济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1. 统筹安排日常样品检测任务，涵盖表达量、残留物、纯度、糖型等检测项目（具备制剂相关背景者优先）；
2. 协调处理检测分析过程中出现的技术难题，保障流程顺畅；
3. 开展新方法的研发及方法转移、确认与桥接工作，搭建并持续优化检测技术平台；
4. 组织团队人员培训，确保人员资质达标，检测操作与记录符合规范要求；
5. 与QC、生产等相关职能部门保持有效沟通，推动检测工作合规高效开展。
任职要求：
1. 具备5年以上生物大分子药物（至少2个品种）分析检测工作经验，能独立承担并带领团队完成方法开发、样品测试及数据解析，具备BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先；
2. 熟悉常规蛋白类药物检测技术，如表达量、残留、纯度、糖型分析等，熟练操作HPLC、UPLC、酶标仪、内毒素检测仪等常用分析设备并掌握其维护要点，有制剂处方筛选与分析支持经验者更佳；
3. 能协助部门主管完成日常管理事务，具备良好的沟通协调能力、英文读写水平及项目推进能力；
4. 身体健康，认同企业价值观，富有团队协作意识，学习能力强，能适应一定工作压力。
1. 统筹安排日常样品检测任务，涵盖表达量、残留物、纯度、糖型等检测项目（具备制剂相关背景者优先）；
2. 协调处理检测分析过程中出现的技术难题，保障流程顺畅；
3. 开展新方法的研发及方法转移、确认与桥接工作，搭建并持续优化检测技术平台；
4. 组织团队人员培训，确保人员资质达标，检测操作与记录符合规范要求；
5. 与QC、生产等相关职能部门保持有效沟通，推动检测工作合规高效开展。
任职要求：
1. 具备5年以上生物大分子药物（至少2个品种）分析检测工作经验，能独立承担并带领团队完成方法开发、样品测试及数据解析，具备BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先；
2. 熟悉常规蛋白类药物检测技术，如表达量、残留、纯度、糖型分析等，熟练操作HPLC、UPLC、酶标仪、内毒素检测仪等常用分析设备并掌握其维护要点，有制剂处方筛选与分析支持经验者更佳；
3. 能协助部门主管完成日常管理事务，具备良好的沟通协调能力、英文读写水平及项目推进能力；
4. 身体健康，认同企业价值观，富有团队协作意识，学习能力强，能适应一定工作压力。
2026-05-13 13:02
IP属地：山东济南
职位福利
硕士5-10年BLA/NDA或上市后变更经验生物药制剂
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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