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岗位职责:
1.参与新型给药器械(如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等)组合产品中器械部分的结构设计与研发工作;
2.全程参与药械组合产品的设计开发、设计验证及设计确认各阶段技术活动;
3.参与药械组合产品从实验室阶段向规模化生产的转化与工艺放大;
4.参与或主导相关供应商的技术评估,配合开展供应商技术支持与管理工作;
5.协助完成中国及欧美市场注册申报过程中药械组合相关内容的资料准备与提交;
6.开展国内外新型给药器械的技术调研,分析竞品技术路径与发展趋势,协助制定产品差异化研发方向;

任职要求:
1.学历:机械、电子、生物医学工程等相关专业背景,硕士学历者优先考虑;
2.经验:具备3年以上相关领域工作经验,有可穿戴给药设备研发经历者优先;完整参与过至少一款Ⅱ类或以上级别给药装置从概念设计至上市(或关键节点)全过程者优先;
3.技能:
熟练掌握主流机械设计软件工具;
熟悉药械组合产品相关技术标准(如ISO、YBB)及医疗器械通用法规体系(如ISO、IEC)者优先;
具备良好的跨团队协作意识和项目推动能力,具备较强的英文书面表达与阅读理解能力。
2026-06-16 14:47
IP属地:山东济南

职位福利

硕士3-5年机械专业生物专业系统结构
企业发布信息图
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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