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1. 负责ISO9001、IATF16949、GJB9001C、ISO3834-2等质量管理体系的建立与维护，保障体系持续有效运行； 2. 组织并推进第三方质量管理体系认证工作，统筹计划、协调资源，推动不符合项闭环及问题整改落实； 3. 定期开展质量管理体系内部监督与评估，识别流程优化机会，输出改进建议，并组织整改结果验证；促进流程执行落地与持续提升； 4. 推动质量管理体系相关改进项目的实施与效果评价； 5. 主导质量管理体系文件及记录的编制与更新，负责体系文件的标准化管理，确保文件资料受控管理； 职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、包住、餐补、采暖补贴、带薪年假、定期体检

岗位职责: 1. 负责医疗器械产品的质量管理体系运行，确保产品满足相关法规及标准要求； 2. 深度参与医疗器械产品研发全过程，配合完成产品设计、开发、测试及上市前各项质量管控工作； 3. 参与并主导医疗器械产品的风险评估工作，制定并落实相应的风险控制方案； 4. 参与医疗器械市场的调研分析，掌握行业发展趋势及竞争产品信息； 5. 负责医疗器械产品的售后质量管理，包括处理产品质量投诉、组织实施产品召回等； 6. 密切关注医疗器械监管政策变化，准确把握注册流程及相关法规要求，保障注册工作合规开展； 7. 全程跟进医疗器械注册事务，涵盖注册资料准备、产品风险评估及合规性确认等工作； 8. 统筹管理医疗器械注册申报及现场审核流程，保障注册工作高效推进； 9. 负责医疗器械注册变更管理，确保产品在设计、材料或工艺等方面的重大变更符合监管规定； 10. 承担医疗器械延续注册任务，确保在注册证有效期结束前按时提交延续申请； 11. 与第三方服务机构及监管部门保持有效沟通，协调解决注册过程中的问题，并持续跟踪注册进展。 任职要求： 1. 具备优秀的沟通与协调能力，能高效应对和解决注册过程中的各类问题； 2. 熟悉医疗器械注册流程，具备独立处理注册事项及突发问题的能力； 3. 具备良好的项目组织与管理能力，可同时统筹多个项目的注册进度； 4. 能够独立开展法规政策研究，为公司提供专业的法规解读与内部培训支持； 5. 具备较强的分析判断能力，能科学评估医疗器械的安全性与有效性； 6. 具有团队协作意识，能在集体中发挥积极作用； 7. 能适应高强度、快节奏的工作环境，对工作成果具有高标准要求； 8. 有二类有源医疗器械注册及生产质量体系管理经验者优先。

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岗位职责： 1、承担毒理、安全药理、毒代药代试验中各类实验动物的操作任务，包括不同途径的给药、采血、样本采集与检测、手术等； 2、开展实验动物日常观察、数据记录及相关技术性操作； 3、参与动物实验方案的设计与优化； 4、完成实验记录整理及基础数据统计工作，确保各项操作符合GLP规范要求。 任职资格： 1、医学实验技术、动物医学、动物科学、药学、生物技术、生物工程等相关专业，大专及以上学历； 2、熟悉实验动物体内体外常用技术方法及基本手术操作技能； 3、了解或具备动物实验室（特别是AAALAC）相关流程与管理制度者优先考虑； 4、具有较强的责任心，工作态度积极主动，踏实肯干，学习能力强，具备良好的团队协作意识。

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岗位职责: 1. 负责医疗器械的制造作业，确保产品品质达到规定标准。 2. 实施并维护质量管理体系，推动产品质量持续优化。 3. 协同相关职能部门开展产品测试与验证工作，保障产品安全性和有效性。 任职要求： 1. 熟悉医疗器械生产流程，能严格执行相关法规及行业标准。 2. 具备良好的协作能力，能够与团队成员顺畅沟通配合。 3. 工作细致认真，具有较强的责任感和质量管控意识。

岗位职责 1. 理解建筑工程资料管理相关规范，撰写资料类软件（云资料、标准版）的功能需求文档 2. 编制工程资料示范文本，分析资料内容与施工工序间的逻辑关联 3. 解读建筑工程项目档案管理规定，梳理资料审批流程、归档结构及说明性内容 4. 完成上级安排的其他工作事项 任职要求 1. 大专及以上学历 2. 工程类专业背景，包括建筑工程、土木工程、水利水电、给排水等相关方向 3. 具备3年以上工程资料管理或工程技术管理实践经验 4. 有在大型建筑企业（如中建，省（市）+第×建筑工程有限公司）担任资料员、技术员、质检员、施工员、土建工程师、安装工程师、技术负责人、项目经理等岗位经历者优先 5. 熟悉工程资料的编制过程与形成规则，了解施工现场运作流程 6. 能熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件 7. 具备良好的沟通协调能力，责任心强，逻辑思维清晰；善于自主学习，持续关注并掌握行业新技术动态

岗位职责： 1、负责新供应商的审核、评估及准入流程，定期开展供应商绩效考核，并主导持续改善项目，提升供应商整体质量表现。 2、推动并监督供应商建立并完善质量管理体系。 3、实施来料品质管控，开展根本原因分析，并跟进纠正措施的执行与效果验证。 4、定期开展供应商现场审核并实施过程监控。 5、参与新产品项目，主导供应商质量先期策划工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，理工科背景，电子电气类专业优先考虑 2、三年以上SQE相关工作经验，具备医疗器械质量管理体系经验者优先 3、具备较强的质量文件编写能力，良好的沟通协调与执行力

工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质不断提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化； 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作； 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务； 6、保持与监管机构的有效对接，确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业。 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础。 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强。 其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。 工作时间：8点30至12点，13点至17点30，双休，法定节假日

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