根据公司质量管理规定及GMP要求，承担GMP药品质量保证相关工作，保障质量体系稳定运行及产品质量安全，并持续推进质量改进。 1. 负责监督各环节符合药品生产质量管理规范要求，牵头外部检查、新产品现场核查中GMP合规性的准备工作与现场说明，针对检查发现的问题推动CAPA实施； 2. 制订企业GMP自检方案，统筹开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度及专项GMP自查活动； 3. 指导并监督供应商管理员执行日常供应商管理任务，协调处理跨部门反馈的供应商质量问题，确保供应商管理体系有效受控，主导或参与物料供应商的质量评价与现场审计； 4. 牵头开展药品投诉与质量偏差的调查工作，制定纠正预防措施，避免同类问题重复发生，同时指导质量信息管理员完成投诉信息的记录、传递、分析及归档管理； 5. 对存在潜在安全风险的产品进行评估，视情况组织并执行产品召回程序； 6. 主导每批次退回药品的调查分析与处置工作； 7. 审核印刷类包装材料内容，确保各类产品包材经过严谨审校，并监督封样及下发流程的规范执行； 8. 审查质量风险项目的方案与报告，依据风险评估结论判断是否启动CAPA流程，切实降低质量风险水平。

1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。

岗位职责】 1、参与验证项目的验证工作，利用公司自有设备替药厂进行各类验证服务； 2、前期为验证项目编辑验证方案，后期为验证项目完成验证报告； 3、较强的学习能力、责任心、团队协作精神，接受省内外出差。 【任职要求】 1、在制药企业从事验证工作1-3年，熟悉各类环境温湿度验证或洁净厂房环境监测，熟练操作温度验证仪，粒子计数器等验证设备； 2、熟悉GMP验证相关法规，熟练编辑验证方案和验证报告，有制药企业GMP管理理念，熟悉风险评估，偏差和变更相关知识； 3、工作细心，心态积极向上，勤奋好学； 4、有良好的人际沟通能力和团队协作精神； 5、有药厂验证工作经验优先； 6、接受无经验者为：有制药厂QA、QC工作经验者。 【福利待遇】： 1.大专学历：基本薪资5000起；本科学历：基本薪资6000起，有经验者工面 谈； 2.转正后有项目奖金，双休制； 3.，一年至少一次旅游活动。 4.工作时间：8:30-12:00,13:30-18:00，周末双休 【我们能提供的】： 1.公司氛围端：宽敞舒适的办公室；积极向上、快乐工作的同事； 2.个人成长端：我们致力于培养复合型的验证人才，不仅会操作仪器，也能熟悉相关法规，能 够独立完成验证方案与验证报告，入职后免费培训，有经验丰富的工程师带教，带你快速成 长； 3.晋升端：公司属于发展型公司，只要你想，我们公司就是一个好的平台。 晋升方向：验证专员——验证工程师——项目组长——项目经理（资深工程师）

工作职责： 1. 负责原液及成品放行全过程的组织与管理； 2. 主导市场投诉、退货、自检等事项的全流程处理，协同药物警戒部门推进不良反应相关信息的跟进； 3. 审核产品印刷类包材及标签内容的合规性与准确性； 4. 组织制定并实施产品召回计划，开展药品安全风险评估及召回后效果回顾分析； 5. 统筹各类 GMP 检查的前期准备、内外协调及缺陷项答复，参与退货产品的质量调查与处置工作； 6. 完成领导安排的其他相关任务。 任职要求： 1. 药学、生物制药、生物技术等相关专业本科及以上学历，具备5年以上生物制药企业QA或放行管理岗位工作经验； 2. 熟悉生物制品原液和成品放行操作流程，掌握药品召回、市场投诉处理、退货管理、内部自检及药物不良反应对接等全环节运作； 3. 精通GMP规范及相关药品法规要求，具有独立组织审计迎检、跨部门协作沟通及业务模块统筹管理的能力。

1、协同研究院及各子公司推进一致性评价产品与新产品在清洁验证取样方法、原料、中间体及成品分析方法方面的转移工作； 2、依据QA对质量标准的调整，拟定相应的分析方法确认或验证方案，并组织实施； 3、参与国际GMP认证相关的检验前期筹备，包括国外药典文献翻译、分析方法验证/确认/转移、检验操作规程与记录文件的编制，以及标准品、化学试剂、检测仪器等物资采购计划的提报； 4、针对药典及法规更新情况，制定相应分析方法确认或验证方案，并落实执行； 5、根据新增原辅料供应商的变化，起草分析方法确认方案并开展补充确认工作； 6、负责定期跟踪国外标准动态，依查新结果修订相关检验通则性文件，并组织内部培训； 7、对检验过程中出现的技术问题提供专业指导，就标准执行中的难点提出可行性建议；必要时参与不合格品的偏差调查，协助制造部开展特定品种的工艺优化支持； 8、配合完成由偏差、CAPA等引发的临时性验证任务； 9、协助上级开展新入职技术研究员的相关技能培训工作； 10、严格遵守公司及部门各项管理制度，保守企业质量信息机密，坚守职业操守； 11、完成上级领导交办的其他临时工作任务。

岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

1. 协助构建并优化生产质量管理文件体系，监督相关制度的执行落实。 2. 对车间质量监控人员（IPC）的工作执行情况开展不定期抽查。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在风险隐患、无法即时纠正或重复发生的问题，及时向QA主管报告，并推动启动偏差/CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉及不良反应等问题的调查分析，提出改进措施，并跟进整改措施的实施进展。 6. 制定车间相关产品稳定性考察的计划安排表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 执行成品的在线取样操作。 9. 每周完成涵盖公用系统在内的各岗位循环巡查一次。 10. 负责清洁验证过程中的取样任务。 11. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。 12. 完成其他临时交办的工作任务。

招聘临时小工1名，工期1至2天，工作地点在城西区彭家寨养老院附近。工作内容为土方回填。上班时间为08:00-12:00，14:00-18:00，日薪200元，薪资日结，午饭自理。要求吃苦耐劳，做事踏实，服从现场安排。有意者可报名。

太仓新湖高工价招聘，机电设备组装车间，环境干净，提供免费工作餐。 招聘岗位：辅助普工/装配工、管道技工（熟手优先）、焊工（要求必须有证）、电工（要求必须有证）。 薪资待遇：打磨工27元/小时，管道工/焊工38元/小时，电工30元/小时，另加额外绩效约0-1000元，月综合工资7K至1.2W。 年龄18至55周岁，身体健康。焊工、电工、管工必须为熟练工，普工无需经验，有人带，简单上手。 工作地址位于太仓双凤镇双湖路。

苏州市虎丘区招管道/通风保温、铁皮/白铁保温

喷涂工作，工作地点距离吴江40公里。下午2点开始，实行两班制。招聘年龄在22至40岁之间的人员。

苏州市吴中区招木模、二次结构木工，专业师傅联系，最好有模板材料的，包工，四川人优先

工作职责： 1. 严格遵照药典标准、GMP规范及相关SOP要求，负责理化检验（或气相、液相、微生物）工作，确保检验数据真实、准确、可追溯。 2. 按规程完成对应检验对象的取样操作，负责药品原辅材料、生产中间品及成品的分析，及时出具检验报告，为质量放行提供可靠依据。 3. 负责检验过程中原始记录的规范填写与整理归档，配合完成检验相关的台账维护，确保所有质量记录符合合规要求。 4. 负责所用检验仪器的日常维护与使用登记，参与检验相关的方法验证与核对工作；检验过程中发现异常数据或质量偏差时，第一时间按流程上报并配合开展调查。 任职要求： 1. 化学、药学、生物等相关专业，研究生学历。 2. 了解药品质量管理相关法规与检验基础流程，具备扎实的理论基础，能规范操作常用检验设备。 3. 工作严谨细致，具备较强的责任心与数据敏感度，能够严格遵守检验操作规范，如实记录检验结果。 4. 具备良好的执行力与团队协作意识，能够配合团队完成日常检验任务及临时安排的质量相关工作。

岗位职责 1. 依据 GMP、药品管理法及相关行业规范，建立并完善全厂验证管理的 SMP、SOP 文件体系； 2. 组织协调各部门制定年度验证主计划，跟踪并推动设备、公用系统、工艺、清洁及计算机化系统 CSV 等验证工作按计划实施； 3. 审核各类验证方案、原始记录及验证报告，参与新设备、厂房设施的 3Q 验证全过程，确保验收符合法规要求； 4. 负责仓储环节全流程 GMP 管理，监督原辅料、包材、中间产品、成品的入库、储存、温湿度控制、出库、退货及不合格品隔离等操作的合规性； 5. 搭建物料供应商分级管理体系，组织实施供应商准入评估、资料年度审核、现场审计，并跟进审计发现问题的整改闭环； 6. 协助开展 GMP 内部审计、客户审计及药监部门检查，准备验证与仓储相关迎检材料，落实缺陷项的 CAPA 整改措施； 7. 组织车间、仓储、设备等部门开展验证与仓储合规培训，进行日常现场巡查，及时识别并推动整改质量风险隐患。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、化学制药等相关专业；大专学历者须持有制药类中级职称； 2. 具备 3-5 年制药企业验证岗位工作经验，能独立完成 IQ/OQ、工艺验证、清洁验证、公用系统验证，有 CSV 经验者优先； 3. 熟悉新版 GMP 及其附录、国内外主要法规要求，可独立起草和审核全套验证文件； 4. 具备仓储 QA 和供应商审计实际操作经验，掌握物料管理及供应商全生命周期管理流程；逻辑清晰，细致严谨，具备良好沟通协调能力，能够独立推动跨部门协作；项目或审计期间可接受加班，能适应少量出差； 5. 拥有风险评估、偏差处理、CAPA 闭环管理的实际操作经验，具备较强的合规意识。

【岗位职责】 1. 负责药品注册相关文件的编制、整理及归档工作； 2. 负责对注册申报资料的合规性进行审核与质量把控； 3. 协助完成药品注册申报流程中的各项支持工作； 4. 负责各类质量管理文件的维护与更新，确保文件体系符合规范要求。 【岗位要求】 1. 熟悉药品注册法规及相关文件管理要求； 2. 具备良好的文档组织能力和细致的工作态度； 3. 能够独立完成文件系统管理和注册资料准备工作。

一、岗位职责： 1、依据标准对公司原辅料、包装材料、中间产品及成品等开展微生物检验工作。 2、参与消毒剂效力验证及残留验证等相关验证活动。 3、参与菌种鉴定相关操作，包括革兰氏染色、生化试验、基因测序前处理等环节。 4、对制药用水、工艺用气以及洁净区域环境进行定期监测，并完成监测数据的汇总与报告整理。 5、为厂房设施（如HVAC系统、纯化水系统）及生产工艺/清洁验证提供微生物技术支持。 6、参与原辅料和包材的取样任务；负责微生物洁净区的日常管理，按计划实施清洁与消毒。 7、负责微生物实验室菌种、培养基、试剂及耗材的规范使用与管理，维护实验室环境整洁有序。 8、负责微生物检测及相关环境监控仪器设备的操作、日常维护与管理工作，保障设备稳定运行。 9、参与实验记录与报告的规范化管理，确保数据完整、可追溯；参与偏差、异常情况及OOS结果的调查、分析、处理与上报。 10、按时完成各项检验任务，执行上级安排的其他相关工作。 二、任职要求： 1、大专及以上学历，微生物学或相关专业背景，具备2年以上相关领域工作经验。 2、掌握药品GMP规范、中国药典等相关法规要求，熟悉微生物检验技术与操作方法。

岗位职责： 1. 全面统筹中药饮片生产流程的组织与管理，制定生产计划并优化资源配置，保障生产任务按时高效完成。 2. 监控生产现场的环境条件、卫生状况及员工操作行为，确保符合相关规范标准。 3. 组织开展生产人员的岗位技能培训，并实施绩效考核与能力评估。 4. 参与生产过程中偏差事件及不合格品的调查处理，落实纠正与预防措施。 5. 负责生产设备的日常管理与维护工作，保证设备稳定运行。 任职资格： 1. 本科及以上学历，药学、中药学或相关专业背景。 2. 拥有5年以上中药饮片生产管理经验，熟练掌握产品工艺流程、设备操作及维护知识。 3. 熟悉GMP在生产管理中的具体应用要求。 4. 具备优秀的计划执行能力、现场管控能力、团队带领能力以及问题解决能力。

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入职享受高温补贴：400元 入职享受高温补贴：400元 优点：不穿无尘服、不体检、全坐班 薪资结构： 薪资结构：27/小时＝270~300/天 薪资结构：27/小时＝270~300/天 薪资结构：27/小时＝270~300/天 计薪时间：【每天计薪10~11.5小时】 每月 15号直发全部薪资 食宿情况：【有住宿视频】 宿舍：免费公寓宿舍、水电平摊 设施：独立卫浴、衣柜、空调 吃饭：食堂菜品多样化，刷卡吃饭 制造产品： 1：蓝牙耳机、路由器、充电器等。 工作内容： 2：组装、包装、检验、测试、贴膜等。 车间环境： 3：空调车间、不穿无尘服、全坐班。 工作时间： 倒班：需要员工接受夜班 白班：08.00~~20.00 夜班：20.00~~08.00 工作：每天10~10.5小时 休息时间：上午1小时，下午1小时 中途休息：上2小时休息15分钟 招聘要求： 性别：男女不限 学历：认识26字母 年龄：男18~45.9岁、女18~48.9岁

工作细致，懂半导体检验优先，会各种测量工具，熟悉9001体系

岗位职责： 1. 结合海外市场产品法规政策及业务发展方向，重点开展主要海外国家和地区法规、认证要求及其演变趋势的研究，持续跟踪全球产品法规更新情况；以开放性思维参与部门SP/BP、PBC目标的制定与推进，确保各项既定目标有效达成。 2. 依据企业战略发展需要，准确把握目标市场的法规变化动向，系统组织并维护产品法规标准信息，搭建覆盖重点区域的政策法规与风险情报收集机制及数据库，为产品全球化布局提供有力的合规支撑，推动市场扩展与品牌价值稳步提升。 3. 根据集团产品上市节奏及法规认证规范，统筹整车各开发阶段的合规性评估工作，确保研发流程满足相关法规标准；科学制定认证实施方案，高效推进认证流程管理，积极对接认证机构，保障产品在目标市场的顺利准入与销售。 4. 遵循公司管理规定及海外法规一致性控制要求，结合各生产基地实际运营状况，支持各工厂编制生产一致性控制方案，确保符合法规监管标准；配合开展工厂COP审查工作，提供专业技术支持，针对审查中发现的问题深入排查根源，并协助提出改进措施，确保产品持续满足法规与政策要求。 任职要求： 1、本科及以上学历，机械类、车辆工程类或相关专业背景 2、具备3年以上工作经验，其中至少2年从事电动车领域相关工作 3、熟悉欧美等主流市场电动车产品法规，掌握型式认证、自我认证等海外主要认证体系及相关规则要求 4、了解产品设计开发流程、测试方法及相关检验检疫制度，熟悉海外主要市场机动车相关政策法规 5、语言能力：具备英语阅读能力和基本沟通水平

岗位要求： 1. 具备光学设计、材料加工、眼科视光医学等相关专业本科及以上学历，有ICL晶体、人工晶体、隐形眼镜等方向背景，且在光学设计或材料加工领域具备3年以上相关技术经验者优先； 2. 了解无源医疗器械的设计与开发流程，具有同类产品开发实际经验者优先考虑； 3. 学习能力强，能够查阅英文文献，掌握信息检索方法，具备良好的资料获取能力； 4. 工作态度端正，细致严谨，责任心高，具备良好的团队协作精神及较强的沟通协调能力。

【临时工，长期工、寒暑假工、小时工】 立即投递!在线咨询! 新厂开招!大量招人!全程免费! 无需等待即刻入职!入职当天即签订正规合同!请直接点击【立即投递】24小时在线在线咨询回复!!! ①：小时工：30/小时，，随走随结，入职7天可预支， 包食宿， ②：月薪保底9000+免费包吃住+福利奖金+工价持续上涨!!!! ③：班次：长白班居多，个别人员需倒班，倒班人员补贴30/晚，可根据自身意愿选择班次 ④：招聘要求：16-45周岁，学历不限，经验不限， 早 早赚钱 G：每月10号准时发放薪资，直发，纯工价 小时工：30/小时，，月薪保底9000-10000!!!随走随结，入职7天既可预支! 小时工：30/小时，，月薪保底9000-10000!!!随走随结，入职7天既可预支! 小时工：30/小时，，月薪保底9000-10000!!!随走随结，入职7天既可预支! 【工作岗位】 普工/操作工，主要负责做一些简单的手工活，例如：贴 标签，检验，测试，组装产品等简单的工作内容 质检员：主要负责车间内巡查并监督一线员工规范作业 仓库管理员：主要负责出入货物的登记 【福利待遇】 (1) 免费三餐全包 (2)设施：公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐； (3)娱乐：公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动、大型抽奖活动等。 (4) 节假：享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假 15天 (5)年假：过年过节（带薪休假）每次发放不等的(6)生日：生日福利：生日当天可领取200-400元大红包! 【衣食住行】 (1) 衣：上班不需要穿无尘服 (2)食：公司免费提供工早中晚3餐，二荤二素；另提 供面食、水果等提供挑选 (3)住：公司免费提供住宿，4-6人/间，设施包含空调、独立卫浴、橱柜等，床上用品厂区发放。若员工自己在外租房每人每月补贴500元且有厂车接送 (4)行：上下班有厂车接送，公司每周提供班车到购物 中心 (5) 工作地址：苏州异地招工， 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名! 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名! 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名!

负责塑料箱的装订，刀卡的组装，以及货物的包装等基本操作

日结工资，日结工资。253/天！ 23/小时，每天253元。 男女不限，18—45岁 招聘普工、机修工、QC巡检 机修工需要有相关机修经验！如果是应届生，相关专业的即可！ QC会使用千分尺卡尺之类的或有相关经验的优先！ 包吃包住！提供免费工作餐，住宿四人间上床下桌，设施齐全。 不用体检！！男女都可以，不用体检！ 空调车间，不穿无尘服静电衣！面试可以看车间 做汽车电动座椅下面的电动马达的，零部件较小，没有重活！都是轻快活！主要就是操作机器和手工组装零部件和品质检验员。

一.质管部26届校园招聘： 1.QC方向：主要从事药物分析与检测工作，常用设备包括气相、液相色谱仪，以及红外、紫外分光光度计等； 2.QA方向：初期以现场QA工作为主，后期根据发展情况可转向文件管理、质量体系或供应商质量管理等方向； 二.学历及要求： 1.专业需为药学、制药工程等相关领域； 2.须通过大学英语四级考试

【岗位职责】 1. 药物分子设计与发现： 1.1 主导或参与设计新颖、可合成且具有成药潜力的药物分子； 1.2 提出并验证新的设计理念，为项目带来创新性解决方案。 2. 合成研究与项目推动： 2.1 主导复杂分子的合成路线设计、关键技术开发与工艺优化； 2.2 指导团队成员解决实验中遇到的关键技术难题，确保化合物高效、及时交付。 3. 知识产权与竞争情报： 3.1 负责项目的专利布局，完成核心专利的撰写与申请，构建专利壁垒； 3.2 定期进行专利与文献查新，追踪领域内最新研发动态与竞品信息，为项目决策提供支持。 4. 协作与领导： 4.1 高效完成跨部门协作，整合多学科数据，驱动化合物优化循环； 4.2 提升团队整体研发能力。 【岗位要求】 1. 教育背景：有机化学、药物化学或相关专业博士学历。 2. 经验与成就：3年及以上药物化学研发经验；拥有完整的临床前候选物（PCC）发现及提名经验，熟悉从Hit到PCC的全流程。 3. 专业技能： 3.1 精通有机合成、路线设计和条件优化，能独立解决复杂合成问题； 3.2 具备优秀的科学判断力，能基于多维度数据做出合理的分子优化决策； 3.3 熟练使用SciFinder、Reaxys等专业数据库及绘图、数据分析软件。 4. 综合素质： 4.1 具备卓越的抗压能力、责任心与自驱力，引领项目前进； 4.2 出色的沟通协调能力，能清晰地呈现科学逻辑与项目进展； 4.3 具备强烈的团队合作精神和人才培养意识。

一. 质管部校招27届大学生 【岗位职责】 1. QC方向：主要是进来做药物分析、检测，使用气相液相比较多，还有红紫外线； 2. QA方向：主要是进来先做现场QA，后续看发展做文件、体系、供应商等； 【岗位要求】 1. 专业为药学，制药工程相关专业 2. 要求英语四级通过

面试流程为一轮线上加一轮线下，不接受者请勿投递 负责药品检测工作，掌握气相、液相色谱仪的操作及日常维护，具备良好的GMP意识，了解药品相关管理法规

【岗位职责】 1. 根据客户要求设计药物体外ADME项目的方案设计及组织实施，支持项目的IND、NDA申报。 2. 对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，参与试验操作中关键节点，对负责项目的原始记录、报告和相关资料进行技术审核，及时跟进项目的进度安排并解决项目中遇到的问题，及时完成项目报告的撰写与提交。 3. 熟练掌握药物代谢动力学、体外代谢技术（微粒体、肝细胞、重组酶、蛋白质粘合物等）、代谢参数临床意义和审核临床药代方案等专业知识，负责血浆蛋白结合、药物体外代谢、药物相互作用试验等相关体外ADME评价技术和体系的构建。 4. 熟练运用WinNonlin，DAS或其他药代动力学软件对数据结果进行分析与模拟，能够对数据结果进行分析和讨论。 5. 熟练运用LC-MS/MS，GC-MS等分析仪器，建立并优化检测方法，按照行业规范要求和实验室SOP组织实施系统的方法学验证和样品检测工作。 6. 负责体外ADME研究相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于研究方案、研究报告和相关SOP等。 7. 熟悉良好实验室规范（GLP）原则等质量管理要求，监督和保持试验环境条件满足要求，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升。 8. 具有良好的沟通协调能力，支持团队与客户或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查。 【岗位要求】 1. 药代动力学、药物分析、药理学相关专业硕士以上学位，三年以上相关工作经验者优先。 2. 出色的沟通和协调能力，能够与客户和团队成员进行有效的沟通与合作。 3. 具备创新思维和问题解决能力，能够应对新技术问题的挑战。 4. 良好的英文听说读写能力，能够快速查阅外文文献并进行总结提炼。