核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量管理（如灭菌参数设定、无菌环境监测结果、人员更衣验证情况），并批准关键工序放行决策。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涵盖生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规状态的影响，审定根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）。 审核各类变更申请（如工艺调整、设备更换、物料供应商变动），开展变更风险评估，确保变更实施不影响产品整体质量。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌类耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质评审（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保其满足无菌制剂的质量标准（如内毒素控制、微粒污染限度）。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各项验证方案与报告（涵盖工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施过程与结果评价，保障无菌保证水平达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具备2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审查等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规与行业标准，能够准确解读并落实规范要求，具备独立开展常规QA工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理工具（如FMEA、HACCP）以及数据完整性（ALCOA+）原则。 验证技术知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）、设备确认（IQ/OQ/PQ）的基本流程与技术要求。 4、能力与素质 合规意识强：对法规动态和质量风险具有敏锐洞察力，能独立判断操作合规性并提出优化建议。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好逻辑思维能力，可主导跨职能调查（生产、QC、工程等）；书面与口头表达能力强（如撰写审计报告、开展员工培训）。 抗压性强、注重细节：能在高压力环境下稳定工作（如应对审计高峰期），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

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岗位职责： 1. 负责生产现场巡查、中间产品检验取样、成品取样、验证实施及洁净区环境监控工作； 2. 负责产品放行前批记录的审核工作； 3. 负责对不合格品处理过程的监督与跟进； 4. 负责偏差、变更、OOT/OS及异常数据的调查、处理与跟踪； 5. 药品追溯码相关管理工作。 任职要求： 1. 大专及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备一年以上生产管理相关工作经验，能接受倒班安排； 3. 熟悉口服固体制剂与无菌粉针剂的生产工艺流程，具备现场QA工作经验者优先； 4. 具备良好的沟通与协调能力； 5. 具备较强的文书处理能力，熟悉药品相关法规，熟练使用办公软件；

【职责描述】 1、参与制定、更新及完善药品经营质量管理相关制度，并监督各项制度的落实与执行； 2、负责对首营企业和首营品种的资质合法性、质量信誉及产品质量进行审核； 3、对药品采购、验收、养护、储存、销售及运输等环节的质量管理实施监督与指导，及时处理过程中出现的质量问题或异议； 4、负责不合格药品的判定审核，并监督其处理流程的合规执行； 5、协助开展质量体系内部评审工作； 6、协助完成《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的换证及变更相关事务； 7、负责药品质量投诉的调查与处理。 【任职要求】 1、具备中药学或医学检验专业大专及以上学历，具有药品检验或药店相关工作经验； 2、有医药企业质量管理岗位经验及GSP认证申报经历者优先考虑； 3、熟练操作常用办公软件，具备一定的数据分析能力、沟通协调能力、谈判技巧及团队管理能力。 职位福利：五险一金、弹性工作、员工旅游、节日福利、周末双休、年终分红、股票期权、定期体检 职位亮点：五险一金 周末双休 年终分红

岗位职责： 1、仪器操作：熟练掌握生物安全柜、洁净工作台、尘埃粒子计数器等设备的操作，具备日常维护与校准能力。 2、微生物检测技术：能够独立开展微生物限度检查、环境监控等相关检测任务。 3、确认与验证：具备微生物检测方法开发能力，了解方法学验证的流程与要求。 4、操作规范：熟知《药品管理法》、GMP及《中国药典》中关于微生物检验的相关规定；可撰写实验记录、标准操作规程（SOP）等文件资料。 任职要求： 1、学历要求：微生物学、生物技术、药学等相关专业本科及以上学历。 2、工作经验：具有1年以上药品或相关领域微生物分析工作经验。 3、工作态度积极，踏实肯干，能长期稳定从事实验室工作。 4、具备良好的沟通协调能力、团队协作意识以及独立分析和解决问题的能力。 5、熟悉药典、药品管理法规、GMP等专业知识内容。 上班时间：8:30-17:30，提供免费早午餐，周末双休，法定节假日正常休息。 职位福利：五险一金，包吃包住，节日福利，周末双休，补充医疗保险，带薪年假。

1、中药学、中医中药、药学、检验、食品检测、制药等相关专业毕业，在学校了解理化检验以及精密仪器检验。 2、愿意从事实验室检验工作的。 3、愿意从头开始学习操作并愿意提升自己的。 4、服从管理，服从安排。 5、家在金堂优。 金堂人可直接到公司面试，找廖老师 壹捌玖，巴零巴，贰舅舅陆艺 职位福利：绩效奖金、五险一金、包吃、春节长假期 职位亮点：1、学习工作培训期3年。2、有提升空间

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