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岗位职责： 1、撰写产品技术文档及相关要求； 2、汇总并提交注册申报材料； 3、协调并推进产品注册过程中的各项事务； 4、对接相关责任人，掌握产品检测进展； 5、监控审评流程，及时回应并处理专家提出的技术问题； 6、办理产品注册证信息更新等相关手续，独立承担注册全流程工作； 7、在注册过程中能主动识别问题，并通过有效沟通协调多方解决； 8、与药监部门及检验机构保持顺畅交流； 9、掌握医疗器械相关法规政策，了解注册及变更操作流程； 10、负责与医疗器械监管单位（如药监局、审评中心等）建立并维护高效沟通机制，确保注册环节的政策解读、问题响应和流程顺利推进 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业； 2、具备医疗器械产品注册相关工作经验； 3、具备较强的学习能力，责任心强，沟通协调能力良好； 4、具有一类、二类医疗器械产品体系审核经验； 5、有医疗器械监管系统工作背景者优先考虑； 6、具有三类有源医疗器械注册经验者优先录用

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