
医药检验3-5年本科生物制品GMPFDA生物大分子液相分析IND/BLA国际注册申报分析方法验证与转移
工作职责
1. 根据GMP、ICH等国际规范及药典要求,建立生物大分子药物液相分析检测平台,全面负责在研及已上市产品分析方法的验证与确认工作,主导相关方案和报告的撰写与审核。
2. 作为分析技术核心人员参与IND/BLA国际注册申报,牵头应对监管机构的技术审查意见,组织完成分析方法优化、补充实验及官方问询的技术答复,保障注册进程顺利推进。
3. 组织实施非药典方法的跨部门技术转移与验证工作,主导转移过程中技术问题的排查与解决,确保方法在不同环境下的稳定性和合规性。
4. 负责实验室分析仪器的校准、日常维护与清洁管理,完整记录设备运行与维护信息,确保仪器始终处于合规使用状态。
5. 主导SOP、检验操作规程、仪器标准操作程序等质量文件的编制、修订与审批流程,保证文件系统持续符合国际法规标准。
6. 策划并实施GMP法规、分析技术和标准操作的内部培训,开发培训材料并组织实施教学,妥善归档培训记录,提升团队整体合规水平与实操能力。
7. 牵头准备GMP认证及各类外部审计所需的记录资料,组织现场迎检安排,配合完成质量审计,推动实验室质量体系持续完善。
8. 组织开展班组安全活动与专业技术培训,落实实验室安全管理措施,指导新员工快速适应岗位要求,保障日常工作的高效与合规运行。
9. 关注行业前沿分析技术发展,评估先进检测手段的应用价值,推动新技术引入与现有体系优化,提升检测效率与数据质量。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物工程、药学、分析化学等相关专业背景,具有扎实的生物大分子分析理论知识。
2. 具备3年以上生物制药领域液相分析工作经验,熟练掌握HPLC/UPLC等设备的操作与维护,熟悉分析方法开发、验证及转移的完整流程。
3. 深入理解GMP、ICH、FDA等国际法规及药典要求,有IND/BLA注册申报经验,能够独立应对监管机构的技术质疑与缺陷回复。
4. 具备较强的法规文档撰写能力,可独立完成分析方法验证方案、注册资料及质量体系文件的编写。
5. 具备出色的问题分析与解决能力,能及时识别并处理分析过程中的技术异常,保障项目按期推进。
6. 具备良好的沟通协调能力和团队合作意识,能够有效整合跨部门资源,推动任务高效执行。
7. 持有相关专业技术资格或接受过GMP专项培训者优先考虑。
医药检验本科
职位要求:
1.负责质量管理体系的运行和改进;
2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告,对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果;
3.签署研究的总结报告的质量保证声明;
4.实施全面的设施检查;
5.偏差及变更管理;
6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本;
7.审核研究机构内所有现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改
8.参与机构/客户审计准备;
9.负责质量相关的培训。
经验和学历:
1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历;
2.有2年及以上生物分析或相关工作经验;
3.有1年及以上质量管理工作经验;
4.工作严谨、认真负责,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力,具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。
6.暂时可采用居家办公
质量类
5-7千/月
医药检验经验不限本科GMP认证FDA认证原料药
工作职责
1、负责各类物料、留样观察产品及工艺用水的检验工作;
2、依据既定标准和检验操作规程对样品实施检测,确保检验结果及时、准确,并规范填写原始记录;
3、做好所用仪器设备的日常维护、保养及合规使用;
4、参与检验方法、检测设备的验证,以及生产工艺和生产设备的相关验证任务;
5、承担检验过程中所需标准溶液、滴定液的配制、标定与复标工作;
6、严格遵守GMP规范及相关流程要求。
任职资格
1、本科及以上学历,生物工程、生物制药、生物技术、制药工程、化学或相关专业,党员且担任过学生干部者优先考虑;
2、品行良好,身体健康,无不良行为记录及不良嗜好;
3、具备较强的责任意识,工作积极主动,踏实肯干,有意愿在企业稳定长期发展;
4、学习能力突出,善于归纳总结,具备团队协作精神,执行力佳,沟通表达顺畅。
药品质检部经理
7千-1万/月
医药检验5-10年本科生物药仿制药原料药QAQC质量体系管理GMP认证GSP认证
岗位内容:
1. 建立和完善药品质量检验标准体系。
2. 审核并确认各类药品的检验方案及检验数据记录。
3. 监督药品生产过程现场管理,确保全过程符合GMP规范要求。
4. 组织开展质量团队培训,指导检测工作的实施,保障检测准确性和产品品质。
5. 配合解决生产过程中出现的质量异常问题,提供专业判断与应对措施。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业背景。
2. 具备五年以上药品质量管理工作经历,精通GMP相关规定。
3. 具有较强的团队管理能力和突发事件处理能力。
4. 掌握扎实的专业知识,熟悉医药行业相关法律法规。
药品质检员
4-6千/月
医药检验1-3年学历不限化学药
1. 在指定验收区域和规定时限内完成药品质量验收工作;
2. 按照批号逐一核对药品的合格证明文件,发现文件缺失或信息不符时,不予验收入库;
3. 对每批次到货药品依据抽样原则进行抽样,并按验收标准逐项检查、核对样品;
4. 负责退货药品的质量验收,确认合格后方可办理入库;
5. 执行购进及退回药品的入库扫码操作;
6. 建立并归档购进与销售退回药品的验收记录;
7. 与储运部门交接验收合格的药品,办理入库手续;
8. 对验收中发现的不合格药品及时上报并按规定处理;
9. 管理待验区药品的安全及验收设备的保管工作;
10. 履行验收岗位所需的其他相关职责。
无菌制剂生产质量保障(QA)
4-5千/月
医药检验1-3年本科QA检验
核心职责
1、质量管理体系维护
主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作(包括质量手册、程序文件、标准操作规程等),确保符合中国GMP(2010版)及其附录(无菌药品)等相关法规要求。
组织开展内部GMP自检,跟进缺陷项整改闭环,保障质量体系持续合规运行。
2、生产过程质量监控
审核无菌制剂生产各环节(配液、灌装、灭菌等)的批生产记录和批检验记录,确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。
监督关键控制点的质量执行情况(如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证),并批准关键工序放行。
3、偏差、变更与CAPA管理
牵头处理生产过程中出现的偏差事件,组织跨部门调查(涉及生产、QC、设备等部门),评估对产品质量与合规的影响,审核根本原因分析及纠正预防措施(CAPA)的有效性。
审查各类变更申请(如工艺、设备、物料供应商变更),完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。
4、供应商与物料管理
参与原辅料、包装材料及无菌耗材(如滤芯、预灌封注射器等)供应商的资质审核(现场或书面审计)。
审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性,确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。
5、验证与确认管理(重点职责)
审核各类验证方案与报告(包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ),确保验证活动符合GMP规范要求。
监督无菌工艺模拟试验(培养基灌装试验)的实施与结果评价,确保无菌保证能力达标。
任职资格要求
1、学历与专业
本科及以上学历,药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。
2、工作经验
具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。
熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。
3、专业知识与技能
法规掌握:深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准,能够准确理解并落实规范要求,具备独立开展QA基础工作的能力。
质量工具应用:熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理(如FMEA、HACCP)、数据完整性(ALCOA+)等质量管理工具。
验证专业知识:掌握工艺验证(PV)、清洁验证(CV)、分析方法验证(AMV)及设备确认(IQ/OQ/PQ)的实施流程与技术要求。
4、能力与素质
合规敏感性强:对法规动态和质量风险保持高度警觉,能独立识别不合规行为并提出改进意见。
逻辑清晰、沟通高效:具备良好的逻辑分析能力,可主导多部门协同调查;书面与口头表达能力强,能撰写审计报告并对员工进行培训指导。
抗压能力强、注重细节:能适应高强度工作节奏(如应对审计期间任务压力),在批记录审核等工作中坚持零差错标准。
原料药质量检验员
5-6千/月
医药检验1-3年大专化学药生产管理QC
样品检测与分析:依据标准操作规程(SOP),开展原料药所用原辅料、中间产物及最终产品的理化特性、纯度、杂质含量等项目的检验工作,准确记录实验数据。
质量监控与判定:将检验结果与既定质量标准进行比对,评估产品是否符合要求;对不符合标准的物料或产品进行标记并隔离处理,配合开展问题溯源。
记录与报告管理:规范填写检测原始记录,确保信息真实、完整且可追溯;按时编制质量检测报告,为生产过程优化和决策提供数据支持。
仪器与环境维护:承担检测设备的日常校验、保养及清洁任务,保障仪器运行精度;维持实验室环境满足GMP(药品生产质量管理规范)相关要求。
合规与改进:严格执行国家药品监管法规及企业内部质量管理体系;参与质量异常事件的调查分析,提出可行性改进措施,助力提升原料药质量的稳定性。
医药检验1-3年大专
青岛奥香包装材料有限公司,招聘化验员2名(薪资面议,懂医药标准及药包材检验经验者优先),地址:平度白沙河街道西白沙工业园金沙路12号,联系电话:王经理、。
医药检验1-3年大专
青岛奥香包装材料有限公司,招聘化验员2名(薪资面议,懂医药标准及药包材检验经验者优先),地址:平度白沙河街道西白沙工业园金沙路12号,联系电话:王经理、。
济南章丘区招聘外墙板安装人员,需要一组人。工作地址位于。有意向且能胜任的师傅可报名。
外墙/滑板
章丘区招聘外墙板安装人员,需要一组人。
工作地址位于济南。
有意向且能胜任的师傅可报名。
力工月结
招聘下料人员,薪资为3000-5000元/月。下料工作按小时计酬,每小时26元,或按天计酬,每天300元。
铆工/钣金工长期1-2人完工结算
山东烟台蓬莱招聘大铆工一名,工作内容为车间预制钢结构,出口活,要求严格。工作时间为九小时,薪资450元,管吃住,长期活,工资过年结清,年后可继续干。另招聘二铆一名,薪资需与老板面谈。有意者请联系。
管道安装/维修长期3-5人完工结算
潍坊高密招聘五名持有登高证的二管人员,持有2025年考取的焊工证者亦可。要求必须会看美标单线图,管道为预制件,需按图纸进行安装。薪资为420元九小时,工作可延续至年底,年底完工后结清全部工资。有意者可报名。
医药检验经验不限学历不限可预支工资带朋友有奖励坐班购买五险可带手机
一:岗位职责:
1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ,包装,分拣 扫码 录入 质检员
2.大部分都是坐上班,工作内容简单轻松,易学易会
3、无需经验,生手熟手均可,生手进厂后有老员工带
二:小时工
1、小时工:生手26/小时 260/天
2、每天工时有:10个小时
3、小时工月收入:6500-7000/月
4、不加班。平均一天上班时长:10小时
每个月准时5号发工资,不压工资
三:车间环境
1、车问配有;饮水机,休息间。
2、车间配有中央空调(冬暖夏凉)
3、不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。
四、招工要求
1、18-45岁。
2、必须持本人真实有效身份证。
了、无需工作经验。
3、应聘人员需带齐行李物品+身份证,当天安排厂内
住宿
五、免费食宿(包吃包住)
1、进厂当天,统一发厂牌,凭厂牌免费就餐。
2、免费提供住宿、4-6人问,空调宿舍。
3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问
4、入职签订劳动合同,受劳动法保护()
免费招聘,不收任何费用,请放心投递。
药品验收员
4-5千/月
医药检验中专/中技
【岗位职责】
1. 严格执行本公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品质量检查验收操作规程,规范药品验收工作。
2. 按法定标准和验收操作规程,完成采购药品或退货药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。
2.2 验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。
2.3 验收过程中发现质量异常情况应即时反馈给质量管理部。
3. 验收时应查验采购药品的合法票据,做到票、账(记录)、货相符。
4. 规范、准...
车间现场QA
5千-1万/月
医药检验高中
【岗位职责】
1. 严格依据《药品生产质量管理规范(GMP)》、公司SOP、工艺规程及质量管理制度,全程负责胶囊生产车间现场全过程质量监督、过程管控、风险把控、合规核查与记录审核。
2. 确保空心胶囊生产全过程人员、设备、物料、环境、操作、记录全部合规可控,杜绝质量缺陷、混批、差错、污染及违规操作,保障产品质量稳定合格。
仪器QC
5-7千/月
医药检验1-3年大专化学药中药QCGMP认证液相气相
一、基本条件
1. 男女不限,大专及以上学历,药学、化学、分析检验、生物工程等相关专业。
2. 具备1年以上制药公司质量仪器QC分析(液相+气相)相关工作经验,熟练掌握实验室操作流程,熟悉GMP及实验室质量管理规范。
3. 工作作风严谨细致、原则性强,具备良好的职业操守,服从部门排班及日常工作安排,能够配合阶段性加班、现场抽检及应急检测工作。
4. 接受上班地点:长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。
【岗位职责】
1. 负责原辅料、半成品及成品等样品的仪器(液相+气相)分析工作,按时完成检验任务。
2. 负责检验仪器的日常操作、点检、维护、清洁及期间核查,规范使用仪器,保障设备正常运行。
3. 真实、准确、规范填写检验原始记录、仪器使用记录及检验报告,确保数据完整、可追溯,符合GMP要求。
4. 负责标准品、试剂、试液的规范管理、领用登记及储存维护,做好台账记录,杜绝过期、混用问题。
5. 及时上报检验数据异常、超标、仪器故障等问题,配合完成偏差调查、复检及整改落实工作。
6. 负责实验室岗位区域环境卫生、器具定置管理,严格遵守实验室安全、危废处理及GMP管理制度。
【福利待遇】
1. 社会保险:购买六险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金)。
2. 后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等)。
3. 享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。
4. 享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等。
5. 培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。
6. 其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。
质量验证QA
5-7千/月
医药检验1-3年大专不需要出差工艺验证设备验证环境监测验证GMP制药/医疗经验有质量管理经验清洁验证
【基本要求】
1. 年龄20-40周岁,男女不限,大专及以上学历,药学、化学、制药工程、生物工程等相关专业。
2. 具备2年以上原料药制药企业质量验证QA工作经验,熟悉原料药生产质量管理体系、GMP规范及全套验证流程,熟练掌握工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测验证等相关工作。
3. 工作严谨公正、责任心强、原则性强,具备良好的职业操守、文字撰写能力及沟通协调能力,服从部门各项工作安排,能够配合阶段性加班、现场核查及专项整改工作。
4. 接受工作地点:长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。
【岗位职责】
1. 负责公司年度验证总计划的起草、修订与落地跟进,统筹全厂验证工作有序开展。
2. 主导并参与设备验证、清洁验证、工艺验证、环境监测验证等各类验证工作,负责验证方案审核、现场监督、数据核查汇总、报告编制及验证文件归档管理。
3. 负责对接企业内审、客户审计、官方飞检等各类检查工作,整理、完善迎检资料,跟进核查问题整改,确保审计缺陷闭环完成。
4. 负责建立、更新及维护公司验证电子台账、质量风险评估台账,确保台账数据真实、准确、可追溯,贴合GMP管理要求。
5. 协助组织公司全员GMP质量培训、合规宣导工作,普及质量管理规范,提升全员质量合规意识,保障公司质量体系持续、稳定、合规运行。
【福利待遇】
1. 社会保险:购买六险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金)。
2. 后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等)。
3. 享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。
4. 享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等。
5. 培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。
6. 其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。
食品研发总监
2-3.5万/月
食品/饮料研发10年以上本科肉制品休闲食品卤味食品技术研发配方研发
岗位职责:
1、承接企业战略目标,规划研发部门发展路径,明确研发项目的实施优先级;
2、构建精细化、系统化的研发管理体系,包括流程规范SOP、工艺标准、成本核算机制、产品测试制度等;
3、主导新产品的研发及现有产品的优化升级,提供工艺落地相关的技术支持;
4、负责研发团队的组织建设与日常管理,健全管理制度,厘清岗位职责,提升整体研发效能;
任职要求:
1、统招本科及以上学历,食品相关专业背景,科班出身;
2、具备建立标准化、体系化、流程化研发部门的实际能力;有IPD(集成产品开发)模式经验者优先;
3、8年以上酱卤品类研发工作经验,5年以上团队管理经历;
4、关注行业技术动向与发展趋势,具备市场洞察及数据研判能力;
5、具备较强的责任意识和抗压能力。
体系工程师
8千-1.1万/月
体系工程师10年以上大专ISO9001
质量管理,掌握焊接结构工艺质量要求,了解ISO9001标准,
负责内部质量管理资料的归集与整理,具备丰富的管理实践经验,
有压力容器质量管理经历者可优先考虑
食品研发工程师
1.6-2.4万/月
食品/饮料研发3-5年本科
【岗位要求】
1. 本科及以上学历,食品科学与工程相关专业,优秀者可适当放宽限制。
2. 具备5年及以上烤肠类产品的开发工作经验。
3. 执行力强,善于学习,具备创新意识与团队协作精神,能适应快节奏的工作环境。
4. 有较强的学习能力,及时掌握行业法规与技术动态。
5. 服从公司安排,具有较强的自我管理能力。
【岗位职责】
1. 负责新产品开发相关工作。
2. 根据市场需求或者自主提出新品的开发,包括试制、调试、优化至车间可正常生...
烘焙研发师
2-4万/月
食品/饮料研发5-10年大专不招学徒自主研发新品5年以上面包/烘焙经验会日式面包/糕点会面包烘烤会中式面包/糕点有面包/烘焙经验会法式面包/糕点无销售性质会面包整形
【岗位职责】
1. 负责烘焙产品的研发与创新,探索符合市场需求的新口味、新工艺;
2. 根据市场趋势和消费者反馈,提出产品优化方案并推动落地;
3. 持续改进现有产品配方,提升口感稳定性与生产可行性;
4. 协同生产、品控等团队,确保研发成果符合食品安全与品质标准。
【岗位要求】
1. 具备扎实的烘焙专业知识,熟悉各类烘焙产品的制作流程与技术要点;
2. 拥有较强的创新能力和对风味的敏锐感知力;
3. 能够独立完成新品开发全过程,从概念到量产;
4. 具备良好的沟通协作能力,能与多部门高效配合推进项目;
5. 对食品质量与安全有高度责任感,坚持高标准操作规范。
鸡肉调理品开发
1.1-1.5万/月
食品/饮料研发1-3年本科肉类禽蛋类成本控制配方开发食品加工及制品安全性测试
岗位职责:
1. 承担调理品的研发任务,保障产品品质并推动技术创新
2. 协同团队成员,共同推进项目进展与目标达成
3. 持续改进研发流程,提高工作执行效率
任职要求:
1. 具备优秀的沟通能力及团队合作意识
2. 热爱食品开发领域,具备较强的学习能力并能应用新技术新方法
3. 工作认真负责,可按时保质完成研发工作任务
乳品研究院博士(26届提前批)
2-3万/月
食品/饮料研发经验不限博士乳及乳制品食品发酵/酿造食品加工及制品
岗位职责:
负责乳品领域科研项目的规划与执行,推进新产品开发及技术迭代升级。
开展乳品成分检测、营养特性研究及产品品质提升等相关工作。
参与专业技术交流活动,编制研究报告并撰写学术论文。
配合团队完成实验室日常管理及科研数据的归集整理。
任职要求:
26届应届毕业生或25届未就业毕业生,博士学历,食品科学、乳品工程、生物化学等相关专业,双一流高校毕业者优先考虑。
具有较强的科研素养与创新思维,有乳品或食品方向研究经历者优先。
掌握常规实验操作技能与数据分析方法,具备良好的书面表达与沟通协调能力。
热爱乳品行业,有志于长期投身科研事业。
质量体系工程师
8千-1万/月
体系工程师3-5年大专内审员资格证ISO45001IATF16949CISSP/CISP/CISAISO14001
【岗位职责】
1. 负责公司体系标准的制定和更新,确保标准适应公司的发展需求;
2. 组织公司的体系培训,组织公司的体系审核;
3. 指导公司的内外部审计,确保公司的管理体系符合相关标准;
药物化学研发项目主管
8千-1.2万/月
其他生物制药类5-10年本科
职位描述
岗位职责:
1、开展药物合成工艺的调研、小试筛选及工艺优化工作;
2、协助申报单位完成产品工艺验证与中试放大生产;
3、承担本部门CTD注册资料中合成相关内容的编写,包括综述及信息汇总部分;
4、完成公司安排的其他与合成相关的技术任务;
5、负责医药原料药及中间体的合成制备工作。
薪资面议!
岗位要求:
1、具备化学或药学相关专业本科及以上学历;
2、具有本行业5年以上实际工作经验;
3、具备新药研发及合成项目经历者优先。
栏目概述
鱼泡直聘为工人提供山东省制药厂质检招聘信息在线招聘信息,主要招聘山东医药检验相关人才。作为医药检验工人,如果您具备一定的工作经验,并且能够熟练掌握相关的岗位技能和了解医药检验的工作职责。那么您将是我们需要的人才,平台上有更多的工作机会适合您。