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职位描述 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的推进；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务； 5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保管、发放、回收与返还，并做好相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件材料以供核查； 8. 按照试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：医学相关专业毕业，药学、护理专业优先，具备临床研究经验者优先； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先，欢迎有实习经验的应届毕业生应聘； 3. 语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4. 计算机技能：熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。

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工作职责： 1、开展制剂分析相关研究工作，涵盖制剂分析方法的开发与验证、原辅料相容性试验以及制剂稳定性考察等内容； 2、配合完成研发项目中的质量研究任务，参与质量标准的制定与完善； 3、协助完成实验设备及仪器的日常检查与维护，保障其正常运转； 4、规范撰写实验记录和研究报告，参与申报资料的整理与起草工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药学、药物分析或相关专业背景； 2、能够熟练操作HPLC等分析仪器，掌握原料药与制剂的分析方法开发及验证流程； 3、注重细节，具备良好的问题分析与解决能力，沟通协调顺畅； 4、执行力强，责任心强，工作积极认真； 5、品行端正，诚实守信，具备良好的团队协作精神。

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