工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

验证QA职位详情岗位描述： 1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。 2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。 3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。 2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。 3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。 薪资待遇：8K-12K。

工作内容： 1. 负责药品及样本的到货验收与系统放行操作，确保入库物资和产品符合既定质量要求。 2. 负责药品二次包装全过程的质量监督及成品最终放行，保证产品质量与包装流程的合规性。 3. 负责企业内部变更与偏差事项的管理，组织偏差调查、风险分析以及纠正与预防措施的实施与追踪。 4. 负责验证主计划的编制、执行进度跟进及验证文档的审核，保障验证工作按时、规范、完整且可追溯。 5. 负责公司质量管理文件的全生命周期管控，包括文件的起草、修订、归档与保存。 6. 协助维护并优化GSP、GDP质量管理体系，配合客户及第三方审计工作的开展。 任职资格： 1. 本科及以上学历，具有三年以上医药物流或冷链质量检验相关工作经验； 2. 物流、药学、质量管理等相关专业者优先考虑； 其他： 薪资6-8k（税前），工作时间早8：30-晚6：00，午休一个半小时，周末双休，节假日正常，带薪年假，入职即缴五险一金，试用期薪资不打折、社保正常缴纳。

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

岗位职责： 1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。 2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。 任职要求： 1、具备中药检验相关基础理论知识。 2、承担中药材的质量检验与质量控制工作； 3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。 4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。 职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假 职位亮点：五险一金 包食宿 双休

5月25号 12点30面试 男女都要 上海维科精密，面试可以看车间 [福] 招聘 18—47，小时工，大量要人，面试可以看车间，倒班看部门（每月一倒班或半月一倒班。 [福]98% 坐班，主做检验。 [福] 操机为主，站班居多。 [福]主要生产汽车零配件，包吃两顿工作餐，上班时间8点30—20点30。 员工单价22元/时+夜班补贴15元/天，加班多，每月岗位津贴及奖金50-300！法定节假日工资翻倍！，综合薪资6500～8500元/月 [福]住宿500米，步行3分钟（松芝公寓4人间，550元/月，水电自理） 上班地址：闵行区北横沙河598号 来的联系情歌，微信同号。

工作内容：跟生产线检验产品正反面质量问题，工作环境好，无体力活 岗位要求：年龄二十五至四十五，能适应倒班者优先； 福利待遇：交五险，餐补，节日福利；

1、按照标准对商品进行抽检，合格商品才可入库； 2、在库商品的质量安全管理，并督促生产人员规范操作； 任职要求 1.大专及以上学历，有质检工作经验优先，接受无经验人员，可做培训。 2.具备较强的抗压能力，正直诚信，具有较强的责任心和品质意识。

作为质量防线的重要一环，您将依据图纸、标准和规程，对来料、生产过程及成品进行严格检验与监控，确保流入下道工序和最终出厂的产品100%符合质量要求。 主要职责： • 来料检验（IQC）：对采购的原材料、零部件（如机械件、电子元器件、光学件）进行尺寸、外观、性能等方面的抽样或全检，并出具检验报告。 • 过程检验（IPQC）：巡检生产线，监督关键工序的操作是否符合工艺文件，抽查在制品质量，及时发现并报告生产异常。 • 熟练使用卡尺、千分尺、高度规、二次元影像仪、力测试设备等常规检测工具。 • 清晰、准确地记录检验数据，填写检验单据，并做好状态标识（合格/不合格/待处理）。 • 参与不合格品的识别、隔离与评审流程，跟踪纠正措施的落实情况。 • 维护检测设备的日常保养与工作区域的整洁。 任职要求： • 大专及以上学历，机械、电子、质量管理或相关工科背景。 • 1年以上制造行业（优先医疗器械、精密仪器、汽车零部件）质检经验，熟悉基本的机械图纸和公差要求。 • 了解ISO13485质量管理体系基础知识，有计量器具管理经验者优先。 • 工作认真负责，原则性强，具有良好的观察力和问题发现能力。 • 具备基本的电脑操作技能，用于数据录入和报告生成。 • 加分项：持有计量员证书；了解GD&T；有洁净室检验经验。

搬运小件。装车卸车。来4个人 包吃住的。来了直接干活

库房搬东西的。包吃住的。简单上手。装卸货的

搬运零食。 都是小件。来5个人 ，来了直接干活

搬运纸盒纸箱。 都是小件。来4个人 ，来了直接干活

北京市顺义区招工地小工打磨9280

医药厂质检，以坐班巡检抽检为主，无重体力活，工作环境干净整洁 包午饭 薪资：200/天 工作时间：8.30-17点上班 工期6/8-6/23

【工作内容】 1、全面负责药品生产各环节的质量监督与管理工作，确保原辅料、包装材料、中间体、待包装品及最终产品均符合注册核准要求及既定质量标准，及时识别不符合规定流程或操作的行为，提出整改要求，并监督整改措施的实施与闭环。 2、主导偏差及OOS事件的管理，协调相关部门开展调查工作，分析确定根本原因，制定并推动纠正与预防措施的落实，跟进整改完成进度，评估调查结论的合理性，同步关注关联的变更控制、CAPA等流程执行情况。 3、牵头组织内部自检工作，形成自检报告并设定整改期限，督促问题项整改到位，提升质量体系运行的合规性与有效性。 4、协助应对监管机构各类现场检查，针对检查中发现的问题制定整改计划并推进闭环管理。 5、定期回顾和分析各项质量活动数据，识别改进机会，提出并推动实施持续优化方案。 6、开展供应商质量审计，独立完成审计记录与评估报告。 【任职要求】 1、本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业背景。 2、具备3年以上无菌制剂生产质量管理经验，掌握无菌药品相关法规与技术要求。 3、具有良好的沟通协调能力，能与跨部门团队高效协作。 4、善于独立思考，具备较强的分析判断力与问题解决能力。 5、工作严谨细致，责任心强，具备优秀的团队合作意识。

工作职责： 1. 负责产品所用原辅料、包装材料、中间体及成品的理化与仪器分析检测，熟练使用HPLC、GC、IR、UV等常规实验设备； 2. 承担常规产品及新产品相关分析方法验证、工艺验证、清洁验证以及储存期验证的实施工作； 3. 开展对照品的稳定性研究及有效期验证，保障对照品的质量稳定与可控性； 4. 落实实验室仪器与设备的日常保养与维护任务； 5. 依照GMP规范及质量管理体系要求，组织质量文件的编写、修订、受控管理及培训执行。 任职要求： 性别：具备丰富工作经验者条件可适度放宽。 学历：本科（表现优异者可放宽至大专） 专业：药学、药物分析、化学等相关专业，需具备扎实的实操能力； 经验要求：在化工、原料药、制剂等行业从事化验工作满2年及以上； 理论知识： 熟悉各国药典凡例与通则的技术标准及相关执行要求，掌握GMP及实验室数据可靠性相关法规内容。 了解对照品标定的操作关键点，精通分析方法验证的具体流程、项目设置与判定标准。 能力要求： 能熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器，独立完成样品接收、前处理、检测及结果报告等全过程工作。 具备较强的异常问题分析能力，可准确判断检测数据偏差或仪器故障原因，并提出有效改进措施。

修正药业集团招聘驻店销售经理 ——企业全程支持+AI智能检测项目助力！ 30年药企底蕴保驾护航 修正药业集团深耕基层医疗领域30年，产品疗效可靠，始终坚持生产良心药、放心药、有效药。依托AI智能检测设备，配备8项血脂检测专业仪器，精准识别患者病因，实现对症用药，提升疗效与起效速度。更科学，避免盲目用药、错误用药。 驻店运营支持： 无需承担配送、备货等繁琐事务，公司提供免费专业培训，前期安排专人协助客户开拓。 您只需投入时间与精力，专注维护合作门店的患者群体，做好患者服务、回访及日常运营工作。 薪资待遇有保障，产品利润空间大。 工作时间灵活，根据合作方需求协商安排活动时间。 修正药业集团营销公司心肝胆事业部成立于2007年，总部位于北京，是集团重点建设的面向基层医疗市场的专业化事业部。秉持“同心同德，肝胆相照”的理念，历经十五年发展，已形成涵盖心脑血管类、呼吸系统类、肝胆类、补益类等多个品类的产品体系，拥有6种剂型、47款产品，其中5款为独家品种，多款产品市场销量位居前列。 多年来，心肝胆事业部坚持“修元正本，造福苍生”的使命，以“建百年修正，创民族品牌”为愿景，依托自主创建的中国修正·基层名医联盟服务平台，持续为140万名基层医生提供交流、协作、成长、共赢的支持体系。诚邀您的加入！

岗位职责： 负责GSP管理体系的日常运行与维护工作。 任职资格： 1、药学或相关专业，本科及以上学历； 2、具备一年以上医药企业质量管理相关工作经验； 3、持有执业药师资格证书。 薪资待遇： 综合薪资5000-7000元。购买五险一金。

1、负责经营类项目的策划与落地执行，涵盖外拓业务、以旧换新等方案的设计、推进及后续运营，助力服务经营能力提升 2、主导供应商全流程管理规范的建立与实施，统筹运营管理，推动优秀创新建议（金点子）及典型案例的收集、提炼与推广 3、负责服务合作商及线下门店的评分体系管理，以及转让、清算、退出等全周期运营管理工作 岗位要求： 1、具备3C、快消等相关行业背景，累计工作经验不少于2年，有消费电子类产品绩效考核或供应商管理经历者优先； 2、熟练掌握办公软件操作，包括PPT、Excel、Word，具备独立撰写方案的能力； 3、逻辑清晰、思维缜密，善于从实际业务中识别问题并提出有效优化对策；责任心强，沟通顺畅，学习主动，作风扎实，能适应一定强度的工作节奏； 4、具备良好的职业道德、协作态度和团队精神，能够独立开展问题分析与处理，拥有较强的沟通表达能力、组织协调能力和语言表述能力

岗位内容： 1. 负责供应商库的维护与管理：审核供应商资质，收集整理相关资料并建立档案，持续跟踪其质量表现及绩效评估情况。 2. 质量监管与体系运行：策划并执行内审、外审及验证评价等工作，推动质量管理体系的规范化与持续优化； 3. 重大问题应对：针对关键质量问题开展调查分析，提出切实可行的改善方案并监督实施。 4. 编制供应商质量管控方案 任职要求： 1. 具备3年以上机械行业供应商质量管理或体系管理工作经验；机械类专业背景者优先考虑 2. 具有良好的问题处理、时间规划及跨部门沟通协调能力； 3. 熟知国家有关法规标准，能熟练运用七种QC工具； 4. 具备较好的英语读写水平。

1.专业背景 核心专业：人机工程学、生物医学工程、康复工程、运动人体科学（须修读《人体测量学》《生物力学》《睡眠生理学》等核心课程）； 2.核心技能（突出专业工具与方法论应用） 人机工程分析能力：精通Jack/RAMSIS人体建模软件（开展虚拟人与产品交互仿真）、Tekscan压力分布测试系统（实现压力数据采集与深度分析）、AnyBody生物力学仿真平台（完成肌肉骨骼系统受力计算）； 生理信号解析能力：具备睡眠多导仪（PSG）数据解读经验（可判别睡眠阶段及呼吸异常事件）、熟练进行肌电信号（EMG）时域与频域分析（用于评估肌肉疲劳状态）； 非必需技能说明：不涉及Photoshop、Sketch等外观设计类工具操作，无需具备UI/UX界面设计能力。 3.项目经历 优先考虑方向：智能穿戴类产品（如心率带、睡眠监测手环）的人体接触面结构设计、康复辅助器具（如颈椎牵引装置）的生物力学性能优化实践。

工作职责： 1、依据GCP规范及研究方案要求，配合研究者推进各项临床试验相关事务。 2、协助准备伦理审查所需文件并完成提交；跟踪伦理审批进展，第一时间向相关人员反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办资料及相关环节的签字与流转。 3、协助管理临床试验药物及配套物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好全过程记录；确保药品妥善保管、分发合规、记录真实准确且及时完整。 4、协助开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。 5、按授权范围管理试验相关文档，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，维护数据完整性与可追溯性。 6、协助执行试验样本的采集后处理、保存及运输任务，确保样本处理及时、存储规范、转运安全。 7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证所填信息真实、完整、清晰、一致且符合时间要求；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。 8、协助落实安全性事件的监测与报告机制；按时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报，确保内容齐全、数据真实、版本正确、不逾期。 9、积极配合监查、稽查、监管视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项收尾工作。 10、根据团队实际需求，承担内部带教职责，指导初级CRC开展工作。 11、完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。 2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。 3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。 4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。 5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床研究经验。 6、具备较强的沟通协调能力，服务意识强，善于团队协作。 7、工作积极主动，善于归纳总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。

岗位职责： 1. 负责实验室仪器的规范操作，独立完成中药相关分析设备的运行，并对实验数据进行整理与分析； 2. 参与提取、制剂等处方工艺路线的设计与优化； 3. 实施薄层鉴别、含量测定、指纹图谱等质量分析方法的操作与验证； 4. 协助整理小试阶段的工艺研究和质量研究数据，参与撰写阶段性报告及结果评估； 5. 根据项目经理及部门主管安排，承担小试工艺或质量研究方案的设计任务，开展实验并完成总结工作。 任职要求： 1. 具备博士学历，药学、中药学或相关专业背景； 2. 熟悉国家中药注册管理法规及相关技术指导原则； 3. 能够独立检索药典、文献、法规文件及专利等资料并进行信息提取与应用。

岗位职责： 1、搜集产品研发及市场动态相关信息，协助企业开展生物纳米材料前沿方向探索，承担新材料的开发、表征、改性及其性能评估工作； 2、开展纳米给药装置/材料体系的研究与优化； 3、制定药械组合产品的研发规划，设计技术路径与实施方案，整合内外部资源，保障项目高效推进； 4、推动项目成果落地转化，统筹协调各类资源，确保战略目标顺利实现。 任职资格： 1、品行端正，诚信务实，坚持原则，无学术不端行为； 2、具备良好的团队协作意识和责任担当； 3、本科或硕士学历，985或211高校应届毕业生，复合材料、材料科学与工程、高分子材料、生物医学工程等相关专业背景，具有科研论文及专利撰写经验； 4、熟悉纳米材料与技术领域的最新进展、理论前沿及应用发展方向； 5、热衷于技术研发，对科技成果产业化有浓厚兴趣，逻辑思维清晰，善于沟通表达； 6、具备较强的英语综合能力，可独立查阅英文文献，翻译整理研究资料并开展相关科研工作； 7、拥有良好的组织协调能力，能够衔接高校与企业在科技成果转化方面的合作。 工作地点：清华大学、企业方

岗位职责： 1、主导低GI（低升糖指数）食品的研发及产业化落地，包括配方开发、工艺改进、口感调优与货架期稳定性增强； 2、攻克中试放大过程中的关键技术瓶颈，确保产品在功效性与安全性方面满足相关法规标准； 3、关注行业技术动态，持续优化产品性能并推动降本增效。 任职要求： 1、须具备博士学位，食品科学与工程、碳水化合物化学等相关专业背景，应届或有经验者皆可； 2、掌握抗性淀粉、淀粉改性及膳食纤维相关知识与应用； 3、具有低GI食品研发实践经历，熟悉GI检测方法及相关规范； 4、精通食品加工技术（如挤压、酶解等），能有效应对产业化实施中的技术挑战； 5、具备较强的数据分析能力，熟练操作Origin、SPSS等数据分析软件； 6、有功能食品、特殊医学用途食品或健康类食品研发经历者优先考虑； 7、思维条理清晰，兼具独立科研能力与团队合作精神； 8、对食品科技发展保持敏感度，拥有创新意识和实际问题解决能力。 福利： 有竞争力薪酬：固定月薪20-25K，年终奖金+专项补贴，薪资结构透明，无绩效捆绑 完善保障体系：全额缴纳五险一金，提供免费通勤班车，出行便捷无忧 贴心生活配套：厂区内设员工宿舍（配备WiFi），支持人才公寓申请，全面缓解住宿压力 优质作息保障：周末双休，实行8:30-17:30标准工时制，助力工作生活平衡

岗位职责： 1. 依据项目实验计划及可用资源，组织实施研发项目的实验工作，规范撰写实验原始数据（如对照品台账、实验记录、仪器使用日志等），确保记录的及时性、真实性、清晰性与准确性，具备可追溯性，并协助按照药品注册法规要求整理申报材料； 2. 参与提取工艺、制剂成型工艺及质量标准研究方案的设计与优化； 3. 归集实验过程中出现的技术问题，定期向上级反馈项目进展及实验中遇到的关键难点； 4. 配合完成所负责项目的周度、月度总结及相关汇报材料的编制与整理； 5. 在项目主管指导下，参与客户间生产工艺的交接与工艺验证任务，协同完成现场核查相关准备工作； 6. 负责实验室环境清洁及仪器设备的日常维护，落实上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，中药学、药学、药物分析等相关专业背景，具有一年以上相关工作经验； 2. 熟悉制剂研发与质量标准研究流程，涵盖处方筛选、工艺开发、质量控制、稳定性考察及工艺放大等环节； 3. 了解药品注册管理规定，能独立完成注册资料的编写与汇编工作； 4. 具备独立开展工艺开发、制剂成型或质量标准研究的能力，熟练操作常规检测或制剂设备，熟悉制药企业生产流程及常用生产设备； 5. 具有清晰的科研逻辑思维，扎实的专业基础，良好的团队协作与沟通能力。

岗位职责: 1. 负责医疗器械产品的质量管理体系运行，确保产品满足相关法规及标准要求； 2. 深度参与医疗器械产品研发全过程，配合完成产品设计、开发、测试及上市前各项质量管控工作； 3. 参与并主导医疗器械产品的风险评估工作，制定并落实相应的风险控制方案； 4. 参与医疗器械市场的调研分析，掌握行业发展趋势及竞争产品信息； 5. 负责医疗器械产品的售后质量管理，包括处理产品质量投诉、组织实施产品召回等； 6. 密切关注医疗器械监管政策变化，准确把握注册流程及相关法规要求，保障注册工作合规开展； 7. 全程跟进医疗器械注册事务，涵盖注册资料准备、产品风险评估及合规性确认等工作； 8. 统筹管理医疗器械注册申报及现场审核流程，保障注册工作高效推进； 9. 负责医疗器械注册变更管理，确保产品在设计、材料或工艺等方面的重大变更符合监管规定； 10. 承担医疗器械延续注册任务，确保在注册证有效期结束前按时提交延续申请； 11. 与第三方服务机构及监管部门保持有效沟通，协调解决注册过程中的问题，并持续跟踪注册进展。 任职要求： 1. 具备优秀的沟通与协调能力，能高效应对和解决注册过程中的各类问题； 2. 熟悉医疗器械注册流程，具备独立处理注册事项及突发问题的能力； 3. 具备良好的项目组织与管理能力，可同时统筹多个项目的注册进度； 4. 能够独立开展法规政策研究，为公司提供专业的法规解读与内部培训支持； 5. 具备较强的分析判断能力，能科学评估医疗器械的安全性与有效性； 6. 具有团队协作意识，能在集体中发挥积极作用； 7. 能适应高强度、快节奏的工作环境，对工作成果具有高标准要求； 8. 有二类有源医疗器械注册及生产质量体系管理经验者优先。

岗位职责： 1、负责公司保健食品立项项目的资质审核、标签审查、合同签署，以及质量评估与管控工作。 2、主导立项阶段的工厂管理及现场验厂相关事务。 3、收集、整理并传达保健食品领域相关的法律法规文件，定期汇总行业质量风险案例，开展分析与内部自查。 4、对接生产、质量及代工工厂，协调解决各类问题及突发事项。 5、协助上级开展团队管理工作，推动部门工作计划落地并持续跟进执行情况。 6、梳理部门业务流程与标准体系，及时识别问题并落实整改措施。 7、完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品科学、药学或相关专业背景； 2、具备3年以上保健食品行业从业经历，熟知保健食品研发、注册、生产及质量管理相关政策法规；有实验室检测实操经验者优先考虑； 3、具备一定的团队管理能力，良好的组织协调能力，能准确判断并有效处理问题； 4、性格积极乐观，沟通表达能力强，责任心强，执行力突出。 职位福利：定期体检、节日福利、周末双休、五险一金、季度绩效等