济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1. 统筹安排日常样品检测任务，涵盖表达量、残留物、纯度、糖型等检测项目（具备制剂相关背景者优先）；
2. 协调处理检测分析过程中出现的技术难题，保障检测流程顺畅；
3. 主导新检测方法的开发、方法转移、确认及桥接工作，持续完善和优化检测技术平台；
4. 组织团队成员培训，确保人员资质达标，检测操作与记录符合规范要求；
5. 与QC、生产等相关职能部门保持有效沟通，推动检测工作合规高效开展。
任职要求：
1. 具备5年以上生物大分子药物（不少于2种）分析检测实践经验，能独立承担并带领团队完成方法开发、样品测试及数据解析，具备BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先；
2. 熟悉常规蛋白类检测技术，如表达量、残留、纯度、糖型分析等，熟练操作HPLC、UPLC、酶标仪、内毒素检测仪等常用分析设备并掌握其维护要点，有制剂处方筛选与分析经验者更佳；
3. 能协助部门主管完成日常管理事务，具备良好的沟通能力、英文读写水平及项目协调能力；
4. 身体健康，认同企业价值观，富有团队协作精神，具备较强的学习适应力和抗压能力。
1. 统筹安排日常样品检测任务，涵盖表达量、残留物、纯度、糖型等检测项目（具备制剂相关背景者优先）；
2. 协调处理检测分析过程中出现的技术难题，保障检测流程顺畅；
3. 主导新检测方法的开发、方法转移、确认及桥接工作，持续完善和优化检测技术平台；
4. 组织团队成员培训，确保人员资质达标，检测操作与记录符合规范要求；
5. 与QC、生产等相关职能部门保持有效沟通，推动检测工作合规高效开展。
任职要求：
1. 具备5年以上生物大分子药物（不少于2种）分析检测实践经验，能独立承担并带领团队完成方法开发、样品测试及数据解析，具备BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先；
2. 熟悉常规蛋白类检测技术，如表达量、残留、纯度、糖型分析等，熟练操作HPLC、UPLC、酶标仪、内毒素检测仪等常用分析设备并掌握其维护要点，有制剂处方筛选与分析经验者更佳；
3. 能协助部门主管完成日常管理事务，具备良好的沟通能力、英文读写水平及项目协调能力；
4. 身体健康，认同企业价值观，富有团队协作精神，具备较强的学习适应力和抗压能力。
2026-02-24 14:25
IP属地：山东济南
职位福利
硕士及以上5-10年生物药制剂BLA/NDA或上市后变更经验
齐鲁制药有限公司
· 6人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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