工作职责 负责生物药生产过程中所用原料、中间体及终产品的理化、微生物和生物活性检验，确保检测数据的准确性与可靠性。 严格遵循GMP规范及标准操作规程，完成检测过程中的数据记录、资料整理及报告编制，保障数据可追溯。 参与实验室仪器设备的日常保养、校准及确认工作，确保设备运行稳定并符合使用要求。 配合开展分析方法的验证与转移，持续优化检测流程，提升检测效率与质量控制水平。 及时发现并反馈检测环节中的异常现象，参与偏差分析及CAPA措施的制定与跟进落实。 任职要求 本科及以上学历，生物工程、生物技术、药学、微生物学等相关专业背景。 具有1年以上生物制药或制药行业QC岗位经验，掌握ELISA、HPLC、细胞活性测定等生物分析技术者优先。 熟悉GMP、GLP等质量管理体系，了解药品注册相关的法规规定。 具备扎实的实验操作技能和数据分析能力，工作认真细致，具备较强的责任意识。 具备良好的团队协作与沟通能力，能够有效解决问题，适应实验室工作节奏。

岗位职责: 1. 参与质量管理相关文件的编制、修订、分发、解读及指导实施； 2. 负责药品不良反应信息的收集与上报工作； 3. 对首营企业和首营品种资料进行质量初审，建立并完善药品质量档案； 4. 审核购货单位资质材料，确保药品销售途径合法合规； 5. 负责质量管理基础数据的初步审核、更新及锁定管理； 6. 承担质量信息管理工作，收集各类质量相关信息，并及时传递、汇总与反馈； 7. 处理药品质量查询、质量投诉，以及问题药品的召回与追回事务； 8. 确认不合格药品，监督其销毁过程，并完成相关记录工作； 9. 整理、归档并规范管理药品质量档案，督促相关部门完善各类台账与记录； 10. 参与企业质量管理体系的内部审核、外部审核及质量风险评估活动； 11. 参与计量器具周期检定的组织与管理工作； 12. 参与设施、设备的验证工作及相关验证档案的管理； 13. 协助部门负责人对验收员、养护员开展验收与养护工作的指导与监督。 任职要求: 1. 具有药学类中专学历，或医学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历； 2. 持有执业药师资格证书。

1. 协助构建并优化生产质量管理文件体系，监督相关制度的执行落实。 2. 对车间质量监控人员（IPC）的工作执行情况开展不定期抽查。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在风险隐患、无法即时纠正或重复发生的问题，及时向QA主管报告，并推动启动偏差/CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉及不良反应等问题的调查分析，提出改进措施，并跟进整改措施的实施进展。 6. 制定车间相关产品稳定性考察的计划安排表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 执行成品的在线取样操作。 9. 每周完成涵盖公用系统在内的各岗位循环巡查一次。 10. 负责清洁验证过程中的取样任务。 11. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。 12. 完成其他临时交办的工作任务。

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

一.质管部26届校园招聘： 1.QC方向：主要从事药物分析与检测工作，常用设备包括气相、液相色谱仪，以及红外、紫外分光光度计等； 2.QA方向：初期以现场QA工作为主，后期根据发展情况可转向文件管理、质量体系或供应商质量管理等方向； 二.学历及要求： 1.专业需为药学、制药工程等相关领域； 2.须通过大学英语四级考试

质量管理员 需要执业药师资格证，本科以上学历，不符合条件者勿投递，谢谢！ 工作内容： 1、认真学习、执行药品管理的法律法规、GSP条款，负责公司质量管理任务。 2、督促公司质量体系文件的执行，定期对质量管理体系文件执行情况进行检查考核。 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行初步核查，并根据审核内容的变化进行动态管理。 4、负责质量信息的收集和沟通，并建立药品质量档案。 5、协助指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货和运输等环节的质量管理工作。 6、协助不合格药品的处理过程实施监督。 7、协助处理药品质量投诉和质量事故的调查及报告。 8、负责药品质量查询。 9、负责质量管理基础数据的建立及更新。 10、协助处理药品不良反应的报告。 11、其他应由质量管理员履行的职责。 任职资格： 1、有药学中专或相关专业（医学、化学、生物学）大学本科以上学历（必备条件）； 2、有执业中药师资格（必备条件）； 3、有药品经营质量管理工作经历优先考虑； 4、具备履行质量管理职责的能力； 职位福利：五险、加班补助、定期体检、员工旅游、节日福利、餐补、全勤奖 职位亮点：周休6天，团队氛围好，上升空间大

工作职责： 1. 负责中药材到厂后现场监督其外观质量，执行初步验收，并按规范及时取样送至化验室检测； 2. 针对检验不合格的中药材，提交QA主管审核并签署处理意见，经部门负责人批准后，通知供应部办理退换货流程； 3. 监督检查仓库管理人员是否依照GMP标准对中药材及其他物料进行规范存储与管理； 4. 负责中药材及相关物料质量检查全过程的记录填写与归档工作 任职资格： 1. 本科及以上学历； 2. 中药学、药材鉴定等相关专业背景； 3. 具备3年及以上中药材鉴别与质量控制相关工作经验； 4. 工作认真负责，具备良好的职业素养和团队协作意识

工作职责： 1. 负责原液及成品放行全过程的组织与管理； 2. 负责市场投诉、退货、自检等全流程管控，协同药物警戒部门推进不良反应相关事项的跟进处理； 3. 审核产品印刷类包材及标签内容； 4. 组织制定并实施产品召回计划，开展药品安全风险评估及召回后效果回顾分析； 5. 统筹各类GMP检查的前期准备、内外协调及缺陷项回复，参与退货产品的质量调查与处置工作； 6. 完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 药学、生物制药、生物技术等相关专业本科及以上学历，具备5年以上生物制药企业QA或放行管理岗位工作经验； 2. 熟悉生物药原液与成品放行操作流程，掌握药品召回、市场投诉处理、退货管理、自检实施及药物不良反应对接等全环节业务； 3. 精通GMP规范及相关药品法规，具有独立组织审计迎检、跨部门协作沟通及模块化工作统筹管理的能力。

1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。

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此岗招聘2027年毕业的在校生！！ 岗位职责: 1、协助开展样品的接收、登记、保存及销毁等日常管理，确保样品信息准确无误、操作流程符合规范； 2、负责检验记录的整理与归档，配合完成报告撰写，保障数据完整、可追溯； 3、参与留样观察及稳定性试验样品的管理工作，包括外观检查、取样操作及标签维护； 4、协助开展试剂、耗材和标准品的日常管理，涵盖领用登记、库存盘点、有效期监控及基础维护； 5、负责实验室环境整洁与安全管控，落实5S管理、温湿度记录、清洁打扫及安全防护措施； 6、配合完成月度物资采购汇总、GMP文件更新以及新产品的验证支持等相关工作； 7、完成上级安排的其他临时性工作任务。 任职要求: 1、药物分析、药学、生物工程等相关专业大专及以上学历； 2、熟悉药物分析相关技术与实操技能； 3、具备较强的分析理解能力、沟通协调能力及执行能力； 4、掌握实验室基本操作技能，动手能力突出，工作细致严谨、责任心强。

职位职责： 1. 负责厂房设施及设备的验证管理，包含验证文件的审阅与批准、验证规程的更新与优化等工作 2. 承担生产设备的计算机化系统验证（CSV），如WMS、DCS等系统的合规性验证 3. 负责厂房设施的日常监督管理，包括巡检执行、质量周期性回顾及异常情况的调查分析 4. 审核设备清洁确认方案及相关报告，并完成设备使用前的放行确认 5. 参与GMP相关项目管理工作，负责项目文件（如批生产记录等）在实施前后的一致性审核，监督生产、检验及发运各环节的合规执行 6. 参与生产过程中异常事项的调查处理，审核偏差、变更等相关质量事件的文件资料 7. 完成本部门主管交办的其他工作任务 职位要求： 1. 具备3年以上制药企业（原料药或制剂）质量管理岗位工作经验，掌握GMP法规及相关指南要求，了解厂房、设施设备验证流程及CSV验证实务 2. 具备较强的文件审核能力与报告撰写能力 3. 具有良好的英语听说读写基础，能够熟练阅读英文资料并撰写英文报告 4. 拥有药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格 5. 具备良好的沟通表达能力和抗压能力，能有效协调跨部门协作

药品检测 1、完成每天产品的检验工作 2、对工厂里所有生产 的产品及设备进行全过程监督控制，认真检查每一道工序 3、经常巡回车间，及时了解生产过程中所出现的问题，掌握生产要求，及时纠正在生产中的差错，保证生产质量

主要职责： 1、留存正在进行的研究项目的试验方案及修订版本、现行标准操作规程的副本，并及时获取主计划表的副本； 2、核查试验方案是否符合本规范的相关规定，核查过程需形成记录并归档保存； 3、依据研究内容和周期制定检查计划，对各项研究实施监督检查，确保所有研究均依照相关法规执行，并完整记录检查情况、发现问题、改进建议，及时跟进整改情况并核实结果，按时上报相关信息； 4、定期评估研究机构的整体运行管理情况，确保机构运作持续符合法规要求； 5、审核研究总结报告，编制并签署质量保证声明； 6、审阅现行标准操作规程，参与其起草与修订工作。 岗位要求： 1、药学、医学、审计学或相关专业本科及以上学历； 2、具备1年以上GxP相关领域工作经验，有CNAS\CMA体系实际操作经验者优先； 3、熟悉国内外GLP相关法规要求； 4、具备较强的自主学习意愿与学习能力； 5、具备良好的组织协调及跨部门沟通协作能力； 6、具备较好的中英文书面表达与阅读能力。

岗位职责： 1. 参与GMP项目管理：对项目相关文件（如批生产记录等）在执行前后进行审核，监督生产、检验及发运各环节的合规性。 2. 负责对生产车间、仓库及实验室开展现场巡查，识别潜在问题并提出改进建议，整理汇总形成巡检报告。 3. 审核设备清洁验证方案及报告，并据此完成设备使用前的放行确认。 4. 参与项目运行中异常情况的调查工作，负责偏差、变更等异常事项的审核处理。 5. 完成部门主管交办的其他工作任务。 经验要求： 1. 具备两年以上原料药或制剂类制药企业质量管理工作经历，接受过与所生产产品相关的专业培训。 2. 具有较强的英语听说读写能力，能熟练阅读英文资料。 3. 拥有药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级技术职称、执业药师资格。 4. 熟悉文件审核流程，具备独立撰写质量报告的能力。 5. 具备良好的沟通表达能力和抗压能力，能够高效协作并推动问题解决。

有丰富的钣金件检验经验，能看懂钣金件图纸

招聘：1.品检本公司做自动化设备零件加工，加工完需品检检验尺寸，全检，要求三年以上工作经验，服从管理，工作认真细心，工作时间早八点到晚八点。薪资七到八千，具体面谈。 2.地址：昆山市新阳西路122号优桓科精密机械

岗位职责： 1. 能够理解机械图纸，具备基本的测量技能，并拥有优质的沟通能力； 2. 根据生产进度，完成首末件检查、巡检以及检验报表等相关记录的填写； 3. 对现场出现的不合格产品进行确认，并进行初步的处理； 4. 一旦发现批量质量问题，需立即上报，并确保不合格信息的及时传递； 5. 在需要时能够配合加班工作，有较强的适应能力和抗压能力。 任职要求： 1. 具备机械图纸理解和测量技能； 2. 拥有优质的沟通能力； 3. 能够认真记录并处理生产过程中的各项数据； 4. 具备问题处理能力和质量意识； 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名！ 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名！ 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名！

岗位职责： 1、主导三类植入式医疗器械的制剂研发工作，作为团队核心成员参与研发战略制定，牵头产品立项工作，持续完善和优化研发管理体系； 2、统筹跟踪行业前沿技术动态，研判新技术发展趋势，制定企业技术发展路径与规划； 3、深度参与临床需求挖掘与市场机会分析，主导研发方向规划、课题筛选及项目立项决策； 4、凭借深厚的战略思维、管理能力与专业技术背景，推动产品实现设计目标，完成设计验证、确认、测试及相关成果输出； 5、协同注册、临床、质量、生产及供应商等多方资源，推进医疗器械注册申报，确保产品符合法规与标准要求； 6、定期向管理层及相关职能部门汇报研发战略执行情况、关键节点进展及后续计划； 7、促进跨部门协作，推动建立专业、安全、合规的技术文化，完善相关培训机制与标准化流程； 8、提升团队整体效能，增强协作意识，在多元化组织环境中高效推进项目落地并达成预期成果。 任职资格： 1、优先考虑985/211或QS前100高校硕士及以上学历，临床医学、药学、生命科学、分子生物学、高分子化学、材料化学等相关专业背景； 2、具备知名药企或医疗器械企业制剂研发工作经验者优先； 3、具有完整的研发体系搭建经历，熟悉从项目启动到注册获批的全流程，能主导关键技术攻关，掌握注册资料编写要点，了解医疗器械质量管理体系基本法规； 4、精通医疗器械设计开发流程与风险管理规范，完整参与过三类医疗器械全周期开发（必须有成功注册案例，医美领域优先，或涉及皮肤科、骨科等应用的产品，如三类植入物、注射剂或填充材料等）； 5、掌握ISO13485标准及医疗器械相关法律法规要求； 6、熟悉再生材料的性能特点及其制备工艺。

检验、测试、smt上料两班倒21元/小时直发，。18元/小时发(16以上)，，工期到满7天每周可预支600元；打卡5天100会电脑18-35周岁

岗位职责： 1、负责产品抽样检测、质量判定、样品封存及留样信息登记。 2、维护并更新质量检验记录台账。 3、发现异常情况时，第一时间向上级反馈汇报。 4、负责实验室测量设备的清洁、日常维护与保养工作。 5、监督来料质量检验及成品出库前的质量核查。 6、执行上级交办的其他相关工作任务。 任职资格： 1、具备食品、化学或生物相关专业大专及以上学历。 2、持有食品检验员资格证书。

岗位职责： 1. 独立开展文献查询，协助项目负责人完成指定合成工艺路线的搭建、优化及可行性分析； 2. 独立承担药物合成小试阶段的工艺研究工作，编写工艺规程与批次记录（含non-GMP或GMP），协同生产团队实现工艺转移，保障生产顺利进行； 3. 结合合成路径与实际工艺，系统开展工艺数据采集、分析及相关质量研究工作； 4. 准确、完整地编制各类研究文档，如研究周报、工艺文件、批记录、安全评价报告等。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，化学制药、药物化学、有机化学等相关专业背景； 2. 具备快速设计并验证合成路线的能力； 3. 有工艺开发实践经验，参与或支持过公斤级实验室或中试生产环节； 4. 具备数据完整性意识，能规范记录实验过程并撰写技术报告； 5. 熟悉原料药GMP生产相关法规要求； 6. 熟练操作HPLC、GC、LCMS、LOD、K.F.、NMR等分析设备，并具备图谱解析能力； 7. 学习能力强，执行力高，抗压性好，富有团队合作精神，能够与团队成员高效沟通协作。

岗位职责： 1. 负责外协物料的质检工作，兼顾部分生产现场产品的检验任务 2. 编制检验记录表格及产品出厂检测报告 3. 负责计量设备的日常维护、保养与管理工作 岗位要求： 1. 熟悉常用测量工具的操作，如千分尺、游标卡尺等 2. 具备基础办公软件操作能力

1、负责收集各类试验资料和构件制作质量验收资料； 2、及时处理各工程项目质量反馈意见，包括工程资料整改工作； 3、根据工程特点，编制工程质量检查计划，明确首件构件及报验点； 4、对违规操作不符质量标准材料/设备/工序，责令停工/整修/返工； 5、组织对首件进行验收，对工程生产过程实行旁站式检查，每天形成检查考评记录； 6、根据车间报验产品按批进行验收，核对产品数量，检查产品质量，合格产品签署合格证； 7、正确使用仪器设备，对所用仪器设备做好使用前后的调试及记录，并负责所使用的仪器设备的保管工作。 8、负责完成领导交代的其他任务；。

岗位职责： 1.根据标准作业流程完成生产任务及设备操作； 2.按规范维护生产现场，确保环境达标并持续符合相关规定； 3.掌握烙铁焊接技术，具备基础组装能力。 任职要求： 学历要求：初中及以上 性别要求：不限 年龄要求：23岁以上 专业要求：无 工作经验：具备2年以上电子产品制造经验，有医疗器械生产背景者优先考虑 资格证书要求：无 身体条件要求：身体健康，具备较强的学习能力，能主动掌握并运用生产相关知识

1,招明天何园周边维护秩序安保数名，年龄54岁以下，工作时间7点一下午2点，6点30集合，工资100日结，2，招明天下午何园周边维护秩序安保数名，年龄54岁以下，没有黄头发和纹身，工作时间下午2点一10点，下午1点30集合，工资100日结，有意者联系（有保安服的优先）