职位要求： 1.负责质量管理体系的运行和改进； 2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告，对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果； 3.签署研究的总结报告的质量保证声明； 4.实施全面的设施检查； 5.偏差及变更管理； 6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本； 7.审核研究机构内所有现行标准操作规程，参与标准操作规程的制定和修改 8.参与机构/客户审计准备； 9.负责质量相关的培训。 经验和学历： 1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历； 2.有2年及以上生物分析或相关工作经验； 3.有1年及以上质量管理工作经验； 4.工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力，具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神； 5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。 6.暂时可采用居家办公

岗位职责: 1. 结合公司与研究院整体发展战略及研发规划，主导多肽类产品的项目选题、立项评估及研发方向的规划制定； 2. 主导多肽或相关领域项目（涵盖创新药、仿制药、改良型新药）的合成研究工作，指导团队完成小试探索、工艺放大、工艺验证及相关分析任务； 3. 组织攻克关键技术难点，确保研发项目按既定进度高效推进并达成目标； 4. 推动核心技术平台的建设，负责项目间的技术转移与衔接工作； 5. 主持国内外注册申报资料的编写与审核工作，确保资料合规性与完整性。 任职要求: 1. 博士学位，化学、药学等相关专业背景，具备10年以上相关产品研发经验，曾主导多个多肽产品成功开发，具有欧美研发经历者优先考虑； 2. 熟悉药品研发注册相关法规体系，能够准确把握法规发展趋势，掌握GMP基本要求； 3. 具备优秀的英语读写与口语交流能力，可独立完成英文药品注册文件的撰写与审阅； 4. 工作责任心强，具备良好的沟通协调能力，拥有较强的团队管理经验与领导素养。

岗位职责: 1. 主导生物大分子药物细胞培养工艺的开发，负责工艺的建立、优化、放大与表征工作。 2. 跟踪行业前沿技术动态，推动新技术的研发应用，持续提升和完善现有技术平台能力。 3. 依据中国及欧美监管要求，构建并完善相关文件体系，组织申报资料的撰写、审核、提交及问题答复工作。 任职要求: 1. 博士学历，具备10年以上在跨国大型制药企业的从业经历。 2. 曾主导多个蛋白质药物项目的细胞培养工艺开发、放大、表征及技术转移，拥有丰富的欧美注册申报实操经验。

岗位职责: 负责引领吸入制剂的研发工作，涵盖战略方向制定、立项调研指导、新项目评估、改良型新药开发、吸入制剂技术平台搭建及关键技术问题的攻关与指导，同时主导药品在国内外注册申报的技术支持。 任职要求: 1. 药学、化学或相关专业博士学位； 2. 具备10年以上吸入制剂研发经验，成功完成多个吸入制剂项目的研发与注册，具备改良型新药开发经历者优先； 3. 拥有至少5年在欧美制药企业从事研发工作的背景，熟悉欧美地区吸入制剂注册法规并具备丰富实践经验； 4. 在吸入制剂领域具备扎实的理论功底和丰富的实战经验，能够有效开展技术指导与复杂问题解决，可主导欧美药品注册工作； 5. 具备良好的沟通表达能力和团队协作精神。

岗位职责: 1. 承担新剂型药物的分析研发任务，涵盖研究方案制定、分析方法开发与验证、质量标准确立、质量研究以及注册申报材料的编写等工作； 2. 熟练运用各类分析仪器，开展分析方法的建立与优化，并对实验数据进行系统分析； 3. 能够指导技术团队完成相应的研发支持工作； 4. 完成上级交办的其他相关任务。 任职要求: 1. 药学、药物分析等相关专业硕士及以上学位，具备3年以上相关工作经验，博士学历者条件可适度放宽，有脂质体、纳米晶、透皮制剂等新剂型分析研究背景者优先考虑； 2. 熟知药品注册法规及相关研发规范，具备独立检索和阅读中英文专业文献的能力； 3. 熟练掌握分析实验室常用仪器（如：HPLC、溶出仪等）的操作与维护； 4. 工作积极主动，具有团队协作精神，责任心强，善于沟通，学习能力强，能适应高效的工作节奏。

岗位职责: 1、深入理解生物制剂在国内及国际的法规标准，持续关注全球生物制剂技术发展趋势，推动先进工具、方法、平台与技术的引入及实施； 2、结合注册申报规范与行业法规，主导新技术平台的搭建与升级，持续优化制剂药学与器械研究体系及相关技术平台； 3、牵头解决关键专业技术难题，确保技术转移与放大过程顺利推进，支持注册资料准备与提交，保障项目按计划执行； 4、基于既有研发经验，指导新剂型的处方设计与工艺开发，包括吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等方向； 5、推动药械组合产品技术平台建设，指导新型给药装置的设计与开发工作； 6、主导高浓度制剂技术平台的优化与完善； 7、带领团队积极开展具有自主知识产权的新产品、新技术、新方法的研发，服务于临床未满足需求，打破原研垄断，强化知识产权布局，助力公司高效推出具备市场竞争力的新药产品。 任职要求: 1、教育水平：博士学历，专业涵盖药剂学、药学、生物化学、分子生物学、生物物理学、生物技术或相关生命科学与工程领域； 2、行业经验：①拥有15年以上生物制剂领域工作经验，具备扎实的生物药研发背景，熟悉抗体上下游工艺开发全过程；②具备单抗、双抗、融合蛋白、ADC等产品的制剂开发经历，完整参与过从处方开发至获批上市的全流程；③具备多项国内及国际注册申报成功案例，掌握高浓度制剂、新剂型（如吸入制剂、喷雾剂、口服制剂等）及药械组合产品的开发技术，能够前瞻性规划技术平台发展方向，具备海外制药企业工作背景者优先；④全面掌握蛋白质类药物制剂开发核心技术，具备较强的行业趋势洞察力； 3、英语水平：可熟练使用英语作为日常工作语言； 4、综合素质：具备强烈的责任意识与高效执行能力，优秀的跨部门协作与问题处理能力，能够有效推动团队实现既定目标。

岗位职责: 1、负责重组蛋白药物理化分析方法的文献调研、方法建立、优化、验证及日常检测，能及时识别问题并提出有效解决方案； 2、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中的质量研究工作，包括质量标准拟定、申报材料编写等任务； 3、根据部门技术发展需要，参与技术平台建设，并承担以注册申报为导向的质量研究及其他相关工作。 任职要求: 1、学历背景：硕士及以上学位，药学、分析化学、医学等相关专业； 2、专业经验及能力： ① 曾担任重组蛋白药物质量研究负责人，具备组织推进质量研究、制定质量标准、撰写注册资料及按照CDE要求完成补充研究的实际经验； ② 熟悉生物药物理化分析技术，能够独立开展分析方法的开发、优化、验证，并解决相关技术难题； ③ 具备至少2年生物药物研发领域工作经验； 3、英语水平：具有较强的英语读写能力；具备良好英语听说能力者优先。

岗位职责: 1、针对多种类型的生物技术药物，如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等，建立并优化相应的表征分析方法，支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报，以及相关补充研究工作； 2、参与生物技术药物表征分析技术平台的构建与升级，重点推进ADC表征分析能力，聚焦产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（尤其是HCP）的定性与定量研究； 3、对候选大分子药物开展系统全面的成药性评价，推动并参与成药性评估技术体系的持续优化； 4、追踪国内外生物技术药物表征分析领域的最新进展与先进技术，协助解决研发过程中的关键分析问题； 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1、学历背景：博士，生物化学或分析化学等相关专业 2、专业经验及能力： ①具备生物大分子质谱分析的专业基础，且具有不少于3年生物药物质谱分析实际工作经验（或硕士学历者需具备至少8年相关领域工作经验）； ②在ADC表征分析、生物药物产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（主要为HCP）的识别与定量方面具备扎实实践经验； ③深入理解生物药物的表征分析原理、理化特性、结构设计与成药性评价体系，熟悉生物制品研发相关法规要求，曾参与至少3个项目的IND/BLA申报工作； 3、综合素质：具备良好的沟通协调能力和团队合作意识

岗位职责: 1、跟踪重组蛋白药物分析技术的最新进展与行业动态，统筹规划质量研究工作，指导建立科学合理的质量研究技术方法； 2、熟悉生物药物质量研究相关的法规要求及技术指南，能在研发各阶段有效运用，确保项目高效、合规推进； 3、主导符合中国、美国、欧洲等监管机构申报标准的全周期质量研究工作，参与与FDA、EMA、CDE的技术交流并制定研究策略，指导IND和BLA申报资料的编写与审评应对。 任职要求: 1、教育背景：药学、生物学等相关专业博士学历； 2、专业经验及能力： ① 具备10年以上国际知名药企多个生物药项目的质量研究工作经验，具备扎实的理论基础和丰富的实践经历，熟悉国内外特别是欧美市场的生物药注册申报流程； ② 拥有与药品监管机构进行技术咨询和正式沟通的丰富经验，具备多次通过PAI现场检查的成功经历； ③ 熟练掌握药物质量研究中统计学原理及其应用； 3、英语水平：具备以英语作为工作语言的能力； 4、综合素质：具备良好的表达与沟通能力，具有较强的团队协作精神。

岗位职责： 负责多肽类药物的分析研发相关工作，具体包括： 1. 组织拟定多肽药物分析研究方案与实施计划，推进质量研究工作的开展； 2. 指导完成多肽药物分析方法的建立、方法学验证及方法转移等相关工作； 3. 主导多肽药物结构确证研究、杂质谱对比分析、杂质定性鉴定等关键研究任务； 4. 及时协调并解决研发过程中遇到的技术问题； 5. 承担多肽药物在国内外注册申报中分析研究部分的相关工作。 任职要求： 1. 药学、化学、生物学等相关专业博士学位； 2. 具备8年以上多肽药物分析研发经历，主导过多个多肽药物的研发及注册申报项目，具备一定的分析团队管理背景； 3. 在多肽分析开发、质谱应用与结构表征领域具有扎实的理论功底和丰富的实践经验，能够提供有效的技术指导并解决复杂技术难题； 4. 具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。

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拥有药学相关专业大专以上学历，有化学分析等上岗证，熟悉电脑操作。有相关工作经验优先。

1、依据GMP、相关法规、药典及SOP规定，规范开展成品、原辅料包材、制药用水、纯蒸汽、环境监测、稳定性样品、标准复核、中试样品、市场反馈样品、小样、验证样品及比对样品等的检验与鉴定工作，准确记录实验过程，按时出具检验报告并完成归档； 2、负责化学试剂、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具及其他实验耗材的日常管理； 3、参与本岗位相关SOP、仪器操作规程、检验记录及报告的起草与审核，发现问题及时上报，必要时提出修订建议； 4、按时参加化验室组织的各项培训，并配合做好培训资料的整理与管理工作； 5、承担本岗位相关SOP、检验记录和报告的校对与审查职责，发现异常情况及时反馈，视情况参与文件修订； 6、协助开展异常情况、事件、偏差以及OOS/OOT结果的调查分析； 7、负责所辖区域内仪器设备的日常维护与保养； 8、落实分配区域内的现场5S管理工作； 9、配合设备管理员完成检测仪器的确认及期间核查任务； 10、持续提升专业理论知识与实操技能，掌握GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等相关法规要求，确保检验工作合规。严格执行SHE操作规范； 11、参与检验方法学的确认或验证工作； 12、协同车间完成各类验证活动，按照验证方案规范操作，真实记录检验数据，及时准确提交检验报告，异常结果立即上报； 13、遵守公司及部门各项规章制度，坚持职业操守； 14、完成上级安排的其他临时工作任务。

岗位职责： 1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。 2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。 任职要求： 1、具备中药检验相关基础理论知识。 2、承担中药材的质量检验与质量控制工作； 3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。 4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。 职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假 职位亮点：五险一金 包食宿 双休

岗位职责： 负责起草、维护验证主计划，并协调相关部门推进验证实施； 组织验证过程中的协调工作，包括取样安排，以及相关调查、分析、处理和风险评估等环节； 审核与验证相关的标准操作规程，确保所有验证活动均按照批准的程序执行； 协助并指导验证文件的编制，完成验证方案中技术标准的审核工作。 岗位要求： 大专及以上学历，药学或相关专业背景，具备1年以上相关领域工作经验。 职位福利： 五险一金、加班补助、定期体检、节日福利、工作餐、带薪年假、年终奖

会干发蓝发黑工人

化工技术员

龙口市超宇密封材料有限公司聘请化验员/检测员，工作地点为山东烟台长白班，具体联系方式详询公司官网或。

技术好，工资8000千，月发

1、试验材料及器械的高温高压与烘干处理； 2、种蛋的化验分析； 3、各区域环境、孵化设备、包装材料等的消毒与检测； 4、雏鸡健康状况检测； 5、啄壳异常及腺肌胃炎情况评估； 6、种蛋与雏鸡运输车辆的采样与检验。

熟悉化⼯⼚电⽓仪表 熟悉防爆区域知识 对施工流程熟悉 对施工资料和签证变更的掌握 对现场⼈员的管理，业主的对接

职位：化验员质检员 招聘人数：3 最低学历：专科 详细地点：招远市高新技术产业集聚区仁德路8号 月薪范围(元)：2000-4000 职位描述 化验员质检员

熟悉化工厂电气仪表熟悉防爆区域知识对施工流程熟悉对施工资料和签证变更的掌握对现场人员的管理，业主的对接

岗位职责： 1、参与化妆品新配方的开发与优化，完成实验方案设计及样品制备； 2、开展化妆品性能检测与数据分析，编写实验报告并整理相关资料； 3、监控产品稳定性，实施各项验证实验并准确记录结果，确保质量达标； 4、协同跨部门协作，推动研发成果落地生产，并提供必要的技术支撑。 任职要求： 1、具备应用化学、精细化工、生物或化妆品科学等相关专业大专以上学历； 2、了解化妆品配方研发、原料评估及功效测试等基本流程； 3、动手能力强，能熟练操作常规分析仪器和实验设备； 4、工作认真负责，注重细节，具备良好的沟通能力和团队协作意识。

岗位职责: 1. 负责多肽类物质的液相分离与纯化操作； 2. 开展多肽纯化方法的筛选、条件优化及相关工艺开发； 3. 实施多肽中间过程控制检测，合理规划实验流程，高效推进日常实验任务； 4. 参与多肽或小分子药物的研发及注册申报相关工作； 5. 按照公司规范准确撰写实验记录和分析报告； 6. 承担仪器设备的常规保养与维护工作。 任职要求: 1. 硕士及以上学历，专业方向为多肽合成、纯化或分析等相关领域，具备2年以上实际工作经验； 2. 熟悉各类规格多肽纯化设备的操作与维护，掌握不同色谱填料特性，具备色谱分离技术开发能力； 3. 精通常用分析仪器的操作及日常维护； 4. 具备较强的敬业精神，责任心强，执行能力强，拥有良好的团队协作与沟通能力； 5. 有实际多肽纯化项目经验者优先考虑。