工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

岗位职责： 1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。 2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。 任职要求： 1、具备中药检验相关基础理论知识。 2、承担中药材的质量检验与质量控制工作； 3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。 4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。 职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假 职位亮点：五险一金 包食宿 双休

工作内容： 1. 负责药品及样本的到货验收与系统放行操作，确保入库物资和产品符合既定质量要求。 2. 负责药品二次包装全过程的质量监督及成品最终放行，保证产品质量与包装流程的合规性。 3. 负责企业内部变更与偏差事项的管理，组织偏差调查、风险分析以及纠正与预防措施的实施与追踪。 4. 负责验证主计划的编制、执行进度跟进及验证文档的审核，保障验证工作按时、规范、完整且可追溯。 5. 负责公司质量管理文件的全生命周期管控，包括文件的起草、修订、归档与保存。 6. 协助维护并优化GSP、GDP质量管理体系，配合客户及第三方审计工作的开展。 任职资格： 1. 本科及以上学历，具有三年以上医药物流或冷链质量检验相关工作经验； 2. 物流、药学、质量管理等相关专业者优先考虑； 其他： 薪资6-8k（税前），工作时间早8：30-晚6：00，午休一个半小时，周末双休，节假日正常，带薪年假，入职即缴五险一金，试用期薪资不打折、社保正常缴纳。

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

岗位职责： 1. 参与GMP项目管理：对项目相关文件（如批生产记录等）在执行前后进行审核，监督生产、检验及发运各环节的合规性。 2. 负责对生产车间、仓库及实验室开展现场巡查，识别潜在问题并提出改进建议，整理汇总形成巡检报告。 3. 审核设备清洁验证方案及报告，并完成设备使用前的放行确认工作。 4. 参与项目中异常情况的调查工作，审核偏差、变更等相关处理流程。 5. 完成部门主管交办的其他工作任务。 经验要求： 1. 具备两年以上原料药或制剂类制药企业质量管理工作经历，接受过与所生产产品相关的专业培训。 2. 具有较好的英语听说读写能力，能熟练阅读英文资料。 3. 药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格。 4. 熟悉文件审核流程，具备撰写质量报告的能力。 5. 具备较强的沟通表达能力和抗压能力，工作细致认真。

职位职责： 1. 负责厂房设施及设备的验证管理，包含验证文件的审阅与批准、验证规程的更新与优化等工作 2. 承担生产设备的计算机化系统验证（CSV），如WMS、DCS等系统的合规性验证 3. 负责厂房设施的日常监督管理，包括巡检执行、质量周期性回顾及异常情况的调查分析 4. 审核设备清洁确认方案及相关报告，并完成设备使用前的放行确认 5. 参与GMP相关项目管理工作，负责项目文件（如批生产记录等）在实施前后的一致性审核，监督生产、检验及发运各环节的合规执行 6. 参与生产过程中异常事项的调查处理，审核偏差、变更等相关质量事件的文件资料 7. 完成本部门主管交办的其他工作任务 职位要求： 1. 具备3年以上制药企业（原料药或制剂）质量管理岗位工作经验，掌握GMP法规及相关指南要求，了解厂房、设施设备验证流程及CSV验证实务 2. 具备较强的文件审核能力与报告撰写能力 3. 具有良好的英语听说读写基础，能够熟练阅读英文资料并撰写英文报告 4. 拥有药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格 5. 具备良好的沟通表达能力和抗压能力，能有效协调跨部门协作

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

验证QA职位详情岗位描述： 1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。 2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。 3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。 2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。 3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。 薪资待遇：8K-12K。

高价临时小时工+人走账清，点对点 260元火爆小时工260元/天 ：一手单招募/市场最高价接人 工期90天以上 ‖ 可长期‖无套路 长白班两班倒可选||站坐班都有 吃住在一起 || 不穿无尘衣 企业订单稳定 ||加班超多 不过安检门 ||不是流水线 周周薪（打卡7天预支） 18/45周岁，男女不限， 没有流水线，上班轻松自由。 周周预支生活费500元 周周预支生活费500元 点对点260元/天 点对点260元/天 政策：两班倒点对点员工260元/天（计薪12h） 长白班点对点240元/天（计薪11h），！工期结束，发薪日直发，不补差价。每月保底工时300小时以上，综合工资6500--8500 每月20号发薪 公司主营：宾利、法拉利、劳斯莱斯、奔驰、宝马、保时捷……车内饰品（车内视镜、遮阳板、中控扶手） 包吃住，免费工作餐，免费住宿（水电费平摊）公寓式宿舍4-6人间！ 民族不限。忌口不收。新疆及 90%长白班，少量夜班！ 员工考勤 ，， 按照每小时18元结算，不管做多久， 人走账清正常1~3个工作日核算工时薪资 ，无住宿押金，随走随退！

盐城周边厂区 ：亭湖、盐都 、大丰 、建湖、滨海、射阳、东台、阜宁均可安排； 【职位要求】 男女不限，18-45周岁；日结267，每天到账 固定上六休一，月休四天， 认识26个英文字母，无经验也可上岗 可穿防尘服或不穿防尘服，恒温车间作业 不限学历、不限工作经验 【正式工 技术员同步招聘】五险一金，一年13薪，体检免费：男女不限，18-40岁，会默写26个英文字母，上六休一，80%左右穿分体式静电服，两班倒。 薪资待遇：普工底薪2500+300+加班费+全勤奖+绩效奖+十三薪，综合工资6000-7000 技术员薪资：现场面谈 其他：包吃包住 都在厂区内，0费用入职面试简单， 有需要可以电话联系或者投简历

北京市通州区招挖机司机学徒二把刀6000-8000每月

北京地铁站附近4S店招聘中控员一、工作时间•白班：7:30-19:30(0)•夜班：19:30-次日7:30(2)•倒岗模式：1小时车辆指引+1小时中控执勤，循环轮换二、薪资待遇•月薪：7500元•休息规则休息1天减250元管住宿三、岗位要求•必备证书：中级中控证（消防设施操作员）•优先证书：保安员证•年龄：20-47周岁，身体健康，无犯罪记录•能力：服从管理，沟通顺畅，适应轮班四、工作内容•外围车辆引导、秩序维护•中控室值班、监控操作、消防设施巡查•客户接待与应急协助电话:(详情直接打电话联系)

北京市石景山区招木门安装

北京市昌平区招工地小工/杂工200元9个小时不管吃

良乡附近招白班保安一名3千，有保安证，年龄58左右

岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

工作职责 1、负责各类物料、留样观察产品及工艺用水的检验工作； 2、依据既定标准和操作规程对样品实施检测，确保检验结果准确及时，并规范填写原始记录； 3、做好所用仪器设备的日常维护、保养及合规使用； 4、参与检验方法、检验设备的验证，以及生产工艺和生产设备的确认工作； 5、承担检验所需标准溶液、滴定液的配制、标定与复标任务； 6、严格遵守GMP相关规范及作业流程。 任职资格 1、本科及以上学历，生物工程、生物制药、生物技术、制药工程、化学或相关专业背景，党员且担任过学生干部者优先考虑； 2、品行良好，身体健康，无不良行为记录及不良嗜好； 3、具备较强的责任意识，工作积极踏实，愿意与公司共同长期成长； 4、学习能力突出，善于归纳总结，具有团队协作精神、较强的执行力以及良好的沟通表达能力。

岗位职责： 1. 负责医药产品的质量检测工作，确保各项指标达到规定标准。 2. 对生产环节中出现的质量异常情况进行跟踪、记录与反馈。 3. 负责实验室仪器设备的日常维护与正常运转。 4. 参与质量检验标准及作业指导文件的编制与修订。 岗位要求： 1. 拥有医药、生物或相关专业大专以上学历。 2. 掌握药品检验操作流程及实验室规范管理要求。 3. 具备较强的分析判断与问题处理能力。 4. 具备良好的沟通协调能力及团队协作意识。

岗位职责 1. 依据 GMP、药品管理法及相关行业规范，构建全厂验证管理的 SMP、SOP 文件体系； 2. 牵头协调各部门制定年度验证主计划，跟踪并推动设备、公用系统、工艺、清洁及计算机化系统 CSV 等验证工作按计划实施； 3. 审核所有验证方案、原始记录及验证报告，参与新设备、厂房设施的 3Q 验证全过程，确保验收符合法规要求； 4. 负责仓储环节全流程 GMP 管控，监督原辅料、包材、中间品、成品的入库、储存、温湿度控制、出库、退货及不合格品隔离等操作合规执行； 5. 建立物料供应商分级管理制度，组织实施供应商准入审核、资料年度审查及现场审计，并跟进审计发现问题的整改闭环； 6. 协助开展 GMP 内审、客户审计及药监检查，准备验证与仓储相关迎检材料，落实缺陷项的 CAPA 整改措施； 7. 组织车间、仓储、设备等部门开展验证与仓储合规培训，实施日常现场巡查，及时识别并推动质量风险整改。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、化学制药等相关专业；大专学历者须持有制药类中级职称； 2. 具备 3-5 年制药企业专职验证工作经验，能独立完成 IQ/OQ、工艺验证、清洁验证、公用系统验证，有 CSV 经验者优先； 3. 熟悉新版 GMP 及其附录、国内外主要法规要求，可独立编制和审核全套验证文件； 4. 具备仓储 QA 及供应商审计实操经验，掌握物料管理及供应商全生命周期管理流程；逻辑清晰，细致严谨，具备良好沟通协调能力，能独立推动跨部门协作；项目及审计期间可接受加班，能承担少量出差任务； 5. 拥有风险评估、偏差处理、CAPA 闭环管理的实际操作经验，具备较强的合规意识。

岗位职责: 1、依照质量主管制定的检验计划，按时完成当日 assigned 工作任务； 2、依据作业指导书及相关流程，对待检备件实施检验与清理，检验前后需仔细核对物料编码及名称，准确填写检验记录并及时提交至质量主管； 3、负责整理、归档各类质检记录及有关资料； 4、发现批量性质量问题时，须立即上报； 5、配合质量主管开展质量管理体系相关的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历，药学、制剂、分析等相关专业背景； 2、熟悉常用分析仪器，在校期间综合素质良好，具备较强的团队协作能力。

1.负责公司管理体系的建立、实施、维护 1.1公司手册、程序文件的编制、修订、更新 1.2公司各部门管理体系文件、记录编制规范性指导 1.3公司与认证业务相关的质量管理体系文件、相关资料的归口管理 1.4组织实施公司内部审核、管理评审 2.负责公司认证资质与资格的管理 2.1公司各认证领域认证规则编制、备案 2.2公司认证领域、业务范围扩展申请及管理 2.3牵头组织CNAS认可评审准备、改进工作 2.4认证行业管理部门的检查工作对接，牵头组织问题整改 2.5公司认证资质/资格保持管理 2.6负责与上级主管部门对接与认证资质/资格相关材料的准备、提交 3.负责公司认证运营质量的监控、认证风险的控制与管理 3.1公司认证运营过程各部门流程及工作质量的抽查、结果汇总与反馈 3.2审核工作质量监控、结果汇总与反馈 3.3质量问题改进建议及方案制定，跟踪改进完成 4.负责公司认证产品的研发及管理 4.1对认证市场进行调研，开发新的认证产品 4.2新产品认证运营方案策划 4.3认证实施运营流程涉及材料的编制 5.负责公司认证活动合规性技术管理 5.1识别、收集CNCA、CNAS、CCAA与公司认证业务相关的各项规范与相关要求，并分解到各运营部门 5.2跟踪更新5.1涉及的有效文件，并监督指导各部门以使用最新版本 5.3负责公司认证规范实施符合性的监控，确保公司认证活动合规 6.负责识别、收集与公司认证业务相关的法律法规及相关要求 6.1识别、收集国家、行业、地方的与经营资质/资格许可相关法律法规及相关要求 6.2将6.1的成果分解到公司各运营环节管理中 7.负责公司各认证领域技术分析管理与扩展工作 7.1对公司认证产品进行技术领域分析，并制定公司各认证产品技术领域使用方案 7.2动态管理各认证产品技术领域方案，并为审核员专业分类及评定提供依据 8.负责收集、汇总认证监管部门公告、反馈的信息，整理、分析监管动态 8.1动态跟踪国家、各省市地方认证监管发布的监管公告，汇总问题点，生成风险提示 8.2负责公司受到抽查项目的情况汇总、整理、问题梳理及后续应对。 有审核员工作经历优先。

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工作职责： 1、负责供应商质量问题的改进、跟踪及闭环管理（8D流程）； 2、编制与维护外购/外协零部件的检验作业指导书； 3、开展供应商质量体系审核及制程过程审核工作； 4、组织供应商首件样品（OTS）验证及PPAP文件评审提交； 5、参与供应商开发评估及相关管理流程执行； 任职要求： 1、具备外购/外协物料质量问题分析与处理的基本知识； 2、掌握IATF-TS16949质量管理体系标准要求； 3、熟悉机械加工工艺，了解电子元器件、注塑产品及机加零件的检验方式； 上班地点

短期、临时、应届生、长期均可安排 工作内容：质检、打包、组装/物流，叉车司机等岗位 【食宿问题】：免费吃住，伙食五菜一汤、住宿是公寓，4--6人间，独立卫浴、洗澡洗漱方便、空调热水器 新增待遇： 综合工资8000-10000以上、 空缺名额有限抓紧时间入职上班挣钱

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体外药代方向： 1、基于体外模型及相关生物基质（如血浆、细胞、微粒体、缓冲盐溶液等）开展药物的体外筛选研究，涵盖理化特性、药物分布、代谢行为及药物间相互作用等内容； 2、采用高效液相色谱与三重四极杆质谱联用技术以及高分辨质谱系统进行样本检测与分析； 3、负责体外药物代谢实验的设计与实施，整理并分析实验数据，编写实验方案和研究报告。 体内药代方向： 1、运用液质联用技术对动物来源的生物样本（如血液、组织等）中药品及其代谢物进行定量分析，支持药代动力学/药效动力学（PK/PD）相关性研究； 2、借助HPLC、LC/MS/MS等分析仪器监测药物在体内的动态变化过程，测定药效浓度水平； 3、承担体内药物代谢试验的设计与执行工作，汇总实验结果，撰写相应的实验计划与总结报告。 任职要求： 1、药理学、药物分析、药物代谢、药物化学、天然药物化学、药代动力学等相关专业或研究方向，本科及以上学历； 2、具有扎实的专业理论基础，熟练掌握液相色谱-质谱联用技术，熟悉临床前药代动力学研究的设计与操作流程，了解常用药代动力学软件及计算方法，通过大学英语四级或六级者优先考虑； 3、热爱医药研发事业，具备良好的学习与适应能力，较强的分析判断、沟通协调及团队协作能力，富有责任感，具备一定领导潜质。

一、核心职责 负责企业GB/T 50430 工程建设施工企业质量管理体系的现场评审工作，包括实地核查、文件审查、证据采集等环节； 依据认证规范、标准条款及机构作业流程，制定评审计划、撰写评审报告，公正客观评估企业管理体系的合规性与运行成效； 向受审单位提供专业评审反馈与优化建议，协助其完善管理机制，提高工程质量管控水平与资源使用效率； 积极参与技术研讨、标准解读培训等专业活动，持续提升业务素养与评审专业度； 严格遵守机构管理制度及认证领域职业操守，维护机构声誉与行业权威性。 二、任职要求 （一）资质硬性要求 具备GB/T 50430 工程建设施工企业质量管理体系审核员资格证书（CCAA 注册）； 持有有效的审核员培训合格证明及继续教育记录，掌握最新版标准内容与认证实施规则。 （二）经验与能力要求 三年以上认证领域评审经历，具有独立开展50430体系审核的能力，熟练运用各类审核工具与方法； 精通GB/T 50430（工程建设施工企业质量管理体系）及相关法规政策； 具备优秀的语言表达、逻辑推理与问题应对能力，能与企业各层级人员顺畅沟通，清晰传递评审结论； 责任心强，坚持原则，抗压能力良好，可接受频繁出差安排，严格执行审核纪律与信息保密规定； 熟练操作常用办公软件（Word、Excel、PPT 等），能够独立完成审核文书编制任务。 （三）加分项 拥有多体系审核资格（如 ISO9001、ISO14001、ISO45001 等）者优先； 具有能源类专业背景（如能源工程、电气工程、暖通空调等）或在工程建设施工领域有实际工作经验者优先； 曾担任资深评审员、技术负责人等职务，或参与过标准编制、案例评审工作的申请者优先考虑。 四、我们能提供 有竞争力的薪酬待遇：基本工资 + 审核津贴 + 绩效奖金，根据资质等级与工作经验灵活调整； 完善的福利保障：五险一金、补充商业保险、带薪年假； 专业的成长支持：定期组织标准培训、审核技能提升、行业前沿知识分享等活动，助力个人职业发展； 灵活的工作模式：支持弹性工作安排，合理的出差补贴与差旅保障，平衡工作与生活； 良好的工作氛围：扁平化管理、专业务实的团队文化，重视员工意见，提供广阔的职业晋升空间； 其他福利：餐补、生日福利、团建活动等。