职位详情
岗位职责:
1. 依据项目实验计划及可用资源,组织实施研发项目的实验工作,规范撰写实验原始数据记录(包括对照品台账、实验过程记录、仪器使用登记等),确保记录的及时性、真实性、清晰性和准确性,具备完整可追溯性,并协助按照药品注册法规要求整理和编写申报材料;
2. 参与提取工艺、制剂成型工艺及质量标准研究方案的技术设计与优化;
3. 归集实验实施中出现的技术问题,定期向上级反馈项目进展及实验过程中发现的关键难点;
4. 协同完成所负责项目的周度、月度总结报告及相关汇报材料的编制与整理;
5. 在项目主管指导下,参与客户生产工艺的交接与工艺验证任务,协同开展现场核查相关准备工作;
6. 承担实验室环境清洁、仪器设备日常保养等管理工作,完成上级安排的其他临时性任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学、药学、药物分析等相关专业背景,具备3-5年相关工作经验;
2. 熟悉制剂研发与质量标准研究流程,涵盖处方筛选、工艺开发、质量控制方法建立、稳定性考察及工艺放大等环节;
3. 掌握药品注册申报规范,能够独立完成注册资料的撰写与归档;
4. 具备独立开展制剂工艺、成型研究或质量标准研究的能力,熟练操作常规检测仪器及制剂设备,了解制药企业生产流程及主要生产设备应用;
5. 具有系统的科研思维,扎实的专业基础,良好的团队协作与沟通表达能力。
1. 依据项目实验计划及可用资源,组织实施研发项目的实验工作,规范撰写实验原始数据记录(包括对照品台账、实验过程记录、仪器使用登记等),确保记录的及时性、真实性、清晰性和准确性,具备完整可追溯性,并协助按照药品注册法规要求整理和编写申报材料;
2. 参与提取工艺、制剂成型工艺及质量标准研究方案的技术设计与优化;
3. 归集实验实施中出现的技术问题,定期向上级反馈项目进展及实验过程中发现的关键难点;
4. 协同完成所负责项目的周度、月度总结报告及相关汇报材料的编制与整理;
5. 在项目主管指导下,参与客户生产工艺的交接与工艺验证任务,协同开展现场核查相关准备工作;
6. 承担实验室环境清洁、仪器设备日常保养等管理工作,完成上级安排的其他临时性任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学、药学、药物分析等相关专业背景,具备3-5年相关工作经验;
2. 熟悉制剂研发与质量标准研究流程,涵盖处方筛选、工艺开发、质量控制方法建立、稳定性考察及工艺放大等环节;
3. 掌握药品注册申报规范,能够独立完成注册资料的撰写与归档;
4. 具备独立开展制剂工艺、成型研究或质量标准研究的能力,熟练操作常规检测仪器及制剂设备,了解制药企业生产流程及主要生产设备应用;
5. 具有系统的科研思维,扎实的专业基础,良好的团队协作与沟通表达能力。
2026-05-20 13:13
IP属地:北京
职位福利
本科3-5年中药经典名方研发

北京盈科瑞创新医药股份有限公司

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