熟悉IS090018d电子SPC有质量管理经验不需要出差
工作地点:长沙
要求:年龄40岁以下,大专(全日制)以上学历,电子相关专业优先;
工作经验要求:1-3年电子厂相关工作经验
工作技能要求:1.熟悉IS09001和GJB9001质量管理体系要求;
2.会熟练运用SPC及各种品质手法等;
3.能独立分析问题并形成8D报告;
4.熟悉各种检验/测量仪器和设备的使用
5.能够组织品质系统、品质技能的相关培训工作;
岗位职责:1. 协助品质系统的建立与维护,主导内部质量管理体系的稽核工作,并为质量管理体系之改善提供依据,内部审核,管理评审等;
2.组织对质量问题的分析、调查、落实纠正措施,跟踪其实施情况,并汇报结果;
3.主导客户质量投诉处理;
4.参与供应商稽核评估;
5.客户审核准备配合与缺失检讨及对策执行和效果确认;
6.对内提供IS0系统咨询,教育培训等工作;
7.对员工进行品质教育培训工作落实,如品质手法,品质政策,检验方法等;
8.协助上级进行管理改善项目的推进;
9.品质检验标准SIP的建立,完善并修订;
10.组织相关人员对产线的异常进行分析,并形成8D报告;
11.新产品及新物料验证结果的确认及跟进相关工作;
12.完成上级交派的其它工作事项
工作时间:五天八小时,法定节假日按国家规定放假。
福利待遇:
五险、员工宿舍、周末双休、带薪休假、免费培训等
crc临床协调员-湖南肿瘤医院
6000-8000元/月
临床医学1-3年大专肿瘤研究药品临床研究妇产科研究消化内科研究呼吸内科研究
职位描述
岗位职责:
1、维护药物/器械临床试验机构及合作科室的良好协作关系;
2、执行临床试验项目中不涉及医学判断与医学操作的相关研究事务;
3、确保临床研究项目按计划推进,并保障实施质量;
4、协调申办方与研究单位之间的高效、顺畅沟通。
任职要求:
1、具备专科及以上学历,专业为药学、医学或护理学等相关方向;
2、熟悉药物临床试验的基本流程,对临床科研工作有浓厚兴趣;
3、具有一年及以上CRC相关岗位工作经验。
公司福利:
1. 薪酬激励:年终奖(根据公司经营状况核定)、创新奖、申报奖;
2. 荣誉激励:“表扬”“嘉奖”“小功”“大功”,按贡献给予奖励,日常奖惩计入荣誉积分体系,可不定期兑换现金;年度开展评优评选,表彰优秀员工;
3. 基础福利:双休、五险一金;
4. 人文福利:传统节日礼品礼金、生日礼金、结婚礼金、生育礼金、儿童福利、三八节福利、定期健康体检、部门团队建设活动;
5. 晋升发展:提供专业与管理双通道晋升路径;
6. 群鹰人才计划:实施内部人才补贴政策,支持人才成长与发展。
质量管理体系工程师
8000-12000元/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、构建并维护质量管理体系,确保满足相关法规要求;
2、开展内部审核工作,协调应对各类外部审核;
3、监督生产环节的质量控制及最终产品的质量达标。
任职要求:
1、生物、医药、化学等理工科相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上医疗器械或药品领域质量体系工作经验,掌握ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规标准,具备内审员资质;
3、有外部审核接待经验,包括第三方认证机构审核、体系检查等;
4、了解洁净车间管理要求,熟悉三大系统的验证流程。
质量工程师
1-1.5万元/月
供应商质量工程师3-5年本科熟悉6 Sigma策略汽车化工/能源电子件物料供应商SQE工作经验产品供应商熟悉ISO质量管理体系电气知识
工作内容:
1、负责与相关方进行质量工作的协调与对接;
2、策划并组织实施公司产品质量管控能力的提升工作;
3、监督质量管理制度及技术标准的落实执行,检查执行效果,组织推进问题整改;
4、开展质量信息的采集、分析、传递与反馈,组织整改并跟踪验证,按时编制质量报表及相关报告;
任职要求:
1、理工科类专业,本科及以上学历;
2、具备3年以上质量管理工作经历;
3、具有一定的项目管理经验,沟通能力良好;
4、掌握电气、电子相关基础理论知识;
5、了解企业从产品研发至售后服务全流程运作;
6、熟悉ISO/TS16949质量管理体系,熟练运用APQP、MSA、PPAP、FMEA、8D、SPC及常规QC工具等质量管理方法;
7、能熟练操作计算机及各类办公软件。
合规管理经理
8000-10000元/月
体系工程师3-5年大专内审员资格证CISSP/CISP/CISAISO2200
1、搜集并归整行业相关的政策法规、技术规范及具有参考价值的技术文件,持续跟踪其更新动态。
2、实时关注政策、法规与标准的变动情况,具备准确解读能力,清晰把握各项标准的具体要求。
3、定期开展公司产品及生产流程在法律法规层面的合规性审查与监督,主导企业根据政策调整及时作出应对;结合食品市场质量趋势与信息,针对产品特性和原料状况发出风险预警。
4、负责撰写事件分析报告,提出优化管理措施或减少同类问题发生的可行性建议。
5、为公司内部提供法规相关的培训支持,解答产品合规性问题,保障技术层面的法规落地。
6、承担企业标准的编制工作,参与国家标准、行业标准的反馈意见整理与提交。
质量体系工程师(接受兼职)
7000-14000元/月
体系工程师3-5年学历不限汽车行业质量管理体系16949
一、岗位职责1. 负责公司质量管理体系(IATF16949等)的建设、推广、维护及持续改进,确保体系满足行业规范与客户标准,保障体系高效运行。
2. 牵头开展质量管理体系内部审核与管理评审,制定年度审核计划与评审方案,组织实施内审工作,编制内审报告和管理评审报告,并跟踪不符合项整改及验证闭环。
3. 配合第三方认证审核及客户第二方审核,统筹审核前准备工作,协调现场迎审、资料提交,跟进问题项整改闭环,确保各类审核顺利通过并保持认证有效性。
4. 组织质量管理体系文件的编制、更新、发布与管控,涵盖质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单,优化文件管理流程,确保文件现行有效且合规。
5. 负责质量数据的采集、统计与分析,定期输出质量分析报告,针对体系运行异常或产品缺陷,推动责任部门制定纠正与预防措施,并监督执行落地。
6. 组织开展质量管理体系培训,向各部门宣导体系要求、操作流程与质量理念,提升员工质量意识与执行能力,确保各环节按体系规定运作。
7. 对接客户及监管机构关于质量体系的相关要求,收集并转化客户质量标准,处理客户体系类投诉与反馈,完善内部流程以匹配客户需求。
8. 参与质量提升项目及新产品开发阶段的质量评审,从体系角度提出控制建议,识别全流程质量风险,助力质量成本降低。
9. 负责质量记录的归档管理与查阅控制,确保记录完整、可追溯,满足内外部审核查阅需要。
二、岗位要求
1. 学历:大专及以上学历,质量管理、机械、化工、电子、工业工程等相关专业优先。(兼职岗位不限学历与年龄)
2. 工作经验:具备2年以上质量管理体系相关工作经验,有ISO9001、IATF16949体系搭建、内审及外审实操经历者优先。
3. 资格证书:持有ISO9001/IATF16949内审员证书,具备外审员资格或六西格玛绿带/黑带认证者优先考虑。
4. 熟悉ISO9001、IATF16949等质量管理体系标准,掌握体系建立、实施、审核与改进的全过程。
5. 掌握内审与管理评审的方法与流程,能独立完成审核实施、报告编写及问题整改推进工作。
6. 熟悉文件与质量记录的管理规范,具备独立起草、修订各类体系文件的能力。
7. 具备较强的质量数据分析能力,熟练使用Excel、PPT等办公工具,能够完成数据整理、分析与汇报呈现。
8. 了解制造过程与产品质量控制关键点,具备质量风险预判、问题分析与解决的实际能力。
肉肠产品开发工程师
8000-15000元/月
食品/饮料研发3-5年本科肉制品配方研发
1、本科及以上学历,年龄45周岁以下;
2、掌握酱卤类产品的配方原理、原辅料特性、配比设计及生产流程,熟知研发各环节操作规范;
3、具有较强的产品数据分析与判断能力,以及产品技术革新与优化能力;
4、熟悉香精香料、餐饮用酱料领域的相关法规标准,了解ISO、HACCP等质量管理体系要求。
职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休
高级仪器质检员
5000-8000元/月
实验室技术员3-5年大专化学相关专业药品相关专业
岗位职责:
1. 负责对检测过程中出现的偏差及OOS情况进行调查分析;
2. 负责进厂原辅材料及公司常规生产产品的液相、气相等仪器检测任务,并规范填写原始记录;
3. 参与公司现有产品及新开发品种的分析方法验证或转移等相关验证工作;
4. 负责本岗位所用仪器设备的操作、日常维护与保养,并如实记录相关情况;
5. 负责对照品、仪器耗材等物资的日常管理工作;
6. 负责本小组化学玻璃器皿及试剂耗材的采购计划执行;
7. 负责玻璃量具的校准标定工作;
8. 协同生产车间完成涉及液相、气相检测要求的相关验证支持;
9. 负责起草、修订与精密仪器相关的质量控制管理规程、标准操作规程、辅助记录、设备验证方案/报告、分析方法验证方案/报告等文件,并组织培训与实施;
10. 落实现场定置管理要求,保持工作区域规范有序;
11. 完成上级领导安排的其他临时工作任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,制药工程、药学、化学分析或相关专业;
2. 具备4年以上液相、气相、IR、UV、原子吸收等精密分析仪器实际操作经验;
3. 工作态度严谨,责任心强,具备良好的主动性与团队协作意识。
QSE质量体系工程师
8000-12000元/月
体系工程师1-3年本科
1.负责公司ISO9001、GJB9001C、ISO26262、IATF16949、ISO21434管理体系的策划、实施、维护与持续优化;
2.协同各部门建立和完善质量管理体系相关的制度、流程与标准,并推动落实与监督执行;
3.组织开展质量体系相关的培训活动,提升全员质量意识与体系运行能力;
4.监督并指导各部门贯彻执行质量管理体系要求,汇总各方反馈意见,推动体系持续改进;
5.编制质量体系年度内部审核计划并组织实施;
6.主导内部过程审核、产品审核,统筹第二方及第三方质量管理体系审核工作;
7.配合管理者代表组织管理评审会议,汇报体系运行情况,提出改进建议与优化方案;
8.对接外部认证机构,负责认证相关文件的审查,协调完成各项认证与复审工作;
9.统筹管理质量体系文件、记录及相关信息的标准化与归档,确保资料可追溯、易查阅;
10.完成日常工作任务及领导交办的其他事项;
临床协调员CRC-长沙(多中心招聘)
6000-8000元/月
临床医学1-3年大专药品临床研究内科研究肿瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
岗位职责:
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项试验相关工作:
1、协助研究者完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务;协助及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息;
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果;
4、协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输操作;
5、协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、储存、分发、回收和返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与差异问题的处理(不涉及医学判断内容);
7、配合 CRA 的中心监查工作,提前准备所需文件供现场核查;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等各方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并留存沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,医学相关专业背景,药师、护士或医疗技术人员优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:有半年以上 CRC 工作经历者优先;
3、证书要求:通过英语四级者优先,六级更佳;持有国家药品/器械 GCP 证书者优先;
4、电脑技能:熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件操作。
制剂质检员
5000-6000元/月
医药检验1-3年大专药品QC
岗位职责:
1、依照质量主管制定的检验计划,按时完成当日 assigned 工作任务;
2、依据作业指导书及相关流程,对待检备件实施检验与清理,检验前后需仔细核对物料编码及名称,准确填写检验记录并及时提交至质量主管;
3、负责整理、归档各类质检记录及有关资料;
4、发现批量性质量问题时,须立即上报;
5、配合质量主管开展质量管理体系相关的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制剂、分析等相关专业背景;
2、熟悉常用分析仪器,在校期间综合素质良好,具备较强的团队协作能力。
质检员
5000-7000元/月
医药检验1-3年大专QC化学药中药GMP认证
仪器管理与维护:负责质量控制实验室各类设备的日常运行、校准及保养工作(如HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等);制定并执行仪器校验周期计划,确保满足GMP及药典相关要求。
分析方法执行:依据药典或标准操作规程开展理化项目检测(包括含量测定、溶出度、杂质分析等);完成数据处理与结果分析,编制检验报告。
偏差处理:针对仪器故障或检测数据异常情况开展调查,参与OOS(超标结果)的根本原因分析与处理。
合规与文件:编写仪器操作与维护相关的SOP文件,保证实验活动符合GMP/GLP规范要求。
栏目概述
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