滨州·滨城区
职位详情
岗位职责：
1、负责质量管理体系的规划与建设；
2、实施覆盖全生命周期的质量控制及产品放行管理；
3、组织验证工作，完善文件体系与合规性架构；
4、主导内外部审计检查，协调法规事务对接；
5、开展团队建设与日常管理工作；
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、应用化学、药物分析等相关专业；
2、5年以上制药企业质量全流程管理经历，具备3-5年质量负责人/QA主管岗位经验，熟知原料药与制剂质量管理流程；
3、专注发酵及半合成工艺产品的质控管理，掌握非无菌原料药与非无菌制剂的关键质量风险，有新建药厂体系建设背景者优先；
4、熟练掌握欧盟GMP与中国GMP双重要求，具有从零起步搭建符合国际标准质量体系的实际项目经验；
5、具备良好的英文法规文件阅读与写作能力，能够独立应对欧盟现场审计，解读欧美药典及GMP相关资料者优先。
1、负责质量管理体系的规划与建设；
2、实施覆盖全生命周期的质量控制及产品放行管理；
3、组织验证工作，完善文件体系与合规性架构；
4、主导内外部审计检查，协调法规事务对接；
5、开展团队建设与日常管理工作；
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、应用化学、药物分析等相关专业；
2、5年以上制药企业质量全流程管理经历，具备3-5年质量负责人/QA主管岗位经验，熟知原料药与制剂质量管理流程；
3、专注发酵及半合成工艺产品的质控管理，掌握非无菌原料药与非无菌制剂的关键质量风险，有新建药厂体系建设背景者优先；
4、熟练掌握欧盟GMP与中国GMP双重要求，具有从零起步搭建符合国际标准质量体系的实际项目经验；
5、具备良好的英文法规文件阅读与写作能力，能够独立应对欧盟现场审计，解读欧美药典及GMP相关资料者优先。
2026-05-26 08:08
IP属地：山东滨州
职位福利
本科5-10年仿制药质量体系管理GMP认证
滨州中裕食品有限公司
1000-9999人
鱼泡安全保障
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