长沙
职位详情
岗位职责：
1、构建并维护质量管理体系，确保满足相关法规要求；
2、开展内部审核工作，协调应对各类外部审核；
3、监督生产环节的质量控制及最终产品的质量达标。
任职要求：
1、生物、医药、化学等理工科相关专业，本科及以上学历；
2、三年以上医疗器械或药品领域质量体系工作经验，掌握ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规标准，具备内审员资质；
3、有外部审核接待经验，包括第三方认证机构审核、体系检查等；
4、了解洁净车间管理要求，熟悉三大系统的验证流程。
1、构建并维护质量管理体系，确保满足相关法规要求；
2、开展内部审核工作，协调应对各类外部审核；
3、监督生产环节的质量控制及最终产品的质量达标。
任职要求：
1、生物、医药、化学等理工科相关专业，本科及以上学历；
2、三年以上医疗器械或药品领域质量体系工作经验，掌握ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规标准，具备内审员资质；
3、有外部审核接待经验，包括第三方认证机构审核、体系检查等；
4、了解洁净车间管理要求，熟悉三大系统的验证流程。
2026-10-02 13:33
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科3-5年医疗器械质量管理体系
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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