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济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、针对多种类型的生物技术药物，如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等，建立并优化相应的表征分析方法，支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报，以及相关补充研究工作；
2、参与生物技术药物表征分析技术平台的构建与升级，重点推进ADC表征分析能力，聚焦产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（尤其是HCP）的定性与定量研究；
3、对候选大分子药物开展系统全面的成药性评价，推动并参与成药性评估技术体系的持续优化；
4、追踪国内外生物技术药物表征分析领域的最新进展与先进技术，协助解决研发过程中的关键分析问题；
5、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、学历背景：博士，生物化学或分析化学等相关专业
2、专业经验及能力：
①具备生物大分子质谱分析的专业基础，且具有不少于3年生物药物质谱分析实际工作经验（或硕士学历者需具备至少8年相关领域工作经验）；
②在ADC表征分析、生物药物产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（主要为HCP）的识别与定量方面具备扎实实践经验；
③深入理解生物药物的表征分析原理、理化特性、结构设计与成药性评价体系，熟悉生物制品研发相关法规要求，曾参与至少3个项目的IND/BLA申报工作；
3、综合素质：具备良好的沟通协调能力和团队合作意识
1、针对多种类型的生物技术药物，如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等，建立并优化相应的表征分析方法，支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报，以及相关补充研究工作；
2、参与生物技术药物表征分析技术平台的构建与升级，重点推进ADC表征分析能力，聚焦产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（尤其是HCP）的定性与定量研究；
3、对候选大分子药物开展系统全面的成药性评价，推动并参与成药性评估技术体系的持续优化；
4、追踪国内外生物技术药物表征分析领域的最新进展与先进技术，协助解决研发过程中的关键分析问题；
5、完成上级交办的其他工作任务。
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1、学历背景：博士，生物化学或分析化学等相关专业
2、专业经验及能力：
①具备生物大分子质谱分析的专业基础，且具有不少于3年生物药物质谱分析实际工作经验（或硕士学历者需具备至少8年相关领域工作经验）；
②在ADC表征分析、生物药物产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（主要为HCP）的识别与定量方面具备扎实实践经验；
③深入理解生物药物的表征分析原理、理化特性、结构设计与成药性评价体系，熟悉生物制品研发相关法规要求，曾参与至少3个项目的IND/BLA申报工作；
3、综合素质：具备良好的沟通协调能力和团队合作意识
2026-11-09 13:30
IP属地：山东济南
职位福利
博士3-5年生物药新药仿制药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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