核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

岗位职责： 1. 依据产品标准和检验规范，对来料、在制品及成品进行外观、尺寸、功能等项目检验 2. 如实填写检验记录表，及时反馈不合格品并跟踪处理结果 3. 参与质量异常分析，协助生产部门制定纠正预防措施 4. 维护保养检测仪器与量具，确保计量准确性和设备完好率 5. 遵守车间6S管理要求，保持检验区域整洁有序 任职要求： 1. 学历不限，具备基本读写能力和简单计算能力 2. 工作认真细致，责任心强，能适应重复性检验任务 3. 能配合生产节奏，服从工作安排，具备基础沟通协作能力

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招聘要求： 16-62周岁，男女不限，身体健康，服从车间安排，无需高学历 岗位内容： 食品分拣、包装、辅助生产，岗位简单好上手

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岗位职责 1、依据法规、GSP、医疗器械相关规范及公司 SOP，开展药品、医疗器械入库验收，核对货品信息，保证票账货一致； 2、追溯码核对并检查，核查药品、器械外观、包装及随货合格资料，按规范取样。验收异常及时上报处置，严防不合格品入库； 3、规范填写验收记录、台账，保证数据真实完整、全程可追溯，按要求归档； 4、配合质量验证、偏差调查、内外部审计、质量整改工作以及其他需要配合处理的工作； 5、服从管理，积极配合各项工作安排。 任职要求 1、药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历，或持有药学初级及以上职称； 2、熟悉 GSP 及医疗器械验收相关要求，能识别药品、器械外观质量问题，可独立完成验收； 3、需按要求参加入职及年度体检；工作严谨细致，具备较强质量风险意识； 4、服从管理，遵守管理制度，有团队协作意识，药品批发 / 器械经营企业验收经验优先。

南郊医药厂长白班 ———————————— 招聘岗位：质检，来料检验 ————————————  【招聘要求】：，18-40岁，大专以上学历，有电子厂PCB板质检经验，会使用万用表，游标卡尺，塞尺，等工具 ———————————— 【薪资待遇】：17元/小时餐补，满三个月18元/小时餐补，8小时补10元，10小时补20元，园区内有餐厅，每月15号发工资。 ———————————— 【工作时间】:周内早9点晚20：30，周六8小时，上六休一 ——————————— 【面试时间】：周内上午10点 住宿自理，必须有相关经验

1、专科以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业；需要人在天津，面试合格立马上岗；年龄20-40岁，非应届生必须有药厂同岗经验； 2、具备GMP管理的相关知识，验证相关知识，统计学知识，接受过GMP培训和体系管理知识，熟悉现行版GMP和FDA的法规要求，能熟练运用WPS，OFFIC等办公软件； 3、接受公司安排的任何工作，包括夜班。 现场QA（5人）岗位职责描述（含仓库、纯化水站和空调、化验室现场） 1、负责生产、仓库、实验室及公共系统现场监管的监督； 2、负责批记录审核及问题反馈； 3、制定年度验证计划，并负责验证方案及报告的审核和评价； 4、负责变更、偏差、CAPA、OOS、OOT的调查及审核，确保不合格产品不流入下一道工序； 5、负责产品年度质量回个分析报告的起草和审核； 6、负责产品所在厂房纯化水和洁净度的日常监测； 7、负责处理客户质量问题的投诉和退货，跟进问题原因的排产，分析及问题改进； 8、制定企业自检计划，参与公司内外部审计； 9、负责QA相关文件的起草、修订、审核； 10、负责再产产品再注册、年度报表、许可证更换、原料药登记等事项； 11、定期上网查看法律法规等相关事宜； 12、参与产品及其他类型的风险评估相关工作； 13、已注册产品的杂质档案的管理； 14 、每年二类精神药（扎来普隆）生产计划的申请； 15 、委托外检及送样（药用低密度聚乙烯袋及联系对外委托检验的项目事宜）； 16 、负责客户档案管理、客户资质审核，配合销售和注册部给客户提供相关公司资质、产品资料及已注册产品的证明和申请，登台账； 17、制定纯化水和空调系统检测计划，并监督实施； 18、下发公司各部门使用的受控记录； 19、对原料，回收溶媒和产品进行放行前的审核； 20、档案室的日常管理； 21、对供应商进行日常的审核和其所提供的原料的质量分析； 22、对检验仪器的日常数据的备份和内审，化验室权限管理，对退役机箱的年度核查； 23、部门内部的培训计划的制定和实施。

海南诺恩生物科技有限公司招聘 医药微生物限度检验员（QC）/2人 薪资待遇：4000-6000元/月 1、药学、制剂等相关专业，大专以上学历，二年以上同岗位工作经验者。 2、熟悉产品微生物限度及无菌检验、细菌内毒素、理化检验等化验室工作； 3、负责原辅包及中间产品、成品的各项检验工作； 福利待遇：完善而有竞争力的薪酬体系和晋升空间，五险一金，提供工作午餐，员工通勤班车往返海口-云龙产业园，工作7个小时/日，周末双休，法定节假日休息。 单位地址：海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路 联系方式：王女士 （）

【岗位职责】 1. 负责高效液相色谱仪（HPLC）等精密分析仪器的日常操作、维护与期间核查，严格遵照检验操作规程完成原辅料、中间体、成品及稳定性考察样品的含量、有关物质等项目检测。 2. 准确、规范填写检验原始记录与仪器使用台账，及时出具真实可靠的检验报告，确保所有检测环节可追溯，符合GMP质量管理体系要求。 3. 参与液相检测方法的验证、转移与优化工作，协助完成检验SOP的起草与修订，及时上报检验过程中发现的异常数据并参与偏差调查。 4. 负责所用试剂、对照品、耗材的规范管理与效期监控，配合完成化验室内部校准、外部审计及质量检查相关的资料准备与现场迎检工作。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，药学、药物分析、化学、生物工程等相关专业，具备扎实的分析化学基础知识。 2. 熟练掌握高效液相色谱仪的操作原理与日常维护技能，能独立完成样品前处理、仪器进样、数据处理及常见故障排查。 3. 熟悉医药行业质量管理规范，了解《中国药典》及相关药品检验标准，具备药企、生物科技公司QC检验岗位相关经验者优先。 4. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的数据敏感度与书面记录习惯，能够严格遵守实验室安全管理规定。

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大专或以上学历，化学分析或相关化工类专业背景，具备化工质检领域的实践经验与专业技能。 承担产品日常质量检验工作，进行检测数据的整理与统计，熟练操作各类分析设备并负责其维护， 参与新检测方法的研发与建立。

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菏泽长白班/天20天临时工人走账期（3天内对好考勤直接发）东关上海路海辰长白班，30-45岁，工作时间8-8点模块搬运工12人，每天有定量80块搬运完早下班按一天工资干到工期结束/天，；面试注意事项：必须携带身份证/驾驶证，二选一；禁止穿拖鞋、短裤、短裙；禁止酒后面试、禁止有暴露型纹身；

【岗位职责】 1. 协助开展实验室日常运行与实验相关支持工作； 2. 负责实验材料准备、设备整理及基础操作辅助； 3. 参与实验数据的记录、归集和初步处理； 4. 配合完成实验室环境的维护与安全管理； 5. 完成实验室交办的其他辅助性工作任务。 【岗位要求】 1. 具备基本的实验操作能力和安全意识； 2. 工作认真细致，有较强的责任心和执行力； 3. 具有良好的沟通能力和团队协作精神； 4. 能够按时完成分配的任务并遵守实验室规范； 5. 具备一定的学习能力，能快速适应工作需求。 【工作时间】 上午：8:00-12:00，下午：14:00-18:00。 周六周日单双休，月度休息六天，法定节假日带薪休假。 【福利待遇】 中午有免费工作餐。

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【岗位职责】 1. 工艺执行与监控 1.1 负责无菌制剂车间（预灌封注射剂、滴眼剂）日常生产工艺的执行监督，确保生产过程符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及公司工艺规程要求。 1.2 实时监控关键工艺参数（CPP），如配液温度/pH值、灌装装量/速度、灭菌温度/时间、洁净区压差/温湿度等，记录并分析数据异常。 2. 质量控制与偏差处理 2.1 参与中间产品如药液、半成品的质量检验（如可见异物、装量差异、无菌检查取样），确保符合质量标准。 2.2 发起并跟进生产过程偏差（如设备异常、工艺参数超标、物料不符），协助调查根本原因，制定纠正预防措施（CAPA）。 3. 文件管理与合规支持 3.1 起草/修订车间工艺操作规程（SOP）、批生产记录、清洁验证方案等文件，确保文件与实际操作一致。 3.2 配合完成GMP自检、官方审计（如NMPA、FDA）及客户审计，提供工艺相关文件与数据支持。 3.3 配合完成车间相关设备、设施、介质、流程等的确认和验证工作。 4. 现场管理与培训 4.1 监督操作人员严格执行无菌操作规范（如更衣程序、手部消毒、物料传递），纠正不规范行为。 4.2 参与新员工/转岗员工的工艺培训（如无菌意识、设备操作、记录填写），考核培训效果。 【岗位要求】 1. 学历与专业 大专及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、化学工程与工艺等相关专业；本科优先。 2. 工作经验 2.1 1年以上无菌制剂车间生产或质量管理经验（优秀应届生可放宽至实习经历）。 2.2 熟悉无菌制剂生产工艺流程（如配液、灌装、灭菌），有注射剂、滴眼剂生产经验者优先。 2.3 了解GMP法规要求（中国GMP 2010版及附录），有GMP认证或审计配合经验者加分。 3. 专业技能 3.1 能读懂并理解工艺流程图、管道及仪表流程图。 3.2 熟练使用办公软件（Excel用于数据统计），具备文档编写能力。 4. 能力与素质 4.1 质量意识：对数据真实性、操作规范性高度敏感，能严格执行质量标准。 4.2 问题解决：具备逻辑思维，能通过数据分析定位工艺异常原因。 4.3 沟通协作：能与生产、质量、工程等部门有效协作，推动问题解决。