
制剂现场QA专员-北京
7000-9000元/月
医药检验3-5年本科QA生产管理化学药新药GMP认证
工作内容: 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规,以指导质量管理工作,保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作,保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理,负责对工艺用水的生产进行检查,审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理,负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划,计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作,签发计量合格标签,确保校准证书在有效期内,将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划,监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核,在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作,收集供应商资质资料、问卷,起草审计报告,维护供应商清单,确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理,审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准,签署 临床标签模板审批表,确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查,物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准,配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景:化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background:Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验:应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。本科学历,具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧:具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.
质检员
7000-10000元/月
医药检验1-3年大专中药
岗位职责:
1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。
2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。
任职要求:
1、具备中药检验相关基础理论知识。
2、承担中药材的质量检验与质量控制工作;
3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。
4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。
职位福利:五险一金、包吃、包住、带薪年假
职位亮点:五险一金 包食宿 双休
医药检验本科
工作内容
1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人,负责公司质量体系的建立、完善与运行;
2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计;
3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理;
4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督;
5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件;
6、负责风险管理,对质量风险进行识别、分析、评估,制定必要的防控措施;
7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉;
8、负责质量部门日常管理工作,确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施;
9、负责跟踪药品行业的重大法规变化,并及时反馈至公司负责人,以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨;
10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准;
11、负责产品批件收购前的技术评估;
12、负责自检、验证,药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。
工作经验及要求
1、药学、中药学或相关专业,统招本科及以上学历;
2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验,至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验;
3、关注最近的药品政策变化,熟悉GMP、MAH相关药品法规;
4、组织实施过GMP认证,有FDA或欧盟认证经历优先考虑;
5、具有较强的计划、实施、协调能力,抗压能力强,能适应短期出差工作;
6、具备持续学习能力,责任心强,有团队合作精神;
7、有中级职称或取得执业药师资格,承担过质量负责人或质量受权人
优先考虑。
质量保证专员
6000-8000元/月
医药检验1-3年本科QA质量体系管理GSP认证生物药新药
工作内容:
1. 负责药品及样本的到货验收与系统放行操作,确保入库物资和产品符合既定质量要求。
2. 负责药品二次包装全过程的质量监督及成品最终放行,保证产品质量与包装流程的合规性。
3. 负责企业内部变更与偏差事项的管理,组织偏差调查、风险分析以及纠正与预防措施的实施与追踪。
4. 负责验证主计划的编制、执行进度跟进及验证文档的审核,保障验证工作按时、规范、完整且可追溯。
5. 负责公司质量管理文件的全生命周期管控,包括文件的起草、修订、归档与保存。
6. 协助维护并优化GSP、GDP质量管理体系,配合客户及第三方审计工作的开展。
任职资格:
1. 本科及以上学历,具有三年以上医药物流或冷链质量检验相关工作经验;
2. 物流、药学、质量管理等相关专业者优先考虑;
其他:
薪资6-8k(税前),工作时间早8:30-晚6:00,午休一个半小时,周末双休,节假日正常,带薪年假,入职即缴五险一金,试用期薪资不打折、社保正常缴纳。
注射剂现场QA专员-北京
8000-12000元/月
医药检验3-5年本科QA生产管理化学药新药GMP认证
工作内容: 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规,以指导质量管理工作,保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作,保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理,负责对工艺用水的生产进行检查,审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理,负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划,计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作,签发计量合格标签,确保校准证书在有效期内,将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划,监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核,在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作,收集供应商资质资料、问卷,起草审计报告,维护供应商清单,确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理,审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准,签署 临床标签模板审批表,确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查,物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准,配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景:化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background:Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验:应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。本科学历,具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧:具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.
验证QA
8000-12000元/月
医药检验本科
验证QA职位详情岗位描述:
1.负责验证总计划的起草、更新和维护,建立和完善验证管理的标准操作规程(SOP)体系。
2.主导或参与确认与验证活动的全过程,包括但不限于:起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移,审核关键实验室仪器(如HPLC)的确认方案,并协助制定厂区计量计划等。
3.项目协调与监督:与工程、生产、研发等部门紧密合作,确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试(FAT/SAT)和现场确认活动,确保其符合预定的质量标准。审核验证数据,确保其真实、完整、准确(符合ALCOA+原则),并出具最终验证报告。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。
2.3年以上制药行业验证相关工作经验,有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。
3.熟悉GMP法规,具备扎实的GEP(良好工程实践)基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。
薪资待遇:8K-12K。
石家庄特纳特冶金设备招聘质检员
4000-6000元/月
品检工质检员包住包吃1-2人月结全职
岗位要求:专科及以上学历(机械类),40岁以下,身体健康,爱岗敬业,熟练运用Excle、Word等办公软件,对ISO9001质量体系有所了解,有相关工作经验者优先。
工作内容:1、原材料进厂检验。2、车间加工工序质量检验。3、成品质量检验。4、质量文件收集整理。
丽水莲都区招1-2名巡检质检员,另招1名数控车床普工,28天班,包食宿社保
质检员社保包住包吃1-2人
招1-2名巡检质检员,另招1名数控车床普工,28天班,包食宿社保
压铸QC
5000-7000元/月
品检工质检员社保包住包吃1-2人全职有质检经验只上白班
岗位职责:
1.负责生产过程及成品的外观、尺寸、性能等质量检验工作,如实填写检验记录
2.依据检验标准和作业指导书进行首检、巡检、终检,及时发现并反馈质量问题
3. 对不合格品进行标识、隔离、统计与初步原因分析,协助推动改善措施落地
4.参与质量异常处理,配合生产、工艺等部门完成问题闭环
5.维护保养检测仪器设备,确保计量器具在有效校准期内
任职要求:
1. 学历不限,具备基本读写算能力及识图能力
2. 有质检员/品检工相关工作经验者优先,无经验可带教培养
3.工作细致认真,责任心强,具备良好的质量意识和执行力
4.能适应车间环境,服从工作安排,具备基础沟通协调能力
5. 遵守安全操作规程,无不良职业记录
北京丰台区西五环张郭庄附近,招空调安装大工。要求有一年以上经验,吃苦耐劳,不恐高者。具体面议
6000-11000元/月
空调安装长期1-2人月结技术好专业师傅
北京市丰台区西五环张郭庄附近,招空调安装大工。要求有一年以上经验,吃苦耐劳,不恐高者。具体面议
指挥工1-2人
北京丰台招聘一名信号工7000一个月,九点以后加班20一小时。55以下,50以下,每个月3000-5000生活费,有意的电话联系
厨师月结
连锁精酿餐吧招聘厨房员工:工作地点:北京市海淀区玉泉路2号(1910文化产业园,近田村地铁站)工作时间:早班1500-2300晚班1700-0100(周五周六下班延1小时)每周休息一天/无住宿薪资:6000起(有提成)工作内容:西式简餐,操作简单不复杂工作要求:有厨房工作经验3年以上,认真负责,保证出品质量联系电话:李女士(09:00-22:00)
面点月结
招聘拉面师二把手月薪六千左右要求:踏实肯干认真负责包吃住宿舍到上班骑车15分钟年龄18-35周岁无不良嗜好地址:北京市通州区颐瑞东路湾里王府井奥莱马记永联系电话:
质检临时工200一天
200-210元/天
医药检验经验不限学历不限质检临时工短期工包吃
医药厂质检,以坐班巡检抽检为主,无重体力活,工作环境干净整洁
包午饭 薪资:200/天 工作时间:8.30-17点上班
工期6/8-6/23
医药检验3-5年本科疫苗
【工作内容】
1、全面负责药品生产各环节的质量监督与管理工作,确保原辅料、包装材料、中间体、待包装品及最终产品均符合注册核准要求及既定质量标准,及时识别不符合规定流程或操作的行为,提出整改要求,并监督整改措施的实施与闭环。
2、主导偏差及OOS事件的管理,协调相关部门开展调查工作,分析确定根本原因,制定并推动纠正与预防措施的落实,跟进整改完成进度,评估调查结论的合理性,同步关注关联的变更控制、CAPA等流程执行情况。
3、牵头组织内部自检工作,形成自检报告并设定整改期限,督促问题项整改到位,提升质量体系运行的合规性与有效性。
4、协助应对监管机构各类现场检查,针对检查中发现的问题制定整改计划并推进闭环管理。
5、定期回顾和分析各项质量活动数据,识别改进机会,提出并推动实施持续优化方案。
6、开展供应商质量审计,独立完成审计记录与评估报告。
【任职要求】
1、本科及以上学历,药学、生物工程等相关专业背景。
2、具备3年以上无菌制剂生产质量管理经验,掌握无菌药品相关法规与技术要求。
3、具有良好的沟通协调能力,能与跨部门团队高效协作。
4、善于独立思考,具备较强的分析判断力与问题解决能力。
5、工作严谨细致,责任心强,具备优秀的团队合作意识。
原料药物性检测员
3000-5000元/月
医药检验1-3年大专理化检测
工作职责:
1. 负责产品所用原辅料、包装材料、中间体及成品的理化与仪器分析检测,熟练使用HPLC、GC、IR、UV等常规实验设备;
2. 承担常规产品及新产品相关分析方法验证、工艺验证、清洁验证以及储存期验证的实施工作;
3. 开展对照品的稳定性研究及有效期验证,保障对照品的质量稳定与可控性;
4. 落实实验室仪器与设备的日常保养与维护任务;
5. 依照GMP规范及质量管理体系要求,组织质量文件的编写、修订、受控管理及培训执行。
任职要求:
性别:具备丰富工作经验者条件可适度放宽。
学历:本科(表现优异者可放宽至大专)
专业:药学、药物分析、化学等相关专业,需具备扎实的实操能力;
经验要求:在化工、原料药、制剂等行业从事化验工作满2年及以上;
理论知识:
熟悉各国药典凡例与通则的技术标准及相关执行要求,掌握GMP及实验室数据可靠性相关法规内容。
了解对照品标定的操作关键点,精通分析方法验证的具体流程、项目设置与判定标准。
能力要求:
能熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器,独立完成样品接收、前处理、检测及结果报告等全过程工作。
具备较强的异常问题分析能力,可准确判断检测数据偏差或仪器故障原因,并提出有效改进措施。
修正药业---血脂健康检测师
7000-14000元/月
医药检验经验不限学历不限中医科中药推广OTC推广保健品推广处方药推广直销医药代表
修正药业集团招聘驻店销售经理 ——企业全程支持+AI智能检测项目助力!
30年药企底蕴保驾护航
修正药业集团深耕基层医疗领域30年,产品疗效可靠,始终坚持生产良心药、放心药、有效药。依托AI智能检测设备,配备8项血脂检测专业仪器,精准识别患者病因,实现对症用药,提升疗效与起效速度。更科学,避免盲目用药、错误用药。
驻店运营支持:
无需承担配送、备货等繁琐事务,公司提供免费专业培训,前期安排专人协助客户开拓。
您只需投入时间与精力,专注维护合作门店的患者群体,做好患者服务、回访及日常运营工作。
薪资待遇有保障,产品利润空间大。
工作时间灵活,根据合作方需求协商安排活动时间。
修正药业集团营销公司心肝胆事业部成立于2007年,总部位于北京,是集团重点建设的面向基层医疗市场的专业化事业部。秉持“同心同德,肝胆相照”的理念,历经十五年发展,已形成涵盖心脑血管类、呼吸系统类、肝胆类、补益类等多个品类的产品体系,拥有6种剂型、47款产品,其中5款为独家品种,多款产品市场销量位居前列。
多年来,心肝胆事业部坚持“修元正本,造福苍生”的使命,以“建百年修正,创民族品牌”为愿景,依托自主创建的中国修正·基层名医联盟服务平台,持续为140万名基层医生提供交流、协作、成长、共赢的支持体系。诚邀您的加入!
GSP质量管理专员
5000-7000元/月
医药检验1-3年本科中药化学药生物药QA质量体系管理GSP认证GMP认证执业中药师
岗位职责:
负责GSP管理体系的日常运行与维护工作。
任职资格:
1、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、具备一年以上医药企业质量管理相关工作经验;
3、持有执业药师资格证书。
薪资待遇:
综合薪资5000-7000元。购买五险一金。
实验室质量体系管理工程师
1.5-2万元/月
体系工程师5-10年硕士全面质量管理体系
岗位职责:
1、实施人员收入的数字化管控,构建并持续完善“工作量-质量-收入”联动的核算机制,保障分配过程公开、公正、科学。
2、推动检验检测服务流程的信息化改造,提升全链条数据采集、分析及实际应用水平。
3、依托数字化手段,制定并推行以“能力成长、服务态度、团队协作”为关键要素的员工综合评估体系,实现收入与多维绩效的数据化关联。
4、协同业务团队,运用数据分析优化客户送检等核心环节,提高服务响应速度与客户体验。
5、完成上级安排的其他工作任务。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,检验检测、质量管理等相关专业背景,或具有质量体系搭建与运维经验者优先;
2、8年以上第三方检测/校准/科研机构质量管理实践经验,主导过CNAS/CMA评审并通过者优先;
3、掌握ISO/IEC 17025、《检验检测机构资质认定评审准则》、CNAS-CL01等相关标准;具备内审员资质(如CNAS或CMA)者优先;
4、具备较强的沟通协调能力(需对接技术、运营、客户及监管单位),坚持原则且具备应变能力,具有持续改进意识;
5、责任心强,服务意识佳,能够在质量合规与运营效率之间有效平衡。
医疗器械制造/品质管控
6000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专熟悉GMP相关规定机械自动化有内审员证有医疗器械注册经验生产工艺结构
岗位职责:
1. 负责医疗器械的制造作业,确保产品品质达到规定标准。
2. 实施并维护质量管理体系,推动产品质量持续优化。
3. 协同相关职能部门开展产品测试与验证工作,保障产品安全性和有效性。
任职要求:
1. 熟悉医疗器械生产流程,能严格执行相关法规及行业标准。
2. 具备良好的协作能力,能够与团队成员顺畅沟通配合。
3. 工作细致认真,具有较强的责任感和质量管控意识。
临床试验助理
7000-12000元/月
实验室技术员经验不限本科IVD
1. 负责协助采集、整理、备份及归档各类临床试验相关文件;
2. 负责会议的筹备、记录及资料的系统化管理;
3. 负责项目团队成员出差事务的协调与安排;
4. 协助处理项目运行中的日常行政支持工作;
5. 参与各类文档材料的文字核对与校正工作;
6. 完成项目经理交办的其他临时性任务。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学、生物医学工程、生物学等医药相关专业优先,本科及以上学历,对文职类工作有热情,具备较强的服务意识;
2、熟练操作Office办公软件,具备组织多种类型会议的实际经验;
3、工作细致认真,善于条理化地规划和推进事务;
4、具有良好的沟通协调能力与时间管理意识,能高效完成各项任务;
5、有意愿在本岗位长期发展,并积极学习项目管理理论体系者优先。
供应商管理专员
1-1.5万元/月
供应商质量工程师3-5年本科
1、主导经营类项目方案的策划与落地,涵盖外拓业务、以旧换新等模式的设计、推进及运营执行,助力服务经营能力提升
2、制定供应商全流程管理规范,负责运营机制建设,统筹金点子及优秀案例的收集、整理与推广运营
3、开展服务供应商及线下门店的评分管理,承担转让、清算及终止等环节的运营管理工作
岗位要求:
1、具备3C、快消等行业背景,2年以上相关工作经验,有消费电子类产品绩效管理、供应商运营管理经验者优先;
2、熟练使用办公软件(PPT、Excel、Word),具备方案撰写及输出能力;
3、逻辑清晰、思维缜密,能从实际业务中识别问题并提出有效优化建议;责任心强,具备良好沟通能力,学习主动,工作认真,能适应一定强度的工作节奏;
4、职业素养良好,富有协作精神和团队意识,可独立开展问题分析与解决,具备较强的沟通表达、组织协调能力,语言表述条理清楚
医用光纤技术工程师
1.5-2.5万元/月
医疗器械研发3-5年本科光学专业激光手术设备辅助手术器械光纤激光器精密仪器专业Zenax系统光导手术器械材料专业光路耦合
1. 负责光纤及其相关应用的设计与性能优化,确保产品达到既定技术标准;
2. 参与产品全周期开发流程,统筹设计环节,把控项目进度,保障产品按期交付;
3. 开展光学仿真与性能评估工作,确保设计方案满足技术规范要求;
4. 执行产品光学特性及结构性能的测试与验证,严格控制产品质量;
5. 攻克关键技术问题,提出改进方案,并参与产品后期的技术支持与持续优化。
任职要求:
1、本科及以上学历,光学类相关专业;具备3年以上光纤设计及光纤医疗设备研发经验;
2、精通光纤技术原理并拥有实际项目经验,掌握光纤光学基础,熟悉光纤产品设计与生产工艺,具备异形光纤加工背景者优先;
3、具备良好的沟通协作能力,能与团队成员及跨部门高效配合;
4、可独立查阅并解析专业技术资料;
5、具备创新思维,能够主动提出新产品设计方向与技术实现路径。
品检工叉车工
招聘信息:1.庙城汽车厂,招长期临时工,每天工作时间是早晨8:00到晚上19:00,休息1小时,免费午餐,年龄20-50周岁,长白班,每天工资230元,不用短期工。每天工作时长大概8小时左右,早干完早下班周结工资。2.质量检验员,每天检查汽车零部件的表面有没有划伤。工作简单,容易上手,要求沟通能力强,工资面谈,工作时间是早8:00-20:00休息一小时!年龄在55周岁以下。3.分装工每天工作时间8:00_20:00休息1.5小时,每小时20元,工作轻松。4.汽车配件厂招聘夜班叉车司机,每天17:00-4点,每天工作10小时,中间有休息1小时,每天工资240元。!4点以后算加班每小时20元,已打卡记录为准!具体工作面谈!期待您的加入,机会总会眷顾有准备的人!报名电话微信同步
肉制品研发
1-1.5万元/月
食品研发5-10年学历不限禽蛋类水产品类肉类食品加工及制品食品添加剂/香料食品发酵/酿造罐头成本控制安全性测试原材料评估采购稳定性评估配方开发
岗位职责
负责肉制品熟食、酱卤熟食、调料调味品、速冻食品、半成品菜等产品研发,完成新产品开发、现有产品改良、工艺优化、成本核算、标签审核等相关工作,配合市场与生产部门推进产品落地。
任职要求
1. 本科及以上学历,食品相关专业优先
2. 3-5年肉制品/酱卤/预制菜研发相关经验
3. 熟悉食品工艺、行业法规及生产流程
4. 熟练使用办公软件,具备产品创新与市场洞察力
项目注册总监/经理
2-4万元/月
医疗器械研发3-5年本科
任职要求:
一、项目全生命周期管理
主导CDMO项目及医美注射产品(如透明质酸钠、胶原蛋白注射填充剂等)从立项、研发、临床、生产、注册、质量控制到交付的全流程管理,统筹项目资源与进度,确保各阶段目标按时达成。
二、注册申报全流程把控
1、全面负责医美注射产品的注册申报工作,涵盖首次注册、变更注册及延续注册等,依据产品特性与法规要求,精心制定科学合理的注册策略与详尽的进度计划,并严格按照计划推进,确保各个环节按时完成。
2、协调第三方检测机构,负责与第三方检测机构沟通协作,组织并安排产品的注册检验送检工作,及时跟进检测进度,确保检测报告按时出具。对检测过程中出现的问题,积极协调解决,保证检测结果符合注册要求。
3、临床试验协调:若产品需开展临床试验,负责收集并解读相关临床法规,参与临床试验机构的筛选与评估,协助确定临床试验方案,跟踪临床试验进度,确保试验过程符合法规要求。负责与临床机构沟通,及时获取临床试验数据,协助整理和审核临床试验报告。
三、合规与文件管理
1、负责项目及注册全流程资料(含立项文件、临床报告、研发记录、生产工艺文件、质量检验报告、产品技术要求、风险分析资料等)的收集、整理、审核与归档,建立完善管理体系,确保资料完整、准确、规范,实现各环节可追溯。
2、依据国内外法规、行业标准及公司质量管理体系,审核资料合规性,及时纠正不合规问题,避免项目延误或违规风险;规范管理注册相关文件,建立完善文档体系。
四、跨部门协作与沟通
与各部门保持密切沟通与协作,协调各方资源,推动项目顺利进行;定期组织项目会议,汇报项目进展,协调解决跨部门问题;向管理层汇报项目状态及重大问题,为决策提供支持。
五、外部沟通协作
与药监局、医疗器械审评中心、检验所等监管部门及客户保持良好沟通,回应疑问、办理相关事宜,维护公共关系;应对客户及监管审计,确保资料实时可调取。
六、风险管理与审计支持
识别项目各环节的合规风险(如数据完整性、变更控制偏差)。应对客户及监管审计,确保项目资料实时可调取,缺陷项闭环整改。
七、交付与沟通
主导项目阶段**付物的整理与移交,确保完整性和时效性。作为项目负责人,定期向领导汇报进展,管理需求变更及合同履行。
八、持续改进
优化项目管理及注册申报SOP,提升文档管理效率;持续改进项目质量管理水平,完善风险管理机制,推动整体流程规范化、高效化。
任职要求:
1.教育背景:本科及以上学历,药学、医学、生物工程、化学、制药工程或相关专业,具备扎实的专业知识基础。
2.经验要求:3-5年相关研发、质量体系、注册等经验,有医美注射类产品注册经验者优先。完整主导过至少2个研发至交付的全周期项目。熟悉临床申报、GMP生产、质量体系(ISO 13485)等关键环节的文档管理要求
3.技能与能力:精通GMP指导原则。有极强的跨部门协调能力、风险预判意识及英文技术文件读写能力(如项目需要时需要满足)
4.具备扎实的质量管理知识,熟悉 GMP、GCP 等质量管理体系,能够有效把控项目质量。
5.具备良好的文档管理能力,熟悉资料归档流程与规范,能够建立完善的资料管理体系。
6.具备优秀的资料撰写与整理能力,能够准确、清晰地编制各类注册申报资料。
7.具备较强的责任心与执行力,能够承受工作压力,确保项目目标达成。
8.具备优秀的沟通协调能力与团队合作精神,能够有效协调跨部门资源,推动项目顺利进行。
9.具备良好的问题解决能力与风险识别能力,能够及时发现并解决项目中的问题与风险。
10.具备较强的学习能力与创新意识,能够快速适应行业法规与技术发展变化。
骨科医疗设备研发工程师-北京
1.1-1.5万元/月
医疗器械研发3-5年本科机械研发结构研发医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械骨科器械
1、按照公司规划,完成产品设计与开发任务,涵盖三维建模及二维图纸设计工作。
2、负责编制、整理产品开发过程中的技术文档及相关注册资料。
3、组织开展产品的风险管理工作,确保符合相关标准与规范。
4、参与并支持产品试制、测试以及注册申报等相关环节。
5、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,硕士优先考虑,机械设计及自动化或相关专业背景。
2、具备机械原理、机械设计、工程材料及材料力学等专业知识基础。
3、有2年以上骨科植入类耗材(或通用型工具)设计经验,方向包括但不限于创伤、脊柱、关节、运动医学等领域;
4、具备良好的沟通表达能力与学习能力,熟练操作三维及二维设计软件。
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