
QC化验员(设备操作)
6千-1万/月
医药检验1-3年本科理化检测质谱检测色谱检测
面试流程为一轮线上加一轮线下,不接受者请勿投递
负责药品检测工作,掌握气相、液相色谱仪的操作及日常维护,具备良好的GMP意识,了解药品相关管理法规
药品质量检验员
5-8千/月
医药检验3-5年大专执业药师
岗位职责:
1. 参与质量管理相关文件的编制、修订、分发、解读及指导实施;
2. 负责药品不良反应信息的收集与上报工作;
3. 对首营企业和首营品种资料进行质量初审,建立并完善药品质量档案;
4. 审核购货单位资质材料,确保药品销售途径合法合规;
5. 负责质量管理基础数据的初步审核、更新及锁定管理;
6. 承担质量信息管理工作,收集各类质量相关信息,并及时传递、汇总与反馈;
7. 处理药品质量查询、质量投诉,以及问题药品的召回与追回事务;
8. 确认不合格药品,监督其销毁过程,并完成相关记录工作;
9. 整理、归档并规范管理药品质量档案,督促相关部门完善各类台账与记录;
10. 参与企业质量管理体系的内部审核、外部审核及质量风险评估活动;
11. 参与计量器具周期检定的组织与管理工作;
12. 参与设施、设备的验证工作及相关验证档案的管理;
13. 协助部门负责人对验收员、养护员开展验收与养护工作的指导与监督。
任职要求:
1. 具有药学类中专学历,或医学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历;
2. 持有执业药师资格证书。
QC理化检测员
7千-1.4万/月
医药检验3-5年本科生物工程理化检验
岗位职责:
1、依据内控质量标准及检验操作规程,规范执行理化检测及仪器(HPLC\GC\UV\IR等)分析任务
2、按照管理文件规定,及时上报检验过程中出现的异常情况,并参与或协助相关调查工作
3、协同生产车间开展工艺验证、清洁验证等涉及的理化检测,确保报告及时准确出具
4、与研究院项目团队对接,推进新项目转移申报及仿制药一致性评价相关检验支持工作
5、按时保质完成上级交办的其他工作任务并积极参与改进优化
任职要求:
1、药学或相关专业背景,具有一年以上理化或仪器分析工作经验,掌握常用药品分析方法,熟悉各类检测设备的操作与日常维护
2、了解现行版《中国药典》要求,对凡例和附录内容有较深入的理解
3、具备良好的抗压能力,能适应加班安排,确保工作任务按期高质量完成
4、熟练使用常用办公软件(如Excel、Word等)
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、定期体检、节日福利
药品质量专员
7-9千/月
医药检验3-5年大专
1、负责药品经营许可证申证及质量管理工作;
2、医疗器械经营备案证申证及医疗器械合规工作;
3、部分药品采购和询价验收入库;
4、配合药监局检查;
5、领导安排的其他工作
6、必须有执业药师证
医药检验
1.供应商与首营管理(采购前把控)-
审核供应商、生产企业、药品的合法性资质:查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告,确保资质在有效期内且信息一致。
-负责首营企业、首营品种审批:收集首营资料,组织质量审核,填写审批表,经批准后方可开展采购业务。
-建立供应商质量档案,定期评估供应商质量信誉,淘汰不合格供应商。
熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规;
-具备药品验收、储存养护的实操能力,能识别药品外观质量问题;
-原则性强、细致严谨,有良好的沟通协调和问题处理能力;
-部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证,有医药批发企业质管经验者优先。
药材质检员
8千-1.3万/月
医药检验3-5年本科中药
工作职责:
1. 负责中药材到厂后现场监督其外观质量,执行初步验收,并按规范及时取样送至化验室检测;
2. 针对检验不合格的中药材,提交QA主管审核并签署处理意见,经部门负责人批准后,通知供应部办理退换货流程;
3. 监督检查仓库管理人员是否依照GMP标准对中药材及其他物料进行规范存储与管理;
4. 负责中药材及相关物料质量检查全过程的记录填写与归档工作
任职资格:
1. 本科及以上学历;
2. 中药学、药材鉴定等相关专业背景;
3. 具备3年及以上中药材鉴别与质量控制相关工作经验;
4. 工作认真负责,具备良好的职业素养和团队协作意识
药物代谢
9千-1.4万/月
医药检验3-5年硕士
【岗位职责】
1. 根据客户要求设计药物体外ADME项目的方案设计及组织实施,支持项目的IND、NDA申报。
2. 对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导,参与试验操作中关键节点,对负责项目的原始记录、报告和相关资料进行技术审核,及时跟进项目的进度安排并解决项目中遇到的问题,及时完成项目报告的撰写与提交。
3. 熟练掌握药物代谢动力学、体外代谢技术(微粒体、肝细胞、重组酶、蛋白质粘合物等)、代谢参数临床意义和审核临床药代方案等专业知识,负责血浆蛋白结合、药物体外代谢、药物相互作用试验等相关体外ADME评价技术和体系的构建。
4. 熟练运用WinNonlin,DAS或其他药代动力学软件对数据结果进行分析与模拟,能够对数据结果进行分析和讨论。
5. 熟练运用LC-MS/MS,GC-MS等分析仪器,建立并优化检测方法,按照行业规范要求和实验室SOP组织实施系统的方法学验证和样品检测工作。
6. 负责体外ADME研究相关的文件资料撰写或审阅,包括但不限于研究方案、研究报告和相关SOP等。
7. 熟悉良好实验室规范(GLP)原则等质量管理要求,监督和保持试验环境条件满足要求,熟悉国内外相关指导原则,支持内部业务标准的优化提升。
8. 具有良好的沟通协调能力,支持团队与客户或审评专家的沟通交流,支持所负责项目的现场核查。
【岗位要求】
1. 药代动力学、药物分析、药理学相关专业硕士以上学位,三年以上相关工作经验者优先。
2. 出色的沟通和协调能力,能够与客户和团队成员进行有效的沟通与合作。
3. 具备创新思维和问题解决能力,能够应对新技术问题的挑战。
4. 良好的英文听说读写能力,能够快速查阅外文文献并进行总结提炼。
电焊焊接15-30天6-10人完工结算包工技术好专业师傅焊工证
南通市启东市招电焊
岗位职责:
1. 负责钢结构、与2Cm厚12Cm*12Cm金属构件的焊接作业,确保焊缝质量符合工艺及安全标准
2. 按图纸和工艺要求进行焊前准备、定位装配及焊后清理、自检
3. 正确选用焊材、焊接设备及防护用具,规范操作二保焊设备)
4. 配合质检人员完成焊缝探伤检测及整改,如实填写焊接记录
5. 保持作业区域整洁,落实安全生产与防火防爆措施
任职要求:
1. 熟练掌握常见焊接方法,具备实际二保焊操作经验
2. 持有有效期内的特种作业操作证(焊接与热切割作业)
3. 身体健康,能适应车间或现场作业环境,吃苦耐劳
4. 具备基本识图能力,了解焊接符号及技术规范
分拣其它供应链/物流
日结工资,韵达快递招:通宵(18:30~次日7:00左右)、后半夜(0:30-7:00左右)日结工,有空的朋友请联系
工厂搬运工餐补月结
工作地址:连云港中复碳芯一月转一次班前两个月综合月薪6500~7500,熟练以后综合月薪7500~8500,计件式工资,熟练程度越高,工资越高一月饭补300元工人负责搬料子到架子上。工18~43周岁,工18-45周岁
药品注册
2-3万/月
医药检验1-3年本科要求药品注册经验英文NMPA/CFDA仿制药化学药
【岗位要求】
1. 学历:药学、药物制剂、药物分析、制药工程、化学工程、应用化学等相关专业,大专及以上(工厂实操岗,大专可放宽,优先本科)。
2. 年龄:一般 30~45岁居多,需要足够项目经验。
3. 语言:英语读写熟练(硬性),能独立阅读 ICH、FDA、EMA指南、药典;可独立撰写英文 CMC资料,能看懂审评缺陷信;口语不强制优先,有邮件沟通能力即可。
4. 熟悉办公软件:Word/Excel/PowerPoint;会 eCTD编辑软件优先。
【核心专业能力】
1. 熟悉 ICH指导原则、各国药典(USP/EP/BP/JP),熟悉 DMF、CEP/COS、ANDA、CTD/eCTD申报体系。
2. 有原料药 API优先:独立完整做过至少 1~2个海外注册全项目(从资料编写、内审、递交、审评发补、缺陷回复全程)。
3. 精通 CMC全套资料撰写:工艺开发、杂质研究、方法学验证、稳定性、质量标准、批记录、验证资料、场地 GMP资料。
4. 熟悉药企 GMP,能对接车间、QA、QC核对原始数据,识别数据矛盾,解决卷宗数据一致性问题。
5. 熟悉海外药监审评常见缺陷(杂质、稳定性、方法验证、工艺验证类),能组织内部撰写回复函。
【经验要求】
1. 优先:3年及以上 API国际注册经验;“师傅岗” 一般要求 5年 + 独立项目经验,能带新人、统筹项目。
2. 有 EDQM CEP、FDA DMF成功申报 / 发补处理经验优先;有欧盟、美国现场核查迎检经验加分。
3. 有工厂端注册经验(不是纯研发院所注册)优先,懂车间生产实际情况,能协调跨部门(生产 / QC/QA/ 研发)。
【软性要求】
(师傅岗特有)
qc专员
8千-1万/月
医药检验1-3年本科
岗位核心目标负责单采血(hPB Leukopak)以及单釆血来源的外周血单个核细胞(PBMC)样品的流式细胞术检测工作,确保细胞产品的关键质量属性(如细胞数、细胞活率、表型)符合既定质量标准及GMP法规要求,保障细胞治疗产品的安全与有效。 岗位职责样本接收与前处理 •负责单采血样本的接收、核对及外观检查,确保样本运输条件及标识符合标准操作规程(SOP)要求。 •负责单采血(hPB Leukopak)以及PBMC样本的计数、活率检测。 流式细胞术检测执行 •依据批准的SOP进行流式抗体配制,执行细胞表面及胞内标志物的荧光染色(如CD3、CD4、CD8、CD56、CD314、CD19、CD16等)。 •操作流式细胞仪(如BD FACS Verse, Agilent NovoCyte等)进行数据采集,负责仪器的日常开机校准、光路质控及补偿调节。 •针对特定项目,执行功能性指标检测。 数据分析与报告出具 •使用专业软件对流式数据进行标准化分析,设定合理的圈门策略以排除粘连体及死细胞,精准定量目标细胞群。 •负责原始数据的备份与归档,确保数据完整性符合ALCOA+原则。 •负责单采血(hPB Leukopak)病毒检项二次送检的报告整理、负责与供应商对接后续无菌支原体COA的整理与归档、HLA数据整理、KIR样品的委外检测及数据整理。 •及时出具检验报告,对检测结果进行初步评估,若发现OOS(检验结果超标)情况,立即上报并协助进行偏差调查。 质量控制与合规管理 •负责QC实验室流式区域的仪器设备维护、保养及期间核查,填写设备使用与维护记录。 •参与流式检测方法的开发、验证及转移工作,优化实验条件以提高检测的精密度与准确度。 •严格遵守GMP车间及实验室的生物安全规定,负责实验室废弃物(特别是生物危害废物)的规范化处理。 •管理流式试剂、抗体及标准品的库存,监控试剂有效期,确保实验耗材的质量可控。 任职资格 •教育背景:免疫学、细胞生物学、医学检验或药学相关专业,本科及以上学历。 •工作经验:2年以上流式细胞术操作经验,有细胞治疗产品(如PBMC、CAR-T)QC检测经验者优先。 •技能要求: ◦精通PBMC分离技术及流式细胞术原理,能独立处理多色流式实验中的补偿与干扰问题。 ◦熟悉GMP法规及《中国药典》中关于生物制品检验的相关规定。 ◦熟练使用Office办公软件及统计分析工具。 •素质要求:工作严谨细致,具备极强的数据完整性意识和良好的团队协作能力。
设备验证QA
6-8千/月
医药检验1-3年本科不需要出差设备验证有质量管理经验
【岗位职责】
1. 协助验证主管制定年度验证总计划。
2. 负责制定月度验证计划,协调各部门及时实施验证。
3. 指导并参与验证,跟进验证实施进度。
4. 制定公用系统监测计划,实施监测,并对趋势进行回顾分析。
5. 对公司产品进行质量回顾,并完成质量回顾报告。
6. 审核验证方案和验证报告,指导相关部门和人员进行完善。
7. 完成公司及领导交办的其它工作。
【岗位要求】
1. 本科及以上学历,药学、中药学等相关专业。
2. 具备相关经验1年及以上。
3. 熟知药品管理相关法律法规。
医药检验经验不限本科化学药QCGMP认证
岗位职责:
1. 熟悉微生物检验各项操作:包括无菌检测、微生物限度测定、细菌内毒素检测(凝胶法/光度法)、洁净区域环境监控(沉降菌、浮游菌、表面微生物采样)、培养基的配制、灭菌及适用性测试、菌种保存、传代与使用管理
2. 掌握GMP规范及数据完整性相关规定,能够准确规范地完成原始记录和检验报告的填写
3. 可独立完成生物安全柜、灭菌设备、培养箱、集菌仪、内毒素检测仪器等常用设备的操作与维护
4. 理解《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》中微生物检验的技术要求,具备方法验证或确认经历者优先考虑
5. 能够参与偏差调查、OOS处理、变更控制及CAPA等质量管理相关工作
任职要求:
1. 具备扎实的微生物检验技能,熟悉相关检测项目及标准操作流程
2. 熟知GMP法规与数据完整性原则,能规范书写各类实验记录和报告文件
3. 能够独立操作生物安全柜、高压灭菌器、恒温培养箱、集菌仪、内毒素检测仪等常规仪器设备
4. 了解Chp、EP、USP药典中关于微生物检验的技术规定,有方法学验证或确认实践经验者优先
产品QA
5-8千/月
医药检验1-3年大专
【岗位职责】
1. 负责药品生产全流程的质量监控,覆盖物料入厂检验、生产工序合规性核查、成品放行前全链路质量审核,确保各环节操作严格符合GMP规范及公司质量管理体系要求。
2. 牵头生产过程中质量偏差、异常事件的调查跟进,协同生产、技术等部门制定纠正与预防措施(CAPA),跟踪措施落地闭环,避免同类问题重复发生。
3. 负责产品批生产记录、批检验记录的合规性审核,及时识别记录中的疏漏与风险点,确保各类质量文件真实、完整、可追溯。
生产质检员
4-7千/月
品检工质检员保险包吃1-2人月结全职接受无质检经验只上白班上六休一需要出差
一、岗位职责
1、产品原材料不锈钢钢板、外协加工件入库、耗材及辅助材料入库质检等。
2、生产各环节的质量检验工作:不锈钢下料质检、焊接质检、打磨抛光质检、防水检测质检、组装试机质检、发货质检;
3、能够运用图纸及产品检验标准开展质检工作;
4、负责公司原材料、半成品、成品的质量检验及对不合格品的处置跟踪;
5、制定可行性检测标准。
6、负责设备标签发货前核对检验,如有问题及时跟踪处理。
二、任职要求
1、会使用简单的测量仪器。
2、会简单操作电脑,使用办公软件编制产品检测报告。
3、能看懂机械图纸,熟悉机械加工,会简易CAD制图的优先考虑。
4、能够了解不锈钢、焊接及打磨抛光技术者优先。
5、有一定的质量管理经验者优先。
6、责任心强、公正无私、服从管理。
供应商质量工程师
8千-1万/月
供应商质量工程师3-5年大专
岗位职责:
1、负责对供应商来料及生产流程中的质量进行监督,确保产品满足公司品质要求;
2、参与供应商质量体系的评估工作,促进供应商不断提升质量管理能力;
3、牵头处理重大来料品质异常,组织问题分析并推动闭环整改;
4、配合研发、采购与生产团队,建立供应商质量准入标准及评价体系;
临床协调员-徐州
6千-1万/月
临床医学1-3年本科药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
工作职责:
依据GCP规范及研究方案要求,配合研究者开展各项试验相关工作
1. 协助研究者进行伦理材料提交、药理机构备案以及合同签署等相关事务;协助及时完成SAE及SUSAR等安全性信息报告工作
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理
3. 协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等
4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输相关操作
5. 协助研究者对临床试验药物及相关物资实施管理与清点,包括药物及物资的接收、储存、发放和记录
任职资格:
1. 学历背景:本科及以上学历,医学类相关专业优先,具备药师或护士资质者优先,有临床研究经验者优先
2. 工作经历:具有CRC工作经验者优先考虑
3. 语言水平:通过大学英语四级,通过六级者优先
4. 办公技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作
质检员~无需经验
5-8千/月
质检员五险一金3-5人月结全职接受无质检经验两班倒不需要出差
1. 男女不限,年龄18-38岁,学历高中及以上。
2. 会24个英文字母,
3. 工作认真负责,有较强的责任心和质量意识
工作内容:负责生产线产品的日常检验,填写质检记录,协助处理质量异常问题。
国际体系工程师-康复医疗上市企业
8千-1.6万/月
体系工程师3-5年本科
【岗位职责】
1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档,确保设计开发各个阶段文件满足法规及标准的要求。
2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改,对接项目组收集研发各节点输出的资料,确保各节点资料输出及时、准确、完整。
3. 负责产品申报资料的审核,外部核查的准备,协助完成相应不合格项整改及报告编制。
4. 协助研发部门进行流程梳理及完善,组织进行研发相关培训,对公司各部门进行国际标准、国际法规、国际...
简单易上手 日结255 下班发
8-9千/月
品检工餐补包住包吃20人以上日结
百分之80%坐着上班
上班可以带手机
18岁以上
18岁-50岁
男女不限
255一天
255一天
后日结 不体检
常白班部门+两班倒!有坐有站,坐班为主!
两班倒部门,白班210一天,夜班255一天!,后面一天一发!
常白班部门工资200一天!
上班时间8-20.00,偶尔需要配合加班!夜班20.00-8.00!
常白班部门白班休息1.5小时,夜班吃饭休息1小时
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医疗器械研发质量保证
8千-1.2万/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科
岗位职责:
1.负责医疗器械研发阶段的质量控制与质量保障工作
2.参与产品验证测试,确保各项指标满足质量规范要求
3.协助处理研发过程中的质量问题,持续优化产品质量
任职要求:
1.具有较强的质量意识,能严格遵循质量管控流程执行任务
2.具备良好的团队协作能力,可与研发人员高效配合
3.拥有质量问题分析与解决能力,能积极应对研发中的各类质量难题
生产操作工
4-9千/月
药品生产经验不限大专中药化学药
急招若干名!有药企生产经验者优先考虑。转正后薪资待遇优厚!
严格遵守公司及车间各项管理规定,爱护厂房与设施,服从劳动纪律,保障所有标准操作规程有效执行。
积极参与车间组织的各类培训,持续提升操作能力与专业素养。
依据生产计划,严格执行GMP规范及产品工艺要求,完成药液分离操作,准确落实各项工艺参数。及时填写批生产记录、原辅料领用台账等相关文件,确保信息真实、准确,保障数据完整性。
按照岗位SOP规范操作,认真完成设备安装与调试,杜绝违规作业与指挥,确保生产过程安全;主动配合设备维护人员,做好日常保养与检修工作。
落实车间成本控制要求,坚持节约原则,合理使用水、电、汽等公用资源。
持续学习GMP规范、岗位操作及相关专业知识,不断提升实际操作水平。
按时完成车间下达的各项临时性、应急性工作任务。
积极参加公司及车间组织的各类集体活动。
主动参与安全、职业健康、环保类教育培训,认真学习并掌握安全防护、消防应急、职业卫生及环境保护的基础知识与技能。
熟悉本岗位相关事故应急预案,积极参与技术练兵与应急演练,对突发情况和异常事件能迅速做出正确处置。
按规定佩戴劳动防护用品,正确使用防护工具,并定期进行检查与维护。
认真开展岗前、岗中及交接班前的安全检查,发现异常及时处理,无法立即解决的须及时上报。
确保本岗位涉及的环保、职业卫生及安全设施处于正常运行状态。
质量部QA
5-6千/月
医药检验经验不限学历不限GMP
【岗位职责】
1. 负责生产全过程的监督检查工作,审核批生产记录并进行分类存档。
2. 协助制定质量管理体系文件,并指导、督促制度的执行。
3. 负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向。
4. 负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标准。
5. 负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成相关中间产品控制检验及放行。
6. 负责进行产品的审核和放行工作;起始物料、半成品、包材及成品取样留样管理。
【岗位要求】
1. 具备一定中药知识,药学、制药学、化学等相关专业毕业,有中药饮片工作经验优先考虑。
2. 具备团队协作精神,并能主动完成各项工作。
3. 能独立完成现场监控以及相关文件审核。
工作地点:南京市江宁区麒麟门街道宝山路39号
QC检验员
6千-1万/月
品检工质检员1-2人只上白班
工作职责:
1.负责对机加件、结构件、非金属零件、标准件等原辅材料及包装材料进行抽样、检验;
2.负责按技术要求对半成品和成品进行抽样、检验;
3.负责检验记录的填写及保管,确保数据的可靠性、完整性和真实性;
4.负责检验仪器、工具、工装的规划和验收;
5.负责公司检验器具及仪器的维护保养和计量校准工作;
6.协助完成产品质量标准、测试或检验方法的制定;
7.协助进行有关供应商的质量情况统计反馈工作;
8.负责收集质量信息,组织不合格品审理工作;
9.完成上级交办的其他任务。
任职要求:
中专及以上学历,机械、电子、材料等专业,2年以上工作经验。
行业要求:机械、汽车、无人机及机器人等相关行业
1.熟练掌握测量工具仪器的使用方法,根据不同情况会选择正确的测量工具仪器和测量方法;
2.熟悉机加件、结构件、非金属零件等物料的检验方法;
3.可熟练使用二次元设备的优先,且可放宽条件;
4.具有较强质量意识、责任心和良好的沟通协调、表达能力;
理化检验员(020098)
7千-1.3万/月
医药检验3-5年本科理化检测质谱检测色谱检测
岗位职责:
1、熟练操作液相色谱设备(HPLC, UPLC)开展蛋白类药物的结构解析与理化性质检测,为抗体药物的方法学验证及产品质量控制提供技术支持;
2、掌握抗体药物相关理化分析方法的优化、确认、转移与验证工作,包括肽图分析、SEC、CEX、RP等,并熟悉分析方法全生命周期管理流程;
3、配合国内外客户的技术尽调或现场审计,参与IND/BLA注册申报资料的整理与编写;
4、协助完成原料、辅料及包装材料的质量检测与放行工作;
5、能够及时发现检验过程中的异常情况及OOS/OOT/OOL、偏差等问题,并牵头开展调查与根本原因分析。
任职要求:
1、生物科学、药学、化学分析等相关专业本科及以上学历;
2、具有3年以上医药企业GMP体系下的实际工作经验,有接受国内外监管机构审计及相关项目经历者优先;
3、熟悉原辅料、中间产品、原液及制剂成品的检验流程,掌握NMPA、FDA、EMA、ICH等相关法规和技术指南要求;
4、具备良好的职业素养、团队协作能力,以及较强的执行能力和抗压能力。
QC化验员
5-8千/月
医药检验经验不限本科理化检测微生物检测色谱检测
【岗位职责】
1. 按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作,保质保量地完成成品、中间产品、原辅料、包装材料、稳定性考察样品、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的检验、记录,及时出具检验报告并及时归档。发现异常数据及时汇报。
2. 负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作,及时准确地出具报告,及时汇报异常数据。
3. 协助完成岗位相关SOP、仪器操作规程和检验记录、检验报告的起草和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
4. 负责协助异常事件、OOT/OOS、偏差等的调查。
5. 协助技术组开展新品种检验方法学的转移或验证。
6. 协助组长进行工作对照品的标定与稳定性考察。
7. 负责不断提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
8. 完成上级交办的其他临时性工作。
栏目概述
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