苏州·吴江区
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根据公司质量管理规定及GMP要求，承担GMP药品质量保证相关工作，保障质量体系稳定运行及产品质量安全，并持续推进质量改进。
1. 负责监督各环节符合药品生产质量管理规范要求，牵头外部检查、新产品现场核查中GMP合规性的准备工作与现场说明，针对检查发现的问题推动CAPA实施；
2. 制订企业GMP自检方案，统筹开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度及专项GMP自查活动；
3. 指导并监督供应商管理员执行日常供应商管理任务，协调处理跨部门反馈的供应商质量问题，确保供应商管理体系有效受控，主导或参与物料供应商的质量评价与现场审计；
4. 牵头开展药品投诉与质量偏差的调查工作，制定纠正预防措施，避免同类问题重复发生，同时指导质量信息管理员完成投诉信息的记录、传递、分析及归档管理；
5. 对存在潜在安全风险的产品进行评估，视情况组织并执行产品召回程序；
6. 主导每批次退回药品的调查分析与处置工作；
7. 审核印刷类包装材料内容，确保各类产品包材经过严谨审校，并监督封样及下发流程的规范执行；
8. 审查质量风险项目的方案与报告，依据风险评估结论判断是否启动CAPA流程，切实降低质量风险水平。
1. 负责监督各环节符合药品生产质量管理规范要求，牵头外部检查、新产品现场核查中GMP合规性的准备工作与现场说明，针对检查发现的问题推动CAPA实施；
2. 制订企业GMP自检方案，统筹开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度及专项GMP自查活动；
3. 指导并监督供应商管理员执行日常供应商管理任务，协调处理跨部门反馈的供应商质量问题，确保供应商管理体系有效受控，主导或参与物料供应商的质量评价与现场审计；
4. 牵头开展药品投诉与质量偏差的调查工作，制定纠正预防措施，避免同类问题重复发生，同时指导质量信息管理员完成投诉信息的记录、传递、分析及归档管理；
5. 对存在潜在安全风险的产品进行评估，视情况组织并执行产品召回程序；
6. 主导每批次退回药品的调查分析与处置工作；
7. 审核印刷类包装材料内容，确保各类产品包材经过严谨审校，并监督封样及下发流程的规范执行；
8. 审查质量风险项目的方案与报告，依据风险评估结论判断是否启动CAPA流程，切实降低质量风险水平。
2026-06-16 13:40
IP属地：江苏苏州
职位福利
大专1-3年生产管理QA化学药GMP认证
扬子江药业集团有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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