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样品检测与分析:依据标准操作规程(SOP),开展原料药所用原辅料、中间产物及最终产品的理化特性、纯度、杂质含量等项目的检验工作,准确记录实验数据。
质量监控与判定:将检验结果与既定质量标准进行比对,评估产品是否符合要求;对不符合标准的物料或产品进行标记并隔离处理,配合开展问题溯源。
记录与报告管理:规范填写检测原始记录,确保信息真实、完整且可追溯;按时编制质量检测报告,为生产过程优化和决策提供数据支持。
仪器与环境维护:承担检测设备的日常校验、保养及清洁任务,保障仪器运行精度;维持实验室环境满足GMP(药品生产质量管理规范)相关要求。
合规与改进:严格执行国家药品监管法规及企业内部质量管理体系;参与质量异常事件的调查分析,提出可行性改进措施,助力提升原料药质量的稳定性。
2026-06-06 13:44
IP属地:山东德州

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大专1-3年化学药生产管理QC
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山东安弘制药有限公司
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