岗位职责： 1. 参与GMP项目管理：对项目相关文件（如批生产记录等）在执行前后进行审核，监督生产、检验及发运各环节的合规性。 2. 负责对生产车间、仓库及实验室开展现场巡查，识别潜在问题并提出改进建议，整理汇总形成巡检报告。 3. 审核设备清洁验证方案及报告，并完成设备使用前的放行确认工作。 4. 参与项目中异常情况的调查工作，审核偏差、变更等相关处理流程。 5. 完成部门主管交办的其他工作任务。 经验要求： 1. 具备两年以上原料药或制剂类制药企业质量管理工作经历，接受过与所生产产品相关的专业培训。 2. 具有较好的英语听说读写能力，能熟练阅读英文资料。 3. 药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格。 4. 熟悉文件审核流程，具备撰写质量报告的能力。 5. 具备较强的沟通表达能力和抗压能力，工作细致认真。

验证QA职位详情岗位描述： 1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。 2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。 3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。 2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。 3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。 薪资待遇：8K-12K。

工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

工作内容： 1. 负责药品及样本的到货验收与系统放行操作，确保入库物资和产品符合既定质量要求。 2. 负责药品二次包装全过程的质量监督及成品最终放行，保证产品质量与包装流程的合规性。 3. 负责企业内部变更与偏差事项的管理，组织偏差调查、风险分析以及纠正与预防措施的实施与追踪。 4. 负责验证主计划的编制、执行进度跟进及验证文档的审核，保障验证工作按时、规范、完整且可追溯。 5. 负责公司质量管理文件的全生命周期管控，包括文件的起草、修订、归档与保存。 6. 协助维护并优化GSP、GDP质量管理体系，配合客户及第三方审计工作的开展。 任职资格： 1. 本科及以上学历，具有三年以上医药物流或冷链质量检验相关工作经验； 2. 物流、药学、质量管理等相关专业者优先考虑； 其他： 薪资6-8k（税前），工作时间早8：30-晚6：00，午休一个半小时，周末双休，节假日正常，带薪年假，入职即缴五险一金，试用期薪资不打折、社保正常缴纳。

岗位职责： 1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。 2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。 任职要求： 1、具备中药检验相关基础理论知识。 2、承担中药材的质量检验与质量控制工作； 3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。 4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。 职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假 职位亮点：五险一金 包食宿 双休

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

18-45岁，身高160cm以上 18-42岁，身高150cm以上 民族不限，身体健康，吃苦耐劳 认识26个字母，会写自己名字 综合工资7000-10000元，多劳多得 免工作餐 加硫（硫化）车间【大量缺人】 男：45岁以内｜女：42岁以内 工作：轮胎摆放、设备辅助操作，上手简单 薪资：7000‑10000/月，6000‑9000/月 车间温度偏高，通风降温设备齐全；岗偏体力，岗位轻松 压接岗 看管自动化设备，轮胎半成品压合，活不难 全车间空调恒温 检验岗【️长白班现已停招】 40岁内，产品外观检查，薪资6000‑7000 总结：厂区正规稳定，薪资透明，主要安排加硫车间岗位为主，工资高，岗位随机分配，适合想长期干活的工友。

顺义俸伯小区招聘阿姨打扫卫生，做饭，照顾老两口子女老人能自理男老人半自里扶着能走，需要阿姨58岁以下¥5500，没有休息，10月1春节有法定节假日跟男老人一屋住两张床有趣的赶紧报名电话7

中关村招聘二保焊工，负责多层多道焊及厚铁钢结构坡口作业，薪资为35元/小时，按周结算。有意者可报名。

海淀苏州桥附近招聘暖通运维人员2人，主要负责巡视及零维修工作，需持有空调操作证。 工作时间8:30至17:30，有休息时间，可安排上三休一或上五休二，提供住宿。 薪资为5800元，节假日享受三倍工资。 要求年龄55周岁以下，需开具无犯罪记录证明。

招聘供暖维修工，工资5000。有意向者可报名。

北京工地招聘消防水安装工人。

一：岗位职责： 1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ，包装，分拣 扫码 录入 质检员 2.大部分都是坐上班，工作内容简单轻松，易学易会 3、无需经验，生手熟手均可，生手进厂后有老员工带 二：小时工 1、小时工：生手26/小时 260/天 2、每天工时有：10个小时 3、小时工月收入：6500-7000/月 4、不加班。平均一天上班时长：10小时 每个月准时5号发工资，不压工资 三:车间环境 1、车问配有;饮水机，休息间。 2、车间配有中央空调(冬暖夏凉） 3、不需要穿防尘服，穿的是普通工衣。 四、招工要求 1、18-45岁。 2、必须持本人真实有效身份证。 了、无需工作经验。 3、应聘人员需带齐行李物品＋身份证，当天安排厂内 住宿 五、免费食宿（包吃包住） 1、进厂当天，统一发厂牌，凭厂牌免费就餐。 2、免费提供住宿、4-6人问，空调宿舍。 3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问 4、入职签订劳动合同，受劳动法保护（） 免费招聘，不收任何费用，请放心投递。

一、基本条件 1. 男女不限，大专及以上学历，药学、化学、分析检验、生物工程等相关专业。 2. 具备1年以上制药公司质量仪器QC分析（液相+气相）相关工作经验，熟练掌握实验室操作流程，熟悉GMP及实验室质量管理规范。 3. 工作作风严谨细致、原则性强，具备良好的职业操守，服从部门排班及日常工作安排，能够配合阶段性加班、现场抽检及应急检测工作。 4. 接受上班地点：长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。 【岗位职责】 1. 负责原辅料、半成品及成品等样品的仪器（液相+气相）分析工作，按时完成检验任务。 2. 负责检验仪器的日常操作、点检、维护、清洁及期间核查，规范使用仪器，保障设备正常运行。 3. 真实、准确、规范填写检验原始记录、仪器使用记录及检验报告，确保数据完整、可追溯，符合GMP要求。 4. 负责标准品、试剂、试液的规范管理、领用登记及储存维护，做好台账记录，杜绝过期、混用问题。 5. 及时上报检验数据异常、超标、仪器故障等问题，配合完成偏差调查、复检及整改落实工作。 6. 负责实验室岗位区域环境卫生、器具定置管理，严格遵守实验室安全、危废处理及GMP管理制度。 【福利待遇】 1. 社会保险：购买六险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金）。 2. 后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等）。 3. 享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。 4. 享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等。 5. 培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。 6. 其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。

【岗位职责】 1. 负责公司外购物料的取样工作。 【岗位要求】 1. 大专学历，药学类、中药学类、化工类相关专业。

招聘：质检qc（双休+五险一金）薪资：4000-5000元/月 岗位职责: 1、熟悉GMP要求并对原辅料、包材、中间体、成品、工艺用水、洁净环境检测； 2、仪器日常使用、清洁、维护、校准、记录；3、填写原始文件、仪器使用记录、台账，保证可追溯；起草修订SOP、检验规程、质量标准等文件； 4、完成由上级指定的其他工作。 任职要求: 1、中药学、药学或质量管理相关专业，本科学历； 2、有医疗器械或药企QC岗位相关工作经历者优先； 3、具有良好的组织协调能力和沟通能力。

北京朝阳招聘特气安装人员，目前有活需要人手。找队伍，地址：五环，有意者可联系报名。

北汽密云高工价297元/天 独家名额-包进 年龄：18–40周岁 月上26天以上，工时拉满，月月高收入 白班25元/小时 平均275一天 夜班27元/小时 平均297一天 法定57/元小时 平均627一天 大厂稳定长年活、待遇超给力 工作内容 生产汽车零部件 辅助机器上下件 全部好岗位，轻松上手不用经验也能干！

招恒温车间普工操作工， 电子/汽配厂区，车间恒温舒适！ 18-55周岁，男女不限，身体健康，有无经验均可。 车间组装、质检、包装岗位，综合月薪6000-9000，包吃包住。 工资结账灵活按时发放，无任何介绍费，长短期均可安排

1、负责经营类项目的策划与落地执行，涵盖外拓业务、以旧换新等方案的设计、推进及后续运营，助力服务经营能力提升 2、主导供应商全流程管理规范的建立与实施，统筹运营管理，推动优秀创新建议（金点子）及典型案例的收集、提炼与推广 3、负责服务合作商及线下门店的评分体系管理，以及转让、清算、退出等全周期运营管理工作 岗位要求： 1、具备3C、快消等相关行业背景，累计工作经验不少于2年，有消费电子类产品绩效考核或供应商管理经历者优先； 2、熟练掌握办公软件操作，包括PPT、Excel、Word，具备独立撰写方案的能力； 3、逻辑清晰、思维缜密，善于从实际业务中识别问题并提出有效优化对策；责任心强，沟通顺畅，学习主动，作风扎实，能适应一定强度的工作节奏； 4、具备良好的职业道德、协作态度和团队精神，能够独立开展问题分析与处理，拥有较强的沟通表达能力、组织协调能力和语言表述能力

招聘通信工程随车人员，年龄要求55周岁以内，身高165以上。主要负责随车搬运小设备，重量10-20斤，有事外出，无事待命。甲方提供食宿，条件优越。薪资5000-6000，工资年发制，可预支工资，每月可预支3000。离职需提前一个月告知，人走账清。要求无前科，身体健康。工作轻松。

岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同签署等相关事务；协助及时上报 SAE 及 SUSAR 等安全性信息； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输操作； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、储存、分发、回收及返还，并完成相应记录工作； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与差异问题的处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 完成中心监查访视，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：大专及以上学历，医学类相关专业背景，具有药师、护士或医疗技师资质者优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验要求：有半年以上 CRC 工作经历者优先考虑； 3、证书要求：通过英语四级，六级者优先；持有国家药品/器械 GCP 证书者优先； 4、电脑技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件操作。

岗位职责： 1. 负责胶体金、荧光及凝血平台产品半成品的日常生产操作； 2. 参与胶体金、荧光与凝血类产品的工艺研究、优化及相关改进工作； 3. 配合其他部门开展前期工艺验证，提供产品注册所需的技术支持； 4. 完成上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1. 医学、药学、化学、分子生物学、微生物学或相关专业，硕士及以上学历； 2. 具备扎实的生物学与化学理论基础（如生物化学、分析化学），熟练掌握常规实验操作技能（如移液、配液、离心、无菌操作、生物安全知识），有1年以上体外诊断试剂生产研发或相关工作经验者优先； 3. 熟悉体外诊断试剂产品的生产工艺流程及质量管理体系； 4. 具备良好的沟通协作能力与团队合作精神。 工作时间：8点30-12点，13点-17点30，双休，法定节假日

招聘ISO9001质量,50430建工行业质量管理体系、ISO14001环境,ISO45001职业健康安全，ISO20000信息服务,ISO27001信息安全,ISO50001能源管理体系专/兼职审核员或实习审核员，数量不限，地区不限。 岗位要求： 1.具备CCAA相对应的注册审核员资格(包括实习审核员），多体系优先； 2.满足CCAA注册准则要求； 3.品行端正，遵纪守法，无不良记录； 4.身体健康，可以适应出差性质工作； 5.优先考虑工作经历：有建工、印刷、造船、供气、供水、造纸、农业、林业和渔业、采矿业和采石业、木材及木制品、纸浆、纸及纸制品、 医院、养老院等工作经历的实习审核员/审核员优先考虑。 6.优先考虑地区：陕西、内蒙古、江苏、北京等地区 工作内容： 1. 根据公司分配的审核任务，依据相关标准对企业开展现场审核工作。 2. 参与公司组织的技术研究及法律法规的学习与解读。 薪酬制度： 薪酬组成：执业资格底薪+五险一金+审核费+组长补贴 员工福利制度完善，项目充足、收入有保证。 不定期专业培训、提升个人业务和综合能力。 全国招募

职责描述： 1、负责产品开发阶段的质量控制及售后质量问题的闭环整改； 2、主导推动核心供应商制程能力的持续优化与改善； 3、负责试验车辆零部件质量异常问题的分析与整改落实； 4、跟踪并协调二次布点试装过程中的调度与执行； 5、依据实际需求组织开展供应商体系审核及专项审核工作。 职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、包住、餐补、采暖补贴、带薪年假、定期体检

【岗位职责】 1. 严格依据《药品生产质量管理规范（GMP）》、公司SOP、工艺规程及质量管理制度，全程负责胶囊生产车间现场全过程质量监督、过程管控、风险把控、合规核查与记录审核。 2. 确保空心胶囊生产全过程人员、设备、物料、环境、操作、记录全部合规可控，杜绝质量缺陷、混批、差错、污染及违规操作，保障产品质量稳定合格。

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

职位职责： 1. 负责厂房设施及设备的验证管理，包含验证文件的审阅与批准、验证规程的更新与优化等工作 2. 承担生产设备的计算机化系统验证（CSV），如WMS、DCS等系统的合规性验证 3. 负责厂房设施的日常监督管理，包括巡检执行、质量周期性回顾及异常情况的调查分析 4. 审核设备清洁确认方案及相关报告，并完成设备使用前的放行确认 5. 参与GMP相关项目管理工作，负责项目文件（如批生产记录等）在实施前后的一致性审核，监督生产、检验及发运各环节的合规执行 6. 参与生产过程中异常事项的调查处理，审核偏差、变更等相关质量事件的文件资料 7. 完成本部门主管交办的其他工作任务 职位要求： 1. 具备3年以上制药企业（原料药或制剂）质量管理岗位工作经验，掌握GMP法规及相关指南要求，了解厂房、设施设备验证流程及CSV验证实务 2. 具备较强的文件审核能力与报告撰写能力 3. 具有良好的英语听说读写基础，能够熟练阅读英文资料并撰写英文报告 4. 拥有药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格 5. 具备良好的沟通表达能力和抗压能力，能有效协调跨部门协作

岗位职责： 1. 根据客户需求制定可靠性工程相关培训咨询方案； 2. 制定可靠性咨询服务项目计划，主导项目组完成整个项目，包括技术培训、数据分析、试验设计等; 3. 在咨询团队中承担项目的相关培训和辅导工作； 4. 帮助客户系统的构建可靠性管理体系，并协助进行相关数据信息系统的策划与搭建； 5. 根据客户要求，策划可靠性人才培养计划，并提供相应的方案和实施路径； 6. 负责可靠性培训课程的开发，并执行相关的课程培训计划； 7. 可靠性新技术研发、咨询业务产品开发，并实现技术标准化; 任职要求 1. 10年以上制造企业或研究研所工作经验、5年以上一线可靠性相关工程经验;熟悉可靠性工程应用及通用六性管理； 2. 熟悉健壮设计、dfss、dmatic、可靠性设计、装配设计的设计流程及工具模块; 3. 熟悉典型失效分析过程及常用工具方法;如FMEA、FTA、RCA等； 4. 精通可靠性统计学及统计学相关工具，如DOE、容差设计、统计过程控制、weibull数据分析等; 5. 针对产品研发周期内可靠性测试（硬件测试、软件测试、集成测试），有实际操作经验，能够依据管理需求和产品特点设计试验方案; 6. 热爱咨询行业，有一定的组织才能和团队工作能力； 7. 出色的演讲技能和表达技能，严密的逻辑思维能力，以及文档制作的基本能力； 能适应出差，工作负责。 职位福利：五险一金、交通补助、通讯补助、节日福利、带薪年假、绩效奖金 职位亮点：咨询服务、快速提升

岗位职责： 1. 负责质量管理体系的建设与持续改进，制定质量方针及相关制度。 2. 组织实施GSP认证、内部审核及风险管控，处理不合格产品及质量突发事件。 3. 对接药品监管部门，协调相关质量事务，确保企业依法合规运营。 4. 建立健全质量风险防控体系，保障各运营环节的质量可控性。 5. 监督药品流通全过程的质量管理工作。 任职要求： 1. 药学类相关专业，全日制本科学历，须持有执业药师资格（必备条件）； 2. 具备5年以上连锁药店质量管理岗位工作经验； 3. 优先考虑：有从0到1搭建连锁药店全流程质量体系的实际案例； 4. 优先考虑：熟悉北京地区药品零售监管政策，具备本地资源及长期在京工作背景； 5. 具备较强的风险预判能力、独立解决质量问题的能力以及跨部门协作沟通能力。