岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

健身器材普工·长白班（包吃住） 薪资：5000-7000元/月 按时发薪 当天安排住宿 【工作优势】 纯长白班，每天8-10小时，每周日休息 食宿无忧：面试通过即刻安排免费住宿，厂内工作餐管饱 收入稳定：有绩效工资，工资不拖欠 【招聘要求】 年龄18-45周岁，身体健康 识字能沟通，无犯罪记录，手脚麻利踏实即可 无经验可培训，能适应流水线节奏 【报名方式】 微信m️ 面试带身份证原件，当天入职！

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岗位职责： 1. 按照生产计划完成指定工序的操作与装配任务 2. 严格遵守车间安全规范及设备操作规程 3. 协同班组成员高效完成日常生产目标 4. 对所负责工位进行日常点检与基础维护 5. 如实填写生产记录，及时反馈异常情况 任职要求： 1. 年满16周岁，身体健康，能适应流水线作业节奏 2. 吃苦耐劳，责任心强，具备基本学习能力 3. 无犯罪记录，服从管理，遵守企业规章制度 4. 有制造业普工经验者优先，无经验者可提供岗前培训 5. 学历不限，能识字、会简单计算

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岗位职责： 1. 负责药品原辅料、中间体及成品的理化、微生物等常规检验工作 2. 严格按照GMP要求和标准操作规程（SOP）执行检验流程，确保数据真实、准确、可追溯 3. 及时填写检验记录、出具检验报告，并对异常结果进行初步分析与反馈 4. 参与方法验证、仪器校验及实验室日常维护，保障检验环境合规有效 5. 配合质量部门完成偏差调查、OOS/OOT处理及内外部审计工作 任职要求： 1. 医药、药学、化学、生物等相关专业背景，学历不限 2. 具备药品检验相关工作经验者优先，无经验可培养 3. 熟悉《中国药典》及药品GMP法规基本要求 4. 工作细致严谨，具备良好的责任心和数据敏感性 5. 具备基础实验操作能力，能熟练使用HPLC、UV等常用检验设备

质量验收：依据GSP规范及公司质量验收标准，对购进药品、销后退回药品进行逐批质量验收，核对品名、规格、批号、数量、生产企业、有效期等信息。 抽样检查：按规定比例对药品进行抽样检查，重点检查中药饮片的外观性状、包装完整性、标签说明书等，判断有无虫蛀、霉变、走油等质量异常。 验收记录：规范填写验收记录，确保内容真实、完整、可追溯；对验收不合格药品，及时报质量管理部处理并做好隔离标识。 冷链验收：对冷藏药品进行到货温度查验及快速验收，确保冷链环节合规

【岗位职责】 1、参与验证项目的验证工作，利用公司自有设备替药厂进行各类验证服务； 2、前期为验证项目编辑验证方案，后期为验证项目完成验证报告； 3、较强的学习能力、责任心、团队协作精神，接受省内外出差。 【任职要求】 1、在制药企业从事验证工作1-3年，熟悉各类环境温湿度验证或洁净厂房环境监测，熟练操作温度验证仪，粒子计数器等验证设备； 2、熟悉GMP验证相关法规，熟练编辑验证方案和验证报告，有制药企业GMP管理理念，熟悉风险评估，偏差和变更相关知识； 3、工作细心，心态积极向上，勤奋好学； 4、有良好的人际沟通能力和团队协作精神； 5、有药厂验证工作经验优先； 6、接受经验者为：有制药厂QA、QC工作经验者。 【福利待遇】： 1.有经验者工资面谈； 2.转正后有项目奖金，双休制； 3.五险一金，一年至少一次旅游活动。 4.工作时间：8:30-12:00,13:30-18:00，周末双休 【我们能提供的】： 1.公司氛围端：宽敞舒适的办公室；积极向上、快乐工作的同事； 2.个人成长端：我们致力于培养复合型的验证人才，不仅会操作仪器，也能熟悉相关法规，能 够独立完成验证方案与验证报告，入职后免费培训，有经验丰富的工程师带教，带你快速成 长； 3.晋升端：公司属于发展型公司，只要你想，我们公司就是一个好的平台。 晋升方向：验证专员——验证工程师——项目组长——项目经理（资深工程师）

岗位职责： 1.制定检验仪器的验证、使用、维护及管理规程； 2.负责实施对QC所有样品的理化学指标检测； 3.对实验仪器、玻璃器具等自己实施或报计量局校准，确保计量有效期； 4.完成本小组的仪器设备调试以及再验证等工作； 5.按照FDA项目要求，开展美国药典及相关法规在实验室内的转化与实施； 6.按相关操作规程对化学指标进行检验，填写相关检验记录，实施合格判定，出现异常及时汇报上级并实施调查。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、药学相关专业； 2.至少3年药品检验（液相色谱、气相色谱等）工作经验； 3.有参与过FDA、欧盟等国外认证的工作经历，熟悉并应用美国药典及相关法规； 4.有一定的英语水平，能看懂美国药典和英文文件； 5.独立负责并实施分析方法确认及转移工作，具有分析方法验证的经验。

1、统招本科以上学历，药学，中药学等相关专业。 2、2年及以上工作经验，熟悉GMP要求，有制药行业经验优先。 3、生产现场质量监控，供应商管理、车间质量回顾、偏差、变更管理等。 4、有中药提取生产车间现场监管经验优先考虑； 5、能接受偶尔夜班。

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岗位职责： 1. 承担原料药、医药中间体及关联样品的常规分析检测任务，涵盖含量测定、纯度分析、杂质检查、理化指标测试等内容。 2. 独立或协同开展分析方法的开发、方法学验证及方法转移工作，编制相应的实验方案与技术报告。 3. 熟练使用并维护高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）、水分测定仪、熔点测定仪、旋光仪等各类分析设备。准确、及时记录实验过程数据，完成数据处理与结果分析，确保数据完整、真实、可追溯。 4. 依据GMP/GLP相关规范开展实验操作，参与实验室标准操作规程（SOP）的编写与更新维护。 5. 协助解决生产环节中出现的分析技术难题，为工艺优化和质量管控提供技术支持。 6. 负责分析相关技术文档的撰写、整理及归档管理。 任职要求： 1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学或相近专业背景。 2. 具备2年以上药物分析或相关领域工作经验；硕士及以上学位者条件可适度放宽。 3. 有在原料药、医药中间体或化学药品研发/生产企业从事分析工作的经验者优先考虑；熟悉药品研发流程及相关法规要求（如ICH、中国药典、GMP）者优先。 4. 精通常用药物分析仪器的操作与日常维护，尤其需熟练掌握HPLC原理及实际操作技能。具备较强的分析与解决问题能力，能够独立推进实验工作。具有良好的数据分析与归纳总结能力，熟练运用Office办公软件及常用数据处理工具。 5. 工作认真负责，作风严谨细致，具备良好的团队协作意识、沟通能力和学习意愿。能适应实验室工作节奏，严格遵守实验室安全管理制度。

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