苏州·吴江区
职位详情
岗位职责:
1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。
2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。
3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。
4. 编制产品稳定性考察计划表。
5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。
6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。
7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。
8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。
9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。
10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。
11. 完成其他临时交办的工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，药学或相关专业；
2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系；
3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。
职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红
1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。
2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。
3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。
4. 编制产品稳定性考察计划表。
5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。
6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。
7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。
8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。
9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。
10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。
11. 完成其他临时交办的工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，药学或相关专业；
2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系；
3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。
职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红
2026-09-15 14:15
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科1-3年化学药生产管理QA质量体系管理GMP认证FDA认证
扬子江药业集团有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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