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【岗位要求】 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工科相关专业。 2. 有3年及以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册相关工作经验。 3. 熟悉欧盟、美国等医疗器械相关法律法规。 4. 熟悉IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准要求。 5. 熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP质量体系。 6. 了解MDR/21 CFR等相关法规，有出口欧盟及美国产品设计开发工作经验优先。 7. 具备优秀的沟通协调能力和项目推进管理能力。 8. 能熟练使用英语，能够阅读相关标准。 9. 可接受出差。 【岗位职责】 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各个阶段文件满足法规及标准的要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组收集研发各节点输出的资料，确保各节点资料输出及时准确、完整。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备，协助完成相应不合格项整改及报告编制。 4. 协助研发部门进行流程梳理及完善，组织进行研发相关培训，对公司各部门进行国际标准、国际法规、国际质量体系相关培训。 5. 跟踪、搜集国际医疗器械监管部门的政策法规文件、指南及标准等，为公司提供培训和法规支持，并进行合规导入和风险管理。 6. 根据ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP法规及标准要求，对质量管理进行维护，推动完善公司质量管理体系、流程，并监督实施。 7. 协助或组织内外部审核工作，就审核发现的不合格项进行整改、跟踪和验证，以及其他国际标准及体系相关事项。

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【岗位职责】 1. 负责承接CDMO项目的路线筛选、小试、中试及商业化交付。 2. 负责承接集团内项目的技术转移和CMO项目技术转移，包括项目引入评估、工艺可行性及设备匹配项评估。 3. 负责商业化品种生产工艺技改，降本增效，以及生产偏差的技术调查和改进。 【岗位要求】 1. 教育背景：硕士及以上学历，有机化学、药物化学等相关专业背景。 2. 从业经验：3~5年CDMO企业研发经验，具备原料药工厂技术转移经验的优先。 3. 专...

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职责描述： 1、组织开展生产人员的岗位培训，实施适岗评估及绩效管理工作； 2、健全设备设施的安全操作规范与自检清洗消毒流程，并确保及时落实到各岗位培训； 3、参与制定设备维护保养方案，定期提交设备设施优化改进的可行性建议； 4、管控生产全过程并形成数据报表，监督各工序衔接情况，聚焦工艺质量关键控制环节，降低能耗与物料浪费，提升生产效能，并推动持续优化； 5、对生产排程计划的合理性进行反馈，跟进执行进度，保障制程流畅、品质稳定及人均效率达标； 6、监督车间GMP规范与5S管理的执行情况，确保合规运营并不断改善。 任职要求： 1、大专及以上学历，食品营养、食品安全与检测、食品工程等相关专业； 2、具备馅料烘焙、中央厨房及预制菜、豆制品生产等相关行业工作经验，担任过生产主管或副主管职务，有2年以上带领30人以上团队的经验；

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【岗位职责】 1. 项目全流程管理 1.1 负责新项目立项后的整体统筹与策划，制定项目范围、进度计划及产品规格，并在过程中做好变更控制和更新。 1.2 主导项目从报价评审、样品试制、小批量到量产转移的全过程管理。 1.3 监控项目执行计划与进度，把控关键节点，确保项目按期交付。 1.4 定期汇报项目进展，及时识别并解决项目风险。 2. 客户对接与技术沟通 2.1 作为项目对接窗口，负责与客户进行技术交流，了解项目的技术细节与需求。 2.2 接收客户询...

质量管理专员 一、岗位职责： 1、负责各类文件的审核及归档管理工作； 2、组织实施公司GMP内部审核相关工作； 3、参与部门质量管理体系的建设，承担体系文件的编写与修订； 4、组织开展质量相关的培训与宣导活动； 5、跟踪并整理医疗器械领域相关法律法规信息； 6、监督不合格医疗器械的处理及销毁全过程； 7、负责医疗器械不良事件的收集与上报工作； 二、任职要求： 1、本科及以上学历，专业包括但不限于医疗器械、医学、药学、机械、材料、检验、化学、电子、生物工程等相关方向； 2、具备1年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验； 3、熟悉质量法规要求，具备良好的合规意识，富有团队协作精神，工作态度严谨认真； 工作时间：8:30-17:00，周末双休，法定节假日按国家规定执行 薪酬福利：提供住宿，入职即办理五险一金，薪资结构为基本工资+补贴+福利，另享项目绩效奖金 面试安排：仅一轮面试，由部门总经理亲自面谈，现场沟通薪资待遇

工作内容 1. 负责玻璃组的生产作业，涵盖产品制造、装配及检验等工序； 2. 在生产过程中主动识别问题并及时上报，保障产品质量与生产效率； 3. 协调生产团队的人员调度与任务分工，确保产线平稳高效运转。 任职要求 1. 身体健康，能适应长期站立作业及重复性操作； 2. 工作认真踏实，具备较强的抗压能力与责任心； 3. 具备良好的团队协作意识，可与相关部门协同配合，顺利完成生产目标。