学历与专业要求：大专以上学历，药学、中药学、药物分析、生物工程等相关专业 操作技能：能使用紫外分光光度计、高效液相色谱仪等设备，掌握理化实验和微生物检测方法，有内审员资格证。 工作经验：接受应届毕业生。

岗位职责: 1. 参与质量管理相关文件的编制、修订、分发、解读及指导实施； 2. 负责药品不良反应信息的收集与上报工作； 3. 对首营企业和首营品种资料进行质量初审，建立并完善药品质量档案； 4. 审核购货单位资质材料，确保药品销售途径合法合规； 5. 负责质量管理基础数据的初步审核、更新及锁定管理； 6. 承担质量信息管理工作，收集各类质量相关信息，并及时传递、汇总与反馈； 7. 处理药品质量查询、质量投诉，以及问题药品的召回与追回事务； 8. 确认不合格药品，监督其销毁过程，并完成相关记录工作； 9. 整理、归档并规范管理药品质量档案，督促相关部门完善各类台账与记录； 10. 参与企业质量管理体系的内部审核、外部审核及质量风险评估活动； 11. 参与计量器具周期检定的组织与管理工作； 12. 参与设施、设备的验证工作及相关验证档案的管理； 13. 协助部门负责人对验收员、养护员开展验收与养护工作的指导与监督。 任职要求: 1. 具有药学类中专学历，或医学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历； 2. 持有执业药师资格证书。

工作职责 负责生物药生产过程中所用原料、中间体及终产品的理化、微生物和生物活性检验，确保检测数据的准确性与可靠性。 严格遵循GMP规范及标准操作规程，完成检测过程中的数据记录、资料整理及报告编制，保障数据可追溯。 参与实验室仪器设备的日常保养、校准及确认工作，确保设备运行稳定并符合使用要求。 配合开展分析方法的验证与转移，持续优化检测流程，提升检测效率与质量控制水平。 及时发现并反馈检测环节中的异常现象，参与偏差分析及CAPA措施的制定与跟进落实。 任职要求 本科及以上学历，生物工程、生物技术、药学、微生物学等相关专业背景。 具有1年以上生物制药或制药行业QC岗位经验，掌握ELISA、HPLC、细胞活性测定等生物分析技术者优先。 熟悉GMP、GLP等质量管理体系，了解药品注册相关的法规规定。 具备扎实的实验操作技能和数据分析能力，工作认真细致，具备较强的责任意识。 具备良好的团队协作与沟通能力，能够有效解决问题，适应实验室工作节奏。

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

工作职责： 1. 负责中药材到厂后现场监督其外观质量，执行初步验收，并按规范及时取样送至化验室检测； 2. 针对检验不合格的中药材，提交QA主管审核并签署处理意见，经部门负责人批准后，通知供应部办理退换货流程； 3. 监督检查仓库管理人员是否依照GMP标准对中药材及其他物料进行规范存储与管理； 4. 负责中药材及相关物料质量检查全过程的记录填写与归档工作 任职资格： 1. 本科及以上学历； 2. 中药学、药材鉴定等相关专业背景； 3. 具备3年及以上中药材鉴别与质量控制相关工作经验； 4. 工作认真负责，具备良好的职业素养和团队协作意识

工作职责： 1. 负责原液及成品放行全过程的组织与管理； 2. 主导市场投诉、退货、自检等事项的全流程处理，协同药物警戒部门推进不良反应相关信息的跟进； 3. 审核产品印刷类包材及标签内容； 4. 组织制定并实施产品召回计划，开展药品安全风险评估及召回后效果回顾分析； 5. 统筹各类GMP检查的前期准备、内外协调及缺陷项答复，参与退货产品的质量调查与处置； 6. 完成领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 药学、生物制药、生物技术等相关专业本科及以上学历，具备5年以上生物制药企业QA或放行管理岗位工作经验； 2. 熟悉生物制品原液和成品的放行操作流程，掌握药品召回、市场投诉处理、退货管理、内部自检及药物不良反应对接等全链条业务； 3. 精通GMP规范及相关药品法规，具有独立组织审计迎检、跨部门协作沟通以及模块化工作统筹管理的能力。

根据公司质量管理规定及GMP要求，承担GMP药品质量保证相关工作，保障质量体系稳定运行及产品质量安全，并持续推进质量改进。 1. 负责监督各环节符合药品生产质量管理规范要求，牵头外部检查、新产品现场核查中GMP合规性的准备工作与现场说明，针对检查发现的问题推动CAPA实施； 2. 制订企业GMP自检方案，统筹开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度及专项GMP自查活动； 3. 指导并监督供应商管理员执行日常供应商管理任务，协调处理跨部门反馈的供应商质量问题，确保供应商管理体系有效受控，主导或参与物料供应商的质量评价与现场审计； 4. 牵头开展药品投诉与质量偏差的调查工作，制定纠正预防措施，避免同类问题重复发生，同时指导质量信息管理员完成投诉信息的记录、传递、分析及归档管理； 5. 对存在潜在安全风险的产品进行评估，视情况组织并执行产品召回程序； 6. 主导每批次退回药品的调查分析与处置工作； 7. 审核印刷类包装材料内容，确保各类产品包材经过严谨审校，并监督封样及下发流程的规范执行； 8. 审查质量风险项目的方案与报告，依据风险评估结论判断是否启动CAPA流程，切实降低质量风险水平。

一.质管部26届校园招聘： 1.QC方向：主要从事药物分析与检测工作，常用设备包括气相、液相色谱仪，以及红外、紫外分光光度计等； 2.QA方向：初期以现场QA工作为主，后期根据发展情况可转向文件管理、质量体系或供应商质量管理等方向； 二.学历及要求： 1.专业需为药学、制药工程等相关领域； 2.须通过大学英语四级考试

1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。

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药品检测 1、完成每天产品的检验工作 2、对工厂里所有生产 的产品及设备进行全过程监督控制，认真检查每一道工序 3、经常巡回车间，及时了解生产过程中所出现的问题，掌握生产要求，及时纠正在生产中的差错，保证生产质量

职位职责： 1. 承担厂房设施及设备的验证任务，包含验证文件的审阅与批准、验证规程的更新完善等工作； 2. 负责生产系统CSV验证工作，涵盖WMS、DCS等关键系统的验证实施； 3. 负责厂房设施的日常监督管理，包括定期巡查、质量回顾分析及异常情况的调查处理； 4. 审核设备清洁确认方案及其报告，并完成设备使用前的放行确认； 5. 参与GMP相关项目管理工作，对项目文件（如批生产记录等）在执行前后进行审核，监督生产、检验及发运各环节合规性； 6. 参与生产过程中异常事项的调查工作，审核偏差、变更等相关处理文件； 7. 完成上级主管交办的其他工作任务。 职位要求： 1. 具备3年以上制药企业（原料药或制剂）质量管理岗位工作经验，掌握GMP法规及相关指南，了解厂房、设施设备验证及CSV验证流程； 2. 具有较强的文件审核与报告编写能力； 3. 具备良好的英语听说读写能力； 4. 拥有药学或相关专业本科及以上学历（或具备中级职称或执业药师资格）； 5. 具备较强的沟通表达能力和抗压能力。

1、负责原辅材料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水及洁净区微生物数、尘埃粒子数的检测与监控工作； 2、严格遵循各项检验操作规范和质量标准，认真执行相关质量管理制度； 3、负责检测设备的操作管理，标准试剂的标定及车间检验室试剂的分发工作； 4、落实三级复核制度，对签发的检验报告及结论准确性承担相应责任； 5、规范使用、维护和保管仪器设备，确保其良好运行状态； 6、持续提升检验技能，确保检验工作及时、准确、高效完成。

岗位职责： 1、协助主管领导对QC文件的制订、修订工作。 2、负责产品理化检验工作。 3、负责精密仪器的管理、使用及日常维保。 4、负责体考过程关于QC相关部分的应对； 5、负责QC检验方法的验证及转移；负责检验仪器的验证。 6、负责对标准溶液、滴定液的标定等,保证检验的准确性、可靠性 任职资格： 1、大专及以上学历，两年以上医疗器械或药品理化QC工作经验。 2. 熟悉气相、液相、红外等精密仪器操作要求，能独立进行精密仪器日常维保。 3.具备熟练的理化检验操作能力，能独立进行理化检验工作，对药典等法规要求熟悉

岗位职责 1、负责生产车间现场清场工序的监督与核查，确保符合GMP相关规定要求。 2、防止药品污染及不同药品之间的交叉污染情况发生。 3、掌握GMP认证流程及相关日常管理内容，严格执行药品法和GMP等法律法规，保障质量管理体系有效运行。 4、对药品生产全过程实施现场质量监控，确保各环节合规可控。 5、完成上级交办的其他临时工作任务 任职要求： 化工、化学、药学等相关专业背景，具备3年以上化工行业现场QA工作经验

岗位职责： 1、推动ISO9001体系的实施与落地，负责2、3级文件及流程文件的编制与修订，整合并核查4级表单执行情况，每周对各关键控制点进行检查，发现问题及时对接相关部门负责人推进整改； 2、协调外部审核接待工作，按要求组织落实外审反馈的改进事项；统筹开展公司年度内部审核工作并确保有效执行； 3、配合客户审核工作，依据客户要求组织相关部门落实整改措施； 4、主导售后质量投诉的处理，深入分析问题根源，跟进改善措施闭环，并按需向内部及客户提供8D报告； 5、开展月度、季度及年度质量数据统计与分析，主导公司持续改进项目（CIP）的策划与实施； 6、高效完成上级领导交办的其他临时性工作任务。 任职资格： 1、教育背景：机电、电子、电气自动化或相关管理类专业； 2、培训经历：接受过QC、QA、QM相关培训，具备ISO体系专项培训经验； 3、工作经验：3年以上生产制造型企业品质管理岗位经验；具备扎实的现场质量管理能力，熟悉客诉处理流程与分析方法，了解机电自动化设备生产工艺； 4、专业技能： （1）具备丰富的现场品质管控实践经验； （2）掌握质量管理体系知识，可独立完成多层级体系文件的编写； （3）熟练运用QC工具、8D方法，能够独立处理客户投诉并推动问题闭环； 5、工作态度：专注细致、追求卓越，具备良好的团队协作意识与相互尊重的职业素养；

大量招暑假工！长白班！ 岗位：打磨/质检/普工多个岗位 薪资待遇：月综合薪资7000-8000+ 任职要求：18-45岁，男女都要，身体健康，长期短期均可 上班时间：长白班，8:00-20：00，不熬夜、不倒班，作息规律 岗位福利：包吃包住，4-6人间，住宿免费管理宽松！可带手机！不查纹身！ 当天面试！当天安排住宿！

负责公司13485体系，可全职可兼职

岗位职责： 1. 协助研究者与申办方组织研究中心启动会； 2. 协助研究者进行ISF的整理与维护； 3. 协助研究者开展受试者的知情同意流程； 4. 协助研究者推进受试者日常管理工作； 5. 负责病例报告表（CRF/eCRF）的准确填写； 6. 协助研究者落实研究药物的规范管理； 7. 协助研究者执行研究中心生物样本的采集与保存； 8. 协助研究者收集并上报安全性相关信息； 9. 协助研究者开展研究中心文件及数据的归档管理； 10. 协助研究者完成伦理资料的递交工作； 11. 协助研究者配合监查访视的相关支持事务； 12. 协助研究者做好现场稽查前的各项准备工作； 13. 协助研究者、申办方/临床监查员完成中心关闭流程； 14. 完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 1. 临床医学、护理学、药学或相关专业背景； 2. 大专及以上学历； 3. 具备1年以上相关工作经验； 4. 掌握医学术语及临床研究相关法规的基本知识； 5. 熟悉常用办公软件操作； 6. 工作态度严谨，主动性强，责任心强，关注细节。 工作地点：南京鼓楼医院 职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、交通补助、餐补、定期体检、节日福利

岗位职责： 1. 负责产品全生命周期的质量管控与测试计划制定与执行 2. 编写测试用例、执行功能/接口/兼容性等测试并输出测试报告 3. 跟踪缺陷闭环，推动开发团队及时修复问题，保障上线质量 4. 参与需求评审与技术方案评估，提前识别质量风险点 5. 持续优化测试流程与自动化测试覆盖率，提升测试效率 任职要求： 1. 熟悉软件测试理论、方法及主流测试工具（如JIRA、Postman、Selenium等） 2. 具备良好的逻辑分析能力与问题定位能力，细致严谨、责任心强 3. 了解常见开发语言（如Java/Python）或数据库操作者优先 4. 具备跨部门沟通协作能力，能独立推动质量问题解决 5. 学习能力强，适应快速迭代的项目节奏

岗位职责： 1. 按照分析负责人的安排，参与制剂产品（固体制剂方向）的质量研究相关工作； 2. 承担分析方法的开发与验证，制定质量标准，并执行日常样品的检测任务； 3. 配合制剂研发人员，提供项目推进过程中的分析技术支持，协助解决相关分析问题，保障数据准确可靠； 4. 对实验数据进行整理与分析，编写相应的研究报告； 5. 在分析负责人指导下，完成产品质量研究相关的注册申报资料（CTD格式）撰写工作； 6. 协同生产工厂的QC及QA团队，将研发阶段建立的分析方法和质量标准转移至生产端，支持工艺放大； 7. 负责实验室日常管理工作，包括HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养，以及参与相关培训等事务。 任职要求： 1. 性别不限，态度积极，具备较强的学习能力和进取精神； 2. 学历要求&专业背景：本科，药学或相关专业； 3. 工作经验：具有1年以上制剂分析相关工作经验； 4. 熟悉各类分析仪器的操作与使用，尤其掌握HPLC等常规设备，具备独立开展方法开发与验证能力者优先； 5. 具备一定的英文读写水平，可查阅专业英文文献，熟练操作常用办公软件； 6. 具备良好的文献及药品信息检索能力者优先考虑。

岗位职责： 1、能够系统性统筹公司创新药成药性评估、制剂设计与开发全流程，并主导制剂研发人才梯队的构建与优化； 2、推动企业创新战略及相关技术平台与理念的实施，主导未来3-5年产品线的技术构想与创新项目策划； 3、全面负责创新药制剂的设计与开发工作，依据化合物理化特性及ADME特征筛选适宜的制剂技术，开展处方优化、工艺研究等工作；通过制剂手段解决新药研发中的成药性难题；主导新型制剂技术平台的建设，如口服多肽、特殊缓控释制剂等方向的技术探索与拓展； 4、牵头开展创新药成药性评价，结合制剂处方设计与工艺研究识别并管控项目全周期风险；协同团队深入分析药学及体内实验数据，持续完善制剂特性、药代动力学行为与临床疗效间的关联模型，把控关键研发节点与核心风险点； 5、主导实现制剂设计、开发与放大生产的高效衔接，具备产业化研究或参与经历者优先； 6、持续跟踪国内外处于上市或临床阶段的创新制剂技术进展、研究思路及相关文献，深入研判并将其有效转化应用于新药制剂开发实践；不断深化制剂专业理论学习，拓展临床药学、药物化学、生物药剂学等跨学科知识体系，助力新药研发创新； 7、规范完成试验原始记录的撰写与归档管理，负责研究资料的编写、合规性保障及项目文档的系统化管理，落实实验室日常运行维护； 8、配合上级完成其他相关任务，包括新技术平台调研、新药领域文献检索、专业技术培训组织等。 任职要求： 1、药物制剂相关专业背景，取得国内外知名院校博士学位；具备5年以上制药研发工作经验，或5-10年以上学术研究经历；对制剂技术原理及新药研发机制有深刻理解，兼具良好的跨学科整合能力；具有国际化视野或跨国药企（MNC）从业经历者优先； 2、具备扎实的制剂开发理论基础与实践经验，掌握多种固体口服制剂技术研发路径，熟悉制剂处方设计、工艺开发及其作用机理，拥有制剂放大生产及设备选型经验者更佳；同时具备复杂注射剂或多肽类制剂研发经验者尤为欢迎；其他相关经验涵盖但不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究、处方开发、工艺放大、稳定性研究及GMP生产支持等； 3、具备较强的英文及其他外文文献检索与研读能力，能高效提取、归纳并转化其中关键技术信息； 4、熟悉FDA、NMPA及欧盟等监管机构关于新药制剂研发的法规要求，掌握CTD申报资料中制剂研究模块的基本内容与规范； 5、具备优秀的调研与评估能力，可围绕特定治疗领域或技术方向开展系统性研究，联合内部团队综合评估临床需求、市场潜力、政策环境、专利布局及技术可行性，提出切实可行的研发策略并推动落地执行； 6、责任心强，学习意愿高，具备良好的沟通表达能力和团队协作意识；敢于迎接挑战，恪守职业操守，富有合作精神。

薪资:5k-6k 任职要求: 1.大专及以上学历，具备8年相关经验或本科3年工作经验 2.有金属材料检测背景者优先考虑 3.具备第三方检测机构从业经历者优先 岗位职责: 主要负责CNSA申领相关工作 1.组织开展实验室年度内部审核及管理评审，填写体系核查表格，统筹安排现场实验任务，落实不符合项的整改工作，编制内审报告与管理评审报告 2.负责客户投诉中不符合项的原因排查、分析及纠正措施的实施 3.推进质量控制计划的执行并进行全过程跟踪 4.依据实验室原始检测记录、结果数据、技术规范及相关标准编制化学检测报告，出具不符合项反馈单 5.管理实验室人员档案，制定新员工培训方案及考核计划 6.负责各类文件资料的发放、回收、归档与保存，及时维护文件有效版本清单及收发记录

1、依据产品类别确定认证类型及相关资料，制定认证实施计划并推进执行； 2、对接认证机构，协调认证具体事项，按时提交申请并跟进认证进展； 3、审核认证机构出具的草案报告，并完成归档与资料管理； 4、主导处理认证过程中出现的不符合项，必要时协同相关部门落实整改。 任职要求： 1、掌握CCC/UL/CE/CB等国内外产品认证的要求及流程； 2、了解产品零部件变更对认证合规性的影响； 3、熟悉电动工具、园林工具及家用电器类产品的国内外标准规范； 4、具备较强的抗压能力与良好的团队协作精神； 5、需具备英语读写能力。 职位福利：五险一金、年底双薪、全勤奖、包吃、包住、免费班车、员工旅游

体系工程师（兼SQE） 任职条件： 1、学历：本科及以上 2、年龄：30-40岁 3、经验：具备电子制造行业及新能源领域背景，5年以上体系管理岗位经历，同时拥有1年以上SQE相关工作经验； 4、技能：熟练掌握IATF16949与ISO9001质量管理体系标准； 熟悉质量五大工具及QC七大手法的应用； 熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件； 岗位职责： 1.负责企业管理体系的搭建、持续维护与优化升级； 2.组织体系文件的编制、归档与版本控制，保障文件现行有效； 3.主导内部审核与管理评审实施，推动发现问题闭环整改；对接外部审核事务； 4.监督体系流程执行情况，适时提出流程或文件改进建议； 5.开展体系标准及相关要求的内部宣导与培训工作； 6.配合客户审核工作，协助完成体系类问题的整改与落地； 7.对内部供应商的质量异常进行判定，并协调沟通改进措施； 8.定期评估供应商质量绩效，必要时组织实施现场稽核； 任职要求： 1.持有IATF16949和ISO9001内审员资格证书，具备从零搭建或主导体系优化项目者优先； 2.具备良好的组织推进与跨部门协作能力； 3.逻辑清晰，具备较强的系统性分析与问题解决能力； 4.心理素质良好，能够在压力环境下高效开展工作