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⼯作职责： 1、负责体外诊断试剂免疫检测体系的搭建及新产品开发； 2、主导产品临床试验过程，并完成实验数据的分析与处理； 3、编写试剂盒相关的工艺文档、实验记录、操作规范、使用说明等技术文件； 4、开展原料筛选优化，校准品和质控品的制备，以及试剂性能参数的确认与验证； 5、承担注册资料的撰写与整理工作； 6、进行相关技术文献的归纳与信息资料的汇总； 7、完成上级安排的其他工作任务。

职责描述： 1. 负责产品质量检测及相应管理事务，构建符合法规与体系要求的质量检验流程； 2. 组织制定产品检验规范及相关技术标准； 3. 承担质量管理体系文件的编制、归档与持续优化工作； 4. 跟踪收集行业及国家相关标准与法规，依据GMP规范开展实验室监督管理； 5. 对质量部门检验人员的工作进行监督与业务指导； 6. 高效完成各类质量检测报告的审核及异常情况的处置； 7. 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 生物学类相关专业本科及以上学历； 2. 具备2年以上医疗器械或药品领域质量管理实际工作经验； 3. 熟悉显微镜、分光光度计等仪器操作，具备无菌实验等基础生物学实验能力； 4. 熟练运用办公软件及专业技术工具，具备良好的沟通与表达能力； 5. 有医药行业产品检测实践经验者优先考虑。

岗位职责： 1、开展制剂处方的筛选与评估； 2、进行制剂工艺参数的确定及优化工作； 3、撰写制剂研发相关报告； 4、编制CTD申报资料中制剂部分的内容； 5、完成工艺技术的转移与对接； 6、起草实验室设备的操作、维护及校验SOP。 任职要求： 1、掌握固体制剂或注射制剂的处方设计与工艺开发流程； 2、能熟练操作固体制剂常用设备（如湿法制粒机、流化床、压片机、胶囊填充机等）或注射制剂相关设备（如冻干机、灭菌设备、液体配制系统，以及搅拌、离心、过滤装置等）； 3、了解CFDA和FDA注册法规及相关技术指导原则的要求； 4、熟练运用Office等办公软件。