
质量部内部审核员
8000-10000元/月
体系工程师3-5年本科及以上
1、具备质量体系(ISO9001、API-Q1、ISO14001、ISO45001)相关知识者优先,持有内审员资格证书者优先考虑;
2、了解企业运营流程与管理职责划分,能运用质量管理体系推动公司内部优化与自我管控,负责组织内部管理评审,开展漏洞排查与监督工作,确保体系运行的有效性;
3、定期策划并实施公司内部审核,针对发现的不符合项及薄弱点推动整改落实;
4、协助公司及相关负责人推进新体系的建立、考核及正常运行。
医疗器械质量体系工程师
1.1-2万元/月
体系工程师3-5年本科及以上ISO13485研发体系
研发体系职能:
一、研发体系资料核查
1、负责集团新产品样机阶段研发资料的审核工作;
2、负责集团新品小批量试产各环节输出文档的完整性审查;
3、负责产品注册申报材料的审核及问题整改的跟踪闭环。
二、研发体系资料控制
1、跟进各阶段研发体系文件问题的整改落实情况;
2、汇总样机与小批量阶段资料审核中的问题,开展数据统计分析并推动持续改进。
三、研发体系流程控制
1、协助优化研发体系各环节流程,推进流程规范化建设;
2、在流程梳理过程中提供必要的技术支持与协作。
四、研发体系宣导培训
1、组织开展各研发中心体系相关工作的培训宣贯;
2、完成总部领导交办的其他工作任务。
医疗器械质量体系工程师
8000-12000元/月
体系工程师3-5年本科及以上ISO9001内审员资格证13485
岗位职责:
1. 推进公司医疗器械质量管理体系的建立与持续优化,监督体系日常运行状况;定期开展体系自查并提交报告;
2.定期审查体系内各级文件的合规性,确保文件内容满足最新法规监管要求;
3.组织或对接外部审核工作,全程参与迎审、整改及验证,保障审核顺利通过;
4.统筹内部体系审核的计划制定、执行实施、整改措施跟踪及效果确认;
5.按期组织管理评审活动,跟进各项改进计划落地情况,并编制输出评审报告;
6.对供应商的质量管理体系及生产过程实施周期性审核,形成审核记录并督促问题闭环;
7.负责客户投诉处理、产品上市后监管(包括不良事件监测、产品召回等),并按规定向监管部门报送信息;
8.定期组织在岗人员开展法律法规培训与考核,提升全员质量意识,推动主动参与体系优化;
9.完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景;
2.三年以上医疗器械体系工程师工作经验,完整参与过二类医疗器械产品质量体系的建设全过程;
3.掌握医疗器械领域相关法规政策及注册申报流程;
4.了解无源医疗器械的研发路径及注册申报流程,熟悉其质量体系核查和注册要求;
5.具备良好的沟通协调能力、问题分析与解决能力。
体系工程师
1.3-2万元/月
体系工程师5-10年本科及以上
岗位职责:
1、负责集团质量体系架构的规划与维护;
2、负责外部质量标准文件的归档与更新;
3、统筹各子公司各类质量审核工作的组织与实施;
4、牵头推动各子公司开展第三方审核及相关管理工作;
5、协调各子公司做好客户审核前的准备工作及应对;
6、组织并指导各子公司完成管理评审活动;
7、推动各子公司实施分层审核机制并进行统一管理;
8、主导各子公司质量管理体系标准的优化与提升。
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、具有8年以上汽车行业质量管理及体系运营相关工作经验;
3、掌握ISO9001、ISO14001、IATF16949等管理体系标准;
4、熟悉APQP、PPAP、SPC、MSA、CP、VDA等质量工具,接受过专业培训并通过考核者优先。
体系专员
7000-8000元/月
体系工程师3-5年本科及以上内审员资格证ISO27001
1、负责公司规章制度及相关文件的起草、修订、优化与完善,监督考核制度的执行与落实;
2、根据经营计划目标,分解并编制各部门月度考核报表,跟踪各项指标完成情况并汇总分析;
3、负责公司质量、环境及职业健康安全管理体系的运行监管与持续改进,定期开展各类资质证件的复核工作;
4、组织年度管理体系管理评审,推进内部审核实施,并跟踪各部门体系问题整改闭环情况;
5、统筹体系外部审核相关工作,包括换证及年度监督审核,确保体系认证证书持续有效;
6、配合第三方机构及客户开展体系审核,提供所需资料并协调相关迎审事项;
7、跟进生产进度、材料供应、人员配备及工期等日常运营事项,协调业务对接,落实会议决议执行情况;
8、开展日常运营管理监督检查,组织实施相关部门业务绩效考核工作。
CE体系工程师(双休+自主研发)
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年本科及以上
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工科相关专业
2. 具备3年及以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册相关工作经验
3. 熟悉欧盟、美国等地区医疗器械相关法律法规
4. 掌握IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准要求
5. 熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP质量体系
6. 了解MDR/21 CFR等相关法规,具备出口欧盟及美国产品设计开发经验者优先
7. 具备良好的沟通协调能力与项目推动管理能力
8. 能熟练使用英语,可阅读相关标准文件
9. 可接受出差
工作内容:
1. 协助研发部门完成DHF及DMR文档输出,确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求
2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及整改支持,对接项目组获取研发各节点产出资料,保障资料输出的及时性、准确性与完整性
3. 负责产品申报资料的审查,准备外部核查材料,协助完成不符合项的整改及报告撰写
4. 协同研发部门优化流程体系,组织研发流程培训,并面向公司各部门开展国际标准、法规及质量体系相关内容的宣贯培训
5. 跟踪并整理国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件,提供合规培训与法规支持,推进合规落地与风险管理
6. 依据ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP法规与标准要求,维护质量管理运行,推动公司质量管理体系与流程的持续优化,并监督执行情况
7. 协助或主导内外部审核工作,针对审核发现的不符合项实施整改、跟踪与验证,处理其他国际标准及体系相关事务
高级医疗器械质量体系工程师
1.2-1.6万元/月
体系工程师3-5年大专及以上内审员资格证GMP有源ISO13485
1. 负责公司质量体系的建设与优化,监督体系执行情况,确保体系运行符合法规要求并保持完整有效;(涵盖体系规划、过程落地、运营监控、绩效评估及持续改进)
2. 跟踪外部法律法规及监管政策变化,进行分析解读,并将其有效整合至质量管理体系中,推动业务合规性提升与质量意识深化;
3. 组织实施质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作,主导不符合项的整改闭环,确保顺利通过各项审核;
4. 承担医疗器械相关技术文档(DHF、DMR)的审查、归档及日常维护管理;
5. 负责文件管理系统运作,包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与控制;
6. 配合开展管理评审相关准备工作;
任职要求:
1. 本科及以上学历,具备5年以上医疗器械行业工作经验,其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作;
2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等标准,持有内审员证书者优先,具有FDA现场检查经历者更佳;
3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力,能够有效推动跨部门协作;
4. 具备一定英文读写能力者优先考虑;
医疗器械质量体系工程师
6000-10000元/月
体系工程师1-3年本科及以上内审员资格证
本岗位接受优秀应届生,具备培养潜力。
岗位职责:
#质量管理体系
1、参与有源类医疗器械质量体系的搭建与优化,承担体系文件的维护及日常管理工作,确保体系持续合规运行。
2、定期开展内部审核工作,配合管理评审实施,并协助完成各类外部审核迎检任务。
3、负责医疗器械相关法律法规的信息收集与传达落实。
4、组织并推动公司内部人员的质量意识与体系培训。
#产品注册申报
1、配合研发团队推进设计开发转化及产品注册申报进程。
2、统筹设计开发文档的编制、修订、汇总与归档管理。
3、牵头注册审评材料的撰写与提交,协调补正资料的整理与报送。
4、对接产品检测相关事宜(包括注册检验、生物学评价等)。
任职资格:
1、专业:化学、生物、医学、机械、电子电气等相关专业,本科及以上学历;
2、掌握ISO13485及第二、三类有源医疗器械GMP规范,具备内审员资质,有外审接待经验;
3、具有2年以上有源医疗器械领域质量体系与注册申报工作经验;
4、具备较强的学习理解、逻辑分析与问题解决能力,文字表达功底扎实;
5、沟通协调良好,抗压性强,富有团队合作意识与责任担当。
流程管理经理
6000-8000元/月
体系工程师1-3年大专及以上GJB9001
岗位职责:
1.负责企业内部流程体系的搭建与优化,保障流程运行的顺畅与高效;
2.编制并完善各项管理制度,推进管理规范化与标准化;
3.跟踪流程实施情况,识别运行障碍并提出改进方案,实现持续提升;
4.开展流程宣导与培训,增强员工对制度的理解与执行水平;
5.推动跨部门协作,确保流程设计与实际业务需求紧密衔接。
任职要求:
1.本科及以上学历,管理学、工商管理或相关专业优先考虑;
2.具备2年以上相关领域工作经验,有制造业或供应链从业经历者优先;
3.熟悉流程梳理与优化工具,具备较强的分析与问题解决能力;
4.拥有良好的沟通协调能力,能够有效推动组织变革落地;
5.工作积极主动,责任心强,适应快节奏工作环境并保持高效产出。
医疗器械体系工程师
1.2-1.6万元/月
体系工程师3-5年本科及以上ISO9001内审员资格证国家注册审核员ISO13485QMSR
1. 建立并优化企业质量管理体系,监督体系落地执行,确保体系运作符合法规要求且完整有效;(涵盖体系规划、过程落实、运营监控、绩效评估及持续优化)
2. 跟踪外部法律法规与监管政策变化,进行解读与转化,将其有效整合至质量管理体系中,推动业务合规性提升与质量意识建设;
3. 牵头开展质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作,组织落实不符合项整改,确保顺利通过各项审查;
4. 负责医疗器械相关技术文档(DHF、DMR)的审查、归档及日常维护管理;
5. 负责文件管理系统运行,包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与存档等全流程控制;
6. 配合完成管理评审相关准备工作与后续跟进;
任职要求:
1. 本科及以上学历,5年以上医疗器械领域工作经验,其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作;
2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等标准要求,持有内审员证书者优先,具备FDA工厂迎检经验者更佳;
3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力,能够有效推动跨部门协作;
4. 具备良好英语读写能力者优先;
工厂焊工包住包吃月结
南京高淳铆工 40 小时,焊工 32 小时
400—480 一天,
长白班,八点到八点半,偶尔加班九点半,
铆工40 小时,11 -12 小时计薪,次月 25 号 发上月工资
每周可预支 500—1000 元
工 25-50 周岁,要求能吃苦
主要生产:钢型直梯子,
免费工作餐2顿,免费住 3 人间,新宿舍
水电费平摊
免费提供劳保鞋和其他劳保用品
面试时间:初八下午两点
每月 25 号发上月工资
体检 单有三个月内即可
电话同步
其他教练
大黄蜂卡丁车馆赛道安全教练
*成立时间:
丽滴 大黄蜂卡丁车馆,成立于2015年,目前在南京市有2家直营店。
*招聘人员及条件:
卡丁车赛道教练,要求35岁以下
*工作职责:
1.引导客户做好安全准备,向客户说明卡丁车操作及注意事项
2.负责卡丁车的发车,计时收车工作
3.负责场地的日常运作,处理突发事件,保证赛道正常运营
4.做好店面场地、设备及赛道的卫生
5.做好客户的服务和维护工作
*招聘类目
兼职
*员工待遇:
春节期间-30元/小时 平日-20元/小时
店面营业时间:
11:00-22:00
*联系方式:
联系人:孙老板
联系电话:()
面试地址:南京市苜蓿园大黄蜂卡丁车馆苜蓿园店
南京市中山门大街9号紫金坊负2楼(地铁苜蓿园站1号口直达)
清洗油烟机
6、尽快去
深度保洁4小时 220,
六合隆泰花园三栋,二单元
7、油烟机拆洗,尽快,140
大厂卓越蔚蓝星宸苑3栋2单元
8、尽快去,
日常家居保洁3小时,150
北外滩水城十四街区19栋605
诚聘质量体系专员
4000-8000元/月
体系工程师学历不限
任职要求:
1.熟悉主流管理体系标准及审核流程。
2.具备良好的逻辑分析、文档编写与跨部门沟通协调能力
3.工作细致严谨,责任心强,能独立推进体系优化项目
4.具备汽配类行业背景者优先
5.学历不限,经验不限,有体系相关实操经验者
品质经理
9000-10000元/月
体系工程师5-10年本科及以上IATF16949ISO9001
岗位职责:
1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系(如ISO9001、IATF16949等),确保体系合规有效运行,组织内部审核及管理评审。
2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划,监督检验工作执行,确保产品质量符合客户及行业标准。
3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故,运用数据分析工具(如SPC、鱼骨图等)分析根本原因,制定并跟踪纠正/预防措施。
4.推动全员质量意识提升,组织质量改进活动(如QC小组、六西格玛项目),降低不良率,提升产品可靠性。
5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作,在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控,确保全流程质量稳定。
6.管理品质团队,包括人员培训、绩效考核、工作安排等,提升团队专业能力。
任职要求:
1.学历与专业:本科及以上学历,质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。
2.工作经验:5年以上质量管理工作经验,其中至少3年团队管理经验;有通信行业经验者优先。
3.专业知识:熟悉质量管理体系标准(如ISO系列)及行业法规,掌握质量工具(如SPC、MSA、FMEA、8D报告等)。
4.能力要求:具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度,良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力,原则性强,责任心强。
5.其他:能承受一定工作压力,熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。
QE工程师/QC主管/
7000-8000元/月
体系工程师
招聘懂体系的QE工程师或QC主管,五险包吃住月薪7000-8000左右,另加奖金500-1000左右。要求25-40周岁大专以上学历,有五年以上品质工作经验,熟悉ISO9001体系,可导航同元科技找人事面试。
体系工程师
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年本科及以上ISO13485
岗位职责:
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理代表推进管理评审,汇报体系运行情况并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训,提升员工对体系要求的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目完成产品注册相关的体系审查,协同研发、质量、生产等部门完善体系流程,保障体系合规运行。
5、健全并实施上市后产品监控机制(包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据统计分析等),按要求向NMPA提交报告,配合管理代表开展产品质量回顾及相关体系活动。
任职要求:
1、生物、化学、医学等相关专业背景;
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训;
3、具备二类、三类医疗器械注册体系审核经验者优先;
4、掌握质量管理基础知识与技能,熟悉医疗机器人行业特点。
质量体系主管
1.4-2万元/月
体系工程师1年以下大专及以上ISO9001内审员资格证IATF16949
1. 基础条件:大专及以上学历,质量管理工程、机械设计制造及其自动化、航空航天工程、轨道交通信号与控制等相关专业优先;具备硕士学历或在外资企业、航空航天、轨道交通领域从业背景者更佳。
2. 专业知识要求:熟练掌握ISO 9001:2015(基本要求)、AS9100D(航空航天)、EN 15085-2:2020(轨道交通焊接/热处理)、IATF 16949:2016(汽车零部件)等体系标准条款及内审实操技能;了解IRIS(国际铁路行业标准)、GJB 9001C(军工)等行业专项体系规范(如涉及相关业务)。
3. 核心能力要求:能够将体系标准转化为可落地的部门操作流程,推动质量要求贯穿于业务全流程;具备良好沟通协调能力,可有效联动技术、生产、采购等部门;能主导第三方审核及客户现场审查,提前识别潜在不符合项并组织整改闭环。
4. 软素质要求:工作细致严谨,具备较强的合规意识;善于沟通表达,具有影响力;持续学习与优化创新的能力。
5. 优先考虑:曾担任航空航天或轨道交通行业质量体系负责人,主导实施AS9100或EN 15085认证及客户验厂项目;参与过多个管理体系整合实践;了解数字化质量管理工具,具备推动体系信息化建设经验。
储备组长
6000-7000元/月
生产组长/拉长经验不限中专及以上
1. 负责快件装卸、分拣、扫描、集包等作业环节的协调管理,确保各流程严格执行标准操作规范。
2. 定期巡查设备运行情况(包括分拣机、PDA、称重设备等),发现异常及时上报维修。
3. 处置异常快件(如包装破损、分拣错误、无面单等情况),做好问题登记与信息反馈。
4. 结合货量波动(如促销高峰期)动态调整人员排班,统筹调度临时人力,优化任务分工。
5. 组织新员工开展操作培训,涵盖系统操作、作业流程及安全注意事项等内容。
车间主管
8000-10000元/月
车间主任包吃包住1-2人1-3年学历不限生产计划与物流控制团队管理家居家具建材生产成本管理
招聘车间主任
公司主营酒店用不锈钢淋浴房、不锈钢包边及五金配件等产品
车间涉及工种包括:氩弧焊工、折弯、刨槽、激光切割、玻璃合片、夹胶等工序
应聘者需具备与本公司业务相关的从业背景,熟悉五金件及钣金加工流程
1负责生产流程优化(含工时评估、工位布局调整等)
2确保产品制造质量(分析异常问题并推动改善)
3编制各类作业指导文件,规范操作标准,并组织现场培训与执行监督
4通过细化生产各环节管理,提升整体生产效率与产品质量水平
工作地点:南京浦口区星甸街道林河1号
针对通勤距离较远或外埠员工,公司可提供住宿及工作餐
江苏南京。有没有干活的,长期工长期工,30一个小时,天天有活。要两个工人。。
30元/时
临时工1-2人
。有没有干活的,长期工长期工,30一个小时,天天有活。要两个工人。。
质量管理经理
面议
质量管理保险社保1-2人月结全职AI具身行业懂流程管理有质量管理经验不需要出差
本科以上学历,男女不限,8年以上质量管理经验,做过研发质量,对标华为17级及以上;
负责管理质量团队日常工作。
兼职
老门东非遗传习馆+金匯源,春节期间招聘兼职 热爱非遗手工的小伙伴看过来!我们正在寻找志同道合的你,一起传承和发扬非遗文化,让更多人领略传统手工的魅力! 时间:春节至元宵期间;薪资18元/小时(每天8小时保底);工作地点:1.老门东非遗传习馆;2.金陵·长乐坊 联系人周周
临时工
玄武招商花园城 江宁龙湾天街
招聘短期工:上班时间7:30-22:00,工资 200元/天,有意向请联系,
供应商质量工程师(SQE)
1.2-1.8万元/月
供应商质量工程师5-10年本科及以上
主要职责:
1.供应商开发与评估
-负责新供应商的实地考察,审核其生产设施、工艺流程、质量管理体系(如ISO22000、HACCP、GMP)、检验能力及卫生规范,形成现场审核结论并提出准入意见。
-对在合作供应商实施定期年度审查及突击检查,确保其持续满足质量标准,监督不符合项的整改落实并实现闭环管理。
2.质量标准制定与执行
-组织建立和完善原材料、包装材料的质量标准及供应商审核机制,搭建系统化的供应商质量评估模型。
-向供应商清晰传递公司质量要求,确保双方认知统一,并跟进其实际执行情况。
3.质量问题处理与持续改善
-针对来料检验不合格品,牵头与供应商沟通,要求提交根本原因分析(如8D报告)及纠正预防措施(CAPA),并对改进效果进行验证。
-协同生产团队分析因原料引发的生产异常,配合质量部门追溯市场反馈中涉及供应商环节的质量问题。
4.供应商绩效评价与提升
-设立供应商质量绩效指标体系(如来料合格率、响应时效、CAPA执行效果等),定期开展质量评分,为采购策略提供依据。
-发现供应商质量管理中的短板,指导其开展技术升级与流程优化,推动整体质量能力提升。
5.跨部门协作与体系整合
-在新产品开发阶段参与供应商早期导入,评估原材料选择及供应商技术匹配度,协助解决开发过程中的供应端质量问题。
-与生产、质量保证、研发等部门紧密联动,促进供应商质量管理与企业内部质量体系的有效衔接,支持体系内审及管理评审工作。
6.法规与行业信息跟进
-持续关注国家及地方食品安全法规、标准(如GB系列)及行业发展趋势,及时向供应商宣贯最新要求,督促合规落地,规避质量与合规风险。
7.完成上级安排的其他与供应商管理相关的工作任务
任职要求:
1.本科及以上学历,食品科学、生物学、化学、质量管理等相关专业背景。
2.具备5年以上食品行业供应商质量管理经验,有乳制品生产流程及原辅料质量管控经验者优先考虑。
3.拥有供应商质量体系搭建、审核及改进的实际案例,能独立主导供应商质量管理工作。
4.熟练使用Excel、Minitab等工具进行数据整理与质量分析,支撑决策输出。
5.具备良好的沟通协调能力,能够高效协同供应商与内部多部门共同推进问题解决。
6.工作细致认真,责任心强,具备较强的抗压能力。
南京江宁区开发区太平花苑附近小店寻求凌晨四点至两点的临时带班,薪资为一天三百元。
300元/天
临时工
南京江宁开发区太平花苑附近小店寻求凌晨四点至两点的临时带班,薪资为一天三百元。
江苏南京 今晚卡子门兼职一名,4:00到结束洗杯子摆台一个包间260元,近的联系我
兼职1-2人日结
今晚卡子门兼职一名,4:00到结束洗杯子摆台一个包间260元,近的联系我
栏目概述
鱼泡直聘为工人提供南京研发体系工程师招聘在线招聘信息,主要招聘南京体系工程师相关人才。作为体系工程师工人,如果您具备一定的工作经验,并且能够熟练掌握相关的岗位技能和了解体系工程师的工作职责。那么您将是我们需要的人才,平台上有更多的工作机会适合您。