工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

验证QA职位详情岗位描述： 1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。 2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。 3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。 2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。 3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。 薪资待遇：8K-12K。

工作内容： 1. 负责药品及样本的到货验收与系统放行操作，确保入库物资和产品符合既定质量要求。 2. 负责药品二次包装全过程的质量监督及成品最终放行，保证产品质量与包装流程的合规性。 3. 负责企业内部变更与偏差事项的管理，组织偏差调查、风险分析以及纠正与预防措施的实施与追踪。 4. 负责验证主计划的编制、执行进度跟进及验证文档的审核，保障验证工作按时、规范、完整且可追溯。 5. 负责公司质量管理文件的全生命周期管控，包括文件的起草、修订、归档与保存。 6. 协助维护并优化GSP、GDP质量管理体系，配合客户及第三方审计工作的开展。 任职资格： 1. 本科及以上学历，具有三年以上医药物流或冷链质量检验相关工作经验； 2. 物流、药学、质量管理等相关专业者优先考虑； 其他： 薪资6-8k（税前），工作时间早8：30-晚6：00，午休一个半小时，周末双休，节假日正常，带薪年假，入职即缴五险一金，试用期薪资不打折、社保正常缴纳。

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

职位职责： 1. 负责厂房设施及设备的验证管理，包含验证文件的审阅与批准、验证规程的更新与优化等工作 2. 承担生产设备的计算机化系统验证（CSV），如WMS、DCS等系统的合规性验证 3. 负责厂房设施的日常监督管理，包括巡检执行、质量周期性回顾及异常情况的调查分析 4. 审核设备清洁确认方案及相关报告，并完成设备使用前的放行确认 5. 参与GMP相关项目管理工作，负责项目文件（如批生产记录等）在实施前后的一致性审核，监督生产、检验及发运各环节的合规执行 6. 参与生产过程中异常事项的调查处理，审核偏差、变更等相关质量事件的文件资料 7. 完成本部门主管交办的其他工作任务 职位要求： 1. 具备3年以上制药企业（原料药或制剂）质量管理岗位工作经验，掌握GMP法规及相关指南要求，了解厂房、设施设备验证流程及CSV验证实务 2. 具备较强的文件审核能力与报告撰写能力 3. 具有良好的英语听说读写基础，能够熟练阅读英文资料并撰写英文报告 4. 拥有药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格 5. 具备良好的沟通表达能力和抗压能力，能有效协调跨部门协作

岗位职责： 1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。 2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。 任职要求： 1、具备中药检验相关基础理论知识。 2、承担中药材的质量检验与质量控制工作； 3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。 4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。 职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假 职位亮点：五险一金 包食宿 双休

日结！日结临时工！下班结工资 196/天 礼嘉附近塑料壳厂包装，18--53岁！ 白班187/天 夜班196/天 包吃饭！

岗位：拉物料，挂件，配送，简单轻松 要求：16-50 岁，男女不限，不用体验 工期：30天-长期 环境:宿舍4人/间空调、热水器等齐全

石景山游乐场小游戏看摊兼职，活泼开朗积极向上爱说话有眼力见干活麻利，干过类似销售服务行业的有限，年龄18~40岁，薪资20一小时，干的好卖的多有提成 ，时间9月25号到10月7号 欢迎加入

1. 年龄：18–60周岁，男女不限； 2. 身体条件：身体健康、无基础疾病、无传染病，能适应基地日常劳作工作； 3. 工作素养：为人踏实稳重、有责任心、眼里有活、服从工作安排，能长期稳定常驻基地； 4. 技能要求：能吃苦耐劳，熟练使用各类基础劳作、维修工具，有相关场地工作经验者优先。

朝阳区明天需要一名小工和一名油工。大工薪资为450元，小工薪资为300元，薪资日结。

北京市房山区招工地小工/杂工现在来带孔

小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月工资保底8500，随走随结，包食宿，上班满7天可预支2000。(，采用) 小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月结，月工资保底8500，，包食宿，入职7天可预支2000。(，采用 )小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月结都可以的，月工资保底8500，随走随结，包食宿，入职7天可预支2000。(，采用) 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工 价) 2、加班自由:只要你愿意加班:，每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随 结，人走账清 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工价) 2、加班自由:只要你愿意加班:，每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随结，人走账清 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名!我会给你发上班视频宿舍环境视频!工作地点在苏州

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亦庄汽配厂大量招聘线边配料人员 招聘要求：18‑40周岁，男女不限 薪资待遇：工资周结 8小时200元，加班20元/小时，日薪约260元 上六休一，月综合7000元以上 配套福利：马驹桥班车通勤，可安排宿舍 岗位稳定，名额有限，有意来电咨询报名

招小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月工资保底8500，随走随结，包食宿，上班满7天可预支2000。(计薪） 招小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月工资保底8500，随走随结，包食宿，上班满7天可预支2000。(） 招小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月工资保底8500，随走随结，包食宿，上班满7天可预支2000。(） 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。 2、加班自由:只要你愿意加班:，每天可以额外加班2小时自愿选择 3、我司为异地招聘，工作地点是在苏州 【福利待遇】 1、厂区恒温车间冬暖夏凉，车间可以带手机，上厕所不管控，有专门抽烟区，有超市，网咖，图书馆，篮球场，银行，健身房等基础设施齐全。 2、住宿:包吃包住，宿舍4-6人间，独立卫生间，空调热水器，洗衣机，wifi等。 4、伙食:厂牌刷卡就餐，有粤菜，川菜，湘菜，北方面点供员工自由选择，吃饱为止。 5、公司一年有四次晋升机会，可通过内部考试晋升。 6、长白班，坐岗，岗位比较多，有经验者可以自由选择岗位。 7、夫妻工可以凭借结婚证免费申请夫妻房。 8、外宿补贴每人500一个月。 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名！我会给你发上班视频宿舍环境视频！

1、性别不限，18-53岁，持有食品健康证，无经验即可； 2、长白班，能适应车间3-10度，提供劳保用品； 3、工作简单上手快主要负责称重、打包装贴标签等； 4、免费提供住宿和工作餐，月综合工资6000-8000元，不拖欠，每周可预支工资。

242-264一天，，可参观车间 242-264一天，5天后一天一结，可参观车间 汽车配件装配，加工，物流 没有经验有人教有人带，工作没有体力活 真实介绍厂区，不存在任何套路，拒绝放鸽子 工作环境舒适整洁，统一穿着工作服， 免费工作餐，荤菜素菜都有，主食米饭面条，大饼馒头等可任意选择 当天可安排住宿，6人间，独立卫浴，空调衣柜设备齐全 求职人数较多，线上回复不及时，可以直接加我，或直接拨打电话，投递简历

主要负责药品的装盒，贴标 下班结账不压工资 220--260元/天 管吃住，男女不限 18到47周岁，零费用入职

北京昌平食品厂招聘 车间普工，男女不限18-40周岁，初中及以上文化，能吃苦耐劳、服从管理，有工作经验者优先！需要北京食品健康证 工资结算方式：日结，管吃管住   工资 按小时结算制， 住宿每小时26元（班车接送） 不住宿自行上下班 28元一小时   工作时间每天8-11小时， 每周休息  1-2天 备注:有夜班按生产需要实行不规律倒班制度！

日结275左右，日结工资，薪资结算零活，可日结，可月结任选，不用担心干不了 贴标签，活简单位容易上手，提供吃住 面试直接参车间，看活，当天安排住宿 职位要求：为了不耽误你的时间，可直接投递简历或拔打电话，详细介绍薪资待遇以及工作内容 .不收取任何费用，面试直接到厂区 工作内容，组装，贴标签 ，日结工资，当天安排住宿。工作不累，节奏慢。工作简单易学，包吃住，厂区吃住环境很好，公司有发展晋升空间。 公司包食宿，有食堂。 早餐：面包、鸡蛋、大饼、麻团等主食，炒饭、豆浆、稀饭等 自助中餐：二荤三素 晚餐：和中餐一样，有水果、绿豆汤等 （无论上班还是休息，每天管两餐） 包吃，荤素搭配四菜一汤，水果饮品均有， 宿舍4-6人一间，有单独的洗澡间，卫生间，衣柜，热水器，每层有洗衣机，免费无线网， 欢迎有意向者直接打电话或投递简历，期待您的加入！ 北京工作岗位多，可以直接投简历，可以看工作视频

长期招聘PLC 半导体自动化优质岗位/线上面试 （北方华创，华丞，七星华创离职的不要二次入职） 一， 机装技术员：24-39岁，负责机械设备组装，能看图纸，组装配电柜，熟悉电气元件等 薪资待遇：30元/小时，超出176小时部分按加班45/小时计算，综合工资：7500—9000元 二.，电装技术员：24-39岁,会看图纸，负责配电柜接线，熟悉电气元件； 薪资待遇：30元/小时，超出176小时部分按加班45/小时计算，综合工资：7500—9000元 说明：薪资发放每月15号统一发薪，上岗7天后可预支:入职发放餐卡，每月充值1000元，免费吃住，上下班车接送，上六休一

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京滨工业园蒙牛鲜奶车间招聘:2-供应原辅料装卸一名，（18-60周岁）长白班八小时，都是轻活，空瓶子啥的。3-物流卫生工一名，男女不限（18-55周岁）长白班八小时，有休息，工资（2800左右）4-供应招聘叉车工一名，要求有证，两班倒，8-12小时，月工资（八小时150加班20每小时）4物流招聘装卸工二人，要求实数，认字，冬暖夏凉，12小时两班倒，保底＋计件，月工资（7000-9000）以上工种要求人员，，，无不良嗜好，听从管理，服从安排。以上工种法定节假日有福利，有三倍，长年活，不放假，工作环境好，干净卫生，冬暖夏凉，欢迎新老员工的加入！联系方式王（同）

招聘写字楼保洁主管48周岁以下，3年以上经验，能培训，有专业技能，电脑简单操作。上班时间早7点半到下午4点半，单休，管住，管理12人，月工资6500元，联系人：杨经理

岗位职责： 1. 参与GMP项目管理：对项目相关文件（如批生产记录等）在执行前后进行审核，监督生产、检验及发运各环节的合规性。 2. 负责对生产车间、仓库及实验室开展现场巡查，识别潜在问题并提出改进建议，整理汇总形成巡检报告。 3. 审核设备清洁验证方案及报告，并完成设备使用前的放行确认工作。 4. 参与项目中异常情况的调查工作，审核偏差、变更等相关处理流程。 5. 完成部门主管交办的其他工作任务。 经验要求： 1. 具备两年以上原料药或制剂类制药企业质量管理工作经历，接受过与所生产产品相关的专业培训。 2. 具有较好的英语听说读写能力，能熟练阅读英文资料。 3. 药学或相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称、执业药师资格。 4. 熟悉文件审核流程，具备撰写质量报告的能力。 5. 具备较强的沟通表达能力和抗压能力，工作细致认真。

工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。