职位详情
职位要求:
1.负责质量管理体系的运行和改进;
2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告,对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果;
3.签署研究的总结报告的质量保证声明;
4.实施全面的设施检查;
5.偏差及变更管理;
6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本;
7.审核研究机构内所有现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改
8.参与机构/客户审计准备;
9.负责质量相关的培训。
经验和学历:
1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历;
2.有2年及以上生物分析或相关工作经验;
3.有1年及以上质量管理工作经验;
4.工作严谨、认真负责,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力,具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。
6.暂时可采用居家办公
1.负责质量管理体系的运行和改进;
2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告,对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果;
3.签署研究的总结报告的质量保证声明;
4.实施全面的设施检查;
5.偏差及变更管理;
6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本;
7.审核研究机构内所有现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改
8.参与机构/客户审计准备;
9.负责质量相关的培训。
经验和学历:
1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历;
2.有2年及以上生物分析或相关工作经验;
3.有1年及以上质量管理工作经验;
4.工作严谨、认真负责,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力,具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。
6.暂时可采用居家办公
2026-06-02 13:26
IP属地:北京
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本科

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