济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、深入理解生物制剂在国内及国际的法规标准，持续关注全球生物制剂技术发展趋势，推动先进工具、方法、平台与技术的引入及实施；
2、结合注册申报规范与行业法规，主导新技术平台的搭建与升级，持续优化制剂药学与器械研究体系及相关技术平台；
3、牵头解决关键专业技术难题，确保技术转移与放大过程顺利推进，支持注册资料准备与提交，保障项目按计划执行；
4、基于既有研发经验，指导新剂型的处方设计与工艺开发，包括吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等方向；
5、推动药械组合产品技术平台建设，指导新型给药装置的设计与开发工作；
6、主导高浓度制剂技术平台的优化与完善；
7、带领团队积极开展具有自主知识产权的新产品、新技术、新方法的研发，服务于临床未满足需求，打破原研垄断，强化知识产权布局，助力公司高效推出具备市场竞争力的新药产品。
任职要求:
1、教育水平：博士学历，专业涵盖药剂学、药学、生物化学、分子生物学、生物物理学、生物技术或相关生命科学与工程领域；
2、行业经验：①拥有15年以上生物制剂领域工作经验，具备扎实的生物药研发背景，熟悉抗体上下游工艺开发全过程；②具备单抗、双抗、融合蛋白、ADC等产品的制剂开发经历，完整参与过从处方开发至获批上市的全流程；③具备多项国内及国际注册申报成功案例，掌握高浓度制剂、新剂型（如吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等）及药械组合产品的开发技术，能够前瞻性规划技术平台发展方向，具备海外制药企业工作背景者优先；④全面掌握蛋白质类药物制剂开发核心技术，具备较强的行业趋势洞察力；
3、英语水平：可熟练使用英语作为日常工作语言；
4、综合素质：具备强烈的责任意识与高效执行能力，优秀的跨部门协作与问题处理能力，能够有效推动团队实现既定目标。
1、深入理解生物制剂在国内及国际的法规标准，持续关注全球生物制剂技术发展趋势，推动先进工具、方法、平台与技术的引入及实施；
2、结合注册申报规范与行业法规，主导新技术平台的搭建与升级，持续优化制剂药学与器械研究体系及相关技术平台；
3、牵头解决关键专业技术难题，确保技术转移与放大过程顺利推进，支持注册资料准备与提交，保障项目按计划执行；
4、基于既有研发经验，指导新剂型的处方设计与工艺开发，包括吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等方向；
5、推动药械组合产品技术平台建设，指导新型给药装置的设计与开发工作；
6、主导高浓度制剂技术平台的优化与完善；
7、带领团队积极开展具有自主知识产权的新产品、新技术、新方法的研发，服务于临床未满足需求，打破原研垄断，强化知识产权布局，助力公司高效推出具备市场竞争力的新药产品。
任职要求:
1、教育水平：博士学历，专业涵盖药剂学、药学、生物化学、分子生物学、生物物理学、生物技术或相关生命科学与工程领域；
2、行业经验：①拥有15年以上生物制剂领域工作经验，具备扎实的生物药研发背景，熟悉抗体上下游工艺开发全过程；②具备单抗、双抗、融合蛋白、ADC等产品的制剂开发经历，完整参与过从处方开发至获批上市的全流程；③具备多项国内及国际注册申报成功案例，掌握高浓度制剂、新剂型（如吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等）及药械组合产品的开发技术，能够前瞻性规划技术平台发展方向，具备海外制药企业工作背景者优先；④全面掌握蛋白质类药物制剂开发核心技术，具备较强的行业趋势洞察力；
3、英语水平：可熟练使用英语作为日常工作语言；
4、综合素质：具备强烈的责任意识与高效执行能力，优秀的跨部门协作与问题处理能力，能够有效推动团队实现既定目标。
2026-04-19 14:01
IP属地：山东济南
职位福利
博士10年以上蛋白制剂透皮制剂注射制剂吸入制剂口服制剂生物药新药仿制药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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