核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

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岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

岗位职责： 1. 负责原料药、中间体、工艺用水及洁净区域的微生物质量检测与过程控制； 2. 实施无菌测试、微生物限度测定、细菌内毒素检测等项目，确保操作流程符合药典要求及GMP标准； 3. 承担微生物实验室日常监控工作，涵盖沉降菌、浮游菌、表面微生物及人员卫生状况的采样与分析； 4. 负责实验所需培养基的配制、灭菌处理及适用性验证，并开展实验室菌种的传代、保存与管理工作； 5. 正确使用并维护生物安全柜、灭菌设备、培养箱等微生物检测仪器，保障设备正常运行； 6. 准确、完整、及时地记录检验数据及相关台账，参与偏差分析，为产品质量控制提供有效数据支撑。 任职要求： 1. 大专及以上学历，专业包括微生物学、生物技术、药学、发酵工程、生物化工等相关方向； 2. 熟悉药品GMP管理体系，掌握《中国药典》相关检验通则，具备良好的无菌操作技能和微生物实验基础； 3. 工作态度认真细致，责任心强，能胜任重复性检测任务并保持持续专注； 4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作意识，能够协同生产与研发部门完成各项检验工作； 5. 有在原料药、医药中间体或化工类企业从事微生物检验工作经验者优先考虑。

具备中药学专业毕业资质，熟悉中药材及中药饮片的质量检测

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 监控生产各环节，确保质量达到公司及行业规范要求。 3. 组织跨部门协作，持续优化生产工艺，提升生产效能。 4. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，化学、制药或相关专业背景。 2. 具备基础的数据分析与应急处理能力，能及时应对生产突发状况。 3. 熟悉常用办公软件操作。

岗位职责： 1. 负责药品到货验收，核对品名、规格、批号、有效期、数量及随货单据等信息 2. 依据GSP规范开展外观质量检查、包装完整性查验及冷链药品温度记录核查 3. 规范填写验收记录并及时录入系统，确保数据真实、完整、可追溯 4. 对不合格或疑似问题药品进行隔离标识，并上报质量管理部门处理 5. 配合完成库房日常质量管理及迎检准备工作 任职要求： 1. 学历大专及以上，医药学相关专业背景/有药品验收经验者优先 2. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）基本要求 3. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的合规意识和文档管理能力 4. 能适应仓库作业环境，具备基础计算机操作能力 5. 无违法犯罪记录，身体健康，能提供健康证明

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【小时工】： 小时工：30/小时，300一天，随走随结，可预支，包食宿，，入职20天可预支2000。 小时工：30/小时，300一天，随走随结，可预支，包食宿，，入职20天可预支2000。 小时工：30/小时，300一天，随走随结，可预支，包食宿，，入职20天可预支2000。 【当天安排住宿！包吃包住！全部坐班，三餐免费。】 【介绍朋友一起入职打卡30天内介奖励2000元】 【薪资待遇】 小时工、：30元/小时，综合收入8500-9000元/月，工资离职当天结清，不拖不压。 长期工：综合工资保底8500元/月，另外全勤500元，学历补贴300元，岗位津贴200元，每季度递增600元底薪工龄奖。 【工作时间】 1：公司执行白晚班两班制（如不适应夜班可申请常白班）吃饭休息2小时，上六休一。 2：加班自愿，平时1.5倍，周末双倍，节假日三倍工资。 3：每个月10号发工资，不拖不压。 【招聘要求】 1：16-55周岁，不限学历，不限经验。 2：持本人有效身份证件，只要符合公司要求者全部录用。 【工作内容】 不穿无尘衣，上班可带手机工作环境，坐着上班，恒温车间，免费食宿，工作轻松（没做过的不用担心，我们会安排老员工带的）易操作，安全。 【福利待遇】 1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险； 2、公司免费提供工早中晚3餐，三荤二素；另提供面食、水果等提供挑选； 3、公司提供员工公寓，生活区4人标准间（夫妻可提供夫妻双人间宿舍）、空调、热水、电视、宽带无线俱全； 4、公司设有职工福庆礼金、生育礼金、丧葬礼金、公司为每位员工每年发放年终奖金。 【工作概况】 1：所有岗位统一面试、无须经验、简单易操作、可坐着作业、无任何辐射、无危险性、不穿无尘服。 2：公司为员工提供公平公正的晋升机会，根据员工个人工作表现情况内部考核晋升（如线长，组长，大组长，科长等）地址在江苏无锡滨湖区

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大学本科及以上学历，具备5年以上化工、医药领域检验管理相关工作经验； 经验要求： 拥有3年以上分析检测实际操作经验，熟悉质量控制相关标准与流程；能够熟练操作气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、熔点测定仪、马弗炉等各类分析设备。 工作职责： 1.依据公司既定操作规范，监督并管理检测过程、仪器运行及关键控制点，确保检测结果的稳定、完整与准确； 2.参与新检测方法的研发与验证工作，跟踪并汇总实验室样品检测数据，开展分析评估； 3.严格执行公司及部门各项管理制度和操作规程，针对现有制度、流程或记录中存在的问题，及时上报并提出优化建议； 4.负责对质检人员进行安全与环保培训及日常考核，确保其作业行为符合安全环保要求；参与部门内部隐患排查，落实整改措施并验收整改成效； 5.组织召开班前会议，根据部门计划合理调配人员，保障当日检测任务有序开展；结合实际检验情况，提出切实可行的流程优化建议，提升检验效率；负责对质检员检测工作的复核，确保数据真实准确； 6.按照不合格品管理要求，管控生产过程中出现的不合格物料，预防质量事故；依据偏差管理程序，及时报告并处理生产偏差，降低产品质量风险； 7.协助部门完成仪器设备的外部审核与内部校准工作；组织仪器、试剂、工具及耗材的到货验收、入库登记，按时盘点、按需发放，并做好相应台账记录； 8.收集员工提出的改进建议与合理化提案，积极回应并推动解决，向部门反馈意见，提升员工参与管理的主动性；监督质检员劳动纪律及厂区日常行为规范，杜绝违规违纪行为；对质检员综合表现实施考核评分，确保评价过程公平、公正、合理。

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