
药品药厂质量生产验证相关
7000-12000元/月
医药检验1-3年大专药学相关专业中药药物分析工作经验化学药
药品检验质量相关qc,qa,验证,生产等均可
质管部应届生招聘
6000-8000元/月
医药检验经验不限本科药学专业英语四级
一.质管部26届校园招聘:
1.QC方向:主要从事药物分析与检测工作,常用设备包括气相、液相色谱仪,以及红外、紫外分光光度计等;
2.QA方向:初期以现场QA工作为主,后期根据发展情况可转向文件管理、质量体系或供应商质量管理等方向;
二.学历及要求:
1.专业需为药学、制药工程等相关领域;
2.须通过大学英语四级考试
产线质检专员
7000-9000元/月
医药检验1-3年本科QA检验QA审核QA认证
岗位职责:
1、负责药品制剂生产车间及关联公共区域的偏差、变更、CAPA、NCMR等质量管理体系案例的审核与管理;
2、负责物料、中间产品及成品相关实验室异常数据的评估,包括OOS、OOE、OOT、MDD等情况的审查;
3、组织协调并跟进跨部门的质量事件调查与审核工作,确保流程闭环;
4、参与国内外客户审计及官方认证检查,协助开展内部自检工作,涵盖检查前准备、现场记录支持等环节;
5、负责委托/受托生产品种相关质量事件的管理,依据委托协议落实相应质量管理职责;
6、跟踪研发及临床阶段产品的项目进度,审核相关变更内容,协助完成注册申报资料的准备工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或药学相关专业背景,具备1年以上药品生产或质量管理实际经验;
2、具备较强的责任意识和执行能力,能承受工作压力,沟通协调能力强,做事细致严谨,逻辑思维清晰;
3、熟练操作常用办公软件及在线协作表格工具
药品药厂质量生产验证相关
4000-5000元/月
医药检验在校/应届本科OQC实验室QA法规QA现场QA中药药物分析工作经验生产工艺设备管理文件QAQAQC药学相关专业DQCIQCIPQCQM化学药MQC
药品检验、质量相关QC、QA、验证、生产等岗位均可应聘。
现场质量保证
7000-12000元/月
医药检验1-3年本科QAGMP认证无菌车间固体车间现场QA经验
1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系,监督各项制度的执行落实。
2. 对车间质量控制人员(IPC)的工作开展随机检查,针对发现的问题及时反馈至车间主任,提出考核、培训及整改要求。
3. 依据GMP及SOP规范,对药品生产全过程实施现场监督与管控。
4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题,及时上报QA主管,推动启动偏差或CAPA流程。
5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析,提出改进措施,并跟进整改措施的执行进展。
6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定,制定车间相关产品的稳定性考察计划表。
7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录(BPR)、工艺规程、风险评估等技术文件。
8. 每周汇总形成质量通报,积极参与车间质量分析会议,提出切实可行的质量提升建议。
9. 发放不合格状态标识,做好台账登记,监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。
10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求,执行成品在线取样操作。
11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况,并如实向QA主管报告,参与后续调查工作。
12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。
13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。
14. 负责清洁验证过程中的取样任务。
15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。
质检巡检员
7000-11000元/月
医药检验1-3年本科化学药生产管理QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1. 按照GMP、SOP规范,对药品生产各环节实施监督,涵盖首检、过程检及末检工作。
2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题,评估质量风险并提出改进措施。
3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析,提供整改建议并跟进整改措施执行情况。
4. 编制产品稳定性考察计划表。
5. 审核车间相关文件,包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。
6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。
7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。
8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。
9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。
10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。
11. 完成其他临时交办的工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学或相关专业;
2. 具备1年以上药品生产质量管理经验,熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系;
3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。
职位福利:五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红
药品质量检验员
5000-8000元/月
医药检验3-5年大专执业药师
岗位职责:
1. 参与质量管理相关文件的编制、修订、分发、解读及指导实施;
2. 负责药品不良反应信息的收集与上报工作;
3. 对首营企业和首营品种资料进行质量初审,建立并完善药品质量档案;
4. 审核购货单位资质材料,确保药品销售途径合法合规;
5. 负责质量管理基础数据的初步审核、更新及锁定管理;
6. 承担质量信息管理工作,收集各类质量相关信息,并及时传递、汇总与反馈;
7. 处理药品质量查询、质量投诉,以及问题药品的召回与追回事务;
8. 确认不合格药品,监督其销毁过程,并完成相关记录工作;
9. 整理、归档并规范管理药品质量档案,督促相关部门完善各类台账与记录;
10. 参与企业质量管理体系的内部审核、外部审核及质量风险评估活动;
11. 参与计量器具周期检定的组织与管理工作;
12. 参与设施、设备的验证工作及相关验证档案的管理;
13. 协助部门负责人对验收员、养护员开展验收与养护工作的指导与监督。
任职要求:
1. 具有药学类中专学历,或医学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历;
2. 持有执业药师资格证书。
生物药质量检测专员
6000-12000元/月
医药检验经验不限本科生物药生产管理QC质量体系管理GMP认证FDA认证
工作职责
负责生物药生产过程中所用原料、中间体及最终产品的理化、微生物和生物活性检验,确保检测数据的准确性与可靠性。
严格遵循GMP规范及标准操作程序,完成实验数据的记录、归集与报告编制,保障全过程数据可追溯。
参与实验室仪器设备的日常保养、校准及确认工作,确保设备处于正常运行状态。
协助实施分析方法的验证与转移,持续优化检测流程,提高检测效率与质量水平。
及时发现并反馈检测过程中的异常现象,参与偏差分析以及纠正与预防措施的制定与跟进。
任职要求
本科及以上学历,生物工程、生物技术、药学、微生物学等相关专业背景。
具有1年以上生物制药或制药行业质量控制工作经验,掌握ELISA、HPLC、细胞活性测定等生物分析技术者优先。
熟悉GMP、GLP等质量管理体系,了解药品注册相关的法规要求。
具备扎实的实验操作技能和数据分析能力,工作认真细致,责任感强。
具备良好的团队协作意识与沟通能力,能够适应实验室工作节奏。
卫生纸厂开招320一天上六休一岗位包食宿小件搬运人走账清
290-300元/天
长白班车间造纸厂免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住11-20人日结人走账清
招聘,应聘当天入职,安排免费吃住上班,直接到厂区面试,全程不花冤枉钱,厂区签合同有保障。
短期工长期工都可以!!!!
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欢迎投递简历,在线咨询!厂区面试,厂区签合同,一式两份。
0费用入职,不花一分钱,不体检,
【小时工】:
小时工:30/小时,月薪保底9000,随走随结,可预支,包食宿,,入职15天可预支2000。
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【入职满45天6000元工期奖励,工资之外现场现金发放也可以打卡。】
【可以预支工资在职满15天以上2000元】
【当天安排住宿!包吃包住!全部坐班,三餐免费。】
【介绍朋友一起入职30天内介奖励2000元】
【薪资待遇】
小时工、:30元/小时,综合收入9000元/月,工资离职当天结清,不拖不压。
长期工:综合工资保底9000元/月,另外全勤500元,学历补贴300元,岗位津贴200元,每季度递增600元底薪工龄奖。
【工作时间】
1:公司执行白晚班两班制(如不适应夜班可申请常白班)吃饭休息2小时,上六休一。
2:加班自愿,平时1.5倍,周末双倍,节假日三倍工资。
3:,不拖不压。
【招聘要求】
1:16-52周岁,不限学历,不限经验。
2:持本人有效身份证件,只要符合公司要求者全部录用。
【工作内容】
不穿无尘衣,上班可带手机工作环境,坐着上班,恒温车间,免费食宿,工作轻松(没做过的不用担心,我们会安排老员工带的)易操作,安全。
【福利待遇】
1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险;
2、公司免费提供工早中晚3餐,三荤二素;另提供面食、水果等提供挑选;
3、公司提供员工公寓,生活区4人标准间(夫妻可提供夫妻双人间宿舍)、空调、热水、电视、宽带无线俱全;
4、公司设有职工福庆礼金、生育礼金、丧葬礼金、公司为每位员工每年发放年终奖金。
【工作概况】
1:所有岗位统一面试、无须经验、简单易操作、可坐着作业、无任何辐射、无危险性、不穿无尘服。
2:招聘为异地招工:工作地点在苏州。
3:公司为员工提供公平公正的晋升机会,根据员工个人工作表现情况内部考核晋升(如线长,组长,大组长,科长等)
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小时工、:30元/小时,综合收入9000元/月,工资离职当天结清,不拖不压。
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【工作时间】
1:公司执行白晚班两班制(如不适应夜班可申请常白班)吃饭休息2小时,上六休一。
2:加班自愿,平时1.5倍,周末双倍,节假日三倍工资。
3:,不拖不压。
【招聘要求】
1:16-52周岁,不限学历,不限经验。
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【工作内容】
不穿无尘衣,上班可带手机工作环境,坐着上班,恒温车间,免费食宿,工作轻松(没做过的不用担心,我们会安排老员工带的)易操作,安全。
【福利待遇】
1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险;
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【工作概况】
1:所有岗位统一面试、无须经验、简单易操作、可坐着作业、无任何辐射、无危险性、不穿无尘服。
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3:公司为员工提供公平公正的晋升机会,根据员工个人工作表现情况内部考核晋升(如线长,组长,大组长,科长等)
挖机司机挖机学徒长期1-2人月结
苏州市吴中区招微型挖机学徒, 本人做室内拆除,挖机主要自己用,现要求如下:
月薪:8000元
主要干拆墙 拆地砖 等....有经验优先。
不是天天有活,没活就休息有活需要加班,也要加班,没挖机的活可以工地打杂跑腿,
试用期7天,试用期内不干,按200一天结算,
成都药厂普工/月薪6-7k/月休四天/坐班可带手机
6000-7000元/月
医药检验经验不限学历不限可预支工资带朋友有奖励坐班购买五险可带手机
一:岗位职责:
1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ,包装,分拣 扫码 录入 质检员
2.大部分都是坐上班,工作内容简单轻松,易学易会
3、无需经验,生手熟手均可,生手进厂后有老员工带
二:小时工
1、小时工:生手26/小时 260/天
2、每天工时有:10个小时
3、小时工月收入:6500-7000/月
4、不加班。平均一天上班时长:10小时
每个月准时5号发工资,不压工资
三:车间环境
1、车问配有;饮水机,休息间。
2、车间配有中央空调(冬暖夏凉)
3、不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。
四、招工要求
1、18-45岁。
2、必须持本人真实有效身份证。
了、无需工作经验。
3、应聘人员需带齐行李物品+身份证,当天安排厂内
住宿
五、免费食宿(包吃包住)
1、进厂当天,统一发厂牌,凭厂牌免费就餐。
2、免费提供住宿、4-6人问,空调宿舍。
3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问
4、入职签订劳动合同,受劳动法保护()
免费招聘,不收任何费用,请放心投递。
药品验收员
5000-7000元/月
医药检验经验不限中专/中技
岗位名称:药品验收员
一、岗位职责
【工作内容】
1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告
2. 检查药品包装外观,冷链药品核查温度记录
3. 系统录入验收台账,不合格药品隔离上报
4. 遵守GSP规范,完成日常资料归档
二、任职要求
1. 学历专业:中专及以上,药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先
2. 经验能力:有医药仓库验收、质管工作经验优先;熟悉GSP管理流程,看得懂药品基础资质文件
3. 硬性条件:细心严谨、责任心强,具备基础电脑操作,会使用仓储PDA/进销存系统;无色盲,无传染性疾病
4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先
三、薪资福利(京东医药仓)
1. 综合薪资:5500-6500,底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖
2. 保障:缴纳五险一金,带薪法定节假日、节日礼品、年度体检
3. 食宿:仓库包吃住/餐补,
4. 晋升:验收→质管专员→仓库质量主管,内部晋升通道清晰
四、工作环境
京东医药恒温仓库,独立药品验收作业区,配备冷链待验台、温湿度监测设备,分区清晰,工作标准化。
理化检验员
3000-5000元/月
医药检验经验不限本科理化检测五险一金
1. 原辅料、中间体、成品理化指标检测;滴定液、标准溶液配制标定。
2. 规范填写原始记录,出具检验报告;出现 OOS 及时上报并配合调查。
【岗位要求】
1. 统招本科及以上。
2. 专业:药学、药物分析、化学工程与工艺、药品质量与安全、应用化工技术。
验证管理QA
4000-6000元/月
医药检验1-3年本科QA
【岗位职责】
1. 负责验证体系整体管理,编制年度验证总计划,统筹设备、工艺、清洁、公用系统、无菌保障等各类验证工作。
2. 组织编制验证方案、报告、风险评估文件,落实 IQ/OQ/PQ,保证验证活动符合 GMP,数据完整可追溯。
3. 负责新设备、产线、工艺、处方、包材的验证确认,处理验证过程偏差与异常,跟踪 CAPA 闭环。
4. 开展清洁验证、残留及最差条件确认,做好验证台账、档案管理,按期完成再验证,杜绝超期验证。
5. 配合变更、年度产品质量回顾,输出验证数据;支持 GMP 内审、客户及药监核查,完成验证相关缺陷整改。
6. 负责验证团队工作分配、业务指导、培训及绩效考核。
【岗位要求】
1. 本科及以上,制药工程、化工、制药设备、药品质量等相关专业。
2. 精通药企验证体系,熟练 IQ/OQ/PQ、工艺/清洁验证全流程,可独立编写验证文件、落地验证项目。
3. 熟悉公用系统、洁净区、制剂设备验证要点,掌握风险评估、偏差、CAPA 管理,熟悉数据完整性要求。
4. 有审计迎审、缺陷整改实操经验,文档能力强。
5. 合规及质量意识强,做事严谨,擅长跨部门协同,能适应多项目并行,抗压能力好。
【优先条件】
1. 有软胶/固体制剂验证经验。
2. 主导过车间改造、新品商业化验证。
3. 熟悉 FDA/EU GMP。
4. 持有内审员、执业药师,头部制剂药企经历优先。
【福利待遇】
1. 薪资面议,按经验、资质定级,优秀人才薪资可上浮。
2. 五险一金、节日福利。
3. 技术专精晋升通道(验证工程师-高级验证工程师-验证主管-验证经理),参与技改、新品重点项目。
【岗位亮点】
合规核心技术岗位,职业壁垒高,体系完善,可接触设备、工艺、清洁、公用工程全模块验证,发展稳定,晋升路径清晰。
试剂质量专员
6000-10000元/月
医药检验3-5年本科三类医疗器械有源医疗器械IVDQA质量体系管理ISO认证CE认证FDA认证ISO13485无菌检验CGM产品放行无菌器械
岗位职责
1. 协助研发团队在新产品开发过程中实施质量管理工作,监督技术转移流程,并设定生产环节的质量控制关键点;
2. 负责对不合格品、不合格物料及生产异常情况进行调查与处理,编制并审核相关报告;
3. 参与产品投诉涉及的文件和数据调查分析,完成或审核相应的调查报告;
4. 组织开展设施设备的验证管理工作,审核验证方案及验证报告;
5. 管理产品返工、重新包装作业,以及物料报废流程;
6. 处理退回产品相关事宜;
7. 参与供应商质量保证能力的评估与审核;
8. 负责批生产记录的抽样审核及产品放行的管控工作;
9. 监控生产过程中的质量控制点,收集、录入质量管理数据,并进行统计与分析;
10. 针对潜在质量问题推动纠正与预防措施的实施,协助各部门完成问题调查、对策制定与落实,并跟踪验证改进效果;
11. 管理现场质量小组,包括人员日常管理、日常巡检及外观检查工作;
12. 审核与产品相关的各类变更(含文件类变更);
13. 配合注册部门完成产品注册申报及相关外部审计支持工作。
任职要求:
1. 生物、医药、质量管理等相关专业,本科及以上学历;
2. 熟练掌握验证管理体系,具备2年以上CGMS产品质量管理实践经验;
3. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及其无菌附录,了解ISO13485、MDR指令等法规标准,有主导体系搭建经验者优先。
质检员/品检工
7000-8000元/月
质检员品检工餐补20人以上日结
品质检查去毛刺
工资220-250
三天日结
免费工作餐
工作轻松
不用体检
姜堰日结小厂/氛围好/可管吃住
3000-7000元/月
品检工包吃月结
主要负责:品质,巡检,全检等
上班时间:07:00-19:00
年龄:18-40周岁 男女不限
工资:
日结:白班190元,夜班200元
(,)
月结:18元/H()
食宿:管吃,,水电平摊
正常做:7000元/月
努力做:10000元/月
废寝忘食做:20000元以上/月
待 遇:每年带薪旅游、不定期团建、国节发放福利等各项福利待遇!
医疗器械研发质量保证
8000-12000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科
岗位职责:
1. 承担医疗器械研发阶段的质量控制与质量保证相关工作
2. 参与产品测试环节,保障产品满足相应质量规范要求
3. 协同处理研发过程中出现的质量问题,推动产品质量持续改进
任职要求:
1. 具有较强的质量意识,能切实落实各项质量管控流程
2. 具备良好的团队协作能力,可与研发人员高效配合
3. 拥有质量问题分析与解决能力,能积极应对研发中的各类质量难题
洗瓶轧盖操作员
5000-8000元/月
其他生物制药类1-3年大专生物药抗体液体制剂冻干工艺
岗位职责:
1. 根据标准操作规程完成洗瓶机、隧道烘箱、轧盖机的运行操作,包含设备模块的装配与更换、参数调试及日常使用,并负责本岗位相关设备、仪器仪表的维护与保养。
2. 执行洗瓶间、轧盖间区域的厂房、设备及配套设施的清洁与消毒任务,落实各批次产品生产结束后的清场作业。
3. 在灌装工序启动前,负责原液的接收与核对工作,将原液通过缓冲间转运至配液暂存区,并通过管道系统将其输送至灌装间储液袋中。
4. 负责生产所用西林瓶和铝盖的到货确认,以及西林瓶在清洗前的预处理操作。
5. 开展日常GMP合规性检查,依据SOP要求准确填写生产记录、台账等文件,确保药品生产过程符合质量规范。
6. 按照既定培训计划参与培训学习,并配合开展岗位相关培训组织工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历,具有制药企业生产技术岗位工作经验;
2. 1年以上生物制药领域中大型制剂生产线实操经验,熟练掌握洗瓶、轧盖等工序的设备操作,具备相关的专业技术知识;
3. 具备较强的敬业精神,能适应高强度工作,拥有良好的团队协作能力和沟通表达能力。
品质质检员
4000-5000元/月
品检工质检员包吃五险一金1-2人月结全职接受无质检经验只上白班其他不需要出差
公司直招品质检验员,要求高中或中专及以上学历。
要求工作认真、负责。有担当。
主要工作内容:1. 来料检验;2. 制程巡检; 3. 成品检验等、
综合薪资6K-7K元.
FA工程师
1.1-2万元/月
失效分析工程师3-5年本科失效分析
工作职责:
1. 负责FA工作的整体协调,对接海外客户FA相关需求,具备良好的英语沟通与读写能力
3. 处理产线现场FA事务,完成报告整理、汇总及审核工作
4. 执行可靠性测试FA分析,进行报告编制、总结及审核
5. 编制客户端性能失效的FACA报告,并完成内容汇总与审核
6. 负责Function类大数据的分析处理与审核
7. 审核Test functional总结报告
8. 主导重大功能异常问题的分析,能够及时提出有效且具建设性的解决方案
任职资格:
1. 机械设计或结构设计相关专业背景者优先考虑
2. 英语听说读写流利,可独立与客户沟通,准确理解并落实其FA需求
3. 具备丰富的电子产品失效分析经验,熟悉NPI开发流程,熟练操作常用FA分析工具与软件,具备较强的数据处理能力
4. 熟悉Apple失效分析流程者优先
5. 除FA能力外,需同时掌握PD部门其他岗位中至少一项技能(符合工程师晋升高级工程师的要求)
机械加工体系主管/经理
9000-10000元/月
体系工程师3-5年大专
职能:
1、制定产品质量检验规范,针对生产过程中出现的异常问题进行分析并提出有效解决方案;
2、结合客户具体需求,识别生产环节中的关键质量控制节点,建立产品过程管控标准,保障产品全流程可追溯;
3、依据公司技术规范及作业文件,起草产品过程控制方案,并对生产各阶段实施全程监督与检查;
4、定期汇总工厂产品质量数据、统计流程执行情况,总结质量问题并向公司汇报,推动相关责任部门及时整改;
5、对发生的质量问题或产品缺陷组织调查,深入分析根本原因,制定纠正预防措施并跟踪落实效果;
6、按照客户指定的检测标准执行产品检验工作,确保检测报告按时出具并准确交付;
7、完成上级交办的其他相关工作事项。
岗位要求:
1、年龄40周岁以下,大专及以上学历,具备至少3年机械加工行业品质管理经验;
2、熟悉TS16949和ISO9000质量管理体系,有参与体系文件编制及应对外部审核的实际经验;
3、具备较强的品质问题分析与处理能力,能独立应对客户投诉,熟练编写8D报告;
4、具有良好的组织协调、沟通表达、学习理解及执行力;
5、企业处于快速发展阶段,需具备参与变革与优化的意愿,能适应高强度工作节奏;
6、品行端正,认同企业文化与核心价值观。
工作时间:7:30-11:30,12:30-17:30单休
福利:五险,免费工作餐
sqe经理/技术专员
1-1.5万元/月
供应商质量工程师3-5年大专汽车PPAP经验SQE工作经验APQP控制
岗位职责:
1.负责供应商零部件开发过程中的质量策划,并依据APQP要求进行管控;
2.组织实施供应商生产件批准程序(PPAP)的审核与批准,评估其生产能力;
3.签订供应商质量保证协议,收集并传递供应商年度及月度综合考核结果,输出月度SPPM、SRS数据;
4.联合采购部、技术部及物流部开展新潜在供应商的PSA评审工作,制定年度供应商审核计划并按计划执行审核任务;
任职要求:
1.大专及以上学历,具备3年以上供应商管理相关工作经验,掌握常用质量管理工具;
2.熟悉供应商质量管理体系及过程审核流程,具备独立开展供应商审核的能力;能识读机械图纸,具备基础绘图能力。
QA(现场及体系)
8000-13000元/月
医药检验1-3年大专生产管理QA化学药GMP认证
根据公司质量管理规定及GMP要求,承担GMP药品质量保证相关工作,保障质量体系稳定运行及产品质量安全,并持续推进质量改进。
1. 负责监督各环节符合药品生产质量管理规范要求,牵头外部检查、新产品现场核查中GMP合规性的准备工作与现场说明,针对检查发现的问题推动CAPA实施;
2. 制订企业GMP自检方案,统筹开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度及专项GMP自查活动;
3. 指导并监督供应商管理员执行日常供应商管理任务,协调处理跨部门反馈的供应商质量问题,确保供应商管理体系有效受控,主导或参与物料供应商的质量评价与现场审计;
4. 牵头开展药品投诉与质量偏差的调查工作,制定纠正预防措施,避免同类问题重复发生,同时指导质量信息管理员完成投诉信息的记录、传递、分析及归档管理;
5. 对存在潜在安全风险的产品进行评估,视情况组织并执行产品召回程序;
6. 主导每批次退回药品的调查分析与处置工作;
7. 审核印刷类包装材料内容,确保各类产品包材经过严谨审校,并监督封样及下发流程的规范执行;
8. 审查质量风险项目的方案与报告,依据风险评估结论判断是否启动CAPA流程,切实降低质量风险水平。
质检检测
8000-12000元/月
医药检验1-3年大专QC化学药GMP认证
1、协同研究院及各子公司推进一致性评价产品与新产品在清洁验证取样方法、原料、中间体及成品分析方法方面的转移工作;
2、依据QA对质量标准的调整,拟定相应的分析方法确认或验证方案,并组织实施;
3、参与国际GMP认证相关的检验前期筹备,包括国外药典文献翻译、分析方法验证/确认/转移、检验操作规程与记录文件的编制,以及标准品、化学试剂、检测仪器等物资采购计划的提报;
4、针对药典及法规更新情况,制定相应分析方法确认或验证方案,并落实执行;
5、根据新增原辅料供应商的变化,起草分析方法确认方案并开展补充确认工作;
6、负责定期跟踪国外标准动态,依查新结果修订相关检验通则性文件,并组织内部培训;
7、对检验过程中出现的技术问题提供专业指导,就标准执行中的难点提出可行性建议;必要时参与不合格品的偏差调查,协助制造部开展特定品种的工艺优化支持;
8、配合完成由偏差、CAPA等引发的临时性验证任务;
9、协助上级开展新入职技术研究员的相关技能培训工作;
10、严格遵守公司及部门各项管理制度,保守企业质量信息机密,坚守职业操守;
11、完成上级领导交办的其他临时工作任务。
栏目概述
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