QC化验员（生化）

8000-11000元/月

徐汇区

刘女士

已实名

企业认证

扬子江药业集团有限公司

职位详情

医药检验

1、依据GMP、相关法规、药典及SOP规定，规范开展成品、原辅料包材、制药用水、纯蒸汽、环境监测、稳定性样品、标准复核、中试样品、市场反馈样品、小样、验证样品及比对样品等的检验与鉴定工作，准确记录实验过程，按时出具检验报告并完成归档；
2、负责化学试剂、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具及其他实验耗材的日常管理；
3、参与本岗位相关SOP、仪器操作规程、检验记录及报告的起草与审核，发现问题及时上报，必要时提出修订建议；
4、按时参加化验室组织的各项培训，并配合做好培训资料的整理与管理工作；
5、承担本岗位相关SOP、检验记录和报告的校对与审查职责，发现异常情况及时反馈，视情况参与文件修订；
6、协助开展异常情况、事件、偏差以及OOS/OOT结果的调查分析；
7、负责所辖区域内仪器设备的日常维护与保养；
8、落实分配区域内的现场5S管理工作；
9、配合设备管理员完成检测仪器的确认及期间核查任务；
10、持续提升专业理论知识与实操技能，掌握GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等相关法规要求，确保检验工作合规。严格执行SHE操作规范；
11、参与检验方法学的确认或验证工作；
12、协同车间完成各类验证活动，按照验证方案规范操作，真实记录检验数据，及时准确提交检验报告，异常结果立即上报；
13、遵守公司及部门各项规章制度，坚持职业操守；
14、完成上级安排的其他临时工作任务。

2026-05-18 15:10

IP属地：上海

职位福利

大专1-3年微生物检测理化检测