岗位职责： 1、协助主管领导对QC文件的制订、修订工作。 2、负责产品理化检验工作。 3、负责精密仪器的管理、使用及日常维保。 4、负责体考过程关于QC相关部分的应对； 5、负责QC检验方法的验证及转移；负责检验仪器的验证。 6、负责对标准溶液、滴定液的标定等,保证检验的准确性、可靠性 任职资格： 1、大专及以上学历，两年以上医疗器械或药品理化QC工作经验。 2. 熟悉气相、液相、红外等精密仪器操作要求，能独立进行精密仪器日常维保。 3.具备熟练的理化检验操作能力，能独立进行理化检验工作，对药典等法规要求熟悉

1、负责药品经营许可证申证及质量管理工作； 2、医疗器械经营备案证申证及医疗器械合规工作； 3、部分药品采购和询价验收入库； 4、配合药监局检查； 5、领导安排的其他工作 6、必须有执业药师证

1、协同研究院及各子公司推进一致性评价产品与新产品在清洁验证取样方法、原料、中间体及成品分析方法方面的转移工作； 2、依据QA对质量标准的调整，拟定相应的分析方法确认或验证方案，并组织实施； 3、参与国际GMP认证相关的检验前期筹备，包括国外药典文献翻译、分析方法验证/确认/转移、检验操作规程与记录文件的编制，以及标准品、化学试剂、检测仪器等物资采购计划的提报； 4、针对药典及法规更新情况，制定相应分析方法确认或验证方案，并落实执行； 5、根据新增原辅料供应商的变化，起草分析方法确认方案并开展补充确认工作； 6、负责定期跟踪国外标准动态，依查新结果修订相关检验通则性文件，并组织内部培训； 7、对检验过程中出现的技术问题提供专业指导，就标准执行中的难点提出可行性建议；必要时参与不合格品的偏差调查，协助制造部开展特定品种的工艺优化支持； 8、配合完成由偏差、CAPA等引发的临时性验证任务； 9、协助上级开展新入职技术研究员的相关技能培训工作； 10、严格遵守公司及部门各项管理制度，保守企业质量信息机密，坚守职业操守； 11、完成上级领导交办的其他临时工作任务。

质量管理员 需要执业药师资格证，本科以上学历，不符合条件者勿投递，谢谢！ 工作内容： 1、认真学习、执行药品管理的法律法规、GSP条款，负责公司质量管理任务。 2、督促公司质量体系文件的执行，定期对质量管理体系文件执行情况进行检查考核。 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行初步核查，并根据审核内容的变化进行动态管理。 4、负责质量信息的收集和沟通，并建立药品质量档案。 5、协助指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货和运输等环节的质量管理工作。 6、协助不合格药品的处理过程实施监督。 7、协助处理药品质量投诉和质量事故的调查及报告。 8、负责药品质量查询。 9、负责质量管理基础数据的建立及更新。 10、协助处理药品不良反应的报告。 11、其他应由质量管理员履行的职责。 任职资格： 1、有药学中专或相关专业（医学、化学、生物学）大学本科以上学历（必备条件）； 2、有执业中药师资格（必备条件）； 3、有药品经营质量管理工作经历优先考虑； 4、具备履行质量管理职责的能力； 职位福利：五险、加班补助、定期体检、员工旅游、节日福利、餐补、全勤奖 职位亮点：周休6天，团队氛围好，上升空间大

南京 建邺区 QA 名额开放：需强统计分析 + 质量报告能力，有测试管理 / TMMi 经验、优秀写作 & PPT 能力优先，金融背景加分，欢迎推荐简历！:

1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。

学历与专业要求：大专以上学历，药学、中药学、药物分析、生物工程等相关专业 操作技能：能使用紫外分光光度计、高效液相色谱仪等设备，掌握理化实验和微生物检测方法，有内审员资格证。 工作经验：接受应届毕业生。

一.质管部26届校园招聘： 1.QC方向：主要从事药物分析与检测工作，常用设备包括气相、液相色谱仪，以及红外、紫外分光光度计等； 2.QA方向：初期以现场QA工作为主，后期根据发展情况可转向文件管理、质量体系或供应商质量管理等方向； 二.学历及要求： 1.专业需为药学、制药工程等相关领域； 2.须通过大学英语四级考试

岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

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工作时间8：30～18：30，主要就是废品分类摆放，装车，前期有人带，如果能力强，薪资可以详谈，欢迎新伙伴加入

苏州市昆山市招氩弧焊，就一点小活，最多半天，要自带焊机，300元，人走帐清

招聘：质检员 薪资：4000-5000元/月 专业要求 化学化工类、药品类 岗位描述 有质检经验或专业相符

岗位名称：QC（质量控制） 岗位要求：1. 药学、生物工程、化工相关专业毕业，有相关工作经验者优先。2. 熟悉各类检验仪器的正确使用、维护。3. 严格执行现行技术标准、操作规程，负责日常检验及填写检验记录等工作。 薪资待遇：薪资范围5000-7000元。招聘人数：6人。

工作内容： 1. 每月21日前完成药物警戒信息的汇总与上报； 2. 根据培训安排开展培训发布及后续跟进工作； 3. 每月18日前完成质量记录的审核，涵盖回单、随单、系统数据及追溯码等内容； 4. 按月开展质量相关信息的采集与传递； 5. 完成上级交办的其他临时任务。 实习要求： 1. 本科在读，非应届或往届生，需保证至少6个月实习期； 2. 熟悉Excel操作； 3. 药学类相关专业背景。

岗位职责： 1. 负责生产现场巡查、中间产品检验取样、成品取样、验证实施及洁净区环境监控工作； 2. 负责产品放行前批记录的审核工作； 3. 负责对不合格品处理过程的监督与跟进； 4. 负责偏差、变更、OOT/OS及异常数据的调查、处理与跟踪； 5. 药品追溯码相关管理工作。 任职要求： 1. 大专及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备一年以上生产管理相关工作经验，能接受倒班安排； 3. 熟悉口服固体制剂与无菌粉针剂的生产工艺流程，具备现场QA工作经验者优先； 4. 具备良好的沟通与协调能力； 5. 具备较强的文书处理能力，熟悉药品相关法规，熟练使用办公软件；

岗位要求： 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工科相关专业 2. 具备3年及以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册相关工作经验 3. 熟悉欧盟、美国等地区医疗器械相关法律法规 4. 掌握IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准要求 5. 熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP质量体系 6. 了解MDR/21 CFR等相关法规，具备出口欧盟及美国产品设计开发经验者优先 7. 具备良好的沟通协调能力与项目推动管理能力 8. 能熟练使用英语，可阅读相关标准文件 9. 可接受出差 工作内容： 1. 协助研发部门完成DHF及DMR文档输出，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及整改支持，对接项目组获取研发各节点产出资料，保障资料输出的及时性、准确性与完整性 3. 负责产品申报资料的审查，准备外部核查材料，协助完成不符合项的整改及报告撰写 4. 协同研发部门优化流程体系，组织研发流程培训，并面向公司各部门开展国际标准、法规及质量体系相关内容的宣贯培训 5. 跟踪并整理国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，提供合规培训与法规支持，推进合规落地与风险管理 6. 依据ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP法规与标准要求，维护质量管理运行，推动公司质量管理体系与流程的持续优化，并监督执行情况 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项实施整改、跟踪与验证，处理其他国际标准及体系相关事务

连云区板桥工厂招聘岗位（交五险、有厂车） 【巡检】，有安全员证，大专，有巡检经验，熟悉电脑操作，4200-5200/月，包工作餐，12小时三班倒，无住宿 【辅助工】57以内，220-240/班，每月至少20个班，4400-5500/月，包工作餐，12小时三班倒，无住宿 【叉车工】45以内，5500-6500/月，包工作餐，12小时三班倒，有叉车证，无住宿 详情咨询：（） 更多岗位请关注井号： 【、、派遣、外包合作】

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任职资格： 1.、负责机加工产品生产过程中的外观和尺寸及形位公差检验和质量报告； 2、根据工艺要求进行产品检测和评估； 3、及时发现并反馈生产过程中的问题； 4、会使用三坐标、二次元、轮廓仪、高度仪。 岗位职责： 1、负责机加工产品的检验和质量控制； 2、及时发现并反馈生产过程中的问题； 3、执行公司的质量管理流程和标准； 4、根据工艺要求进行产品检测和评估。

【太平招聘】CNC操机2名，CNC编程1名.车床学徒1名，品质检验员1名，数控车床操机一名。欢迎咨询地址：苏州市相城区太平街道振太路38号。苏州泳哲精密机械有限公司联系电话：

1、负责收集各类试验资料和构件制作质量验收资料； 2、及时处理各工程项目质量反馈意见，包括工程资料整改工作； 3、根据工程特点，编制工程质量检查计划，明确首件构件及报验点； 4、对违规操作不符质量标准材料/设备/工序，责令停工/整修/返工； 5、组织对首件进行验收，对工程生产过程实行旁站式检查，每天形成检查考评记录； 6、根据车间报验产品按批进行验收，核对产品数量，检查产品质量，合格产品签署合格证； 7、正确使用仪器设备，对所用仪器设备做好使用前后的调试及记录，并负责所使用的仪器设备的保管工作。 8、负责完成领导交代的其他任务；。

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