杭州·拱墅区
职位详情
岗位职责：
1．协助企业搭建并持续优化公用系统相关的质量管理体系；
2．牵头开展偏差、超标结果的调查与审核，确保处理流程合规有效；
3．指导并监督各项验证工作的执行，审核方法学、清洁消毒程序、有效期等验证资料；
4．负责GMP相关原始数据的监督与审查，确保数据完整性始终符合规范要求；
5．依据产品注册申报需要，组织准备并配合迎接官方审计与监督检查；
6．根据公司制度及发展要求，完成上级安排的其他质量管理相关工作。
任职资格
1．药学类相关专业本科及以上学历，如制药工程、生物化学、药物化学、药剂学等；
2．具备至少2年质量保证领域工作经验，有公用系统QA经验者优先；
3．掌握中国、欧盟及美国GMP对质量管理的相关规定，了解中国药典、欧洲药典及美国药典，熟悉其他适用国际指南者优先；
4．具有应对中国监管机构、FDA或欧盟现场检查经验者优先。
1．协助企业搭建并持续优化公用系统相关的质量管理体系；
2．牵头开展偏差、超标结果的调查与审核，确保处理流程合规有效；
3．指导并监督各项验证工作的执行，审核方法学、清洁消毒程序、有效期等验证资料；
4．负责GMP相关原始数据的监督与审查，确保数据完整性始终符合规范要求；
5．依据产品注册申报需要，组织准备并配合迎接官方审计与监督检查；
6．根据公司制度及发展要求，完成上级安排的其他质量管理相关工作。
任职资格
1．药学类相关专业本科及以上学历，如制药工程、生物化学、药物化学、药剂学等；
2．具备至少2年质量保证领域工作经验，有公用系统QA经验者优先；
3．掌握中国、欧盟及美国GMP对质量管理的相关规定，了解中国药典、欧洲药典及美国药典，熟悉其他适用国际指南者优先；
4．具有应对中国监管机构、FDA或欧盟现场检查经验者优先。
2026-06-12 14:52
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年GMPQA公用系统
杭州中美华东制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
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