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1.全面负责生产中心的日常运营管理，包括生产计划、物料控制、工艺执行、产品包装等各个环节。 2.根据销售预测与订单，制定科学、合理的月度、周度生产计划，并确保计划的有效执行，保证产品按时交付。 3.优化资源配置，合理调度人员与设备，最大化提升生产效率与产能利用率。 4.确保所有生产活动100%符合GMP、ISO13485等质量管理体系法规要求，迎接并通过NMPA（国家药品监督管理局）的飞行检查、体系考核及客户审计。 5.作为生产体系负责人，主导生产相关偏差、变更、CAPA（纠正与预防措施）的处理与闭环管理。 6.严格执行生产工艺规程和标准操作规程（SOPs），确保生产过程的稳定性、可追溯性与数据完整性。 7.负责生产团队的搭建、培训、考核与激励，打造一支高素质、高执行力、具备强烈质量意识的专业化生产团队。 8.明确各岗位职责，建立高效的跨班组协作机制，营造持续改进的团队文化。 9.负责生产成本（直接材料、人工、制造费用）的预算与控制，分析成本差异并推动降本增效。 10.引入精益生产（如5S）理念与方法，持续优化生产流程，减少浪费，提升效益。 11.全面负责生产区域的安全管理（包括生物安全、化学品安全等）和环境卫生，确保洁净厂房环境参数持续达标。 12.建立并维护安全生产责任制，杜绝重大安全事故的发生。 13.与研发、质量部门紧密合作，参与新产品的工艺转移、放大与验证工作。 14.主导现有生产技术与工艺的优化与改进，解决生产过程中的关键技术难题。 任职要求： 1.1.本科及以上学历，生物技术、医学检验、生物工程、制药工程等相关专业。 2.具备8年以上诊断试剂、生物制药行业生产管理经验，其中至少3年以上生产厂长或同等高级管理职位。 3.拥有分子诊断（如PCR、甲基化）或免疫诊断（如荧光、胶体金）试剂产品的规模化生产管理实战经验。 4.精通GMP/ISO13485法规体系，深刻理解IVD产品生产全过程的质量控制要点，具备丰富的迎检经验，具备管理者代表经验更佳。 5.具备出色的生产计划、成本控制、精益生产和团队管理能力。 6.熟悉洁净厂房管理、生产设备验证、工艺验证等关键活动。

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一、岗位职责 1.按照既定生产计划落实生产任务，实时跟进生产进展，保障生产目标按时完成； 2.负责日常生产过程跟踪，对所辖制程产品的现场质量进行有效管控； 3.落实生产管理责任制及相关工作规范，与技术、质量、销售等部门保持顺畅沟通，强化跨部门协作； 4.组织人员执行生产安排，科学调配人力，开展工序操作培训等工作； 5.推进成本控制工作，持续提升生产效率； 6.处理生产过程中出现的异常情况，及时识别潜在风险； 7.协同技术与质量团队，参与技术标准、工艺流程及新产品试制方案的评审，组织试产实施。 二、任职要求 1.大专及以上学历；了解制造车间运作模式，具备生产控制与现场管理能力，熟悉制造各环节流程；（具有压铸行业背景者优先） 2.掌握生产成本管控方法，精通作业流程与工艺标准化，了解质量管理要点； 3.具备精益生产实践经验（如标准化作业、6S管理等） 职位福利：包吃缴纳五险工龄奖

工作地点：杭州工作时间：8.5小时，管吃住，做过客车者优先录用。焊工技术过硬薪资面议联系电话：

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