职位要求： 1.负责质量管理体系的运行和改进； 2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告，对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果； 3.签署研究的总结报告的质量保证声明； 4.实施全面的设施检查； 5.偏差及变更管理； 6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本； 7.审核研究机构内所有现行标准操作规程，参与标准操作规程的制定和修改 8.参与机构/客户审计准备； 9.负责质量相关的培训。 经验和学历： 1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历； 2.有2年及以上生物分析或相关工作经验； 3.有1年及以上质量管理工作经验； 4.工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力，具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神； 5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。 6.暂时可采用居家办公

岗位职责： 1. 负责生产过程中的原材料、半成品及成品的质量检验，依据标准作业指导书执行抽样与全检 2. 准确填写质检记录表，及时反馈异常问题并跟踪整改闭环情况 3. 协助维护检验仪器设备，定期校准与保养，确保检测数据准确可靠 4. 参与质量分析会议，提出改进建议，配合推动制程质量持续提升 5. 遵守GMP/ISO等质量管理体系要求，落实现场6S管理规范 任职要求： 1. 学历专科及以上，具备基本识图能力与数理统计常识者优先 2. 制造业质检、品控相关工作经验，熟悉QC七大手法者更佳 3. 工作细致认真，责任心强，具备良好的沟通协调与问题判断能力 4. 能适应肉制品加工车间环境，服从工作安排

工作职责 1. 承担乳制品原辅料及成品的理化全项检验任务，确保产品符合质量与安全标准，对检测数据的准确性和合规性承担直接责任。 2. 主导实验室仪器设备的日常维护、校验及环境整洁工作，建立并更新设备保养记录，保障检测系统的稳定运行与结果可信赖。 3. 负责质量管理文档及检测原始记录的全过程管理，依照规范进行分类整理与归档，确保质量追溯体系完整有效。 4. 实施原辅材料进厂时的验收检测，严格执行标准操作流程，发现异常情况及时反馈，严控原料入口质量关。 任职要求 1. 本科及以上学历，食品科学与工程、生物技术等相关专业背景，具备2年以上食品检测领域工作经验，熟悉实验室SOP作业流程。 2. 熟练掌握乳制品常见检测项目（如乳成分分析、微生物限度、重金属检测等）及相关国家标准方法，可独立完成整套检测操作。 3. 具备良好的责任心和严谨的工作态度，能够适应重复性高强度工作，确保检测过程与结果无差错。 4. 有乳品行业质量检验实践经验者优先考虑，持有食品检验员职业资格证书者优先录用。

工作内容： 1.对原料、半成品和成品进行质量检验； 2.使用各种检测方法进行化学、物理和微生物检测； 3.维护和校准检测设备； 4.参与质量体系的建立和维护。

核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位职责： 1.负责生产线日常技术操作与工艺执行，确保产品符合质量标准和生产计划要求 2. 如实填写生产记录、工艺卡及异常反馈表，及时上报技术问题并跟进闭环 3.参与新工艺、新物料的试产验证，配合完成作业指导书修订与员工操作培训 4.严格执行6S管理及安全生产规范，维护现场整洁与操作安全 任职要求： 1. 学历中专/技校及以上学历优先，机械、电子、自动化、材料等相关专业更佳 2. 有制造业一线生产或技术支持经验者优先， 3.具备基本识图能力、动手能力强，能适应倒班及车间工作环境 4. 责任心强，细致耐心，具备良好的沟通协作意识和学习意愿 5.持有电工证、焊工证、叉车证等特种作业资格证者优先 非 钢结构质检员 电话

工作职责： 1、负责进厂原材料的质量检查，确保满足生产标准要求； 2、生产过程监督：检查各环节的卫生状况、操作流程及关键控制点，防范潜在质量隐患； 3、依据标准对成品进行核验与抽样检测，判定产品是否达标； 4、资料管理：汇总检验记录、报告及相关质量文档，保障信息可追溯。 任职条件： 1、具备质检相关经验者优先考虑； 2、熟悉基本的检测操作流程； 3、素质要求：工作认真负责，细致严谨，能配合生产高峰期间的加班安排； 4、具备良好的沟通协调能力、团队合作意识以及持续提升的学习能力。

岗位职责： 1、执行食品生产过程中的质量监控，确保产品符合标准及客户要求； 2、负责原辅料、过程产品及成品的检验工作，包括理化、微生物检测等； 3、对食品生产过程中的质量问题进行分析与反馈，提出改善建议； 4、维护质量检验记录，确保数据的准确性和可追溯性； 5、协助完成食品安全管理体系的相关工作，参与内部审核和持续改进。 任职要求： 1、熟悉食品质量与安全相关的国家法律法规及行业标准； 2、具备食品检测相关技能，有食品品控或实验室工作经验者； 3、具有较强的沟通能力和团队合作精神，能够高效解决问题； 4、细心、责任心强，有良好的职业道德和职业素养； 5、能够适应快节奏的工作环境，具备良好的学习能力和应变能力。

山东日照开发区车企，招聘岗位如下： 一、招聘岗位：操作员、检验、仓管、叉车、维修、库管、质检、内饰操作、外饰操作、采购、财务等正式岗位面试 ★岗位要求： 不限学历、不限制经验 18～45周岁以下 检验质量、操作辅助设备 ★工作时间 1.长白双休|单双休(具体看调整)、忙时倒班制度 2.早8～17点弹性加班、不累大学生在岗居多 ★薪资待遇弹性加班、工作按照时薪计算20、21、22时工资 综合待遇：5500～7300元、工作轻松发放：每月30日、准时发放，收入稳定 ★食宿福利：管吃住 ★用工制度，年终奖，享正式工待遇 工作地点：日照开发区

外观检验、尺寸检验、理化检验、无损检测。要求初中以上学历，薪资4500到3万

工作要求：持双证焊工，熟练使用电焊，氩弧焊（充氩气保护焊）等，服从现场施工与安全管理

招打屋面板工人，三到四人，要求成手。工资360，包吃住，地址，莱州，沙河镇工作地址：烟台

烟台市芝罘区招二保焊/气焊、电焊

公司招聘危险品A2驾驶员1名，需上岗证，押运证，不要短期，要长期干的，港口装货，要求年龄不超过35-48岁,有开大车集装箱经验者优先,需服从公司安排,能吃苦耐劳,并自带体检报告。,联系电话为。

小船渔家万科店招聘凉菜一名。一般水平就行。要求干活利索干净。大姨也可以。工资五千左右。月休三天

岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

岗位职责 1、理化检验：独立开展原辅料、中间体、包材及成品的理化检测工作，涵盖pH值测定、干燥失重、炽灼残渣、重金属检查、滴定液标定等项目，确保检验数据准确可靠。 2、仪器分析：熟练使用并维护水分测定仪（库仑法/容量法）、紫外分光光度计、电位滴定仪、红外光谱仪、旋光仪、粒度仪等常规分析设备，完成日常样品分析任务。 3、记录与合规：严格执行GMP规范及数据完整性管理要求，及时、规范填写检验原始记录、仪器运行日志、试剂配制台账等相关文件，确保所有数据可追溯、可复核。 4、异常处理：具备OOS/OOT和偏差初步判断能力，协助主管完成与仪器或操作相关异常情况的调查，并参与CAPA措施的制定与落实。 5、其他工作：服从紧急样品检测安排，配合必要的加班，参与实验室日常事务管理（如试剂管理、设备保养、安全卫生等），保障检测流程高效运行。 任职要求： 1、统招本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物技术或相关专业背景。 2、具有3年以上制药企业或第三方检测机构QC实验室理化与仪器分析实际工作经验，熟练掌握卡尔费休法测水分（库仑法/容量法）、常规滴定及其他理化检测技术。 3、能够独立操作水分测定仪、紫外分光光度计、电位滴定仪、红外光谱仪、旋光仪、粒度仪等常用分析仪器，具备日常校验、维护及基础故障排查能力。 4、熟悉现行《中国药典》、GMP法规及数据完整性相关规定，书写清晰，记录规范严谨。 5、动手能力突出，工作认真细致，责任心强，能适应快节奏的工作环境，具备良好的团队协作意识和抗压能力，能配合紧急检测任务安排。 6、接受过GMP、数据完整性或中国药典系统培训并持有相关证书者优先；有方法学验证、确认或实验室OOS/OOT调查经验者优先；具备一定英语阅读能力，可查阅USP、EP等国际药典资料者优先。

岗位职责： 1. 审核并指导各部门完成GMP质量体系文件的编制工作； 2. 依据质量管理规范，对制剂生产现场开展巡查，监督标准操作规程的执行情况； 3. 跟进并指导部门日常发生的偏差、超标结果及变更事项的处理； 4. 审核并协助部门完成验证方案与验证报告的撰写； 5. 遵照EHS管理规定，保障工作过程中的环境、消防及操作安全； 任职资格： 1. 本科及以上学历，具有3年以上质量保证（QA）工作经验，优秀应届毕业生亦可考虑； 2. 药学、生物制药等相关专业背景； 3. 掌握GMP相关知识，具备良好的沟通表达与协调能力；

岗位职责： 1. 熟悉微生物检验各项操作：包括无菌检测、微生物限度测定、细菌内毒素检测（凝胶法/光度法）、洁净区域环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物采样）、培养基的配制、灭菌及适用性测试、菌种保存、传代与使用管理 2. 掌握GMP规范及数据完整性相关规定，能够准确规范地完成原始记录和检验报告的填写 3. 可独立完成生物安全柜、灭菌设备、培养箱、集菌仪、内毒素检测仪器等常用设备的操作与维护 4. 理解《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》中微生物检验的技术要求，具备方法验证或确认经历者优先考虑 5. 能够参与偏差调查、OOS处理、变更控制及CAPA等质量管理相关工作 任职要求： 1. 具备扎实的微生物检验技能，熟悉相关检测项目及标准操作流程 2. 熟知GMP法规与数据完整性原则，能规范书写各类实验记录和报告文件 3. 能够独立操作生物安全柜、高压灭菌器、恒温培养箱、集菌仪、内毒素检测仪等常规仪器设备 4. 了解Chp、EP、USP药典中关于微生物检验的技术规定，有方法学验证或确认实践经验者优先

岗位职责： 1、负责原辅料、成品、稳定性样品、生产过程监控及其他样品的HPLC、GC、IR等项目的检测工作，依据质量标准和操作规程开展检验； 2、熟练掌握HPLC分析技术，能独立完成HPLC、GC等相关分析方法的确认与验证任务； 3、承担检测仪器的日常维护与保养工作，确保设备正常运行； 4、参与杂质研究、新分析方法开发，并协助推进质量分析团队的能力建设； 5、完成上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、硕士及以上学历（27届），具备扎实的分析化学理论基础，能够熟练操作各类仪器分析设备； 2、熟悉GMP规范及中国药典、美国药典相关要求； 3、具有较强的英语读写能力，熟练使用常用办公软件； 4、逻辑思维清晰，具备良好的问题分析与沟通协调能力。 转正后福利： 税前年薪范围预计11-12万，提供员工宿舍、五险一金、餐补等员工福利。

•职位描述 负责汽车发动机管路产品全流程的质量管控，包括来料检验、生产过程巡检、成品出厂检验 按照产品图纸、检验标准、质量体系要求，执行检验作业，出具检验报告，做好质量记录 负责生产过程中质量异常的识别、反馈、跟踪，推动相关部门完成整改与闭环 负责检验量具、设备的日常维护、校准，保障检验数据的准确性 协助完善公司质量管理体系，配合完成客户审核、体系审核相关工作 完成上级领导交办的其他质量管理相关工作 •学历要求：大专及以上学历，质量管理、机械制造相关专业优先 •职位要求 年龄22-45周岁，身体健康，能看懂机械图纸，会使用各类检验量具，熟悉质量管控流程 具备2年及以上汽车零部件行业质量管理相关工作经验，熟悉ISO/TS16949体系者优先 工作严谨负责，原则性强，具备良好的问题识别能力、沟通协调能力 标准白班工作制，能配合生产计划进行临时性的检验加班安排 •工作地址：山东省烟台市龙口市海岱工业园龙水路西市场路北 •薪资待遇：综合月薪5000-8000元

岗位职责： 1.负责饮料及果酱类产品的开发工作，保障产品品质并推动技术创新 2.与团队成员密切协作，共同推进项目顺利实施 3.不断优化研发相关流程，提高整体工作效率 任职要求： 1.具备良好的沟通技巧，能有效整合与协调各项资源 2.能快速融入团队，在协作中发挥积极作用 3.拥有持续学习与自我提升的意识，积极应对工作中的各类变化与挑战

【岗位职责】 一、标准化审查 1、结合公司产品特点，开展设计标准化工作，涵盖标准化方案制定、产品定型设计管理及典型零部件的标准化定型 2、根据项目实际需求，编制各类标准化技术文件（如：标准化大纲、标准化审查报告），为产品开发过程提供标准化支持依据 3、依照标准化规范，审核各阶段设计项目技术文档的编写合规性，确保设计输出文件满足标准要求 4、参与产品研发各环节的评审、鉴定与定型会议中涉及的技术文件标准化核查，按时完成相应的标准化审查报告 二、公司标准化体系建设与文件管理 1、主导企业标准化管理工作，拟定标准化工作规划，组织宣贯标准化法律法规、标准规范培训，持续完善公司标准化管理体系 2、负责起草产品标准化大纲，实施项目标准化策划，明确各项目标准化管控要点 3、制定物料编码与产品编码规则，推进标准物料主数据的规范化管理 三、档案管理及技术状态控制 1、建立并维护企业内部标准件数据库 2、核验技术状态标识（如：文件编号、版本阶段标记）的准确性与统一性 3、核算零件加工成本并开展工艺可行性分析，优化图纸尺寸标注、形位公差等技术要求 4、通过结构优化、零部件改进及工艺提升，在保障产品性能前提下实现降本增效 5、整理质量体系审核所需的各项资料，确保文件在体系审查过程中符合相关要求 【任职要求】 1. 本科及以上学历，理工类或机械设计相关专业； 2. 具备三年以上机械设计标准化或工艺领域工作经验，熟练掌握NX、SolidWorks、CAD等二维三维设计工具，了解ERP、OA等信息化管理系统； 3. 有制造业或非标自动化设备研发企业背景者优先考虑； 4. 具备良好的沟通协调能力，工作细致严谨，责任心强，具备自主学习与问题解决能力

一、产品开发配方设计与优化： 依据市场动态及宠物营养学理论，开展冻干宠物食品的配方研发与持续优化工作。 承担新产品开发任务，涵盖配方构思、原料测试及标准建立等环节。 生产工艺制定： 拟定冻干类宠物食品的完整工艺流程，涵盖原料前处理、混合调配、成型加工、冷冻干燥及包装等工序。 负责新产品的标准化生产参数设定，编写工艺文件，并跟进产品从试产到量产的全过程实施。 二、技术研发与创新 技术研究： 开展与宠物食品相关的技术探索，涉及营养构成、食品工程及冻干工艺等领域，以增强产品品质与创新能力。 积极引入新型原料、功能性添加物或先进制造技术，提升产品性能与附加价值。 实验设计与验证： 规划并执行冻干宠物食品的质量检测、安全评估及营养功能验证等相关实验。 系统收集与分析实验结果，为产品迭代升级提供科学支持。 三、质量控制与安全管理 质量标准制定： 建立冻干宠物食品的质量控制体系，明确感官、理化、微生物等方面的检测指标。 确保产品满足国家法规及行业规范要求。 生产过程监控： 全程跟踪生产运行情况，及时识别并解决生产中出现的技术问题与质量偏差。 保障产品质量的稳定性与批次一致性。 法规遵守： 掌握并贯彻国内外宠物食品领域的法律法规及准入条件。 确保研发与生产活动合法合规。 四、市场调研与产品改进 市场需求调研： 关注市场变化与消费趋势，开展竞品分析和用户需求研究。 结合调研成果调整研发策略，精准对接消费者实际需求。 产品改进： 基于市场反馈与技术发展，持续推进现有产品的优化与升级。 精进配方体系与加工工艺，强化产品的市场竞争力。 五、团队协作与沟通 团队协作： 与研发、生产、销售等部门保持高效协同，推动项目顺利落地。 参与研发团队技术研讨，共同完成新老产品的改良与完善。 沟通协调： 与公司内部各职能单位及外部合作方保持良好沟通，确保信息顺畅传递。 配合生产部门完成新品试制及规模化生产工作。

岗位职责： 1.维护ISO9001、HACCP等质量体系，编制/修订质量手册、程序文件、SOP、记录表单，管控文件版本与发放； 2.组织内部审核、管理评审，编制审核计划、检查表，跟踪不符合项整改，验证闭环； 3.对接第三方认证、客户审核，准务审核资料，跟进不签合项整改； 4.监控体系运行、质量目标达成，统计分析数据，推动PDCA持续改进； 5.开展体系宣贯、培训，提升全员质量意识； 6.管理质量记录归档，确保可追溯 任职要求： 1.本科及以上学历，食品、质量管理、生物科技等相关专业 2.3年以上质量体系、质量管理经验，制造业优先 3.有相关内审员证

具备5年以上汽车、航空等领域质量体系相关工作经验。 能够主导客户审核工作，精通AS9100、IATF16949质量管理体系，熟悉ISO50001、14064及14067标准。

我们正在招聘一位质量体系工程师，负责保障公司产品与服务符合国际质量规范。 工作内容： 1. 构建、运行并持续优化企业质量管理体系； 2. 组织开展质量审查，发现潜在问题与风险点； 3. 对接内外部质量认证及审核事务，确保流程合规； 4. 开展质量知识培训与指导，增强全员质量责任感； 5. 深度参与新项目与服务的策划实施，保证质量标准落地。 岗位要求： 1. 具备工程、科学或相近专业本科及以上学位； 2. 掌握ISO 9001等质量管理标准体系要求； 3. 拥有至少5年从事质量体系管理或相关岗位经验； 4. 具备较强的分析解决问题能力及项目推进能力； 5. 具备优秀的沟通协作技巧，可高效联动各部门及外部单位。

岗位职责: 1、全面负责质量体系的全流程管控，组织编写与更新质量手册、程序文件及相关管理制度记录，推动体系实施运行、日常维护及持续改进，确保体系合规高效运作。 2、统筹规划质量体系培训工作，组织实施质量意识、体系规范、文件要求等方面的培训活动，提升团队质量管理水平与执行能力。 3、开展质量相关风险与机会的识别与评估，跟进管理变更流程，制定并实施应急应对措施，预防质量事故，增强质量控制竞争力。 4、策划并执行内部审核计划，准备管理评审所需全部资料，协助评审会议召开，追踪各项问题整改进度，实现闭环管理，完善体系文档归档。 5、统一协调产品认证、客户审核、第二方及第三方检验等相关事务，对接各类外部检查与评估工作，确保资质审核顺利通过。 6、收集整理产品质量数据，推动各环节质量改善措施落地，监督整改行动执行效果，针对重复发生问题实施督导与考核，不断提升产品实现过程的质量水平。 任职要求: 1、本科及以上学历，具备5年以上体系管理相关工作经验； 2、熟悉质量标准理解与应用，具备主导内部审核及外部审核的实际经验与能力。

岗位内容： 1. 能够开展设备质量监管工作，参与关键工序的见证环节，并具备识别质量问题的能力。 2. 能够撰写各类质量监督报告，妥善处理监督过程中出现的质量问题。 3. 能够对供应商进行管理，并组织召开质量管理相关会议。 岗位要求： 1. 熟悉材料、焊接、无损检测等至少一个专业领域的人员 2. 具备核电行业工作经验或设备监造经验者优先 3. 机械类专业背景，持有无损检测相关资质者优先考虑 4. 熟练使用Word、PPT、Excel等办公软件 5. 本科学历，需具备5年以上相关工作经验，特别优秀者可放宽至大专学历 6. 年龄原则上不超过****周岁，特别优秀者可放宽至40周岁以下

根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项任务： 1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关工作；及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性报告的递交； 2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心相关文件资料； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查及获取检查结果等工作； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输； 5、协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点，涵盖物资的接收、保存、分发、回收及归还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并处理数据差异（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。