成都·温江区
职位详情
职位描述：
1. 跟踪国内外GMP相关法规动态（如FDA、EU、ICH、PDA、NMPA等），构建并持续更新国内外法规信息库；
2. 组织并落实GMP检查迎检体系的建设及各项迎检准备工作；
3. 承担产品上市后变更事项与省级药监部门的沟通与对接工作；
4. 负责欧盟QP放行所需文件的整理编制，并与欧盟QP进行有效对接；
5. 搭建并维护GMP领域标准英文术语库，完善公司英文质量文件的评估机制。
职位要求：
1. 药学相关专业本科及以上学历，具备熟练的英语听说读写能力；
2. 拥有5年以上商业化生产质量管理经历，具备FDA、EU等国际认证实际经验；
3. 熟悉药品监管法规，掌握医药行业基本知识；
4. 具备较强的组织管理、文字表达、协调沟通能力及高度的责任意识。
1. 跟踪国内外GMP相关法规动态（如FDA、EU、ICH、PDA、NMPA等），构建并持续更新国内外法规信息库；
2. 组织并落实GMP检查迎检体系的建设及各项迎检准备工作；
3. 承担产品上市后变更事项与省级药监部门的沟通与对接工作；
4. 负责欧盟QP放行所需文件的整理编制，并与欧盟QP进行有效对接；
5. 搭建并维护GMP领域标准英文术语库，完善公司英文质量文件的评估机制。
职位要求：
1. 药学相关专业本科及以上学历，具备熟练的英语听说读写能力；
2. 拥有5年以上商业化生产质量管理经历，具备FDA、EU等国际认证实际经验；
3. 熟悉药品监管法规，掌握医药行业基本知识；
4. 具备较强的组织管理、文字表达、协调沟通能力及高度的责任意识。
2026-05-31 14:57
IP属地：四川成都
职位福利
本科5-10年生物药新药
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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