
食品检验员1-3年大专不需要出差有质检经验五险一金食品类专业食品经验
品控专员
一、岗位定位
供应链食品安全全流程管控与风险防控的
核心执行者,负责对接现场的食安标准落地、项目
全链路食安风险隐患排查,契合甲方食安要求的专业岗位。
二、基础条件
√年龄与性别:20-38岁,男女不限;
√学历与经验:
统招本科:可接受至少1-3年以上社会餐饮/团餐相关/供应链
工作经验;
统招大专:可接受至少1-3年以上团餐及供应链行业相关工作
相关专业优先,持有食品安全管理员证书;
√迅速;熟练使用钉钉、其他基础办公工具。
三、关键任务
1.食安标准化导入及现场日常全流程管控
√监督原料验收:抽查食材品质、新鲜度及运输合
规性,实施蔬果类每日农残检测,拒收农残超标食
材;
√管控制餐全环节:抽查食材保质期、异物挑选,监督员工晨检、个人卫生、添加剂管理及冷藏冷冻设备性能;
√检查加工环境与索证索票:核查车间清洁卫生、虫鼠害防控情况;审核供应商准入资质,监督仓管索证索票工作,确保票据与食材一致且归档完整。2.开展项目点一线员工的食安培训
√按计划对基层人员开展食安培训,讲解国家食安法规及阿里项目食安标准,确保培训内容清晰准确。3.协同运营处理食安相关事务
√推动问题整改:针对食安检查发现的问题,与其他协作部门沟通制定整改方案,跟踪复核整改落地情况;配合完成项目食安证照办理、内外审工作;
√台账管理:实施食安日管控、周排查、月调度,形成《每日食品安全检查记录》《每周食品安全排查治理报告》;收集整理并建立食安台账,完成归档保存。
四、核心能力
√食安法规与风险防控能力:掌握食安法律法规及标准,具备风险识别能力;熟悉农残快速检测操作,能按项目点要求开展检测并判定结果;
√现场监督与整改能力:可精准抽查食安关键环节,及时制止风险隐患并推动整改;能配合开展食安事故调查并反馈结果;
√台账管理与培训能力:可规范记录食安台账,指导仓管索证索票并按日期索引归档;能清晰开展基层员工食安培训,确保标准落地。
五、薪资福利薪资范围:
品控专员:5500-6000元/月;福利保障:入职即缴五险一金、包吃、带薪年假、节日福利、司龄奖、半年度调薪、晋升通道。上班时间:13:30-23:00
质量检测员
7千-1万/月
食品化验员1-3年中专/中技
岗位职责:
1.根据国家标准或企业规范,开展原辅料、半成品及成品等物料的质量检测工作,确保实验数据真实准确;
2.参与实验方案设计、数据统计分析以及结果的汇总与报告撰写;
3.严格按照操作规程使用实验室仪器设备,并负责日常清洁、消毒及基础维护;
4.参与检验相关文件、验证文档的编制与更新,配合完成各项检验支持任务;
5.遵守实验室管理规定和安全操作要求,保障自身及实验室环境的安全运行;
6.协助上级推进质量管理体系的改进与完善,对相关记录进行审核、归档与保管;
7.配合团队完成其他与质量检测相关的辅助性工作。
任职要求:
1.具备生物化学、食品、药品、微生物等相关专业中专及以上学历;
2.具备岗位所需的专业学习背景或实践经验;
3.掌握扎实的实验操作技术,具备独立完成实验任务和数据分析的能力;
4.具有良好的沟通协作能力,能够积极融入团队并解决问题;
5.熟悉常用实验设备(如高效液相色谱、石墨炉、生物安全柜等)的操作与使用;
6.能熟练操作办公软件,具备较强的中文表达与文书写作能力;
7.思维清晰,动手能力强,责任心强,具备良好的团队意识与自主工作能力;
检验员
4-6千/月
品检工餐补高温补贴社保五险1-2人月结全职接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
会看机械加工图纸,能正确使用检验量具,熟悉尺寸公差和形位公差要求。视力好有责任心。退休人员均可。
优野蔬菜招品质检验员
4-6千/月
食品检验员经验不限高中不需要出差食品经验只上白班有质检经验月休四天五险
岗位要求:
1、负责生产现场人员卫生、环境条件、温控情况及计量设备的检查与监督工作,确保符合标准。
2、依据蔬菜原料验收规范,准确、真实、完整地填写相关记录,并按时提交。
3、对员工执行操作规程和生产流程的情况进行巡查与督导。
4、依照蔬菜成品验收程序开展检验工作,严格落实产品质量控制措施。
5、接受工作安排,积极完成上级交办的临时性任务。
任职要求:具备进取意识和责任意识,有食品企业现场品质管理经验或果蔬行业从业背景者优先录用。
品检
4-7千/月
质检员品检工高温补贴社保包吃五险1-2人月结全职有质检经验只上白班上六休一不需要出差
岗位职责:
1.负责生产过程中的质量检验工作,严格按照标准对原材料、半成品及成品进行抽样检测
2.记录并汇总质检数据,及时反馈异常情况
3.维护和保养检测工具及设备,确保测量结果的准确性和可靠性
4.遵守公司质量管理规范,熟悉五金钣金识图知识者优先
5.配合完成上级安排的其他质量管控相关任务,保障产品符合出货标准
任职要求:
1.学历不限,具备基本读写能力和数据记录意识
2.有制造业质检工作经验者优先,能快速掌握各类检测工具使用方法
3.工作认真细致,责任强,具备良好的沟通能力和团队协作精神
4.能适应生产车间环境,服从工作安排,可接受加班安排
来料检验
5-6千/月
食品检验员经验不限大专不需要出差接受无质检经验五险一金
1、按要求对生产各环节巡检,对不符合规定提出改进措施;2、在生产现场对产品指标做出判断;3、完整记录巡检过程中参数和信息;4、对生产一下员工进行食品安全培训。
检验员
5-8千/月
品检工社保1-2人月结全职
生产质量监控:
执行首件检验、过程巡检及转序检验,使用检测工具(如卡尺)测量尺寸、外观和功能,判定产品是否符合技术标准。
监督生产环境、卫生及人员操作,确保符合规范。
检验与记录管理:
进行日常在线产品检验,记录数据并形成日报/周报/月报,确保可追溯性。12
维护检验文件、图纸及印章,管理样品和留样。45
不合格品处理与问题反馈:
标识、隔离不合格品,监督返工或报废,跟踪处理结果。26
及时反馈质量异常,协助分析原因并提出改进建议。37
汽车美容工月结全职
J4Y0005
【工作内容】
1.负责清洗、抛光、打蜡、封釉等项目操作;
2.完成质检检查,确保服务质量;
3.与客户保持良好沟通,解答疑问并提供专业建议。
【岗位要求】
1.年龄18-50岁,会清洗、抛光、打蜡、封釉优先;
2.具备服务意识,工作踏实沉稳,责任心强;
3. 大工需熟练掌握各类项目,中工需会基础清洗及打蜡。
【工作时间】
常规8:00-19:00,根据排班安排夜间值班(至21:00),值班次日可10:00到岗,月休4天(调休制),节假日轮休
【工资福利】
底薪+提成:中级底薪2000+项目提成30%;高级底薪3000元/月+项目提成30%;综合薪资5000-7000元/月(以实际区域为准)
【其他福利】
1.包吃包住:2-3人套房住宿,门店提供中晚餐;
2.高级享(依门店情况);
3.统一办理雇主责任险(需提供身份证照片,不扣工资);
4.节假日发放礼盒或现金福利。
急招3名T3平台司机短途接送薪资日结
9千-1.2万/月
网约车司机包住3-5人周结C1照驾龄3-5年
包住月薪10000+高薪急招开车司机
持有C1驾照满三年,一人一车无任务要求,不对公
1.包住2-4人间,省去租房一大笔开销
2.月薪10000-15000,多劳多得,上不封顶
3.工资可每日提现,当天赚钱当天到账,资金灵活
4.工作简单轻松,跟着导航送乘客到目的地即可
5.时间自由安排,想干就干、想休就休,不强制打卡
6.平台单量充足,不用愁没活,长期稳定有保障
7.无需经验,新手有人带,上手快,无压力想找稳定高薪、时间自由、踏实赚钱的师傅,别犹豫,抓紧报名,名额有限,先到先得!
【上海+京东养车直招】维修师傅,包吃包住,工资可达10000+,福利好。
7千-1.2万/月
汽车维修社保包住包吃保险高温补贴餐补3-5人月结全职
【工作内容】
1. 负责车辆日常保养、维修及汽车故障诊断与排除,解决疑难杂症;
2. 跟进车辆维修进度,确保维修质量符合标准;
3. 施工过程中与客户保持良好沟通,及时反馈维修情况;
4. 保持施工区域干净整洁,遵守门店安全规范。
【岗位要求】
1. 年龄20-35岁,有3年及以上汽车维修经验;大工需5-7年同岗位经验;
2. 持有C1及以上驾驶证,驾驶技术娴熟。
【工作时间】
常规工作时间:8:00-19:00,根据排班安排夜间值班(至21:00),值班人员次日可10:00到岗,实行调休制度,月休4天,节假日轮休。
【工资福利】
1. 薪资构成:综合薪资7000-12000元
- 中工:2000元底薪+维修毛利15%提成
- 大工:3000元底薪+维修毛利15%提成+交通补贴500元内(限跨城市不住宿者)
2. 包吃包住:提供中晚餐,2-3人套房住宿。
3. 节假日福利:节日礼盒或现金。
4. 雇主责任险:统一办理,无需个人承担费用(需提供身份证照片)。
食品检验员
岗位职责
日常巡检:每日对后厨、库房、备餐区、洗消间开展食品安全巡查;检查食材验收、储存、加工、烹饪、留样、餐具清洗消毒、环境卫生、三防(防鼠防蝇防虫)执行情况,做好检查记录,发现隐患下达整改并跟进闭环整改。
台账档案管理:建立、整理、保管食安全套台账:进货查验记录、食材索证索票、食品留样记录、餐具消毒记录、从业人员健康证档案、消杀记录、培训记录,保证资料完整可追溯 。
人员管理培训:管理员工健康证,确保全员持证上岗;组织员工食品安全培训,规范后厨操作行为,纠正违规操作。
制度落地:落实《食品安全法》相关要求,执行餐饮食品安全管理制度;对过期、变质、不合格食材及时处置并上报负责人。
对接监管部门:配合市场监督管理局检查,准备资料,落实监管提出的整改要求。
应急处理:参与食品安全突发事件、顾客食品相关投诉处置,上报风险,按应急预案处理。
完成上级交办的其他食品安全相关工作。
任职要求
学历:大专及以上优先,食品质量与安全、公共卫生等相关专业优先;专业不限,有餐饮/食堂食安经验也可接受。
经验:有餐饮门店、食堂、团餐、连锁餐饮食安工作经验优先;优秀应届生可培养。
证书:持有食品安全员证优先。
知识:熟悉餐饮食品安全法规,懂食材储存、留样、消毒、虫害防控基础常识。
技能:会Excel、Word,会写检查报告;善于沟通,敢于指出问题,原则性强,细心严谨。
其他:能适应餐饮工作时间,吃苦耐劳,有责任心。
食品检验员
4-6千/月
食品检验员经验不限大专不需要出差接受无质检经验只上夜班五险包吃住月休四天食品类专业食品经验
岗位职责:
1.负责食品原料、半成品及成品的理化、微生物等常规项目检验工作
2. 严格按照国家标准和企业检验规程开展检测,确保数据真实准确
3.规范填写检验记录,及时出具检验报告并反馈异常结果
4.维护保养检验仪器设备,参与实验室日常管理与5S执行
5.配合完成质量体系内审、外审及监管部门检查相关工作
任职要求:
1. 熟悉食品安全相关法律法规及GB标准,具备基础检验理论知识
2.能独立操作常用检验仪器(如pH计、天平、灭菌锅、微生物培养设备等)
3. 工作细致严谨,责任心强,具备良好的数据记录与分析能力
4. 有食品检验、质量检测等相关工作经验者优先
5. 具备中专/技校及以上学历,食品、化学、生物等相关专业背景
现场品控
4-6千/月
食品检验员1年以下大专有质检经验两班倒
【食品厂现场品控】
1、对生产过程实施监控;
2、对生产工艺执行的正确性负责;
3、对成品实施监督;
4、对原奶进行监控;
5、对生产人员与环境卫生进行监控;
6、做好领导交办的其他事项。
岗位要求:
1、熟悉乳品产品加工工艺,熟悉乳制品的检测方式及方法
2、有食品相关工作经验优先,具有良好的沟通能力,做事仔细认真
3、大专及以上学历,食品安全与工程、食品质量与安全、生物工程等专业优先
4、身体健康,适应食品生产工作、接受上夜班。
工作时间:8:00—19:00,19:00-8:00,两白班两夜班两休息。
薪酬:综合4-6K,试用期3个月薪酬比正式员工少20%(试用期也购买五险一金),法定节假日轮休,工作正常3倍工资,包吃住(不额外扣款)。
松江蛋糕厂长白班包吃住月综合6-9千
6-9千/月
食品检验员经验不限学历不限不需要出差接受无质检经验只上白班包吃住
[红包]【松江小昆山食品厂】
长白班!长白班!长白班!!!
18-45
满足条件的包进、包进!!
有健康证优先,没健康证可协助办理,不影响入职
岗位:蛋糕、面包的包装、质检、配料、成型、烘焙等简单工作,无重活,一看就会的轻松岗位,而且节奏不快。
不接受灰指甲、美甲、指甲油、手蜕皮等。
上班不能佩戴任何首饰,耳环,戒指,项链等!面试之前手指甲尽量剪短!
员工待遇:
(25-45岁)22/小时, 综合工资7000-9000 做满一周可预支
住宿10/天,水电平摊。
每个月15号发上个月工资 ,免费工作餐
岗位随机分配,有不适应岗位可找领导重新分配
必须接受站班,无尘服(分体)
宿舍0.5-1公里
离职需提前3天报备
sqe供应商质量工程师
1-1.5万/月
供应商质量工程师5-10年大专
合同签署:东莞华晶公司
任职资格
1. 学历及专业要求:大专及以上或同等学历,机械、电子、材料、化工类相关专业优先
2. 工作经验要求:具备6年以上相关工作经验,其中至少3年从事SQE岗位,有手机或转轴类产品组装经验者更佳
3. 专业知识技能:掌握国家及欧盟质量法规要求,熟悉ISO9001质量管理体系;了解机械加工工艺及表面处理技术(如电镀、喷涂、PVD等);熟练运用异常改善方法,掌握品质管理常用工具,包括QC七大手法、8D报告、TS16949五大核心工具;能熟练使用EXCEL、Minitab等数据分析软件
4. 能力素质要求:熟悉供应商管理流程,具备独立应对供应商现场及内部质量问题的能力;具有喷涂、PVD、抛光、电镀、CNC等表面处理工艺经验;具备良好的沟通协调能力与抗压能力,注重团队合作
5. 个性及生理特征:性格积极外向,工作认真负责,具备较强的责任意识;身体健康,心理状态良好,能适应高强度工作节奏
主要职责:
1. 对供应商制程进行审核,汇总发现的问题点并跟进整改措施闭环
2. 针对来料不合格情况组织评审,跟踪8D报告回复进度,并现场验证改善效果
3. 处理外协来料异常问题,及时反馈并推动解决
4. 确认外协材料异常情形,协同厂内推动改善措施落实
5. 负责EC物料在供应商端的排查、清理及相关管控工作
6. 统计分析供应商来料上线情况及进料检验数据,及时提出改进建议并推动检讨
7. 汇总每周/每月供应商来料异常数据,制定下阶段工作计划
8. 月度评定各供应商品质绩效,得分低于80分时督促其提交整改报告
9. 参与新产品开发过程中的问题收集,协助完成限度样件签核及品质标准建立
10. 主导供应商日常问题点的改善会议,制定PDCA改善计划并跟踪执行
11. 负责外协退货物料的质量判定与评审工作
实验室技术员
5-8千/月
实验室技术员经验不限本科食品相关专业环保相关专业化学相关专业
岗位描述:
1.负责水质、空气、土壤、金属等样品的理化、微生物及有机无机成分的检测与分析工作;
2.按照标准流程完成各项实验任务,并出具准确、规范的检测报告;
3.承担实验室常用分析设备的日常维护与基础故障排查;
4.完成上级安排的其他相关工作内容。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,环境科学、化学、生物等相关专业背景;
2.掌握实验室常规分析操作,熟练使用分光光度计、气相色谱仪等仪器,具备实验问题识别与解决能力,可运用新方法进行分析验证;
3.具备化学分析基础,有环境检测相关经验者优先考虑;
4.工作踏实严谨,诚实守信,具备较强的抗压能力与团队协作意识;
5.欢迎应届毕业生及实习生投递应聘。
福利:五险两金、带薪培训、节日礼品
上班时间:做五休二(9:00-18:00)
质量体系工程师
1-1.5万/月
体系工程师1-3年本科医疗器械质量管理体系FDA认证
岗位职责:
1. 配合管代依据ISO13485标准及GMP等医疗器械管理体系要求,推进质量管理体系的建设与优化;
2. 统一管理质量体系文件记录及技术图纸的全流程控制(含新增、修改、作废、发放、复印、借用与销毁等);
3. 协助开展内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核以及日常质量体系监督检查工作;
4. 编制质量体系相关文档,协助并指导各部门按照法规要求建立和完善制度流程;
5. 负责公司产品及样品标签设计稿的制作,以及产品包装文字内容的最终确认;
6. 承担医疗器械相关信息在指定平台的录入及各类报表的填报任务;
7. 负责经销商资质审查及其档案的归档与管理;
8. 完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先考虑;
2. 具备洁净室工作经历;
3. 熟练掌握常用办公软件操作;
4. 熟知医疗器械领域法律法规、质量体系规范及ISO 13485等相关行业标准;
5. 持有内审员证书者优先;
6. 有医疗器械行业从业经验者优先。
船舶主管
1.6-2万/月
生产安全管理水上工作经验船舶管理经验
1、负责船员安全管理能力、技术操作能力的考核与评估;
2、负责船舶日常安全检查,排查安全隐患,确保船舶适航;
3、负责船舶安全管理制度的制定、修改、宣传与执行;
4、负责船舶、船员资料的整理、归档与管理;
5、组织制定船舶应急预案,定期组织实施应急演练;
6、组织船员安全学习、培训、教育,提升全员安全素质;
7、负责船损、机损、人身伤害事故的调查、处理与整改落实;
8、负责不安全项、安全隐患的排查与整改闭环管理;
9、负责船舶年度检验工作的组织与落实;
10、负责与海事、船检、交通委等相关政府主管部门的联系、协调与对接;
11、负责船舶、船员商业保险的落实与理赔处理工作;
12、负责船舶各类证书和相关行业许可证书的申办、更换与管理;
13、负责船舶各类运行数据资料的统计、整理与上报;
14、负责船舶月度、年度维保计划的制定与落实检查;
15、负责相关制度、法规、规范性文件的宣贯与落实情况检查;
16、负责船舶燃油供给的联系协调、统计报告;
17、负责公司其他部门需要协调完成的相关工作;
18、完成公司领导安排的其他工作任务。
应届生实习岗位
120-180元/天
实验室技术员经验不限本科环保相关专业环保行业
岗位描述:
1、实习岗位包括:实验室检验员、现场采样员、客服文员、报告文员、销售助理;
2、实习周期需满四个月及以上,每周出勤不低于三天,工作时段为9:00-18:00;
3、面向对象:2026届全日制在读专科、本科及硕士研究生;
4、专业范围:环境、化学、生物、预防医学等理工科相关专业(文员类岗位可放宽至其他专业);
5、实习安排将结合所学专业与面试评估结果,分配至对应部门进行带教培养,实习结束后双方意向明确可签署三方就业协议;
6、实习报酬:本科生150元/天,大专生120元/天,研究生180元/天,薪资按月发放;
7、其他福利:提供工作餐、享有节日福利;
8、不安排住宿
实验室细胞培养员
5-6千/月
实验室技术员
实验室细胞培养操作员
职位描述:
我们正在招聘细胞培养操作员,加入瑾原生物的实验室团队。如果你热爱生命科学,具备细胞培养经验,期待在一个专业、稳定、有发展空间的环境中持续成长,欢迎加入我们!
岗位职责:
负责细胞的日常培养、传代、冻存及复苏操作
出库前检查细胞状态及密度是否达标,并进行显微镜观察记录
产品出入库登记、试验材料管理
跟进产品售后情况及基础售后支持工作
协助完成试验相关操作及领导交办的其他任务
任职要求:
中专及以上学历,生物、医学、制药等相关专业优先
1-2年细胞培养相关工作经验,有较强的无菌操作意识
工作认真踏实、责任心强,诚恳稳重,具备团队协作精神
有良好的沟通能力及突发问题处理能力
学习能力强,能适应生物实验工作的规范与节奏
居住地为上海本地,可接受节假日轮班安排
工作时间与福利:
工作时间:早9点-晚6点,做五休二,轮休制
节假日根据实验安排可轮岗值班,合理安排
提供良好的职业培训
舒适整洁的实验环境,友好的团队氛围
公司简介:
上海瑾原生物技术有限公司专注于细胞相关产品的研发与应用,致力于为医疗与科研单位提供高质量的细胞产品与技术服务。我们期待与你共同成长、共创未来。
工作地点:
上海市【地址】
质检员
5-7千/月
品检工质检员社保包吃6-10人月结全职
我司招聘的检验员只是针对产品(汽车传动件)外观进行检查。。40岁以内。视力好的,可以看显微镜,只上长班,有加班。视力不好的需要倒班,有夜班。上班时间:8:00-20:00,免费提供工作餐,缴纳上海社保(社保费用单位全额承担,个人无需支付)。薪资:基本工资2740+加班(计时1.5倍),综合月收入6000左右!
应届生实习岗位
120-180元/天
实验室技术员经验不限本科环保相关专业环保行业
岗位描述:
1、提供实习岗位:实验室检测员、现场采样员、客服文员、报告文员、销售助理;
2、实习时长:四个月及以上,每周出勤不低于三天,工作时间9:00-18:00;
3、基本要求:面向2026届全日制在读专科、本科及硕士研究生;
4、专业范围:环境、化学、生物、预防医学等理工类相关专业(文员及助理类岗位可放宽至其他专业);
5、实习安排:结合所学专业与面试评估结果,分配至对应部门进行带教实习,实习结束后双方认可可签订三方就业协议;
6、实习报酬:本科生150元/天,大专生120元/天,研究生180元/天,按月结算;
7、其他福利:提供工作餐、享受节日福利;
8、住宿说明:不提供住宿
食品检验员学历不限
岗位职责:
2
1.负责食材、半成品及成品的感官、理化、微生物等项目检验,严格按食品安全标准和作业指导书执行检验流程
2. 对生产过程关键控制点(CCP)进行巡检与记录,及时发现并反馈质量异常,协助追溯问题源头
3.规范填写检验原始记录、检验报告及不合格品处理单,确保数据真实、完整、可追溯
4.参与供应商来料验收、中央厨房及中央工厂现场质量稽核,配合完成内外部食品安全审核
5.协同品控、生产、采购等部门推动质量改进措施落地,持续提升产品合格率与客户满意度
任职要求:
年龄22-30岁
1.学历不限,食品科学、生物技术、质量管理等相关专业优先,持食品检验员/食品安全管理员证书者优先
2. 有1年以上食品生产、团餐、中央厨房或快消品行业质检经验,熟悉HACCP、ISO22000或GB14881者更佳
3.具备基本食品安全法规常识,责任心强,细致严谨,能适应生产现场工作环境
4. 具备良好沟通协调能力与团队协作意识,认同德保集团“膳食行业良心企业”使命价值观
质检员/白班/五险一金
7-9千/月
品检工质检员五险一金1-2人月结
岗位职责:
1.负责检验工作,来料检验/过程检验/成品检验
2.执行工作任务,保持工作效率
3.参与团队合作,共同完成项目目标
任职要求:
1.具备良好的沟通能力,能够有效协调工作
2.能够按时完成上级交付的任务
3.具有团队合作精神,能够迅速融入团队工作
4、有相关经验
工作时间:
8:14-20:45,周日休
薪资:
底薪+加班费+绩效,足额缴纳五险一金
薪资到手7000+,转正到手8000+
医疗器械质量主管
1.8-3万/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科有源医疗器械三类医疗器械质量体系管理供应商质量ISO13485GMP认证ISO14971生产过程控制
岗位职责
1. 协助质量经理建立、实施并维护符合ISO 13485及医疗器械GMP要求的质量管理体系;
2. 负责质量体系文件的编制、审核、分发、回收及归档管理,确保文件受控、版本有效;
3. 组织内部审核,编制内审报告,跟踪不符合项的整改与验证;
4. 参与管理评审,收集输入数据,跟踪输出决议的执行情况;
5. 深度参与产品设计开发全过程的质量控制,包括设计输入、设计输出、设计验证、设计确认及设计变更的合规性审核;
6. 协助建立并维护设计历史文件(DHF)、器械主记录(DMR),确保可追溯性;
7. 参与设计评审、风险分析会议(ISO 14971),推动设计缺陷的早期识别与闭环;
8.负责软件设计开发过程的质量监督,确保符合IEC 62304要求(与质量经理协作);
9. 制定供应商审核计划,组织新供应商准入评估及年度复审,监控关键物料的来料检验(IQC)数据,推动供应商质量改进;
10. 处理供应商质量问题,跟踪CAPA,评估变更对产品质量的影响
11. 建立并维护来料检验(IQC)、过程检验(IPQC)、成品检验(FQC/OQC) 的检验标准与作业指导书;
12. 统计生产过程质量数据(SPC),分析异常趋势,组织相关部门制定改善措施,参与工艺验证(IQ/OQ/PQ)及设备确认,监督生产现场的质量合规性,负责不合格品处理,组织评审并跟踪处置结果;
13. 协助维护产品全生命周期的风险管理档案(ISO 14971),更新风险分析、风险评价及风险控制措施
14. 负责CAPA(纠正与预防措施) 的发起、调查、根因分析、措施制定及效果验证
15. 准备NMPA/FDA/CE等注册体考所需的质量体系文件,参与现场审核准备与迎审工作,协助完成第三方认证审核(如ISO 13485、MDSAP等)
任职要求
1. 本科及以上学历,医疗器械工程、生物医学工程、电子工程、材料、自动化、质量管理等相关专业;
2. 3年以上医疗器械行业质量管理经验,其中至少1年以上三类有源植入/有源植入式医疗器械质量管理经验(必需);
3. 有ISO 13485内审员证书,熟悉国内医疗器械GMP要求;
4. 熟悉ISO 13485、医疗器械GMP、ISO 14971,了解IEC 62304及ISO 14708(有源植入专用标准)者优先;
5. 掌握CAPA、FMEA、SPC、5Why等质量工具,能独立完成质量问题的根因分析与改进;
6. 熟悉设计控制、供应商管理、生产过程质量控制流程;
7.良好的文档编写能力,能撰写检验规程、验证方案及质量报告;
8.熟练使用办公软件及质量管理系统(如QMS软件、缺陷跟踪系统);
加分项
*有三类植入医疗器械从研发到注册上市的全过程质量管理经验;
*有NMPA注册体考、FDA QSR 820或CE MDR审核应对经验;
*熟悉脑机接口、神经刺激器、植入式电刺激器等产品者优先;
*有生产(注册人制度) 质量管理经验;
*具备六西格玛绿带/黑带、ASQ CQE等专业认证;
*良好的英文读写能力,能阅读国际标准及法规。
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