岗位内容： 1. 按计划推进药品生产，保障产品准时交付客户。 2. 全程监控生产环节，确保品质达到公司及行业规范要求。 3. 统筹各部门协作，持续优化生产工艺，提升整体运行效率。 4. 跟踪仓储与物流管理，保证物料存储安全及运输顺畅。 5. 定期反馈生产进度与异常情况，协助制定企业中长期发展规划。 任职要求： 1. 本科及以上学历，年龄约30-45岁，化学、制药类相关专业，性别不限。 2. 具备三年以上药品生产管理背景，能熟练操作气相、液相检测，掌握GMP与ISO体系要求。 3. 拥有良好的沟通协调能力及团队管理经验。 4. 具备基础数据分析与问题应对能力，可妥善处置突发状况。 5. 熟悉常用办公软件操作。

核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

样品检测与分析：依据标准操作规程（SOP），开展原料药所用原辅料、中间产物及最终产品的理化特性、纯度、杂质含量等项目的检验工作，准确记录实验数据。 质量监控与判定：将检验结果与既定质量标准进行比对，评估产品是否符合要求；对不符合标准的物料或产品进行标记并隔离处理，配合开展问题溯源。 记录与报告管理：规范填写检测原始记录，确保信息真实、完整且可追溯；按时编制质量检测报告，为生产过程优化和决策提供数据支持。 仪器与环境维护：承担检测设备的日常校验、保养及清洁任务，保障仪器运行精度；维持实验室环境满足GMP（药品生产质量管理规范）相关要求。 合规与改进：严格执行国家药品监管法规及企业内部质量管理体系；参与质量异常事件的调查分析，提出可行性改进措施，助力提升原料药质量的稳定性。

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岗位职责： 1. 负责药品原辅料、中间体及成品的理化、微生物等常规检验工作 2. 严格按照GMP要求和标准操作规程（SOP）执行检验流程，确保数据真实、准确、可追溯 3. 及时填写检验记录、出具检验报告，并对异常结果进行初步分析与反馈 4. 参与方法验证、仪器校验及实验室日常维护，保障检验环境合规有效 5. 配合质量部门完成偏差调查、OOS/OOT处理及内外部审计工作 任职要求： 1. 医药、药学、化学、生物等相关专业背景，学历不限 2. 具备药品检验相关工作经验者优先，无经验可培养 3. 熟悉《中国药典》及药品GMP法规基本要求 4. 工作细致严谨，具备良好的责任心和数据敏感性 5. 具备基础实验操作能力，能熟练使用HPLC、UV等常用检验设备

质量验收：依据GSP规范及公司质量验收标准，对购进药品、销后退回药品进行逐批质量验收，核对品名、规格、批号、数量、生产企业、有效期等信息。 抽样检查：按规定比例对药品进行抽样检查，重点检查中药饮片的外观性状、包装完整性、标签说明书等，判断有无虫蛀、霉变、走油等质量异常。 验收记录：规范填写验收记录，确保内容真实、完整、可追溯；对验收不合格药品，及时报质量管理部处理并做好隔离标识。 冷链验收：对冷藏药品进行到货温度查验及快速验收，确保冷链环节合规

【岗位职责】 1. 负责入库药品及门店退回药品的逐批扫码验收，核对关键信息，杜绝不合格药品入库。 2. 核查随货同行单、厂检等资质资料，确保票、账、货、证一致，记录真实、完整、可追溯。 3. 处理破损等质量异常药品，规范完成药品追溯码扫码、上传、核对。 4. 分类整理、归档验收单据、验收记录及资质文件，落实领导交办的其他任务。 【岗位要求】 1. 中专及其以上学历，中药学专业毕业，具有半年年以上药品质量相关工作经历； 2. 熟悉GSP规范及湖南省药品连锁总部验收标准，熟练操作医药ERP管理系统，能独立完成全品类药品验收及台账整理。 3. 细心严谨，责任心强，具备合规意识，严格遵守质量管理制度。 【薪资待遇】 职级薪资+全勤奖+司龄工资 【福利待遇】 五险一金+免费工作餐+节日福利 【工作时间】 7小时工作制，标准工作时间9：00-17：30，午休1.5h，单双休，支持调休。

1）具有3年以上制药企业（原料药优先）生产车间质量管理（QA系统）或生产现场管理（生产系统）工作经验，或化工、制药工程相关专业的应届硕士； 2）熟悉偏差调查、CAPA及客户投诉等质量事件的处理流程； 3）具备审核生产相关文件及批生产记录的能力； 4）有生产过程现场监督、日常巡检以及参与内部审核的实际经验； 5）能够独立完成产品年度质量回顾报告的撰写工作； 6）具备工艺验证、清洁验证及共线生产风险管理经验者优先考虑。

岗位职责: 1. 根据国家或企业相关标准，开展药品及化学类产品的质量检测工作，确保实验数据真实、准确、可追溯； 2. 参与实验方案设计、检测方法的开发、数据统计分析以及结果的汇总与报告撰写； 3. 严格按照标准操作程序使用实验室仪器设备，并负责日常清洁、消毒及基础维护； 4. 参与检验相关文件的编制、修订，包括验证文件、标准操作规程等技术文档工作； 5. 严格执行实验室安全管理规定，落实各项安全措施，保障人员与环境安全； 6. 配合主管推进质量管理体系的改进工作，负责相关记录的审核、归档与管理； 7. 协同团队完成其他与质量检验相关的支持性任务。 任职要求: 1. 化学、药学等相关专业中专及以上学历，持有药师资格证者优先考虑； 2. 具备岗位所需的专业理论基础及实际操作经验； 3. 熟练掌握实验室基本操作技能，具备独立开展实验和分析数据的能力； 4. 具有良好的沟通协调能力，善于团队协作，能积极应对和解决工作中问题； 5. 熟悉常用检测设备的操作，如高效液相色谱仪、石墨炉原子吸收仪、生物安全柜等； 6. 能熟练操作办公软件，具备较强的中文表达与书面撰写能力； 7. 思维清晰，动手能力强，责任心强，具备良好的职业素养和团队意识；

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