济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、负责重组蛋白药物理化分析方法的文献调研、方法建立、优化、验证及日常检测，能及时识别问题并提出有效解决方案；
2、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中的质量研究工作，包括质量标准拟定、申报材料编写等任务；
3、根据部门技术发展需要，参与技术平台建设，并承担以注册申报为导向的质量研究及其他相关工作。
任职要求:
1、学历背景：硕士及以上学位，药学、分析化学、医学等相关专业；
2、专业经验及能力：
① 曾担任重组蛋白药物质量研究负责人，具备组织推进质量研究、制定质量标准、撰写注册资料及按照CDE要求完成补充研究的实际经验；
② 熟悉生物药物理化分析技术，能够独立开展分析方法的开发、优化、验证，并解决相关技术难题；
③ 具备至少2年生物药物研发领域工作经验；
3、英语水平：具有较强的英语读写能力；具备良好英语听说能力者优先。
1、负责重组蛋白药物理化分析方法的文献调研、方法建立、优化、验证及日常检测，能及时识别问题并提出有效解决方案；
2、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中的质量研究工作，包括质量标准拟定、申报材料编写等任务；
3、根据部门技术发展需要，参与技术平台建设，并承担以注册申报为导向的质量研究及其他相关工作。
任职要求:
1、学历背景：硕士及以上学位，药学、分析化学、医学等相关专业；
2、专业经验及能力：
① 曾担任重组蛋白药物质量研究负责人，具备组织推进质量研究、制定质量标准、撰写注册资料及按照CDE要求完成补充研究的实际经验；
② 熟悉生物药物理化分析技术，能够独立开展分析方法的开发、优化、验证，并解决相关技术难题；
③ 具备至少2年生物药物研发领域工作经验；
3、英语水平：具有较强的英语读写能力；具备良好英语听说能力者优先。
2026-06-17 13:29
IP属地：山东济南
职位福利
硕士1-3年生物药仿制药新药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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