【岗位职责】 1. 体系统筹：熟悉质量管理体系及通用质量标准，负责公司质量体系搭建、优化与迭代，督导各工厂落地执行体系流程，统一公司质量管控规范。 2. 体系审核：统筹组织内部、外部质量审核工作，建立内部质量监督与评价机制，跟进审核问题整改闭环，保障体系合规有效运行。 3. 新品质量管控：前置识别新品研发品质风险，主导新品开发各阶段质量评审，协调推进各类品质问题闭环整改，从源头防控新品质量隐患。 4. 现场稽查改善：制定工厂现场质量稽查方案与标准，开展稽查宣贯及落地督导，排查现场品质问题，推动现场质量持续优化改善。 5. 团队人员管理：负责QA团队人员任务分配、职业规划、技能培训及绩效考核，搭建人才培养体系，保障团队人员稳定、专业能力达标。 6. 数据复盘优化：定期开展质量工作及项目数据复盘、汇总通报，梳理现存问题、输出改善方案，迭代优化后续质量管控工作。 7. 跨部门协同：排查并处理体系日常质量问题，对接各部门质量需求，配合跨部门协作工作，完成上级交办的各项质量相关工作。 【岗位要求】 1. 学历要求：全日制本科及以上学历。 2. 工作经验：2年及以上汽车、电子或家具行业品质管理经验。 3. 专业能力： 3.1 熟悉ISO9001、GB/T3324质量体系标准及行业法规，掌握产品SIP检验标准、SOP作业规范。 3.2 具备全维度质量问题分析能力，可落地制定纠正预防措施，擅长质量目标拆解、流程优化，可独立策划体系内审、供应商稽查工作。 3.3 熟练运用Excel、Minitable等数据分析工具，具备数据复盘、问题挖掘及改善落地能力。 3.4 具备六西格玛改善思维，有质量改进、供应商优化项目参与或主导经验。 3.5 熟悉产品生产工艺与结构，精准识别关键质量控制点，可输出有效改善方案。 4. 综合素养： 4.1 良好的学习能力、洞察力和执行能力； 4.2 逻辑思维清晰，具备优秀的信息研判、分析总结及口头表达能力； 4.3 工作高效务实、执行力强； 4.4 具备良好的沟通协调能力，可平衡多方需求，高效推进跨部门协作。

岗位职责： 1. 编制并持续优化质量管理体系相关文件，确保公司各类文件、记录及资料的现行有效性； 2. 跟进内部审核、外部审核及管理评审结果的落实与输出； 3. 组织质量目标数据、CAPA信息源等统计分析工作，推动CAPA的跟踪、验证与关闭， 并负责变更控制流程的管理，实施不同类别变更的识别与验证； 4. 监督并推动各职能部门贯彻执行质量管理体系要求； 5. 主导迎接第三方机构及客户开展的质量体系审核工作； 6. 协助管理者代表开展管理评审的策划与实施工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、机械等相关理工科专业背景，具备3年以上医疗器械质量管理经验；接受优秀应届毕业生； 2. 熟悉中国、美国及其他地区医疗器械行业法规与标准要求； 3. 掌握ISO13485、GMP及其附录、GSP等体系要求，持有新版内审员证书、MDR和/或MDSAP认证者优先考虑； 4. 具备主导完成3至5个新产品从设计开发到体系考核，以及上市后监管全过程的实际经验； 5. 具备较强的逻辑分析能力，有现场QE、SQE工作经验并能独立解决实际问题者更佳； 6. 有制造业同类岗位工作经验者优先录用。

岗位职责： 1、参与公司管理体系的规划、搭建、维护与优化，保障体系文件的有效运行及持续完善。 2、主导体系文件的编写工作，制定质量标准、作业规范、监督检查标准等相关制度文件。 3、组织开展体系相关培训，确保员工理解并有效执行体系运行的各项要求。 4、跟踪法律法规变化，落实合规性管理要求，确保体系符合最新法规规定。 5、统筹内部审核与文件审查工作，协调推进纠正措施的实施与闭环管理。 6、配合外部审核开展，负责审核资料准备、过程跟进，并及时回应第三方审核反馈意见。 7、管理体系文件及记录，执行文件的修订、发布、回收和作废等全流程控制。 8、负责日常管理体系的运行支持与维护工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品类或相关专业，具备3年以上食品加工行业质量管理经验，熟悉体系的建设、梳理、执行、监督与改进流程。 2、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP、ERP等食品安全管理体系及相关标准条款，掌握危害分析与关键控制点知识，具有良好的沟通协调能力。 3、了解认证审核流程及高端客户验厂要求，具备应对体系审核及陪同外审并对接相关工作的实际能力。 4、掌握食品生产企业管理与现场操作流程。 5、有参与大型客户审核经历者优先考虑，相关经验丰富者更佳。 6、具备食品加工企业现场质量管理实践经验者优先录用。

【岗位职责】 1. 质量体系的策划、推行、维护、改进，及体系推行过程中的监督管理等。 2. 体系运行监督审查、检查（内部审核、产品审核等），定期监督、检查部门管理体系运行情况；对体系监督中的问题点，指导所属部门进行纠正预防和改进；协助各部门梳理流程、制度文件，完善工作。 3. 协助体系负责人进行体系改善，参与管理评审活动。 4. 负责第二方机构（客户）验厂、审厂的组织、应对工作，确保验厂通过，对验厂问题做到有效关闭，并能举一反三。 5. 负责三方机构（三体系、CCC认证、CRAA认证、BSCI、ICS等）的审核安排落实，问题整改回复。 6. 负责体系策划及编制、修订、完善管理体系文件，组织公司级体系培训，提高各部门对体系标准及文件的认知度。 7. 完成领导交付的其他工作。 【岗位要求】 1. 学历要求：机械类大专以上学历。 2. 培训及资历：有内审员证书。 3. 工作经验：三年以上制造业相关工作经验。 4. 基本技能和素质：熟悉ISO9000标准及各部门运作；能熟练操作电脑办公软件；对家电、电器工艺流程和品质标准比较熟悉。

公司业务扩张，现招聘A216.5驾驶员。有顺丰工作经验者优先考虑。工作地点在杭州市内。每趟行程约一百公里。薪资准时发放，范围为11000至15000元。有意者可电话联系。

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需要两个小工，做杂物，不重工资8小时200，管饭，管水，如果有加班25一小时，明天早上9点到

1. 负责IATF16949质量管理体系，内/外部审核及不符合项跟踪闭环。 2. 负责过程审核、分层审核及闭环跟踪。 3. 负责体系文件/流程的优化和持续改进。 4. 负责客户质量体系资料的准备。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，了解汽车行业体系知识。 2. 有FPC、液冷相关产品工作经验优先。

【岗位职责】 1. 负责IATF16949质量管理体系，内/外部审核及不符合项跟踪闭环。 2. 负责过程审核、分层审核及闭环跟踪。 3. 负责体系文件/流程的优化和持续改进。 4. 负责客户质量体系资料的准备。 【岗位要求】 1. 有FPC、液冷相关产品工作经验。 2. 熟练掌握EXCEL、PPT、WORD等办公软件。 3. 熟练掌握8D、6西格玛、QC、质量7大工具等质量相关知识。 4. 需有主导ISO9001/IATF16949/ISO14001/ISO45001体系内审经验，具备知识产权审核经验、ISO45001体系审核、VDA6.3过程审核经验优先考虑。

【岗位职责】 1. 制定企业质量体系管理的各项制度，维护和改善公司质量体系运行； 2. 关注医疗器械国外指定地区的法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性； 3. 负责质量管理体系改进，协助内外审、管理评审等工作； 4. 协助公司质量体系与国内外法规（FDA/IVDR法规）的融合构建； 5. 完成上级指派的其他工作事项。 【岗位要求】 1. 熟悉医疗器械质量管理体系和国内外法规，具备ISO 13485内审员证书优先； 2. 熟悉欧盟IVDR法规、美国QSR 820以及MDSAP审核程序优先； 3. 具备良好的英语阅读、文案书写能力； 4. 良好的沟通协调、逻辑思维能力；良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

【岗位职责】 1. 负责公司质量管理体系的建立、运行、保持及维护的日常工作。 2. 编制质量管理体系相关文件及流程，协助并指导体系包含各部门梳理完善相关文件及流程。 3. 协助组织公司质量管理体系之年度内审、外审、管理评审等工作。 4. 协助采购部对供应商进行质量管理体系方面的评审和考核，必要时适应供应商处质量管理体系的帮扶和监察工作。 5. 负责对公司各部门就质量管理体系之相关文件及流程等进行相关岗位人员的培训。 6. 完成上级安排的其它工作。 【岗位要求】 1. 大专（含）以上学历，机械设计制造及其自动化、机械类等相关专业。 2. 三年以上相关机械或五金行业质量管理体系方面工作经验，有ISO9001：2015内审员资格证书者优先。 3. 具有良好的文字编写及协调沟通能力，能够熟练操作OFFICE办公软件。 4. 能独立完成工作，对工作认真负责，具有较好的承压能力。

【岗位职责】 1. 负责制定各种与品质相关的检验标准与文件，定期对检验员进行培训指导。 2. 负责品质来料、生产过程品质异常及客诉处理，进行原因分析、提出改善措施并跟进实施情况，以及8D改进报告回复客户。 3. 负责公司质量管理体系的落地执行，运行督导、修订与完善，负责客户与外审应审跟进与措施跟进。 【岗位要求】 1. 大专以上学历，5年以上品质方面工作经验，3年以上同岗管理工作经验。 2. 熟悉ISO9001、13485、IATF16949等质量管理体系运行管理，具统筹修订与完善能力。 3. 善于运用分析手法，具备品质报告、报表、8D报告撰写能力，良好的分析判断能力，责任心强，抗压能力强。 【行业与公司资源优势】 1. 企业资质背书：近20年的工贸一体公司，是国家级专精特新“小巨人”企业、省级企业技术中心、国家高新技术企业，通过11项管理体系认证，拥有120多项国家发明专利等资质过硬，显著提升谈单竞争力。 2. 广泛市场应用：公司产品已应用于30多个行业，是20余家世界500强企业及30个行业领军企业的核心供应商。 【机制优势】 1. 透明激励机制：薪酬结构为底薪 + 绩效奖金 + 月度奖励 + 年终奖，上不封顶，多劳多得。 2. 清晰晋升机制：根据个人职业规划清晰晋升通道，公开公平，能者居上。 3. 成长赋能机制：提供岗前培训、在岗带教、展会实战、技能提升等全方位培训，定期组织分享与复盘，加速个人成长。 4. 科学管理机制：实行合理的目标拆解、过程帮扶及数据化跟进管理模式，助力业务员稳定出单。 【福利待遇】 1. 基础保障：每月15号按时出粮、提供工作中/晚餐、五险一金、住房公积金补贴、带薪年假及国家法定节假日、婚假、产假等。 2. 现金福利：享有全勤奖、节日福利、生日福利、开工红包、月度奖励等。 3. 工作氛围：团队年轻有活力，氛围轻松，实行扁平化管理，定期举办团建、下午茶及年度旅游活动。 4. 发展支持：提供内外部培训机会、必备工具支持，优秀员工可获得带薪学历提升、职称评定、出国参展或考察机会。 5. 生活关怀：公司关注员工成长与生活，提供学历提升协助、子女入学协助、积分入户咨询等多元化福利。 【我们期待的您】 热爱工作，敢于拼搏，善于沟通，并保持持续学习的心态。我们为你提供广阔的平台、丰富的资源、系统的培训以及高竞争力的激励机制。期待你的加入，与我们一同赚取高薪，实现质跃共进、成长成交！

岗位职责： 1.设备全生命周期管理 ◦建立并动态维护全院设备台账，确保信息准确完整。 ◦编制并落实设备维护保养方案，保障设备稳定运行。 2.计量与特种设备合规 ◦统筹计量器具管理，确保按时送检、证件齐备。 ◦负责特种设备（如压力容器等）的注册登记、年度检验及安全监管工作。 3.维修与供应商对接 ◦快速响应设备故障，组织抢修并跟进处理进展。 ◦协调供应商及售后服务团队，合理控制维修支出。 4.消防安全管理 ◦负责消防设施管理，实施日常巡检与周期性检测。 ◦组织开展消防安全宣传、培训及应急演练，确保符合法规要求。 5.采购与合同支持 ◦参与设备选型采购及合同技术评审，重点关注技术指标与售后维保条款。 6.信息化与报表 ◦维护设备管理系统数据，进行分析汇总并输出管理报告。 7.统筹各院区设备管理工作，各分院行政主管协同执行，集团层面统一督导。 任职要求： 1.核心技能要求 设备管理能力：掌握设备从采购、安装、运维到报废的全流程管理，能制定巡检与保养计划，具备实际故障诊断与维修经验（如医疗设备方向）。 安全管控能力：熟悉安全生产相关法律法规（如《安全生产法》），能够构建安全管理体系（包括应急预案、风险评估、隐患治理），具备安全培训组织及事故调查处置能力。 工具与系统应用：熟练使用设备管理系统（如CMMS）、安全监测工具，能识读设备图纸及相关技术规范。 2.经验与学历要求 学历：一般需大专及以上学历，机械工程、安全工程、电气工程等相关专业优先考虑。 经验：具备1-3年设备管理或安全生产相关工作经验，有医疗行业背景者更适配。 3.职业素养要求 责任心强，风险意识突出，对设备异常和安全隐患具有敏锐识别能力。 具备良好沟通协调能力，可跨部门协作（生产、采购、行政）推动设备与安全事务落地。 持有安全类证书（如注册安全工程师、特种设备操作证）者优先录用。

【岗位职责】 1. 根据公司服饰业务发展目标，制定长短期供应链战略（采购策略、生产规划、物流配送），确保供应链高效运作，满足公司业务需求； 2. 开发与筛选优质供应商，建立长期合作关系；定期评估供应商绩效（准时率、质量、成本），对不达标供应商实施改进或替换； 3. 根据销售预测安排生产计划，监督进度，及时解决生产问题，确保产品按时按质交付；持续优化流程，降本增效； 4. 制定库存管理策略，控制库存水平，减少积压与缺货；管理物流配送，优选合作伙伴，优化路线，保障产品快速安全送达； 5. 跨部门协作：与设计、销售、市场等部门紧密配合，确保供应链各环节与前端业务高效衔接。 【岗位要求】 1. 年龄25-40岁以内，大专及以上学历，服装、市场营销、商品管理相关专业优先考虑； 2. 具备3年及以上供应链管理经验（具有丰富的供应链资源：针织、梭织为主）； 3. 具备一定的审美经验，熟悉配饰类工艺（羊绒、羊毛、针织围巾、帽子、手套等），能对供应商的工艺水平与产品质量做出专业判断； 4. 具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、分析判断能力、抗压能力，能够适应出差。 【福利待遇】 1. 薪酬：无责底薪 + 绩效奖金 + 丰厚年终奖，综合月薪 10-15K； 2. 保障：入职即缴五险一金、带薪培训、工龄奖、学习福利； 3. 假期：法定节假日带薪 + 15天左右超长带薪年假、定期团建； 4. 关怀：节日礼品、生日会、周年会、年会、公司分红、国内外旅游等。 作息时间：早九晚六，周末大小休

招质检阿姨 年龄55岁以内 工作地点：长三角国际珠宝产业园1幢 工作内容：剪线头，包装 工作时间：下午十二点到下午四点 周日休息 工资：18一小时起 联系方式：

【有意向者，请直接打招呼点击微聊咨询，人事部24小时随时回复】 一、职位信息 工作具体内容： 1、负责到下属子公司/合作客户公司常驻，每次3-5人/组，由组长带队一同前往； 2、登记产品数据以及不良品数据，有不良品发回原厂维修做数据分析； 3、做好每日报备，总结并上传总部，做好下属子公司/客户公司反馈的问题记录； 4、周末双休，早八晚六，不加班，需要异地出差，出差期间产生的吃饭住宿公司全额报销！ 二、工作要求 1、身体健康，无重大犯罪记录， 2、有积极认真的工作态度，做事认真有责任心，能吃苦耐劳，人品端正； 3、认识和会写26个英文字母，不能接受跨省异地出差不接收。 【注：厂区停车位紧张，开车过来暂不接收.】 三、薪资详情 薪资结构： 1、第一个月试用期综合工资6800-7200元； 2、第二月正式底薪5500元+绩效提成2500-3500元+全勤500元+话补300元=综合薪资8800-9800左右； 3、有退伍证额外加500工资-大专以上学历证书外加500工资 4、额外每个月外勤补贴生活费3000/月， 结算方式：每月十号打卡，节假日提前发放。 四、【福利待遇】 1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险（五险一金）； 2、公司免费提供工早中晚3餐，二荤二素；另提供面食、水果等提供挑选； 3、公司提供员工公寓，生活区4-6人标准间（夫妻入职可提供夫妻双人间宿舍）、空调、热水、电视、宽带无线俱全.

电力专业计量工程师，负责电力设备的计量校准，安全工器具的检定与量值溯源等工作

岗位职责 1. 负责订单跟进，确保按时交付，协调解决面料上的以及一切产品问题。 2. 与客户、供应商保持沟通，反馈订单进展。 3. 把控订单流程，及时处理异常情况。 4.对梭织全品类面料熟悉了解。 任职要求 1.在染厂待过，熟知染厂所有环节步骤 2. 熟悉跟单流程，具备良好沟通及协调能力 3. 有2年以上跟单主管工作经验者优先

岗位职责： 1. 构建并优化公司质量管理体系，推动体系的落地执行，监督体系运行的有效性与合规性； 2. 统筹公司质量管理体系认证及评审相关准备工作，负责对外协调沟通，并持续维护体系正常运转； 3. 依据管理体系标准，结合企业实际运营情况，搭建并完善文件化管理流程； 4. 监督并协助各部门落实质量体系文件要求，定期核查执行成效； 5. 策划并组织实施公司范围内质量管理体系相关的培训活动。 任职资格： 1. 大专及以上学历，具备两年以上同行业同岗位体系管理经验； 2. 熟练操作办公软件及设备，掌握体系规划、流程运作及实施跟踪技能； 3. 掌握ISO9001、TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系标准； 4. 具备ISO系列认证（内部与外部）审核的实际操作经历； 5. 了解客户审核及第三方审核的相关规范与要求。

【岗位职责】 1. 参与新供应商开发与审核，通过评估项目SOR的要求对新供应商进行考核，负责向供应商传递公司的质量要求并提供帮助，确保供应商理解并实施公司的质量要求； 2. 对现有供应商的质量状况进行评分，跟踪供应商质量问题的解决和质量改进活动，确保改进措施及时有效，供应商质量达到目标要求； 3. 负责保障供应商所供原材料的质量，在进料检验、生产过程中装配、客户抱怨等环节，发起和主持供应商MQR会议。针对重大的原材料质量缺陷，通过以8D的形式反馈供应商并要求其改善，必要时进行现场审核检查； 4. 负责供应商体系开发的监督，确保供应商的体系活动的有效展开并按照公司项目开发的要求推进。 【岗位要求】 1. 3年以上新能源驱动电机、控制器或者减速器行业压铸件、齿轴件供应商管理经验或供应商质量管理经验； 2. 有一定的供应商评鉴经验、零件开发质量管理经验、量产问题处置经验； 3. 熟悉质量管理的相关统计分析方法和工具。熟悉ISO9000、IATF16949、VDA6.3质量管理体系，以及APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA、8D等工具； 4. 具备IATF16949或VDA6.3内审员资质； 5. 具有高效的人际沟通能力，服从上级领导安排； 6. 抗压能力强，适应经常出差。

岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的实施、维护及持续优化，保障体系高效运转； 2、主导内部审核工作并编制审核报告，跟踪验证不符合项的整改情况； 3、日常监督各部门质量管理体系执行状况，针对不合规问题提出整改意见，并推动落实； 4、组织体系相关培训，增强员工质量意识，参与质量异常分析，协调跨部门合作，确保改善措施有效执行。 任职要求: 1、本科及以上学历，机械类或质量管理相关专业； 2、3年以上质量管理体系工作经验，掌握ISO9001和IATF16949等标准，有汽车行业背景者优先； 3、持有内部审核员证书，熟悉APQP、FMEA等核心工具，具备外审员资质者优先考虑； 4、具备良好的沟通协调能力，较强的问题分析与解决能力，坚持原则。

【岗位职责】 1. 协助建立和完善管理体系，推动组织运营规范化； 2. 配合相关部门推进体系运行与优化，保障工作流程顺畅； 3. 跟踪体系执行情况，识别运行中的问题并提出改进建议； 4. 组织开展内部协调与支持工作，提升整体运作效率。 【岗位要求】 1. 能接受长期出差，具备良好的沟通协调能力，能够有效对接跨部门事务； 2. 工作细致认真，有较强的责任心和执行力； 3. 具备一定的分析和解决问题的能力； 4. 能适应阶段性工作压力，具备团队合作精神。

【岗位职责】 1. 编制项目部质量管理体系策划书，制定年度/月度监督检查计划，确保全覆盖。 2. 开展现场随机巡检、关键节点资料核查，每周至少1次现场检查，每月抽检物资、设备及资料。 3. 记录不符合项与缺陷，督促责任方整改，提出并跟踪纠正预防措施落地。 4. 汇总监督检查情况，出具报告并分析体系薄弱环节，推动质量改进。 5. 管控不合格品，做好分析、记录与闭环，杜绝同类问题复发。 6. 配合内审、外审、质监站及业主/监理质保检查，组织迎检与问题整改。 7. 汇总体系培训计划，协调跨部门接口问题，审查招标文件体系合规性。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，两年管理工作经验。 2. 了解QA和QC相关理念和检验手法，能够对质量问题进行分析、闭环。 3. 具备产品验收标准及相关制度的制定能力。 4. 品行端正，廉洁奉公。

【岗位职责】 1. 统筹内审、管理评审策划实施，牵头公司质量目标分解、数据跟踪与偏差改善； 2. 主导跨部门业务流程优化及体系文件管控； 3. 对接客户二方审核、第三方认证审核，闭环各类不合格项，归口纠正； 4. 预防措施管理，持续完善公司质量管理架构，保障各体系合规高效运转。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，机械类、质量管理相关专业。 2. 3年以上质量管理体系经验，熟悉ISO9001等标准。 3. 具备内部审核员资格，熟悉APQP、FMEA等核心工具，有外审员资格优先。 4. 沟通协调能力良好，问题分析与解决能力较强，原则性较强。

岗位：电学计量员 工作地点：杭州/出差进行现场校准 【岗位职责】 1. 主要负责到客户现场或实验室进行电学测试仪器及相关设备（如：数字多用表、绝缘电阻表、接地电阻表、直流电阻测试仪、有载开关测试仪等）的计量校准，完成原始记录和校准证书编制。 【岗位要求】 1. 学历与专业：大专及以上学历，测控、电气自动化、电子信息或相关专业。 2. 工作经验：具有1年及以上从事相关电学测量仪器的使用操作、维护、校准或计量管理相关工作经验；了解设备的使用原理和要求。 3. 其他：为人有原则，能够适应出差，吃苦耐劳、严谨细致，具有分析解决问题并主动沟通协调的素质。 4. 熟悉国家计量检定规程/校准规范（JJG/JJF）、ISO/IEC 17025标准要求的优先，有相关电学测量仪器第三方计量工作经验的优先。 5. 资质证书：具备一级/二级注册计量师资格证书优先。

轴类、盘类零件及整机空载试车检验

【岗位职责】 1. 在车间主任、工程师的领导下，全面负责本班组日常生产工作。 2. 按照公司及车间要求，完成本班组的日常生产任务，确保各产品产量、质量达标。 3. 负责本班所有员工的劳动纪律管理，监督检查本班员工劳动用品的使用和持证上岗情况。 4. 负责新员工的班组安全教育，并对新员工进行班组工艺技术基本操作技能培训和考核。 5. 负责班组日常生产作业中的安全管理工作。 6. 按要求组织班前、班后会议，安排本班安全生产任务并督促执行。 7. 负责班组5S管理相关工作。 8. 负责班组生产中的异常情况处理、应急响应及上报等相关工作。 9. 完成上级领导交办的其它工作。 【岗位要求】 1. 高中及以上学历，在碳纤维生产企业或化工企业工作3年以上。 2. 化工、纺织、机械等相关专业优先。

【岗位职责】 1. 体系文件管理：负责车间作业指导书（SOP）的编制、修订、发放、回收与版本管控，确保车间所有生产作业文件符合医疗器械法规要求，文件现场使用版本有效受控。 2. 生产 BOM 审核管理：负责车间生产 BOM 单的审核，核对物料编码、规格、用量、替代料信息，核查 BOM 与图纸、工艺一致性，及时反馈 BOM 错误 / 变更问题，保障物料领用、生产投料准确合规。 3. 生产追溯与记录管控：监督车间生产追溯记录表等生产记录的填写、收集、归档，核查记录完整性、真实性、可追溯性，落实医疗器械产品全流程追溯要求，配合内审、客户及药监核查。 4. 生产排产协同管理：协同生产主管开展车间生产排产工作，结合订单、产能、物料状态制定生产计划；跟进排产落地情况，识别生产瓶颈，协调资源保障计划执行，同步做好计划变更的体系留痕。