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南京·六合区
职位详情
岗位职责：
1、承担创新药/仿制药/CDMO原料药项目的质量研究任务；掌握项目研发各阶段的全流程质量研究内容，具备扎实的研发逻辑与思维能力；
2、能够识别项目中的潜在风险，独立处理分析领域内的技术难题；参与技术平台的能力提升及辅助平台日常管理事务；
3、精通多种理化分析仪器（如HPLC/GC/LCMS等）的工作原理及标准操作规程；
4、熟悉国内外药品注册法规要求，主导注册申报资料的撰写与内部审核工作。
任职资质：
1、学历要求：硕士及以上学位，专业为药物分析、分析化学、药学等相关方向；
2、年龄要求：35周岁以内；
3、工作经验：具有8年以上原料药分析方法开发与验证实践经验；有原料药CDMO项目分析经验者优先考虑；
4、能力要求：
1）熟练掌握色谱与光谱分析理论，具备出色的分析方法开发与验证技能；
2）深入理解药物分析、质量研究及相关法规体系，可独立完成CTD资料编写；
3）工作积极主动，具备独立解决问题的能力，团队协作意识强，能适应高强度工作节奏；
4）具备良好同理心，沟通表达流畅，协作效率高；
5）通过大学英语四级考试，具备熟练的英文读写能力。
1、承担创新药/仿制药/CDMO原料药项目的质量研究任务；掌握项目研发各阶段的全流程质量研究内容，具备扎实的研发逻辑与思维能力；
2、能够识别项目中的潜在风险，独立处理分析领域内的技术难题；参与技术平台的能力提升及辅助平台日常管理事务；
3、精通多种理化分析仪器（如HPLC/GC/LCMS等）的工作原理及标准操作规程；
4、熟悉国内外药品注册法规要求，主导注册申报资料的撰写与内部审核工作。
任职资质：
1、学历要求：硕士及以上学位，专业为药物分析、分析化学、药学等相关方向；
2、年龄要求：35周岁以内；
3、工作经验：具有8年以上原料药分析方法开发与验证实践经验；有原料药CDMO项目分析经验者优先考虑；
4、能力要求：
1）熟练掌握色谱与光谱分析理论，具备出色的分析方法开发与验证技能；
2）深入理解药物分析、质量研究及相关法规体系，可独立完成CTD资料编写；
3）工作积极主动，具备独立解决问题的能力，团队协作意识强，能适应高强度工作节奏；
4）具备良好同理心，沟通表达流畅，协作效率高；
5）通过大学英语四级考试，具备熟练的英文读写能力。
2026-11-04 14:36
IP属地：江苏南京
职位福利
硕士10年以上新药仿制药药品稳定性分析药品质量分析生化分析理化分析药学法规英语四级色谱光谱分析
江苏先声药业有限公司
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