核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

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岗位职责： 1. 按照生产计划完成指定工序的操作与装配任务 2. 严格遵守作业指导书及安全生产规范，确保操作安全与质量达标 3. 协助设备日常点检与简单维护，及时反馈异常情况 4. 配合班组长完成物料领取、工位整理及5S现场管理 5. 参与团队协作，按时保质完成班组交办的其他生产相关工作 任职要求： 1. 年满16周岁，身体健康，无传染性疾病及职业禁忌症 2. 能适应倒班或加班安排，服从生产调度与工作分配 3. 具备基本识字算数能力，能看懂简单操作标识与流程图 4. 有制造业普工经验者优先，无经验者可提供岗前培训 5. 工作认真负责，具备良好的纪律意识和团队协作精神

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岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

岗位职责： 1. 负责原料药、中间体、工艺用水及洁净区域的微生物质量检测与过程控制； 2. 实施无菌测试、微生物限度测定、细菌内毒素检测等项目，确保操作流程符合药典要求及GMP标准； 3. 承担微生物实验室日常监控工作，涵盖沉降菌、浮游菌、表面微生物及人员卫生状况的采样与分析； 4. 负责实验所需培养基的配制、灭菌处理及适用性验证，并开展实验室菌种的传代、保存与管理工作； 5. 正确使用并维护生物安全柜、灭菌设备、培养箱等微生物检测仪器，保障设备正常运行； 6. 准确、完整、及时地记录检验数据及相关台账，参与偏差分析，为产品质量控制提供有效数据支撑。 任职要求： 1. 大专及以上学历，专业包括微生物学、生物技术、药学、发酵工程、生物化工等相关方向； 2. 熟悉药品GMP管理体系，掌握《中国药典》相关检验通则，具备良好的无菌操作技能和微生物实验基础； 3. 工作态度认真细致，责任心强，能胜任重复性检测任务并保持持续专注； 4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作意识，能够协同生产与研发部门完成各项检验工作； 5. 有在原料药、医药中间体或化工类企业从事微生物检验工作经验者优先考虑。

具备中药学专业毕业资质，熟悉中药材及中药饮片的质量检测

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 监控生产各环节，确保质量达到公司及行业规范要求。 3. 组织跨部门协作，持续优化生产工艺，提升生产效能。 4. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，化学、制药或相关专业背景。 2. 具备基础的数据分析与应急处理能力，能及时应对生产突发状况。 3. 熟悉常用办公软件操作。

岗位职责： 1. 负责药品到货验收，核对品名、规格、批号、有效期、数量及随货单据等信息 2. 依据GSP规范开展外观质量检查、包装完整性查验及冷链药品温度记录核查 3. 规范填写验收记录并及时录入系统，确保数据真实、完整、可追溯 4. 对不合格或疑似问题药品进行隔离标识，并上报质量管理部门处理 5. 配合完成库房日常质量管理及迎检准备工作 任职要求： 1. 学历大专及以上，医药学相关专业背景/有药品验收经验者优先 2. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）基本要求 3. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的合规意识和文档管理能力 4. 能适应仓库作业环境，具备基础计算机操作能力 5. 无违法犯罪记录，身体健康，能提供健康证明

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1、依据生产安排，严格执行岗位SOP，确保安全生产各项操作规范落实； 2、按照工艺规程精准控制各项工艺参数，按时完成相关记录填写，保障产品可追溯且符合质量标准； 3、负责合成、离心、烘干及内外包装等工序作业，熟练掌握各环节工艺流程与设备操作技能； 4、具备夜班及倒班工作适应能力，服从生产排班安排； 5、严格遵守原料药生产过程中的工艺纪律与劳动纪律，熟悉生产中存在的安全及职业健康风险，具备隐患识别与处置能力； 6、持有自控仪表、压力容器操作证者在同等条件下优先考虑。

大专或以上学历，化学分析或相关化工类专业背景，具备化工质检领域的实践经验与专业技能。 承担产品日常质量检验工作，进行检测数据的整理与统计，熟练操作各类分析设备并负责其维护， 参与新检测方法的研发与建立。

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