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1. 负责公司管理体系的搭建与日常维护，组织编写及更新体系文件，策划并实施内部审核与管理评审工作； 2. 承担资质扩展相关的资料整理与申报任务； 3. 本科及以上学历，食品科学与工程或相关专业，具备食品企业从业经历者优先考虑。

岗位职责： 1.编制并维护质量管理体系相关文件，确保公司所用文件、记录及资料的现行有效性； 2.跟进内审、外审及管理评审结果的落实与执行； 3.负责质量目标统计、CAPA数据收集分析，推动CAPA的跟踪、验证与关闭，管理变更控制流程，识别并验证不同类型的变更； 4.监督并推动各相关部门贯彻执行质量管理体系要求； 5.主导迎接第三方及客户对质量体系的审核工作； 6.协助管理者代表开展管理评审的策划与实施。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、机械等理工类专业，具备3年以上医疗器械行业质量体系相关工作经验； 2.熟悉中国、美国及其他地区医疗器械相关法规与标准要求； 3.熟悉ISO13485、GMP及其附录、GSP等体系，持有新版内审员证书、MDR和/或MDSAP认证者优先考虑； 4.具备主导完成3-5个新产品设计开发全过程的体系构建、体系评估及上市后监督的实际经验； 5.具备较强的逻辑分析能力，有现场QE、SQE经验并能独立解决实际问题者更佳； 6.具有制造行业同岗位工作经历者优先。

1.依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、ISO13485等国内外法规标准，建立、实施和保持公司全面的质量管理体系。 2.主导管理评审活动的策划、组织与实施，向管理层报告质量运行情况和改进需求。 3.确保质量管理体系文件（质量手册、程序文件、SOP等）合规性、有效性和系统性，并监督其执行。 4.作为公司迎接主管部门、客户及第三方审核的主要接口人和负责人，组织应对各类检查，并确保不符合项的有效纠正与预防。 5.策划和执行内部审核方案，管理内审员团队，确保内部审核的有效性，推动各部门进行整改。 6.持续跟踪国内外IVD相关法规、标准的最新动态，并组织公司内部进行转化和合规性评估。 7.监督和控制产品实现全过程的质量活动，包括供应商管理、原材料入库检验、生产过程控制、半成品/成品检验及放行。 8.负责不合格品控制、纠正与预防措施（CAPA）系统的有效运行，主导重大质量偏差、客户投诉的调查、分析与处理，确保根本原因分析和有效措施的实施。 9.监督控制产品的留样、稳定性研究及可追溯性。 10.管理和培养质量团队（包括QA、QC人员），明确岗位职责，进行绩效考核和专业培训，提升团队整体能力。 11.在全公司范围内推广和深化质量意识，为各部门提供质量管理方面的培训和指导。 12.若被任命为管理者代表，将直接向总经理汇报，负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学检验、生物技术、化学、药学等相关专业背景。 2.5年以上IVD行业质量管理经验，至少3年以上质量经理或同等职责岗位经验。 3. 精通ISO13485标准和《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，深刻理解IVD产品从研发、生产到上市后监督的全生命周期质量管理要求。 4.具备出色的内审能力，能独立组织和应对外部审核。 5.具备极强的原则性、责任心、沟通协调能力和问题解决能力。思维严谨，注重细节，能承受压力。 6.成功通过NMPA体系考核或ISO13485认证审核者最佳。 7. 具有IVDR/CE认证或FDA/QSR体系建立和维护经验者优先。 8.熟悉分子诊断、免疫诊断等主流IVD技术平台者优先。

岗位职责: 1. 负责计量仪器的日常检定与保养，保障计量结果的精确可靠； 2. 参与计量方案的技术评审，提供专业的技术支持； 3. 协助建立和完善计量规范与操作流程，提升管理体系运行效率； 4. 进行计量数据的整理与分析，输出优化建议； 5. 对接客户需求，及时处理各类计量技术问题。 任职要求： 1. 掌握扎实的计量基础知识，熟练操作各类计量工具； 2. 具备良好的表达能力与协作意识，能高效响应客户诉求； 3. 具备较强的逻辑分析能力与改进意识，善于提出可行性方案； 4. 能够承受较高强度的工作节奏，恪守职业操守。

招聘：质量总监 薪资：7000-15000元/月 岗位职责： 1. 全面熟悉IBC吨桶生产流程各环节要求，对生产过程进行严格把控。 2. 运用专业知识与技能，确保IBC吨桶产品质量符合相关标准。 3. 制定并执行质量控制计划，监督生产过程中的质量状况。 4. 分析处理质量问题，推动持续改进，提升整体产品质量水平。 5. 与各部门协同合作，确保质量要求在整个生产体系中得到有效落实。 任职要求： 1. 具备丰富的IBC吨桶生产行业经验，熟悉生产环节各项要求。 2. 拥有出色的质量管控能力，能确保产品质量达标。 3. 掌握先进的质量管理工具与方法，具备问题分析及解决能力。 4. 具备良好的沟通协调能力，可与多部门高效协作。 5. 拥有强烈的责任心与敬业精神，对质量把控工作高度负责。

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