苏州·吴江区
职位详情
1. 协助构建并优化生产质量管理文件体系，监督相关制度的执行落实。
2. 对车间质量监控人员（IPC）的工作执行情况开展不定期抽查。
3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督。
4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在风险隐患、无法即时纠正或重复发生的问题，及时向QA主管报告，并推动启动偏差/CAPA流程。
5. 参与偏差事件、客户投诉及不良反应等问题的调查分析，提出改进措施，并跟进整改措施的实施进展。
6. 制定车间相关产品稳定性考察的计划安排表。
7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。
8. 执行成品的在线取样操作。
9. 每周完成涵盖公用系统在内的各岗位循环巡查一次。
10. 负责清洁验证过程中的取样任务。
11. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。
12. 完成其他临时交办的工作任务。
2. 对车间质量监控人员（IPC）的工作执行情况开展不定期抽查。
3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督。
4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在风险隐患、无法即时纠正或重复发生的问题，及时向QA主管报告，并推动启动偏差/CAPA流程。
5. 参与偏差事件、客户投诉及不良反应等问题的调查分析，提出改进措施，并跟进整改措施的实施进展。
6. 制定车间相关产品稳定性考察的计划安排表。
7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。
8. 执行成品的在线取样操作。
9. 每周完成涵盖公用系统在内的各岗位循环巡查一次。
10. 负责清洁验证过程中的取样任务。
11. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。
12. 完成其他临时交办的工作任务。
2026-06-16 12:23
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科1-3年QA化学药新药生产管理GMP认证
扬子江药业集团有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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