核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

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岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

岗位职责： 1、负责样品的检测工作及检测结果的汇报 2、负责检测仪器的台账管理及日常维护保养 3、负责试剂的登记与发放管理工作 4、参与偏差情况的调查与分析 5、负责检测数据的备份与归档 6、负责相关设备的配置操作及使用记录的登记 岗位要求： 1、制药类相关专业背景 2、熟悉液相、气相、原子吸收等仪器的操作与维护 3、掌握药品微生物检验相关技术 4、具有一年以上相同岗位工作经验 5、工作踏实稳重，具备较强的学习能力 工作时间： 早8:00-晚5:30，单休，享受法定节假日 公司福利： 五险+免费午餐+免费通勤+节假日福利 职位福利： 五险一金、绩效奖金、加班补助、包吃、弹性工作

岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

学历要求：大专或本科，药学、制药工程、药物分析、生物制药等相关专业 核心能力：掌握GMP规范，具备文件管理经验，能够胜任现场监督与管控工作

验证工程师 岗位职责： 1. 负责公司在产品全生命周期中GMP范围内的各项验证工作，涵盖工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、无菌工艺模拟试验、设备/公用系统（必备项）、仓储系统等相关验证活动。 2. 独立撰写验证风险评估报告、验证方案及总结报告，确保所有验证活动满足中国GMP、欧盟GMP、FDA等法规与指南的相关要求。 3. 按照既定的验证计划，组织或协助开展验证执行工作，对相关人员进行培训，跟进并管控实施进度，收集整理数据与记录，保障数据完整性；针对验证过程中出现的偏差或异常情况，协调相关部门及时处理。 4. 支持设备确认等相关工作的推进，协调跨部门完成项目相关的验证任务，包括验证计划制定、进度管理、变更控制及风险评估等工作。 5. 参与国内外GMP审计工作，确保验证相关活动符合监管要求，并具备良好的迎审准备状态。 6. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1. 具备2年以上制药企业验证相关工作经验。 2. 有参与中国GMP认证及合规性检查的经历，具备通过欧盟GMP、FDA等国际GMP检查经验者优先考虑。 3. 有主导实施验证项目的经验者优先，熟悉设备与设施确认流程者优先。 4. 熟知FDA、EU、NMPA、PIC/S、PDA、ISPE等机构在验证领域的法规、指南及相关技术要求。 5. 具备较强的学习能力与良好的团队协作及沟通技巧。 6. 能熟练操作计算机办公软件，具备良好外语应用能力者优先。

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任职要求 1.*******，大专及以上学历， 2.化工或相关专业，工作细致认真，具备较强的学习能力，善于沟通交流 3.熟练掌握电脑操作，尤其擅长Word文档编辑与表格数据处理 4.接受应届毕业生（非化工专业请勿投递） 工作内容： 主要承担技术部（化工类）相关资料的整理与归档工作。