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一、岗位职责:
1、依据标准对公司原辅料、包装材料、中间产品及成品等开展微生物检验工作。
2、参与消毒剂效力验证及残留验证等相关验证活动。
3、参与菌种鉴定相关操作,包括革兰氏染色、生化试验、基因测序前处理等环节。
4、对制药用水、工艺用气以及洁净区域环境进行定期监测,并完成监测数据的汇总与报告整理。
5、为厂房设施(如HVAC系统、纯化水系统)及生产工艺/清洁验证提供微生物技术支持。
6、参与原辅料和包材的取样任务;负责微生物洁净区的日常管理,按计划实施清洁与消毒。
7、负责微生物实验室菌种、培养基、试剂及耗材的规范使用与管理,维护实验室环境整洁有序。
8、负责微生物检测及相关环境监控仪器设备的操作、日常维护与管理工作,保障设备稳定运行。
9、参与实验记录与报告的规范化管理,确保数据完整、可追溯;参与偏差、异常情况及OOS结果的调查、分析、处理与上报。
10、按时完成各项检验任务,执行上级安排的其他相关工作。

二、任职要求:
1、大专及以上学历,微生物学或相关专业背景,具备2年以上相关领域工作经验。
2、掌握药品GMP规范、中国药典等相关法规要求,熟悉微生物检验技术与操作方法。
2026-09-06 12:36
IP属地:广东珠海

职位福利

大专1-3年QC化学药原料药
企业发布信息图
健帆生物科技集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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