工作职责： 1、承担原料药生产全流程的质量保障任务，涵盖批生产记录审核、现场生产监督、清场验收及产品放行控制； 2、牵头并参与GMP相关偏差、OOS/OOT、变更、CAPA等质量异常的调查与整改，确保满足法规及企业质量管理体系要求； 3、配合实施内部质量审查、供应商质量审核，并负责应对外部检查（如监管机构、客户审计）的准备与后续整改措施落实； 4、参与质量管理文件（如SOP、质量标准、验证方案/报告等）的编制、更新及培训执行； 5、监控厂房设施、设备、工艺和清洁验证的运行状态，保障系统持续符合合规要求。 任职资格： 1、本科或以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业背景； 2、具有5年以上原料药或化学药品生产企业QA工作经验，熟悉ICH、中国GMP以及FDA/EMA相关法规要求； 3、熟练掌握质量管理体系运行机制，具备独立解决质量问题及跨部门协同工作的能力； 4、具备较强的文件撰写水平、逻辑思维能力和沟通协调技巧。

岗位职责： 1、配合主管制定管辖范围内产品成品的检验规范及相关管理流程 2、依据国家现行标准及作业指导书，实施产品出库前的质量检测工作 3、根据客户及内部部门需求，签发“产品检验合格证明” 4、负责检测设备的日常保管、维护保养及周期性校验送检 5、针对发现的质量异常情况进行分析，并提出可行性改进建议 6、对成品出厂检验结果及客户反馈的质量信息进行汇总与数据分析 7、完成上级交办的其他相关工作 任职要求： 1、大专及以上学历，眼视光相关专业，具备验光实际操作经验者优先； 2、反应敏捷，执行能力强，具备良好的团队合作意识； 3、具备较强的口头表达与沟通协调能力； 4、责任心强，工作踏实细致，富有耐心与职业操守；

岗位职责: 1、深入理解生物制剂在国内及国际的法规标准，持续关注全球生物制剂技术发展趋势，推动先进工具、方法、平台与技术的引入及实施； 2、结合注册申报规范与行业法规，主导新技术平台的搭建与升级，持续优化制剂药学与器械研究体系及相关技术平台； 3、牵头解决关键专业技术难题，确保技术转移与放大过程顺利推进，支持注册资料准备与提交，保障项目按计划执行； 4、基于既有研发经验，指导新剂型的处方设计与工艺开发，包括吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等方向； 5、推动药械组合产品技术平台建设，指导新型给药装置的设计与开发工作； 6、主导高浓度制剂技术平台的优化与完善； 7、带领团队积极开展具有自主知识产权的新产品、新技术、新方法的研发，服务于临床未满足需求，打破原研垄断，强化知识产权布局，助力公司高效推出具备市场竞争力的新药产品。 任职要求: 1、教育水平：博士学历，专业涵盖药剂学、药学、生物化学、分子生物学、生物物理学、生物技术或相关生命科学与工程领域； 2、行业经验：①拥有15年以上生物制剂领域工作经验，具备扎实的生物药研发背景，熟悉抗体上下游工艺开发全过程；②具备单抗、双抗、融合蛋白、ADC等产品的制剂开发经历，完整参与过从处方开发至获批上市的全流程；③具备多项国内及国际注册申报成功案例，掌握高浓度制剂、新剂型（如吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等）及药械组合产品的开发技术，能够前瞻性规划技术平台发展方向，具备海外制药企业工作背景者优先；④全面掌握蛋白质类药物制剂开发核心技术，具备较强的行业趋势洞察力； 3、英语水平：可熟练使用英语作为日常工作语言； 4、综合素质：具备强烈的责任意识与高效执行能力，优秀的跨部门协作与问题处理能力，能够有效推动团队实现既定目标。

岗位职责： 1. 负责创新药制剂的剂型设计、处方筛选与优化，依据API理化特性及临床应用需求，确定适宜辅料组合与制备工艺； 2. 开展制剂工艺开发及参数调试，完成小试、中试放大实验，解决研发与放大过程中的关键技术问题，确保工艺稳定且具备可转移性； 3. 主导制剂质量研究工作，建立含量、溶出度、有关物质等关键项目的检测方法，制定科学合理的质量控制标准； 4. 策划并实施制剂稳定性研究（包括加速、长期及影响因素试验），分析数据结果，评估储存条件与有效期限； 5. 编写注册申报材料，整理实验记录和研究报告，协助注册团队完成IND/NDA申报及相关审评补充工作； 6. 与合成、分析、生产等部门协同配合，推动制剂技术转移，为中试及商业化生产提供专业技术支持； 7. 关注国内外制剂新技术、新辅料及法规更新动态，参与项目前期调研及专利布局相关事务； 8. 负责实验室制剂设备的日常维护，编制标准操作规程（SOP），指导实验人员规范操作，保障实验室安全合规运行； 9. 接受工作安排，按时完成上级交办的其他相关任务。 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业背景； 2. 具备1-3年创新药制剂研发工作经验，有1类新药制剂全流程开发或新型制剂研究经历者优先； 3. 熟悉GMP相关要求，具有IND/NDA申报及审评回复经验者优先考虑； 4. 掌握扎实的药剂学理论知识，熟练使用制剂设备与分析仪器，能独立开展处方筛选、工艺优化及稳定性研究； 5. 具备良好的实验设计能力和数据统计分析水平，能够独立应对研发过程中常见技术问题； 6. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，严格遵守研发保密规定。

岗位职责： 1. 制定神经领域临床药理相关策略，涵盖剂量确定、给药方案优化及PK/PD研究设计，为临床试验方案提供专业技术支持，并为项目决策输出数据支撑。 2. 负责临床药理数据的采集、汇总与分析工作，撰写分析报告及相关注册文件，确保内容满足监管规范要求。 3. 与医学、统计、运营等多职能团队协同合作，推动临床试验各阶段顺利实施；参与构建临床药理工作的体系化建设、流程梳理及标准操作规程制定。 4. 定期向医学总监反馈项目执行情况，参与跨部门会议、研究者讨论会等，确保关键里程碑按计划达成。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，临床药理学、药学、药理学、药代动力学、临床医学等相关专业背景，具备三年以上相关工作经验。 2. 熟悉临床药理学及PK/PD基本理论，了解药品研发全流程与临床试验设计要点，掌握国内外药物研发相关法规要求；具有神经科药物研发经历者优先考虑。 3. 具备较强的主动性与责任感，拥有良好的团队协作意识、抗压能力，以及出色的中英文沟通表达和报告撰写水平，逻辑思维严谨，具备较强的问题分析与项目推动能力。

要求对工艺品热着色工艺有深刻的了解，操作能力强，能独立解决铜工艺品热着色的技术问题。

岗位职责： 1. 开展新药研发中的分析方法开发工作，完成分析方法的建立、验证与转移，实施系统的质量研究；承担分析实验数据的统计与分析任务，规范撰写原始实验记录。 2. 承担放射性药物的质量研究工作：制定研究方案，编写研究报告，建立质量标准，并完成相关质量文件的编制。 3. 负责新药注册过程中分析部分申报资料的整理与撰写； 4. 负责分析仪器的日常维护与管理，确保设备正常运行。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，药物分析、分析化学、放射性药物、放射分析等相关专业背景，具备3-5年相关领域工作经验，掌握分析质量研究的基本要求； 2. 熟悉常用分析仪器及设备的操作与日常维护流程； 3. 具备良好的中英文文献检索、阅读、分析与归纳能力； 4. 了解药品注册法规及相关技术指导原则，具备基本的GMP知识储备； 5. 工作认真负责，积极主动，踏实进取，具备较强的团队合作意识和沟通协调能力。

药学服务实习生（医药代表） 工作 1) 承担产品推广任务及学术会议的组织与执行； 2) 确保销售渠道顺畅并维护客户关系； 3) 协助完成部分学术支持相关工作； 任职要求： 1、具备本科或以上学历； 2、临床医学、药学、护理学等相关专业背景； 3、具备良好的时间规划能力与问题处理能力。

岗位职责 1. 项目管理 全程主导新兽药项目的研发与注册全流程管理，自研发初期即深度参与，制定项目进度计划与资源配置方案，统筹协调各部门协作，及时解决推进过程中的各类问题，确保各阶段目标按时达成。 2. 剂型开发与工艺优化 结合药物理化性质，设计适用于宠物的给药方式，开展处方筛选、稳定性测试及中试放大工作，重点突破生物利用度提升、缓释控释等关键技术难点。 3. 临床试验设计与实施 依据GCP规范编制临床试验方案，组织并监督第三方机构完成临床前有效性与安全性评估，系统整理实验数据，独立撰写技术报告。 4. 法规申报与注册 全面负责新兽药注册资料的编制与提交，跟进审评进展，保持与监管部门的高效沟通，推动注册证书如期获批。 任职资格 1. 学历专业 本科及以上学历，药学、兽医学等相关专业背景优先，硕士学历者优先考虑。 2. 工作经验 具备2年以上兽药研发、注册、临床或项目管理工作经历，有3年以上专注新兽药注册实操经验者优先； 熟悉农业农村部、FDA、EMA等相关法规要求，具备完整注册申报成功案例者优先； 具有良好的项目统筹能力、跨部门协同经验，以及与CRO/CDMO机构对接合作经历者优先。 3. 专业技能 熟练掌握兽药研发与注册相关法规体系，能够准确解读政策变化并提出合规应对策略； 具备优秀的文档撰写与资料整合能力，可独立完成注册文件的规范化编制； 具备较强的行业信息检索与分析归纳能力，能自主输出高质量调研报告； 英语水平达CET-6或以上，可流畅阅读和翻译国外法规文件及专业技术资料。 4. 在研产品项目管理 全面承担在研品种注册相关事务的项目管理工作，从研发早期介入，持续监控各环节进展，协调解决跨职能问题，保障项目按既定节点顺利推进。

在GLP、CNAS、CMA质量体系框架下，开展体外生物相容性检测工作，涵盖遗传毒理、血液相容性及体外细胞毒性等试验项目；依据医疗器械相关法规要求完成样品制备与测试操作，并对实验数据和文档进行记录、分析、复核与归档。 岗位职责： 1、承担医疗器械样品的制备与检测任务； 2、按规定记录检测前后仪器设备使用状态及环境监控信息； 3、负责实验室清洁维护，落实各类仪器设备的日常保养； 4、参与实验室日常运行管理，包括设备验证、试剂耗材采购及必要的文件管理工作； 5、参与能力验证和技术比对活动； 6、积极参与实验室组织的各项质量管理活动； 7、完成上级安排的其他临时性工作任务。 任职要求： 1、专科及以上学历，生物学、毒理学、医学或药学相关专业背景，具备医疗器械检测经验者优先； 2、0-3年遗传毒理相关实验室工作经验； 3、熟悉体外细胞培养及细菌培养操作流程； 4、掌握显微镜操作及细胞活力染色技术； 5、具备良好的学习能力与团队协作精神，具有一定的协调与执行能力。

茶馆招聘服务员，需要长期的，工作是洗碗没有文化需求，工资:5000。地址在阿里地区普兰县巴嘎乡拉萨大厨房，联系电话:

文化路，隔三茶五，招聘服务员1名长期工，，，35岁以下，有责任心，服从管理，工资面谈，有意者联系

岗位职责： 1.负责餐厅日常服务工作，包括迎宾、点餐、上菜、结账及顾客接待 2.保持用餐区域整洁卫生，及时清理桌面、补充餐具与物料 3.主动关注顾客需求，提供热情、细致、有温度的服务体验 4. 配合厨房及后厨完成出餐协调，确保服务流程顺畅高效 5.遵守食品安全与操作规范，落实岗位安全责任 任职要求： 1. 对餐饮服务工作有热情，具备良好的沟通表达能力 2.吃苦耐劳，适应快节奏工作环境，能接受轮班制 3. 无不良从业记录，身体健康，持有效健康证 4. 具备基础服务意识，有相关经验者优先 5.学历不限，欢迎应届毕业生及长期稳定求职者

技术过硬，服从安排，有责任心，吃苦耐劳，不偷奸耍滑！

招聘前厅主管1名。要求具备连锁品牌酒店前台主管或1-2年资深员工的经验。负责前厅的日常运营、团队管理、服务质量把控及客情维护。需协助完成区域对分店的指标要求。薪资福利为试用期8000，转正10000，有晋升渠道。工作地址位于西藏阿里地区改则县文化路7号。

1. 到货入库验收（核心工作） 1. 严格按照GSP要求，对采购到货药品、医疗器械、保健品逐一验收，核对供应商资质、随货同行单、发票、批号、效期、规格、数量、生产厂家、注册证号。 ​ 2. 检查药品外包装：有无破损、受潮、渗漏、封条开裂、包装篡改、挤压变形、标识模糊。 ​ 3. 外观质量检查：片剂有无裂片、色斑、受潮粘连；注射液有无浑浊、沉淀、漏液；中药材有无虫蛀、霉变、走油、掺杂掺假。 ​ 4. 冷链药品（冷藏冷冻药品）重点查验运输温控记录、保温箱温度数据，温度异常直接拒收。 2. 单据与系统录入 1. 做到票、账、货、单四一致，随货同行单信息与实物、采购订单完全匹配。 ​ 2. 及时在医药进销存系统录入验收信息，生成验收记录，填写验收台账，记录验收日期、验收人、合格/不合格判定。 ​ 3. 资料归档：整理供应商资质、检验报告书、注册证、授权书等，分类存档备查。 3. 不合格品与异常处理 1. 不合格药品、破损、近效期、证照过期、单据不符、来源不明药品，做好隔离、挂不合格标识，上报质管部，严禁入库上架。 ​ 2. 对疑似假药、劣药、窜货药品第一时间上报质量负责人，按流程拒收并做好记录。 ​ 3. 办理拒收退货手续，与采购、仓储、供应商对接退换货事宜。 4. 近效期与效期管控 验收时严格把控效期，按公司效期管控标准拒收远期不足的货品，标注临界效期，同步反馈采购端优化采购计划。 5. 场地与工具管理 1. 维护验收区整洁，分区管理待验、合格、不合格、退货货品，杜绝混放。 ​ 2. 保管验收工具：温湿度计、放大镜、开箱工具、冷链测温设备，定期校验。 ​ 3. 做好验收区域温湿度日常监测并记录。 6. 台账与资料管理 1. 完整保存验收记录，保存期限不少于药品有效期后5年；无有效期的至少保存5年，满足药监检查要求。 ​ 2. 配合药监部门飞行检查、日常检查，提供验收资料与原始记录。 7. 协同对接工作 1. 对接采购：反馈到货质量、单据问题、供应商履约问题。 ​ 2. 对接仓储：验收合格后移交入库，做好交接签字。 ​ 3. 对接质管部：执行质管下发的质量管控制度与整改要求。 二、任职基本要求 1. 熟悉药品GSP法规，掌握药品、器械验收标准。 ​ 2. 医药、药学、中药学等相关专业优先，持药学相关上岗证更佳。 ​ 3. 细心严谨，责任心强，具备基础单据核对与电脑系统操作能力。

岗位职责： 1. 负责药品到货验收，核对品名、规格、批号、有效期、数量及随货单据等信息 2. 依据GSP规范开展外观质量检查、包装完整性查验及冷链药品温度记录核查 3. 规范填写验收记录并及时录入系统，确保数据真实、完整、可追溯 4. 对不合格或疑似问题药品进行隔离标识，并上报质量管理部门处理 5. 配合完成库房日常质量管理及迎检准备工作 任职要求： 1. 学历大专及以上，医药学相关专业背景/有药品验收经验者优先 2. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）基本要求 3. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的合规意识和文档管理能力 4. 能适应仓库作业环境，具备基础计算机操作能力 5. 无违法犯罪记录，身体健康，能提供健康证明

岗位职责： 1. 负责药品、医疗器械等医药产品的到货验收与质量检验工作 2. 依据GSP及国家相关法规标准，开展外观、包装、标签、批号、有效期等合规性检查 3. 规范填写验收记录，及时反馈异常情况并协助处理不合格品 4. 配合完成质量档案整理、检验数据录入及日常台账管理 5. 参与质量体系内审及供应商质量评估支持工作 任职要求： 1. 学历最低大专/药学/中药学优先等相关专业优先 2. 有医药验收、质检或仓储质量管理经验者优先 3. 熟悉《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及GSP基本要求 4. 工作细致严谨，具备较强责任心和质量意识 5. 具备良好沟通能力与团队协作精神

招聘岗位：药品研究员（原料药、制剂）、QA、QC、生产工艺员、QA主管、QC主管、车间主任 QA岗位职责： 1、全程监督药品生产过程中的质量控制，确保符合规范要求； 2、负责生产车间清场流程的检查与监督，签发清场合格证明； 3、对半成品、中间产品及最终产品的质量进行确认，并批准进入下一工序； 4、监督检查生产记录及辅助记录的填写及时性与完整性； 5、参与偏差事件及不合格品的调查分析与处理工作； 6、监督洁净区环境监测工作的执行情况。 QC岗位职责： 1、承担样品或指定项目的检测任务，确保检验过程真实、结果准确； 2、负责标准溶液和滴定液的配制、标定、定期复标及相关管理工作； 3、熟练掌握各类检品的检测方法，熟悉常用药品与试剂的理化性质； 4、负责实验室化学试剂的日常管理与使用登记； 5、负责实验仪器设备的维护管理及玻璃量具的校验工作； 6、协助开展GMP相关验证工作的实施。 任职要求： 1、不限性别，药学、药物制剂、分析化学等相关专业本科及以上学历（包含应届毕业生）； 2、具备较强的实验操作能力，能熟练使用各类实验仪器，掌握常规检测技术； 3、熟悉GMP规范、中国药典及药品管理相关法律法规基本内容； 4、专业基础牢固，动手能力强，热爱技术岗位，乐于钻研，工作细心耐心，注重细节，对数据具有敏感性； 5、性格积极向上，责任心强，细致严谨，具备良好的沟通协作能力。技术管理类岗位需具备同行业同岗位3年以上工作经验。 福利：五险一金，周末双休，餐补，房补，节假日福利，加班绩效等。 入职即签订劳动合同并缴纳社保，每月10日准时发放薪资，除基本工资外实行结构化薪酬体系，综合月薪6k元以上。 有意者可将简历发送至公司邮箱（注明：姓名+学校专业+应聘岗位），若未及时回复欢迎电话联系甘女士 工作地点：武汉、枝江。 职位福利：五险一金、加班补助、定期体检、节日福利、高温补贴、周末双休、绩效奖金、餐补

岗位职责： 1、依据企业质量方针与目标，牵头构建、推行并持续优化商品质量管理体系； 2、监督并优化经营服务各环节流程运行情况，确保商品及专业服务品质达标； 3、处理从采购至销售全链条中的质量问题，主导售后质量投诉应对及药品不良反应信息上报等工作； 4、组织实施GSP质量管理相关培训，推进员工在药品质量管理方面的持续学习与能力提升； 5、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，中药学或相关专业，持有执业中药师资格证书； 2、具备1至3年商贸类企业质管岗位经验，掌握药品管理相关法律法规； 3、性格开朗，踏实肯干，具备良好的沟通与表达能力。

【岗位职责】 1、针对初步筛选项目，从原料药、制剂工艺、质量控制及稳定性等方面开展深入技术调研，准确预判研发过程中可能遇到的技术难点。 2、评估项目与公司现有生产设备及工艺技术的适配性，提前发现中试放大及商业化生产环节潜在风险。 3、负责拟立项产品的专利情报收集与自由实施分析（FTO），评估原研专利的保护范围与侵权可能性；结合改良方向（如晶型、盐型、新剂型或新适应症）挖掘创新突破口，制定立项阶段的专利布局与知识产权保护方案。 4、设计并实施立项前的小试/中试预实验方案，通过初步实验数据验证技术路径的可行性，为技术可实现性提供支持依据。 5、撰写涵盖技术路线、潜在风险、成本估算及专利风险的《立项前技术可行性评估报告》，辅助管理层进行决策判断。 6、联合制剂、分析、注册等相关部门组织技术讨论，确保前期技术评估标准在后续执行中有效贯彻 【任职条件】 1、药学、药剂学、制药工程等相关专业背景，硕士及以上学历（博士优先考虑）。 2、具有3年以上药品研发工作经验，必须拥有改良型新药、复杂制剂（如缓控释、脂质体等）或高端仿制药的立项及实际研发经历。 3、熟悉工艺验证、中试放大和技术转移全过程，具备基本的工业化生产思维。 4、掌握国内外药品监管机构（如NMPA、FDA）相关法规要求，熟练使用主流信息数据库，具备出色的信息检索、整理与数据分析能力。 5、逻辑清晰，能够独立完成高质量技术评估报告撰写；具备技术创新意识和敏锐度

熟悉各类产品的工艺流程，依据产品质量标准，完成原料、半成品及成品的理化与微生物检验工作，落实现场管理及6S要求；发现异常情况须及时处置并上报品质部经理及相关责任人； 工作范围： 涵盖所有原料、半成品及成品的理化和微生物检测 日常工作： 1.熟练掌握各类检测设备与计量工具的工作原理、操作规范及日常保养； 2.按照检验规程执行成品与半成品的理化、微生物检测，准确记录数据并归档，出具产品检验报告； 3.根据新产品技术要求，更新产品标准参数表； 4.对质量退货样品进行检测分析，明确问题原因，并向技术人员反馈； 5.负责每批次成品的留样管理，便于后续追溯异常问题； 质量控制： 1.严格执行各项产品质量标准，对原料、半成品及成品的理化与微生物指标进行监控与记录； 2.按照验证管理制度要求，定期开展各项验证作业； 3.配合品质经理推进现场质量问题的改进、跟踪及预防措施落实； 4.及时处理现场一般性质量问题，重大异常立即上报品质经理，并做好相关记录； 任职资格说明： 1.年龄：25-45岁 2.学历：中专及以上 4.专业：质量管理、精细化工、食品检验、药学等相关专业 5.资历要求：具备1年以上相关岗位工作经验 岗位福利： 1、购买清远社保，车间配备空调，实行长白班 2、提供食宿，包一日三餐；宿舍配置空调、热水器、独立阳台等设施 3、设有工龄奖、全勤奖200元、生日礼金等福利 4、厂区内部配有小卖部、乒乓球室、篮球场等生活娱乐设施

岗位职责： 1.工艺执行：严格依照《生产工艺规程》与《标准操作规程》，执行填料的合成、偶联、清洗、筛分、包装等关键工序。 2.熟练操作DCS控制系统或反应釜自控系统，监控并调节合成反应参数（如温度、pH、压力、搅拌速度、流速等）。 3.与现场同事协同，进行备料、投料、物料转移、取样等操作。 4.独立操作反应釜、离心机、筛分机、清洗系统、纯化水/注射水系统等核心生产设备。 5.负责责任区域的设备日常点检、清洁、保养及简单的故障排除。 6.严格执行中间品与成品的在线质量控制（如取样、pH/电导检测）。 7.实时、准确、完整地填写生产批记录、设备日志、清洁记录，确保所有操作可追溯。 8.遵守公司EHS（环境、健康、安全）规范，正确使用化学品和个人防护设备（PPE）。 9.参与偏差调查、变更控制等GMP相关活动，维护洁净生产区的环境。 10.参与班组交接、生产复盘，反馈生产过程中的问题，并提出改进建议。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、应用化学、高分子材料、生物化工、制药工程、化学工程与工艺及相关专业，1年及以上工业生产企业工作经验优先。 2.吃苦耐劳，责任心强，主动学习新工艺、新技术，能快速适应严格的GMP生产管理体系。 3.具备良好的沟通能力，能与同事、主管、上下游工序有效协作。 【具备以下任一领域经验者优先】 1.色谱填料/层析介质生产 2.功能化微球/树脂合成生产 3.生物制药下游纯化工艺（熟悉填料应用者亦可） 4.精细化工、高分子合成、药物中间体生产 5.了解琼脂糖、硅胶、聚合物微球等基质的合成与功能化原理，或亲和/离子交换/疏水等配基的偶联化学

一、岗位职责： 1、依据标准对公司原辅料、包装材料、中间产品及成品等开展微生物检验工作。 2、参与消毒剂效力验证及残留验证等相关验证活动。 3、参与菌种鉴定相关操作，包括革兰氏染色、生化试验、基因测序前处理等环节。 4、对制药用水、工艺用气以及洁净区域环境进行定期监测，并完成监测数据的汇总与报告整理。 5、为厂房设施（如HVAC系统、纯化水系统）及生产工艺/清洁验证提供微生物技术支持。 6、参与原辅料和包材的取样任务；负责微生物洁净区的日常管理，按计划实施清洁与消毒。 7、负责微生物实验室菌种、培养基、试剂及耗材的规范使用与管理，维护实验室环境整洁有序。 8、负责微生物检测及相关环境监控仪器设备的操作、日常维护与管理工作，保障设备稳定运行。 9、参与实验记录与报告的规范化管理，确保数据完整、可追溯；参与偏差、异常情况及OOS结果的调查、分析、处理与上报。 10、按时完成各项检验任务，执行上级安排的其他相关工作。 二、任职要求： 1、大专及以上学历，微生物学或相关专业背景，具备2年以上相关领域工作经验。 2、掌握药品GMP规范、中国药典等相关法规要求，熟悉微生物检验技术与操作方法。

岗位职责： 1、承担创新药/仿制药/CDMO原料药项目的质量研究任务；掌握项目研发各阶段的全流程质量研究内容，具备扎实的研发逻辑与思维能力； 2、能够识别项目中的潜在风险，独立处理分析领域内的技术难题；参与技术平台的能力提升及辅助平台日常管理事务； 3、精通多种理化分析仪器（如HPLC/GC/LCMS等）的工作原理及标准操作规程； 4、熟悉国内外药品注册法规要求，主导注册申报资料的撰写与内部审核工作。 任职资质： 1、学历要求：硕士及以上学位，专业为药物分析、分析化学、药学等相关方向； 2、年龄要求：35周岁以内； 3、工作经验：具有8年以上原料药分析方法开发与验证实践经验；有原料药CDMO项目分析经验者优先考虑； 4、能力要求： 1）熟练掌握色谱与光谱分析理论，具备出色的分析方法开发与验证技能； 2）深入理解药物分析、质量研究及相关法规体系，可独立完成CTD资料编写； 3）工作积极主动，具备独立解决问题的能力，团队协作意识强，能适应高强度工作节奏； 4）具备良好同理心，沟通表达流畅，协作效率高； 5）通过大学英语四级考试，具备熟练的英文读写能力。

职位描述： 1. 跟踪国内外GMP相关法规动态（如FDA、EU、ICH、PDA、NMPA等），构建并持续更新国内外法规信息库； 2. 组织并落实GMP检查迎检体系的建设及各项迎检准备工作； 3. 承担产品上市后变更事项与省级药监部门的沟通与对接工作； 4. 负责欧盟QP放行所需文件的整理编制，并与欧盟QP进行有效对接； 5. 搭建并维护GMP领域标准英文术语库，完善公司英文质量文件的评估机制。 职位要求： 1. 药学相关专业本科及以上学历，具备熟练的英语听说读写能力； 2. 拥有5年以上商业化生产质量管理经历，具备FDA、EU等国际认证实际经验； 3. 熟悉药品监管法规，掌握医药行业基本知识； 4. 具备较强的组织管理、文字表达、协调沟通能力及高度的责任意识。

岗位职责： 1. 独立开展文献查询，协助项目负责人完成指定合成工艺路线的开发、优化及可行性分析； 2. 独立承担药物合成小试阶段工艺研究工作，编写工艺规程与批次记录（含non-GMP或GMP），协同生产团队实现工艺转移，保障生产顺利推进； 3. 结合合成路径与工艺条件，系统收集并分析工艺数据，配合开展相关质量研究工作； 4. 按时规范完成各类技术文档的撰写，如研究周报、工艺文件、批记录、安全评价报告等。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，化学制药、药物化学、有机化学等相关专业背景； 2. 具备快速探索并判断合成路线可行性的能力； 3. 有工艺研发实际经验，参与或支持过公斤级实验室或中试车间的生产实践； 4. 具备数据完整性理念，能规范记录实验过程并撰写研究报告； 5. 熟悉原料药GMP生产的基本规范与要求； 6. 能熟练操作HPLC、GC、LCMS、LOD、K.F.、NMR等分析设备，并具备图谱解析能力； 7. 学习能力强，执行力高，抗压性好，富有团队合作精神，能与团队成员有效沟通协作。

职位描述： 公司简介 百利天恒药业股份有限公司（下称“百利天恒”）创立于1996年，注册资本1.05亿元，于2023年1月在上海证券交易所上市，股票代码：688506。公司专注于全球生物医药前沿领域，致力于解决临床尚未满足的医疗需求，具备涵盖小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全链条研发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂的一体化产业布局，形成覆盖“研发—生产—营销”全生命周期的商业化运营体系，是一家综合性生物医药企业。 公司长期坚持自主创新，累计获得国内外授权发明专利46项，其中涉及创新生物药专利6项；承担国家科技重大专项“重大新药创制”9项、“国家重点研发计划”1项、“中国制造2025”工业转型升级项目1项，以及省级重大科技专项等省部级科研项目13项。公司的技术实力与研发水平获得国家及省部级部门、科研机构广泛认可，连续七年荣获中国医药工业信息中心评选的“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。 成都百利多特生物药业有限责任公司成立于2017年4月，是四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司，专注于抗体类大分子药物的研发与生产。公司已建立候选抗体发现平台、蛋白质结构与工程改造平台、细胞培养工艺开发平台、纯化工艺开发平台和制剂处方筛选平台等核心技术平台。同时，符合中、美、欧GMP标准的抗体规模化生产平台已稳定运行多年，能够支持从早期研发、临床研究至商业化生产的全过程需求，已完成6个创新抗体药物临床申报所需的中试放大生产任务，未来将承担公司全球化生产布局的重要职能。 为什么选择我们： 行业稳：所处领域受政策持续支持，发展韧性强劲，在特殊时期仍保持稳健增长，核心产品具备市场竞争力； 效率高：管理流程清晰高效，减少冗余环节，聚焦目标执行； 尊重：倡导平等沟通、耐心倾听与真诚协作，以推动问题解决为核心导向； 上升路径明确：实行年度职级评估机制，助力职业成长。 职位要求： 本次招聘岗位集中于研发-质量分析研究方向。 福利 1) 依法缴纳五险一金； 2) 发放年终绩效奖金； 3) 提供交通补贴、通讯补贴； 4) 提供免费工作餐； 5) 组织年度健康体检； 6) 开展系统化、专业化培训（含内部与外部培训资源）； 8) 享受公司规定的节日福利或礼品； 10) 实行周末双休制度，享有法定节假日。 应聘流程： 简历投递→面试环节→发放Offer→签订三方协议。 公司地址：成都市温江区百利路138号 公司官网：四川百利天恒药业股份有限公司

包吃包住，15天左右的事

根据公司质量管理规定及GMP要求，承担GMP药品质量保证相关工作，保障质量体系稳定运行及产品质量安全，并持续推进质量改进。 1. 负责监督各环节符合药品生产质量管理规范要求，牵头外部检查、新产品现场核查中GMP合规性的准备工作与现场说明，针对检查发现的问题推动CAPA实施； 2. 制订企业GMP自检方案，统筹开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度及专项GMP自查活动； 3. 指导并监督供应商管理员执行日常供应商管理任务，协调处理跨部门反馈的供应商质量问题，确保供应商管理体系有效受控，主导或参与物料供应商的质量评价与现场审计； 4. 牵头开展药品投诉与质量偏差的调查工作，制定纠正预防措施，避免同类问题重复发生，同时指导质量信息管理员完成投诉信息的记录、传递、分析及归档管理； 5. 对存在潜在安全风险的产品进行评估，视情况组织并执行产品召回程序； 6. 主导每批次退回药品的调查分析与处置工作； 7. 审核印刷类包装材料内容，确保各类产品包材经过严谨审校，并监督封样及下发流程的规范执行； 8. 审查质量风险项目的方案与报告，依据风险评估结论判断是否启动CAPA流程，切实降低质量风险水平。